A szervezet munkáját akkreditációs külföldi laboratóriumok belül Laboratóriumi Akkreditációs
1. jóváhagyja az eljárási akkreditációs külföldi laboratóriumok és vizsgálati központok a „System Laboratóriumi Akkreditációs GosSanEpidemNadzor Oroszország”.
2. megállapítására, hogy a munka akkreditációs laboratóriumok dolgozó tanúsítási rendszer termékek végzett együttműködési megállapodások alapján a laboratóriumok között és az illetékes hatóságok és az állami bizottság Oroszország és arra a következtetésre jutott, azzal a céllal, hogy a végrehajtás szerződések.
3. bízza meg a külföldi társaság „InterSEN”:
- dolgozni előkészítése Állami Bizottság tervezetét megállapodások és a szerződések alapján a külföldi partnerekkel;
- szervezeti és technikai támogatást művek akkreditációs külföldi laboratóriumokban.
4. Külkereskedelmi Vállalat "InterSEN" (Shipilov SN) és ROSRIATsu (Podunova LG):
- 2 hetes időszak, hogy nyújtson be jóváhagyásra a Bizottság szakértői ellenőrök Orosz Állami Bizottság Akkreditációs külföldi laboratóriumok vizsgáló létesítmények és rendelettervezetek a munkáját;
- 3 hónappal a szakemberek képzésére-ellenőrök az Állami Bizottság Oroszország;
- egy hónapon belül, együtt az orosz állami szabvány határozza meg a lista a külföldi laboratóriumok és vizsgálati lehetőségek akkreditált állami szabvány Oroszország, és azok ütemezését, az akkreditáció összhangban jóváhagyott bekezdés a jelen rendelet 1. Rend és azt jóváhagyásra benyújtja az Állami Bizottság Oroszország és az orosz állami szabvány .;
- 3 hetes periódus fejlesztésére és jóváhagyásra benyújtják a megrendelés fizetési akkreditációs laboratóriumok.
5. A központi szerv az akkreditációs laboratóriumok GosSanEpidemNadzor Oroszország (Podunova LG) egy hónap múlva, hogy a megfelelő módosításokat az akkreditáció rendszere laboratóriumok GosSanEpidemNadzor orosz akkreditációját szabályozó külföldi laboratóriumok, és benyújtja azokat jóváhagyásra.
6. Ellenőrző végrehajtása felett a jelen rendelet lesz a elnökhelyettese az orosz állami bizottság Monisova AA
bizottság elnöke
E.N.BELYAEV
ELJÁRÁS akkreditációs külföldi laboratóriumokat és kísérleti „System Laboratóriumi Akkreditációs gossanepidsluzhby Oroszország”
1. Az akkreditáció külföldi laboratóriumok és vizsgálati központok (a továbbiakban - a laboratórium), vezető termék a kutatás, az importált az Orosz Föderáció végzett utasítások alapján az Állami Bizottság Oroszország közzé végrehajtása érdekében közti együttműködési megállapodás a külföldi partner, és az állami bizottság.
2. Akkreditációs végzik a terv szerint és a menetrend akkreditálását külföldi laboratóriumok által jóváhagyott állami bizottság Oroszország, és ha szükséges, összhangban az állami szabvány Oroszország, bemutatják a külföldi cégek „InterSEN” Központi Hatóság akkreditációs rendszer.
3. Az akkreditált laboratórium (kérelmező) foglalkozik írni (foglalás szükséges) a külföldi társaság „Intersen” Állami Bizottság Oroszország köt szerződést a kérelmező az akkreditálás és átadja a dokumentációt készíteni az akkreditáció követelményeinek megfelelően a rendszer.
4. „InterSEN” szerződéseket kötni a központi szerv az akkreditációs laboratóriumok a System (ROSRIATS) elvégzésére munkák előkészítése és megtartása akkreditáció és továbbítják a központi hatóságok megkapták a kérelmező egy sor dokumentumot.
5. A központi hatóság együttműködve a szakértők ellenőrök az Állami Bizottság Oroszország végzi a vizsgálat a beadványok, ez határozza meg az igény a felülvizsgálat előkészítése szakértői véleményt a kiküldésének lehetőségét, hogy a Bizottság a laboratórium tanúsítás az akkreditáció a jogot a rendszerben; előállítására titkosított mintákat (kontroll minták), hogy átadják a teszt.
A Bizottság a tanúsítás az akkreditált laboratórium által jóváhagyott vezetése az állami bizottság Oroszország a képviselet „Intersen” és „RosRIATs” szakértők körében-ellenőrök rendszer.
Ha szükséges, a kérelmező elismerését akkreditált laboratórium a GOST R tanúsítási rendszer, a Bizottság az állam képviselője szabvány Oroszország.
A kérelmező megállapodott a feltételeket a Bizottság által folytatott laboratóriumi hitelesítés helyett.
A tanúsítási folyamat magában foglalja:
- megismerése laboratóriumi és berendezések, szállás, munkafeltételek;
- találkozók és megbeszélések szakemberek laboratóriumok, bevezetés a teljesítményértékelési eljárások és dokumentumok ebben a témában;
- ellenőrzi a kutatási módszereket használtak a levelezés az érzékenysége és pontossága mérésben megadott paraméterek az akkreditáció;
- ellenőrzése metrológiai ellenőrzés mérő eszköz, a rendszeresség;
- ellenőrzi a lejárati idő a használt reagensek és egyéb anyagok .;
- Transzfer a vizsgálat titkosított mintákat (kontroll minták), A Bizottság által készített, és az összehasonlítást a kutatási eredmények a jegyzőkönyv minta előkészítésére.
Megjegyzés: A jelentésnek tartalmaznia kell a mennyiségi jellemzőit mérgező anyagok vagy mikroorganizmusok, székhelye ezen minták akkreditált laboratóriumban;
- végző más munkát, ha szükséges Certification Bizottság.
6. Az eredmények szerint a Bizottság összeállítja a nyilatkozatot, amely tükrözi az általános rendelkezések tette a megfigyelések, következtetések és javaslatok. Ha során a bizottság megjegyzést eltávolítottuk, azok nem jelennek meg a törvény. Szerint egyéb megfigyelések határidőket azok megszüntetésére. Egy felmérést végeztet titkosított mintákat tanulmányokat. Kötelező a törvény alkalmazása az eredmények a titkosított protokollok tárgyalás kutatás.
7. A Bizottság az javaslatát a lehetősége vagy lehetetlensége akkreditációs a rendszerben. Abban az esetben negatív javaslatot, ésszerűen meg kell részletezni.
8. Act Certification Bizottság egyetértett a kérelmező. Ha a kérelmező nem ért egyet a törvény vagy annak egyes pozíciók, meg kell indokolnia. Elnöke által aláírt és a Bizottság tagjainak törvény a javaslatokkal és a csomag dokumentumok meghatározott rendszer követelményeinek, letette a fejek a központi felügyeleti szerv részére.
9. A fej a Central Akkreditációs Testület Tanúsítási Bizottság jóváhagyja törvény, a rendelet az akkreditált laboratóriumi alkalmazásokhoz, útlevél akkreditált laboratórium.
10. A javaslat a Központi akkreditáló testület azt a lehetőséget, laboratóriumi akkreditáció, a kérelmező kiadott akkreditációs bizonyítványt által aláírt elnöke az Állami Bizottság Egészségügyi és Járványügyi Felügyelet az Orosz Föderáció.
11. Akkreditációs költségeket a kérelmező által fizetendő alapuló megállapodások külkereskedelem „Intersen”. A kifizetés feltétele, hogy az okmányok vizsgálata, a tényleges utazási költségek (utazás, szállás, napidíj), a költségek a kontroll minták és a fizetési munkája között a tanúsítási Bizottság, valamint a kapcsolódó költségek a későbbi vizsgálat az akkreditált laboratóriumi tevékenységek. A költségek számítása szerint az elfogadott számítás.