Verotekan - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (1) - csomagok karton.
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (5) - csomag karton terelőlemezekkel vagy speciális jack.
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (25), - a kartondobozok.
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (40), - a kartondobozok.
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (75), - a kartondobozok.
LEÍRÁS HATÓANYAG.
A jelenlegi tudományos információk általános és nem szabad használni, hogy a döntést az alkalmazhatóságát egy adott gyógyszer.
A tumorellenes ágens, gátolja a topoizomeráz I. A topoizomeráz I - enzim közvetlenül részt vesz a DNS replikáció. Topotecan társított topoizomeráz I-DNS komplex, és megakadályozza újra-összekapcsolása DNS-szálak. Úgy tartják, hogy a citotoxikus hatásai topotekán károsodás miatt kettős szálú DNS-t során keletkezett annak szintézisét. Ebben az esetben a részt vevő enzimek replikáció, kölcsönhatásba lépnek a terner komplex képződik topotekán, topoizomeráz I és a DNS-t.
A ki / a bevezetőben pentahidrát felnőtt dózisban 0,5-1,5 mg / m 2, 30 perces infúzióban 5 napon az AUC értékek növekedett a dózissal arányosan.
Kötés a plazmafehérjékhez pentahidrát - 35%. Megoszlása a vérsejtek és a plazma megfelelően egységes. Vd körülbelül 130 l, ami körülbelül 3-szor nagyobb, mint a teljes víztartalom a szervezetben.
Ez metabolizálódik hidrolízisével a lakton gyűrű alkotnak egy karbonsav formájában nyitott gyűrű.
Clearance pentahidrát - 64 l / h, ami körülbelül 2/3 a hepatikus véráram. T1 / 2, 2-3 órán át. 20-60% a dózis választódik ki a vizeletben egy módosítatlan formában, és a metabolitok formájában.
A májkárosodásban szenvedő betegeknél a plazma clearance enyhén csökken, T1 / 2 növekszik; teljes kiürülés 10% -kal csökken.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 41-60 ml / perc), a plazma clearance csökken mintegy 67%, Vd csökken kis mértékben, T1 / 2 nőtt 14%. A közepesen súlyos renális plazma clearance-pentahidrát olyan szintre csökkent, hogy a 34% volt az ezen paraméter értéke a kontroll csoportban. Vd lecsökken mintegy 25%, ami a növekedés az átlagos T1 / 2, hogy 1,9 óra és 4,9 óra.
A második sor kemoterápia petefészekrák, kissejtes tüdőrák.
Egyedileg beállítható, attól függően, jelzések, a betegség stádiuma, a rendszer állapota a vérképzés rendszer rákellenes terápia, a vesefunkciót.
Honnan vérképzés rendszer: neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, anaemia.
Az emésztőrendszer: a leggyakrabban - hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, és szájgyulladás; lehetséges - hasi fájdalom, anorexia, hyperbilirubinaemia.
Bőrreakciók: gyakran - alopecia.
Részéről anyagcsere: ritkán - duzzanat.
Más: lehetséges fáradtság, gyengeség, rossz közérzet; láz, gyakori fertőzések, vérmérgezés (elsősorban neutropenia).
Mielodeprescia a neutrofilek száma <1.5x10 9 /л или тромбоцитов ?100x10 9 /л, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к топотекану.
Terhesség és szoptatás
Topotekán lehet teratogén hatást a magzatra, ezért a terhesség alatti alkalmazásra ellenjavallt.
Nem ismert, hogy a topotekán kerül felosztásra az anyatejbe, ezért a szoptatás alatti alkalmazása ellenjavallt.
Topotekán kell használni felügyelete mellett egy orvos, aki jártas a citotoxikus szerekkel.
A kezelést rendszeresen ellenőrizni kell képet perifériás vér, beleértve a vérlemezkéket.
A májkárosodásban szenvedő betegeknél, enyhe csökkenést kiürülési topotecan.
In vitro vizsgálatok kimutatták, genotoxikus hatásait egér lymphoma sejtekben és humán limfociták; in vivo - genotoxikus hatásait a csontvelő sejtek az egerek.
A topotekán alkalmazásával gyermekeknél nem ajánlott.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Betegeknél óvatosan, amelyek tevékenysége összefüggő hajtómotorral és egyéb munkát, amely figyelmet igényel koncentrációt és a nagy sebességű pszichomotoros reakciókat.
Egyidejű alkalmazása topotekánt más citotoxikus szerekkel, ami mielodepressiu megnövekedett gátló hatást a csontvelőben is lehetséges.