Alimplantátumok gyártása traumatológiai és ortopédiai célokra
A modern traumatológia és az ortopédia biológiai implantátumok alapuló allogén csont az egyik legmegfelelőbb anyagokat, amelyek eléréséhez szükséges pozitív kimenetele műtéti kezelésére számos betegség a mozgásszervi rendszer. Az esetek száma magában foglalja szinte az összes csontpatológiában, nevezetesen a rosszindulatú és jóindulatú csonttumorok, a tumor-szerű formáció, veleszületett csontváz-rendellenességek, különböző körülmények által okozott trauma utáni és ortopédiai komplikációk, és még sokan mások.
Nem kétséges, hogy az alloimplantátumok minősége nagymértékben függ a gyártás technológiai folyamatának összesítésétől. Létrehozása technológiák előállításához csont- és műanyagok, amelyek megfelelnek a jelenlegi biztonsági követelmények és tulajdonságait egyesítik, hogy aktívan befolyásolja a folyamatokat regenerálódásának csontszövetek a beteg, egy nagyon fontos kérdés, hogy kell megoldani a hazai traumatológiai és ortopédiai. Éves tapasztalat alloimplantatov helyreállítása emberi csont szövetek azt mutatta, hogy az egyik leghatékonyabb műanyagokat demineralizált csont alloimplantaty (DKI) gyártott különböző módok demineralizáció, megőrzése és sterilizálási folyamatok.
A technológiai feldolgozás feltételei a donorcsont kezdetétől a demineralizált alloimplantátum előállításáig teljesen meghatározzák a gyártott műanyag tulajdonságait. E tekintetben számos vitás kérdés létezik, amelyek magánjellegűek és alapvető jellegűek. Például, melyik hőmérséklet optimális a demineralizáció folyamatában? Milyen kémiai anyaggal rendelkezik az osteoinduktív hatásokkal rendelkező demineralizált csont és milyen koncentrációja van, stb. A sterilizálás módjának megválasztása, előnyei és hátrányai? Megjegyzendő, hogy a demineralizált alloimplantátumok nem egy teljes termék, amely egységes tulajdonságokkal rendelkezik. A gyártás kérdésében számos véleménnyel találkozik, gyakran egybeesik és gyakran ellentmond. A felhalmozódása kutatási eredmények azt mutatták, hogy a keresés az optimális változatai gyártása műanyag anyagok alapján demineralizált csont, amelynek célja, hogy visszaállítsa hibák csont és stimulálása regeneratív folyamatokat, messze nincsenek kiaknázva, és folytatni kell.
A CITO szövetbankjában saját technológiát javasoltunk demineralizált csontfertõzõ anyagok gyártására. Így a szövetbevitel tiszta, de nem steril körülmények között történik. A mechanikus kezelésnek köszönhetően a donor csontot lágy szövetekből, periosteumból és csontvelőből tisztítják. A csontszövet alapos zsírtalanítását kloroform és etil-alkohol elegyével végezzük. A demineralizálást 0,6 vagy 1,2 normál sósav oldatával, szobahőmérsékleten 6-60 órán át végezzük, attól függően, hogy különböző demineralizációjú demineralizált csontozimplantátumokat kell előállítani. A koncentrált savak alkalmazása valószínűleg a csont fehérje szerkezetének károsodásával jár együtt, beleértve a morfogenetikus fehérjéket. Demineralizáció után az anyagot ismételten nátrium-tioszulfát oldattal kezeljük a savmaradékok semlegesítése érdekében, hogy tiszta oldatot kapjunk üledék nélkül. Az előgyártmányokat ezután gyorsan -30 ° C-ra hűtjük.
Az anyag megőrzését liofilizálással végezzük egy LZ 9.2 szublimációs egységben. A szublimációs folyamat 48 órán belül vákuum alatt történik, a szublimációs berendezés lemezeinek fokozatos melegítésével -30 és +40 ° C között. A lemezek hőmérsékletének 10 ° C-ra történő emelését két óránként végezzük, majd a demineralizált billeteket +40 ° C hőmérsékleten szárítjuk, amíg a készüléket kikapcsoljuk. A liofilizált, demineralizált csontfertőtlenítőszereket egy standard műanyag csomagolásba helyezzük, és a technológia végső szakaszában sterilizálják őket. A sterilizációt a sugárzás módszerével végezzük, amely a gyors elektronok áramlását befolyásolja 20-25 kGy tartományba eső abszorpciós dózissal. Erre a célra a lineáris gyorsítót az oroszországi Egészségügyi Minisztérium Biofizikai Intézete alapján használják.
A bemutatott technológia nem ideális, de a példáján azt mondhatjuk, hogy Oroszországban minden előfeltétele van az alloimplantátumok létrehozásához, amelyek megfelelnek a csont-műanyag globális követelményeinek. Ezt erősen alátámasztják az izom-csontrendszeri patológiás betegek 93-98% -ánál a kifejlesztett anyag segítségével.
Lekishvili MV
FGU Központi Kutató Intézet Traumatológiai és Ortopédiai Intézet neve NN Priorov, Moszkva