Katena - hivatalos használatáról
Nemzetközi nevén:
Forma:
Egy kapszula tartalmaz:
Kapszula 100 mg: Hatóanyag: gabapentin - 100 mg;
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum;
kapsulnaya héj: titán-dioxid (E 171), a zselatin.
Kapszula 300 mg: Hatóanyag: gabapentin - 300 mg;
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum;
Kapszulahéj: titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid színezék (E 172), a zselatin.
Kapszula 400 mg: Hatóanyag: gabapentin - 400 mg;
segédanyagok. laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum;
Kapszulahéj: titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid színezék (E 172), vörös vas-oxid színezék (E172), zselatin.
Kapszula 100 mg fehér, kristályos por formájában a kapszulahéj fehér méretű, 3.
Kapszula 300 mg fehér, kristályos por formájában a kapszulahéj sárga szín, 1-es méretű.
Kapszula 400 mg fehér, kristályos por formájában a kapszulahéj narancssárga, 0 méretű.
Farmakoterápiás csoport:
farmakológiai tulajdonságok
A gabapentin szerkezetileg hasonló a neurotranszmitter gamma-amino-vajsav (GABA), de a hatásmechanizmusa eltér a más hatóanyagok, amelyek kölcsönhatásba lépnek a GABA-receptorok, beleértve a valproát, barbiturátok, benzodiazepinek, inhibitorok GABA-transzamináz újrafelvétel inhibitorok GABA-agonisták, GABA és GABA prodrugjait hogy nincs GABA-erg tulajdonságokat és nincs hatással a rögzítés és az anyagcsere GABA. Az előzetes vizsgálatok azt mutatták, hogy a gabapentin kötődik α2-δ-alegysége feszültség-függő kalcium csatornákat és gátolja az áramlás a kalcium-ionok, amely fontos szerepet játszik a a neuropátiás fájdalom megjelenése. Egyéb mechanizmusok részt vesz a kereset a gabapentin a neuropátiás fájdalom: csökkentése glutamát-függő neuronális halál, növekvő GABA szintézisét, monoamin neurotranszmitter-felszabadulás-csoport. A gabapentin klinikailag releváns koncentrációkban nem receptorokhoz kötődnek más közös gyógyszerek vagy neurotranszmitterek, köztük a GABA-receptorok, a GABAB, benzodiazepin, glutamát, glicin, vagy N-metil-D-aszpartát. Ellentétben fenitoin és karbamazepin, gabapentin nem lép kölcsönhatásba a nátrium csatornák.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Végső gabapentin plazma csökken az idősek és a betegek a károsodott vesefunkciójú. Az eliminációs sebességi állandója, plazma clearance-e és vese clearance-e egyenesen arányos a kreatinin clearance-szel. A gabapentin távolítani a plazmából a hemodialízis során. Beszűkült vesefunkció és a kezelt betegeknél hemodialízissel, ajánlott adagolás módosítása (lásd. Adagolás és dózis).
Azt találtuk, hogy a plazma-koncentráció a gabapentin korú gyermekeknél 4 és 12 év általában hasonló, mint a felnőtteknél.
Jelzések
- Neuropátiás fájdalom kezelésére felnőtteknél (18 éves és idősebb). Hatásosságát és biztonságosságát alatti betegek 18 éves kor még nem állapították meg.
- Monoterápia parciális epilepsziában fellépő görcsrohamok másodlagos általánosítás nélkül felnőttek és gyermekek kor felett 12 év. Hatásosságát és biztonságosságát monoterápia alatti gyermekek 12 éves kor még nem állapították meg.
- Mint egy további eszköz a parciális görcsrohamok kezelésére epilepsziás másodlagos általánosítás nélkül Felnőtteknek és gyermekeknek 3 éves és idősebb. Biztonságosságát és hatásosságát kiegészítő terápiát gabapentin fiatalabb gyermekek esetében kevesebb, mint 3 éve nem állapították meg.
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység gabapentinnel vagy segédanyagok. Gyermekek életkora 3 év.
Veseelégtelenség (lásd. „Adagolás és alkalmazás”).
Terhesség és szoptatás
Adatok a biztonságosságát és hatásosságát a gyógyszer a terhesség, így a gabapentin alkalmazását terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a várható előny az anya a lehetséges kockázatot a magzatra nézve.
A gabapentin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés alatt fel kell hagynia a szoptatást.
Adagolásra és
Előállítás Katena ® szájon, függetlenül az étkezés. Ha kell csökkenteni az adagot, hagyja abba a gyógyszer vagy cserélje ki egy alternatív, meg kell tenni fokozatosan, legalább egy hét.
A neuropátiás fájdalom felnőttek
A kezdő adag 900 mg naponta három részre elosztva egyenlő dózisban; ha szükséges, attól függően, hogy a hatása fokozatosan emeli a dózist, amíg a maximális - 3600 mg / nap. A kezelés kezdeni egy adag 900 mg / nap (300 mg naponta 3-szor), vagy az első 3 napon a dózis fokozatosan növelhető 900 mg naponta az alábbi séma szerint:
1. nap: 300 mg 1 alkalommal naponta
2. nap: 300 mg 2-szer naponta
3. nap: 300 mg 3-szor egy nap
Felnőttek és gyermekek kor felett 12 év. Hatékony dózis - 900-3600 mg naponta. Terápia indítható egy adag 300 mg naponta háromszor az első napon, és fokozatosan, 900 mg szerinti a fentiekben leírt rendszer (lásd. A „neuropátiás fájdalom felnőtteknél” részben). Az ezt követő dózis növelhető maximum - 3600 mg / nap három részre elosztva egyenlő adagban. A maximális adagok közötti háromszorosa a gyógyszer szedését nem haladhatja meg a 12 órát, annak érdekében, hogy megakadályozzák az újbóli rohamokat. Ez jól tolerálták dózisok mennyisége 4800 mg / nap.
Korú gyermekek 3-12 éves. Kezdő adag változhat 10-től 15 mg / kg / nap, amelyet egyforma adagokban naponta háromszor, és hogy növeljék a hatékony körülbelül 3 napig. A hatásos dózis a gabapentin gyermekek 5 éves vagy idősebb 25-35 mg / kg / nap, 3 egyenlő adagban vétel. A hatásos dózis a gabapentin éves gyermekek 3 és 5 év 40 mg / kg / nap dózis három egyenlő dózisban. Ez jól tolerálták dózisok mennyisége 50 mg / kg / nap a hosszan tartó használatot. A maximális közötti intervallum a gyógyszer beadása dózis nem haladhatja meg a 12 órát újrakezdése rohamok megelőzésére.
Nincs szükség, hogy ellenőrizzék a koncentráció gabapentin a plazmában. Előállítás Katena ® lehet használni kombinálva más görcsoldó kivételével változások a koncentrációja a plazmában vagy más antikonvulzív koncentráció a szérumban.
Adag megválasztása veseelégtelenség
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ajánlott adag csökkentése gabapentin a táblázat szerint:
A kreatinin-clearance (ml / perc)
* A napi dózist kell beadni három részre osztott dózisokban.
** hozzárendelése 300 mg minden másnap.
Javaslatok hemodializáltaknak
A betegek, akik a hemodialízis, akik korábban nem kaptak gabapentin, egy gyógyszer ajánlott rendelni egy telítési adag 300-400 mg, majd alkalmazza azt a 200-300 mg 4 óránként hemodialízis.
mellékhatás
Szív-és érrendszer. Tünetei értágulat, a magas vérnyomás.
A emésztőrendszert. emésztési zavar, puffadás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, szájszárazság vagy a torok, anorexia, fogínygyulladás, fogászati betegségek, fokozott étvágy, fokozott aktivitás „máj” transzaminázok.
Részéről a mozgásszervi rendszer. izomfájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, fokozott törékenysége csontok.
A idegrendszerre. álmosság, szédülés, ataxia, amnézia, zavartság, koordináció elvesztése, fáradtság, kóros gondolkodás, tremor, hypaesthesia, depresszió, dysarthria, álmatlanság, idegesség, nystagmus, erősítve gyengülése vagy hiánya reflexek, fáradtság, szorongás, ellenségesség, túlzott mozgékonyság, érzelmi labilitás.
A légutakat. torokgyulladás, nátha, nehézlégzés, köhögés, tüdőgyulladás, hörghurut, légúti fertőzés.
Az urogenitális rendszer. húgyúti fertőzés, impotencia.
Az érzékek. homályos látás, tompalátás, kettőslátás.
Oldalról a vérképzésre. leukopenia, purpura (gyakran úgy írják le, mint ő zúzódás történt, amikor a fizikai trauma).
Allergiás reakciók. bőrkiütés, viszketés, akne.
Egyéb. láz, vírusos fertőzés, súlygyarapodás, fájdalom különböző lokalizáció, perifériás ödéma, arcödéma, fejfájás.
Regisztrációt követő tapasztalatok
Esetekben hirtelen megmagyarázhatatlan halál, melynek kapcsán a kezelés gabapentin nem állapították meg. Egyéb nemkívánatos jelenségek: akut veseelégtelenség, allergiás reakciók, beleértve csalánkiütés, alopecia, angioödéma, generalizált ödéma; ingadozása a vér glükóz koncentráció cukorbetegek, mellkasi fájdalom, egy mennyiségének növekedése a mellek, gynecomastia, emelkedett májfunkciós tesztek, erythema multiforme exszudatív (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), hallucinációk, mozgási rendellenességek, például choreoathetosis, diszkinézia és dystonia, szívdobogás, hasnyálmirigy-gyulladás, a fülzúgás, a vérszegénység, vizelet-inkontinencia, myoclonus.
túladagolás
Tüneteket. szédülés, kettős látás, csökkent beszéd, álmosság, letargia és hasmenés.
A kezelés. gyomormosás, aktív szén alkalmazása, tüneti kezelést. Súlyos veseelégtelenségben, indokolt lehet a hemodialízis.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű alkalmazása gabapentin és morfin, amikor a morfin vettünk 2 órával, mielőtt a gabapentin megfigyelt növekedés az átlagos értékek a görbe alatti terület „koncentráció - idő» (AUC) a gabapentin 44%, míg a monoterápiás gabapentin, amely kapcsolatban állt növekedésével fájdalomküszöb ( Kholodov vérnyomásnövelő teszt). A klinikai jelentősége ez a változás nem jön létre, a farmakokinetikai jellemzőit morfin nem változik. Mellékhatások morfin alatt együttadása gabapentin nem különbözött azoktól a vétel morfin együtt placebo.
Kölcsönhatások gabapentin és fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin és a valproinsav észleltek. Farmakokinetikája gabapentin egyensúlyi állapot ugyanaz az egészséges emberek és a betegek, akik más görcsoldók.
A egyidejű használatát gabapentin orális fogamzásgátlókkal tartalmazó noretiszteron és / vagy etinil-ösztradiol, nem kísérte változások a farmakokinetikája a két komponens.
A egyidejű használatát gabapentin antacidumok tartalmazó alumínium és magnézium, majd redukáljuk a gabapentin biohasznosulását mintegy 20% -kal.
A gabapentin ajánlott, hogy körülbelül 2 órával a beadás után a savlekötő.
A probenecid nem befolyásolja a renalis kiválasztás gabapentin.
Egy enyhe csökkenést renális kiválasztás, míg a gabapentin
figyelembe cimetidin valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Vigyázat
Amikor co-terápiára morfin előfordulhat koncentrációjának növelése a gabapentin. Tehát szükség van, hogy egy alapos ellenőrzését betegek számára a fejlesztés egy ilyen szuppresszió jellemző a központi idegrendszer (CNS), mint az álmosság. Ebben az esetben a gabapentin dózis, vagy a morfin megfelelően kell csökkenteni (cm. „Kölcsönhatás más gyógyszerekkel„).
laboratóriumi kutatások
Amikor az együttes alkalmazása gabapentin és egyéb antikonvulzív álpozitív eredményt jelentett a meghatározása vizeletben lévő fehérje segítségével tesztcsíkok Ames N-Multistix SG®. A fehérjetartalom a vizeletben akkor ajánlott, hogy egy meghatározott kicsapásos módszerrel szulfoszalicilsavval.
A hatása a gépjárművezetéshez járművek és mechanizmusok
Az eredmények szerint a klinikai vizsgálatok azt tartják, hogy a hatás betahisztin a gépjárművezetéshez és egyéb mechanizmusok hiányzik, vagy csak elhanyagolható, hiszen a hatások potenciálisan befolyásoló ezt a képességet talált.
kiadás Form
Kapszula 100 mg, 300 mg, 400 mg.
Kapszula 100 mg. 10 kapszulát egy PVC / Al buborékcsomagolásban. Két buborékcsomagolás kerül együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
Kapszula 300 mg-os és 400 mg-os. 10 kapszulát egy PVC / Al buborékcsomagolásban. Öt hólyagok kerültek együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
tárolási körülmények
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
szavatossági idő
3 év.
Ne használjon fel a lejárati dátumot.
szállítási feltételei
A tulajdonos a forgalmi engedély és a gyártó
Belupo, gyógyszerek és kozmetikumok dd A Horvát Köztársaság, 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5.
Képviselet Belupo, gyógyszerek és kozmetikumok dd A Horvát Köztársaság Oroszországban
Moszkva, 119330, Lomonoszov Avenue. 38, Apt. 71-72.