Termelés pezsgőtabletták - Orosz gyógyszerészet
Miután vízben feloldottuk, a pezsgőtabletta formájú oldat, amelynek a formája egy szénsavas italt, kellemes ízű. Ez a dózisforma jellemzi gyors farmakológiai hatása, és okoz kevésbé károsítja a gyomrot, mint a tabletta formájában. Ezzel kapcsolatban pezsgőtabletta a kereslet a fogyasztók és a termelők számára.
A működési elve a pezsgőtabletták a gyors felszabadulását hatóanyagok és segédanyagok miatt közötti reakció a szerves karbonsav (citromsav, borkősav, adipinsav) és szódabikarbóna (NaHCO 3) vízzel érintkezve. Az instabil szénsav (H2CO3) van kialakítva ebben a reakcióban, amely azonnal szétesik víz és a szén-dioxid (CO2). A gáz képez buborékokat, amelyek úgy hatnak, mint superrazryhlitelya. Ez a reakció csak a vízben. Szervetlen karbonátok lényegében oldhatatlanok szerves oldószerekben, lehetetlenné téve egy másik reakcióközegben.
Technológiailag, gyors oldódás reakció megy végbe a szilárd és folyékony adagolási formában. Egy ilyen hatóanyag-szállító rendszer - a legjobb módja, hogy elkerüljék a hátrányait szilárd dózisformák (lassú oldódását és kibocsátását a hatóanyag a gyomorban), és a folyékony készítmények esetében (kémiai és mikrobiológiai instabilitása vízben). pezsgőtabletta vízben oldjuk jellemzi gyors abszorpció és a terápiás hatások, ezek nem károsítják az emésztőrendszer és javítja az ízét a hatóanyagok.
Bármely segédanyaggal legalkalmasabb előállítására pezsgőtabletták? Lehetséges, hogy elkerülje a hosszadalmas és költséges laboratóriumi vizsgálatok fejlesztésére alkalmas adagolási forma? Milyen technológiával lehet használni: közvetlen préseléssel vagy nedves granulálás? Ezek azok a kérdések, hogy mi szeretnék válaszolni ebben a cikkben, hatékonyságának bemutatása termelési módszerek pezsgőtabletták.
segédanyagok
Minden felhasznált nyersanyagok előállításához pezsgőtablettát jó vízoldhatóság, amely kiküszöböli a mikrokristályos vagy porított cellulóz, kétbázisú kalcium-foszfát, stb Főként, csak két vízoldható kötőanyagok is alkalmazhatók a termelési - cukor (dextrátok, vagy glükóz) és poliolok (szorbit, mannit). Mivel a méret a pezsgő tabletta viszonylag nagy (4,2 g), a tabletták előállítására döntő tényező a töltőanyag megválasztása. Szükséges töltőanyag jó kötési tulajdonságokkal annak érdekében, hogy egyszerűsítse és csökkentse a formálási segédanyagok mennyiségét. Dextrátot, és szorbit széles körben használt adjuvánsok. Az 1. táblázat összehasonlítja a két segédanyagot.
1. táblázat összehasonlítása szorbit és dextrát a pezsgőtabletták
Szorbit alkalmas tabletták előállítása nélkül cukortartalom, bár a poliol okozhat puffadást és kényelmetlenséget magas szinten. Hozzátapadnak a lyukasztókhoz, a tabletta sajtó egy különösen nehéz használatával összefüggő szorbit, de jó összenyomhatósága teszi ezt alkalmas adjuváns készítmény létrehozása képviselő összetettsége a gyártás. Szorbit higroszkóposság korlátozhatja annak használata pezsgőtabletták miatt nagyon érzékenyek a nedvességre, a tabletták. De ennek ellenére, szorbit továbbra is az egyik leggyakrabban használt között poliolok a pezsgőtabletták gyártásában.
Dextrátokkal - dextróz kristályosítjuk permetezéssel, amely kis mennyiségben oligoszacharidokat. Dextrátokkal nagymértékben tiszta terméket tartalmazó fehér szemcsés makropórusos gömbök (ábra. 1).
1. ábra. Dextrátokkal nagymértékben tiszta terméket tartalmazó fehér színű, szemcsés makropórusos gömbök
Ez az anyag jól folyik, jól formázható és képes összeomlani. Kitűnő oldhatóság vízben, hogy gyors szétesését és követelmények a kevésbé kenőanyag. Dextrátokkal rendelkeznek jó folyóképességét, amely lehetővé teszi a tabletta, mélynyomású, így a probléma ragadt az anyag a ütéseket.
szerves savak
A mennyiség a szerves savak alkalmas a pezsgőtabletták gyártásában korlátozott. A nagy - citromsav: karbonsav, amely három funkcionális karbonsav csoportok általában megkövetelik három ekvivalens nátrium-hidrogén-karbonát. A pezsgőtabletták gyártásában általánosan használt vízmentes citromsavat. Azonban, a vegyület citromsav és nátrium-hidrogén-karbonát nagyon higroszkópos, és hajlamos arra, hogy felszívja a vizet és a veszteség a reaktivitás, ezért szigorúan ellenőrizzük a nedvességi szintet papírok [1], mint beltérben. Alternatív szerves savak a borkősav, fumársav, adipinsav, de ezek nem olyan népszerű, és használják az esetben, ha a citromsav alkalmazhatatlan.
hidrokarbonát
közvetlen préseléssel vagy nedves granulálással a technológia
közvetlen tömörítési technológia modern, a legmegfelelőbb technológiát, termelési szilárd adagolási formák. Ha ez a technológia nem alkalmazható, használható nedvesgranulálási technikával. Amint fentebb jeleztük, a tabletták a pezsgőtabletta por nagyon érzékenyek lehetnek nedvességre, a jelenléte még kis mennyiségű víz is okozhat egy kémiai reakció. Sajtolás - költséghatékony technológia, amely lehetővé teszi, hogy mentse a gyártási időt és csökkenti a termelési ciklus. A mi szempontból ez a technológia kell előnyben részesíteni. közvetlen tömörítési technológia nem igényel speciális felszerelést és alkalmas vízre érzékeny anyagok.
Egyes esetekben a közvetlen tömörítési technológia alkalmazható?
- abban az esetben, ha van egy nagy különbség a térfogatsűrűsége a felhasznált anyagok, ami ahhoz vezethet, hogy deszegregációs tablettázó por;
- Hatóanyagok, amelynek finom szemcseméretű, használnak alacsony dózisban. Ebben az esetben a keletkezett tudja húzni a probléma kapcsolódó az összetétel homogenitását, de ezt el lehet kerülni köszörüléssel a részét a töltőanyag és a pre-összekeverve a hatóanyag;
- tapadós vagy érzékeny az oxigén igényelnek töltőanyag nagyon jó folyási tulajdonságokkal, és vízben való oldhatósága felszívódását, mint például a dextrát azok porózus kerek részecskéket (lásd. ábra. 1). Ez a kiegészítő anyagot használják a közvetlen kompressziós technológia alkalmas összetett készítmények, nem igényel további kötőanyagokat vagy antibonding anyagok.
Nyilvánvaló, hogy a közvetlen tömörítési technológia nem alkalmazható minden esetben, de ez legyen az első számú választás a pezsgőtabletták gyártásában.
kenőanyagok
A hagyományos belső kenés pezsgőtabletta problémás az a lipofil kenőanyag. Az oldhatatlan részecskék jelennek meg a felszínen a víz után a szétesés formájában egy vékony habréteg. Hogyan lehet megelőzni egy ilyen jelenség? Az egyik módja, hogy megakadályozzák ezt a problémát az, hogy az vízben oldódó kenőanyagok - aminosavak hozzáadása L-leucin közvetlenül por. Egy másik módszer - egy lipofil helyettesítheti hidrofil magnézium-sztearát és nátrium-sztearil-fumarát (PRUV®), mint egy belső kenőanyagot.
következtetés
A helyes választás a kiegészítő anyagok és a termelés a pezsgőtabletták technológia megtakarítás időt, csökkenti a termelési költségeket, és lehetővé teszi használatát a termelés különböző édesítőszerek és ízelfedő anyagok. Mi képviseli néhány receptet termelés pezsgőtabletták közvetlen préseléssel.