A gyakorlati megvalósítása a vér szolgáltatás működik az RF módszer karantizatsii
Egészségügyi Minisztérium AZ Orosz Föderáció
Annak érdekében, hogy a biztonság és a hatékonyság a transzfúziós kezelés érdekében:
1. jóváhagyja az ideiglenes rendje karantén friss fagyasztott plazma (alkalmazás).
2. A fejek egészségügyi hatóságok, az Orosz Föderáció, fejek szövetségi szabályozás az egészségügyi eszközöket kell biztosítani:
2.1. bevezetni az eljárás karantén friss fagyasztott plazma gyakorlatában vérátömlesztés szolgáltató létesítmények;
2.2. karantinizovannoy elsőbbségi használatának friss fagyasztott plazma, a gyermekgyógyászati és szülészeti gyakorlatban címzettek a szervek és szövetek.
3. A végrehajtás a jelen rendelet lesz a helyettes egészségügyi miniszter az Orosz Föderáció V.B.Korbuta.
Miniszter első helyettese
G.G.ONISCHENKO
IDEIGLENES RENDELÉS karantén friss fagyasztott plazma
1. Általános rendelkezések.
1.1. Karantén (karantén tárolás, karantén) friss fagyasztott plazma - tárolására friss fagyasztott plazma betiltása hosszabb használatból.
1.2. Karantén friss fagyasztott plazma (FFP) tekinthető mint a további intézkedés kizárását a vírus átvitelének. A előfeltétele karantén tárolás szervezet FFP az a lehetőség, a vér vagy a plazma házak nélküli személyek klinikai és laboratóriumi tüneteit vérrel fertőzések (időszak „ablak” a kezdeti szakaszban a betegség).
2. Módszer karantén friss fagyasztott plazma (FFP).
2.1. Figyelembe véve a maximális időtartama látens időszak vérrel fertőzések 180 napon belül tárolt FFP nyerték, akik megvizsgálták a kellő időben. Ezután a periódus után hajtjuk végre, ismételt vizsgálatok donor a meghatározása klinikai és laboratóriumi (antitestek a HIV-1, HIV-2, antitestek a hepatitis C vírus, HBs-antigén) jelek vérrel fertőzések. Ennek hiányában donor klinikai és laboratóriumi tüneteit vérrel fertőzések FFP kiadott további klinikai felhasználásra szervezetek (ügynökségek) engedéllyel rendelkező orvosi tevékenység transzfúzió, a gyógyszerek előállítására - engedéllyel gyógyszerek előállítására.
2.2. Az optimális felhasználása karantén FFP donorok rendszeresen adnak vér vagy plazma.
2.3. Ez az ideiglenes sorrend az alapja a fejlesztés szabványos működési eljárások (SOP) minden munkát.
3. Első, hogy karanténba FFP, tárolása és felhasználása.
3.1. Kézhezvételét követően a LUS merev teljes vér használatával centrifugálással 6 órán betakarítás után. FFP izolálható vérlemezke dús plazmát. Mindkét esetben, a kapott plazmát alkalmazásával leszűrtük leukocita eltávolító eszközöket.
3.2. Ez lehetővé tette megszerzése FFP 24 órán belül a teljes vér, amely után azonnal véradás helyeztünk egy speciális eszköz, amely támogatja a hőmérséklet 20 ° C. C és +24 ° C. S.
3.3. Plazmát úgy állítottunk elő manuális vagy automatizált plazmaferezis szükséges 6 órán befagyasztására biztosításával teljes fagyási -30 °. C-on 1 órán át.
3.4. A maximális tárolási időt a FFP 36 hónap alatti hőmérséklet -25 ° C. C.
Tárolás FFP kell elvégezni szabályozott hőmérsékleti A készülék belsejében, amely tárolja a FFP. FFP tárolási hőmérséklet van rögzítve legalább 2-szer naponta.
3.5. Amikor azonosítunk egy karantén időszak vírus fertőzés vagy betegség a donor (HIV vírus hepatitisz) betakarított teljes plazmából elutasítják. Elutasítva a plazma, valamint egyéb alkatrészek és vérkészítmények, eldobjuk ugyanazon okokból, megsemmisül az előírt módon a készítmény aktus ártalmatlanítási vagy továbbított fejlesztők (kutatóintézetek megfelelő profil), és (vagy) a vállalkozások - termelők gyógyszerek az in vitro diagnosztikai ezek a fertőzések, engedéllyel a termelés, összhangban a rend és szabályok potenciálisan fertőző anyagokkal.
3.6. Abban az esetben, hiányában donor az ismételt vizsgálat után az előre beállított időtartam karantén tárolása FFP lehet alávetni egy patogénnel inaktiválási eljárás biológiai anyagok és kiadott klinikai használatra.
A eljárás a kórokozó inaktiválásának biológiai ágensek konténerek plazma felolvasztott és fagyasztott ismét a kezelés után. FFP újra fagyasztani után inaktiválása alkalmazott eljárások transzfúzió, hogy a címzett azonnal felengedjük, majd fagyasztás nem lehet.
3.7. FFP karanténban jelölt további label „friss fagyasztott plazma karantinizovannaya 6 hónap” a száma, védjegyek, vonalkód.
3.8. FFP eljárás inaktiválása patogén biológiai anyagok, több jelölt a címke „friss fagyasztott plazma virusinaktivirovannaya.