Termék leírása verotekan (verotekan), használati utasítást, javallatok és ellenjavallatok
Nemzetközi név - verotekan
Szerkezete és összetétele.
Liofilizátum előállítására oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg topotekán (hidroklorid) 1 mg.
Liofilizátum d / prigotov. r-RA d / inf. 1 mg: fl. 1, 5, 25, 40 vagy 75 darab.
Liofilizátum d / prigotov. r-RA d / inf. 4 mg: fl. 1 vagy 5 db.
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (1) - csomagok karton.
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (5) - csomag karton terelőlemezekkel vagy speciális jack.
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (25), - a kartondobozok.
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (40), - a kartondobozok.
1 mg - fiolákba, amelyek üvegből (75), - a kartondobozok.
A tumorellenes ágens, gátolja a topoizomeráz I. A topoizomeráz I - enzim közvetlenül részt vesz a DNS replikáció. Topotecan társított topoizomeráz I-DNS komplex, és megakadályozza újra-összekapcsolása DNS-szálak. Úgy tartják, hogy a citotoxikus hatásai topotekán károsodás miatt kettős szálú DNS-t során keletkezett annak szintézisét. Ebben az esetben a részt vevő enzimek replikáció, kölcsönhatásba lépnek a terner komplex képződik topotekán, topoizomeráz I és a DNS-t.
A ki / a bevezetőben pentahidrát felnőtt dózisban 0,5-1,5 mg / m2 30 perces infúzióban 5 napon az AUC értékek növekedett a dózissal arányosan. Kötés a plazmafehérjékhez pentahidrát - 35%. Megoszlása a vérsejtek és a plazma megfelelően egységes. Vd körülbelül 130 l, ami körülbelül 3-szor nagyobb, mint a teljes víztartalom a szervezetben. Ez metabolizálódik hidrolízisével a lakton gyűrű alkotnak egy karbonsav formájában nyitott gyűrű. Clearance pentahidrát - 64 l / h, ami körülbelül 2/3 a hepatikus véráram. T1 / 2, 2-3 órán át. 20-60% a dózis választódik ki a vizeletben egy módosítatlan formában, és a metabolitok formájában. A májkárosodásban szenvedő betegeknél a plazma clearance enyhén csökken, T1 / 2 növekszik; teljes kiürülés 10% -kal csökken.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 41-60 ml / perc), a plazma clearance csökken mintegy 67%, Vd csökken kis mértékben, T1 / 2 nőtt 14%. A közepesen súlyos renális plazma clearance-pentahidrát olyan szintre csökkent, hogy a 34% volt az ezen paraméter értéke a kontroll csoportban. Vd lecsökken mintegy 25%, ami a növekedés az átlagos T1 / 2, hogy 1,9 óra és 4,9 óra.
Jelzések verotekana.
A második sor kemoterápia petefészekrák, kissejtes tüdőrák.
az adagolási rend és a beadás módjától.
Egyedileg beállítható, attól függően, jelzések, a betegség stádiuma, a rendszer állapota a vérképzés rendszer rákellenes terápia, a vesefunkciót.
Honnan vérképzés rendszer: neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, anaemia.
Részéről anyagcsere: ritkán - duzzanat.
Az emésztőrendszer: a leggyakrabban - hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, és szájgyulladás; lehetséges - hasi fájdalom, anorexia, hyperbilirubinaemia.
Bőrreakciók: gyakran - alopecia.
Más: lehetséges fáradtság, gyengeség, rossz közérzet; láz, gyakori fertőzések, vérmérgezés (elsősorban neutropenia).
Mielodeprescia a neutrofilek száma <1.5×10 9 /л или тромбоцитов ≤100×10 9 /л, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к топотекану.
Alkalmazása terhesség és szoptatás.
Topotekán lehet teratogén hatást a magzatra, ezért a terhesség alatti alkalmazásra ellenjavallt.
Nem ismert, hogy a topotekán kerül felosztásra az anyatejbe, ezért a szoptatás alatti alkalmazása ellenjavallt.
Felhasználása az emberi máj
A májkárosodásban szenvedő betegeknél, enyhe csökkenést kiürülési topotecan.
Használja a gyógyszer gyermekeknél.
A topotekán alkalmazásával gyermekeknél nem ajánlott.
Csak az orvos felügyelete tapasztalattal rendelkező kemoterápia. megfelelő intézkedéseket és létesítményeket a diagnózis és a kezelés a lehetséges szövődmények kell biztosítani. Kezelés előtt és alatt meg kell határozni a hemoglobin vagy hematokrit, fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám. A fejlesztés a neutropenia gondos monitorozását teszi szükségessé az időben diagnosztizált fertőzés tünetei.
Abban az esetben, thrombocytopenia tanácsos rendkívül óvatosan a teljesítménye invazív eljárások, rendszeres ellenőrzése hely / a bőrön és a nyálkahártyákon (a vérzés jeleinek) szabályozása vér a vizeletben, hányadék, ürülék. A betegeket gondosan meg kell borotválni, manikűr kész, tiszta fogak, fogorvos használja szálak és fogpiszkálóval; Elkerülhetők legyenek az esések és egyéb sérülések, valamint az alkoholfogyasztás és az aszpirin növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés. Abban az esetben, expressziós gematotoksichnosti utólagos kezelés lehetséges, ha a hemoglobin szintje eléri a 90 g / l, a neutrofilszám legalább 1,0 x 10 9 liter / vérlemezke és több mint 100 x 10 9 / l.
A kezelés során kell használni megfelelő fogamzásgátló módszert. Abban az esetben, bőrre vagy nyálkahártya, nyálkahártyával alaposan le kell mosni vízzel és a bőr - szappannal és vízzel. Feloldódás hígítás és a készítmény beadása végzik szakképzett orvosi személyzet védelmével (kesztyű, maszk, ruha és egyebek.).
VIGYÁZAT vételekor.
Topotekán kell használni felügyelete mellett egy orvos, aki jártas a citotoxikus szerekkel.
A kezelést rendszeresen ellenőrizni kell képet perifériás vér, beleértve a vérlemezkéket.
A májkárosodásban szenvedő betegeknél, enyhe csökkenést kiürülési topotecan.
In vitro vizsgálatok kimutatták, genotoxikus hatásait egér lymphoma sejtekben és humán limfociták; in vivo - genotoxikus hatásait a csontvelő sejtek az egerek.
A topotekán alkalmazásával gyermekeknél nem ajánlott.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok. Betegeknél óvatosan, amelyek tevékenysége összefüggő hajtómotorral és egyéb munkát, amely figyelmet igényel koncentrációt és a nagy sebességű pszichomotoros reakciókat.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Egyidejű alkalmazása topotekánt más citotoxikus szerekkel, ami mielodepressiu megnövekedett gátló hatást a csontvelőben is lehetséges.
Alkalmazás verotekan gyógyszer csak receptre, a leírás a referencia!