Használati utasítás az kapszulák diflyuzol
Segédanyagok a diflyuzole
nátrium-karboximetil-keményítőt, kalcium-sztearát, az összetétele a kapszulahéj: Patent Blue (E 131), Quinoline Yellow (E 104), titán-dioxidot (E 171), a zselatin, a készítmény caps Kapszulák: azorubin, titán-dioxidot (E 171), zselatin - Adagoló 0,05 g; azorubin, Indigo FDC Blue No. 2, titán-dioxidot (E 171), zselatin - 0,1 g, adagolásra; Szabadalmi Blue (E 131), Quinoline Yellow (E 104), zselatin - 0,15 g adagolási
Nátrium-karboxi-metil-, kálcium-sztearátok, kapszula korpusynyң құramy: Kok szabadalom (E 131), hinolindі sary (E 104), titannyң қostotyғy (E 171), a zselatin, a kapszula қaқpaқshasynyң құramy: azorubin, titannyң қostotyғy (E 171), a zselatin -0 05 g dozalau ushin; azorubin, Indigo FDC Kok 2 titannyң қostotyғy (E 171), zselatin 0,1 g dozalau ushin ;; Kok szabadalom (E 131), hinolindі sary (E 104), 0,15 g zselatint dozalau ushin
Indikációk diflyuzola kapszulák
Kapszulák 0,05 g és 0,1 g:
- nyálkahártya candidiasis (szájüreg, garat, nyelőcső, non-invazív bronchopulmonalis candidiasis, candiduria, atrófiás orális candidiasis, által okozott visel fogsor)
- kríptokokkózis, beleértve Cryptococcus meningitis
- szisztémás candidiasis, beleértve candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív Candida fertőzés (hashártya, a szívbelhártya, szemet, a légutakat és a húgyutak)
- chromophytosis
- Mély endémiás mycosisok
- fungális fertőzések megelőzésére betegeknél rosszindulatú daganatok kezelésére citotoxikus szerek és a sugárkezelés, valamint egyéb állapotok által okozott immunszuppresszió
Kapszulák 0,15 g:
- genitális candidiasis (akut és krónikus visszatérő hüvelyi candidiasis, balanitis)
- gombás fertőzések a bőrön, így a bőr tinea pedis, törzs, ágyék
- onychomycosisban
0,05 g és 0,1 g kapsulalar:
- shyryshty қabyқ kandidozynda (auyz қuysynyң, zhұtқynshaқtyң, өңeshtің, invaziyalyқ Emesa bronhөkpe kandidozynda, kandiduriyada, zhasandy tіs kiyuden auyz қuysynda bolatyn atrofiyalyқ kandidozda)
- kriptokokkty meningittі қosa alғandaғy kriptokokkozda
- zhүyelіk kandidozda, kandidemiyany қosқanda, disseminirlengen Zhane invaziyalyқ candidiasis candidiasis zhұқpalarynyң basқa tүrlerіn (құrsaқtyң, endokardtyң, kөzdің, Tynys alu megváltozott nesep zholdarynyң) қosқanda
- қabyrshaқty temіretkіde
- tereң endemiyalyқ mikozdarda
- tsitostatiktermen emdegende Zhane sәule emіn zhүrgіzgen kezde, Sogndal-ak immundy supressiyadan bolғan basқa zhaғdaylarda қaterlі Zhana tүzіlіmge shaldyққan nauқastarda bolatyn zeң zhұқpalarynyң Aldyn aluғa
0,15 g kapsulalar:
- genitaldі kandidozda (zhedel Zhane sozylmaly қynaptyқ қaytalamaly candidiasis balanitte)
- terі mikozdarynda, Taba, Dene, Shap aymaғy terіlerіnің mikozyn қosқanda
- onihomikozda
Ellenjavallatok diflyuzola kapszulák
- a gyógyszerre túlérzékenységet vagy triazol vegyületet
- egyidejű vétele terfenadin (a folyamatos vételi flukonazol 400 mg / nap vagy több), és asztemizol
- Terhesség és szoptatás
- gyermek- és serdülőkori 18 éves
- preparatқa Nemesu triazol қosylystaryna zhoғary sezіmtaldyқ bolғanda
- terfenadin változott (400 mg flukonazoldy tәulіgіne den Zhane Odan igen ASTAM dozada үnemі қabyldau kezіnde) astemizoldy bir uaқytta қabyldauғa
- zhүktіlіkte Zhane szoptatás kezeңіnde
- balalyқ Zhane 18 zhasқa deyіngі zhasөspіrіmdіk kezde
Mellékhatások diflyuzola kapszulák
- hányinger, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, ízérzés megváltozása, hányás
- fejfájás, szédülés
- kiütés
- meghosszabbítása Q-T intervallum, villogó / kamrai vibráció
- alopecia, hypercholesterinaemia, giperiglitseridemiya, hypokalaemia
- görcsök
- leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis
- erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaktoid reakciók (beleértve az angioneurotikus ödéma, az arc, csalánkiütés, bőrviszketés)
Ritkán lehetséges máj-diszfunkció (sárgaság, hyperbilirubinaemia, emelkedett ALT, AST és ALP, hepatitis, hepatocellularis necrosis), beleértve a következőket: végzetes.
AIDS-es betegeknél vagy rák kezelésére Diflyuzolom és hasonló gyógyszereket tapasztalhatnak változásokat a vérkép, vese és máj, de a klinikai jelentősége ezeknek a változások és ezek kapcsolata a kezeléssel nem bizonyított.
- zhүrektің Ainu, hasmenés, puffadás, іsh tұsynyң auyruy, dәm sezudegі өzgerіster, құsu
- auyru basszus, basszus Aynalov
- terі bөrtpesі
- EKG QT igen aralyғynyң Artois, қarynshalardyң zhybyrlauy / zhypylyқtauy
- alopecia, hypercholesterinaemia, giperiglitseridemiya, hypokalaemia
- құrysular
- leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis
- multiformaly ekssudativtі erythema (onyң іshіnde Stevens-Johnson-szindróma), uytty epidermaldі necrolysis (Lyell-szindróma), anafilaktoidty reaktsiyalar (onyң іshіnde angionevrotikalyқ іsіnuler, bettің іsіnuі, esekzhem, terі қyshymasy)
Sirek bauyr қyzmetіnің bұzylulary Bolu mүmkіn (Sary aura, hyperbilirubinaemia, ALT, AST Zhane SF belsendіlіgі zhoғarylauy, hepatitis, gepatotsellyulyarly nekrózis) onyң іshіnde өlіmmen ayaқtalatyn
Zhitsu habok Nemesu obyrmen auyratyn nauқastarda, Diflyuzolmen Zhane soғan ұқsas preparattarmen emdegende қan kөrsetkіshterі, bauyr megváltozott bүyrek қyzmetіnің өzgerіsterі bayқaluy mүmkіn, Alajd bұl өzgerіsterdің klinikalyқ mәnі Zhane olardyң emdeumen Bailanys anyқtalmaғan.
Különleges használati utasítások
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos májfunkció, vese; míg a fogadó terfenadin, ciszaprid flukonazol és 400 mg / nap, a potenciálisan proaritmogennoe Államok multiplexes betegek kockázati tényező (szerves szív betegségek, rendellenességek elektrolit-egyensúly, egyidejű vétele gyógyszerek okozó szívritmuszavarok); újszülöttek; AIDS (más körülmények között a legyengült immunrendszerű). Növelésével a májenzimek a vérben kell meghatározni, hogy további használatát a gyógyszer, attól függően, hogy az arány a várható terápiás hatás és a kockázat, hogy folytassák a kezelést.
Kezelést addig kell folytatni, amíg a megjelenése klinikai remisszió. Idő előtti kezelés megszakítását vezet visszaesnek. A háttérben a gyógyszer betegnél ritkán a exfoliatív bőrreakciók, mint például a Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális necrolysis. Kell kísérni a protrombin index míg a kumarin véralvadásgátlót.
Jellemzői a gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez jármű vagy potenciálisan veszélyes gépeket.
Adatok a negatív hatása a gyógyszer a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges hiányoznak.
Preparatty bauyr, bүyrek қyzmetterіnің bұzyluy ayқyn bolatyn nauқastarғa; terfenadin, ciszaprid habok flukonazoldy tәulіgіne 400 mg dozadan bir mezgіlde қabyldaғanda, қauіptің kөptegen faktorlary bar emdelushіlerdegі potentsialdy proaritmogendі zhaғdaylarda (zhүrektің organikalyқ aurularynda, elektrolittіk egyensúlyt bұzyluynda, aritmia tuyndatatyn dәrіlіk zattardy bir mezgіlde қabyldaғanda) Zhana Tugan nәrestelerge; Zhitsu-ke shaldyққan nauқastarғa (immunitetі әlsіregen basқa igen zhaғdaylarda) saқtyқpen қoldanғan zhөn. Қanda bauyr fermentterіnің belsendіlіgі artқan kezde, kүtіletіn emdіk әser változott emdeudі zhalғastyru қaupіnің araқatynasyna baylanysty, preparatty әrі қaray қoldanudyң tiіmdіlіgіn anyқtaғan zhөn.
Emdі klinikán gematologiyalyқ elengedés bіlіngenshe zhalғastyru қazhet. Emdі mezgіlіnen bұryn toқtatu қaytalaularғa soқtyrady. A kábítószer-қabyldau kezіnde nauқastarda Stevens-Johnson-szindróma Zhane uytty epidermaldі necrolysis siyaқty eksfoliativtі terі reaktsiyalary damuynyң sirek zhaғdaylary tuyndauy mүmkіn. Kumarindі қatardaғy antikoagulyanttarmen bir uaқytta қabyldaғanda protrombindі indekstі baқylau қazhet.
Dәrіlіk zattyң kөlіk құralyn Nemes қauіptіlіgі Zor mehanizmderdі basқaru қabіletіne әser ETU erekshelіkterі.
Preparattyң avtomobildі basқaru Nemes mehanizmdermen zhұmys Zhasa қabіletіne terіs әserі turaly derekter zhoқ.
adagolás
Orálisan. Diflyuzola napi adag attól függ, jellege és súlyossága a gombás fertőzés, és egyénileg határozandó meg.
Idős betegek jele nélkül veseelégtelenség drogot beadtuk hagyományos adagolási.
Betegek károsodott vesefunkciójú a kezdeti betöltés dózis 50-400 mg, akkor a napi dózis (attól függően, hogy a bizonyság) határozza meg a következő táblázat:
Іshke қoldanylady. Diflyuzoldyң tәulіktіk dozasy zeң zhұқpalarynyң tabiғatyna Zhane auyrlyғyna baylanysty Zhane zhekeley anyқtalady.
- қynaptyқ kandidozda - tәulіgіne 1 ret 0,15 g; zhiі - preparatty bir ret қabyldaғannan keyіn sauyғa bastaydy;
- shyryshty қabyқtyң kandidozynda - 14-30 Kun Boyi tәulіgіne 1 PET 0,05-0,1 g;
- terі mikozdarynda ұsynylatyn dózistól aptasyna bir ret 150mg Nemesu tәulіgіne bir ret құraydy 50 mg. Emdeu ұzaқtyғy әdettegіdey zhaғdaylarda - 2 - 4 apta, bіraқ Tabán mikozynda Odan Igen ұzaғyraқ (6 aptaғa deyіn) emdeu қazhet Bolu mүmkіn. Қabyrshaқty temіretkіde tiіstі dózis -2 - 4 apta Boyi tәulіgіne bir ret 50 mg;
- kriptokokty zhұқpalarda alғashқy kүnі әdette taғayyndaydy 400 mg, szóda al keyіn emdі tәulіgіne bir PET 200-400 mg dozada zhalғastyrady. Emdeu ұzaқtyғy - 6-8 apti. Diflyuzoldyң 200 dozasymen өte ұzaқ uaқyt Boyi emdegende, olarmen alғashқy emdeudің tolyқ kursyn ayaқtaғannan keyіn, zhitsu-ke shaldyққan nauқastarda kriptokokty meningittің қaytalanuynyң Aldyn alu ushin қoldanylady;
- immunitás қyzmetі tөmendegen nauқastarda zeң zhұқpalarynyң Aldyn alu ushin - tәulіgіne bir ret 50 mg, nauқas қauіptі Topty bolғan kezde;
- onihomikozda ұsynylatyn dózis - aptasyna bir ret 150, emdі zaқymdanғan tyrnaқ zhaңasyna tolyқ auysқansha zhalғastyrғan zhөn;
- tereң endemiyalyқ mikozdarda preparattyң tәulіgіne 200mg 400mg den-n deyіngі dozasyn 2 zhyl Boyi alu қazhettіgі Bolu mүmkіn. Emnің ұzaқtyғy zhekeley anyқtalady, bіraқ ol әdette koktsidomikozdy emdeu ushin 11-24 Aida, paracoccidioidomycosis ushin - 2-17 Aida, sporotrihozda - 1-16 Aida, hisztoplazmózis ushin - 3-17 Aida құraydy.
Egde zhastaғy nauқastarғa bүyrek қyzmetіnің zhetkіlіksіzdіgі zhoқ bolғan kezde preparatty әdettegіdey dozada taғayyndaydy.
Bүyrek қyzmetі bұzylғan nauқastarda bastapқy ekpіndі dózis 50 den - 400 mg құraydy, szóda keyіn tәulіktіk dózis (kөrsetіlіmіne baylanysty) myna keste boyynsha anyқtaydy:
Kölcsönhatások gyógyszerekkel
Diflyuzol fokozza az antikoagulánsok, orális hipoglikémiás szerek, difenilhidantoin, hidroklorotiazid. Rifampicinnel kombinálva Diflyuzola felezési csökken, ezért van szükség némi növekedés az adagot. A közös kérelem esetén a ciklosporin, zidovudin növelhetik koncentrációját. Egyidejű vétele Diflyuzola étellel, cimetidin, savkötők nem befolyásolja a felszívódását.
Meg kell jegyezni, hogy a kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem különösebben tanult, de ez lehetséges.
Fokozza hatékonyságát a rifabutin (egyidejű alkalmazásával uveitis esetek ismertetnek) és fenitoin, hogy klinikailag szignifikáns mértékben (a kombinált alkalmazása megfigyelést igényel fenitoin koncentrációja a plazmában).
Extend T1 / 2 a teofillin és növeli a toxicitást (dózis szükséges a korrekció).
Koncentrációjának növelése midazolam - pszichomotoros hatások kockázatát növelő (hangsúlyosabb, amikor használja flukonazol befelé, mint i.v.); takrolimusz - a nephrotoxicitás kockázatát.
A terfenadin és ciszaprid növeli a szívritmuszavarok, beleértve rohamok kamrai tachycardia (torsades de pointes).
Diflyuzol antikoagulyanttardyң, іshіletіn gipoglikemiyalyқ dәrіlerdің, difeninnің, gidrohlortiazidtің әserlerіn kүsheytedі. Rifampitsinmen bіrіktіrgen kezde Diflyuzoldyң zhartylay shyғarylu kezeңі қysқarady, sondyқtan onyң dozasyn bіrshama arttyru қazhet. Tsiklosporinmen, zidovudinmen bіrge қoldanғan kezde olardyң қandaғy koncentrációja deңgeyі Artois mүmkіn. Diflyuzoldy Aspen tsimetidinmen, antatsidtermen bir mezgіlde қabyldaғanda onyң sіңuіne yқpalyn tigіzbeydі.
Basқa dәrіlіk zattarmen өzara әrekettesuі arnayy zerttelmegenіn, bіraқ әrekettesuі de mүmkіn ekenіn eskergen zhөn.
Rifabutin (bir mezgіlde қoldanғanda uveitis zhaғdayy sipattalady) megváltoztatta fenitoindі klinikalyқ mәnі dәrezhede bar (үylestіre қoldanғanda fenitoinnің plazmadaғy kontsentratsiyasyna baқylau қazhet) tiіmdіlіgіn zhoғarylatady.
Teofillinnің T1 / 2 ұzartady Zhane uyttanu hölgy қaterіn zhoғarylatady (onyң dozasyn tүzetu қazhet).
Midazolam kontsentratsiyasyn zhoғarylatady - psihomotorlyқ әserdің қaupі zhoғarylaydy (flukonazoldy kөktamyr іshіne alғanғa қaraғanda іshke қabyldaғanda ayқynyraқ bіlіnedі); takrolimustan - nefrouyttylyқ қaupі.
Terfenadin megváltozott ciszapridnak tuyndaudyң қaupіn zhoғarylatady arrhythmia, tachycardia қarynshalyқ paroksizmalaryn қosa (torsades de pointes).
Túladagolás diflyuzolom kapszulák
Tüneteket. hallucinációk, paranoid viselkedést.
A kezelés. tüneti: gyomormosás, forszírozott diuresis. A hemodialízis 3 órán át csökkenti a plazmakoncentráció megközelítőleg 50%.
Simptomdary. hallucináció paranoidaldyқ mіnez-құlyқ.
Emdeu. simptomatikalyқ: asқazandy Shai, zhedeldetіlgen diurézis. 3 saғattyқ hemodialízis plazmadaғy koncentrációja deңgeyіn shamamen 50-ғa tөmendetedі.
farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Orális adagolás után, a flukonazol jól felszívódik. Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódása, ha szájon át. plazma-koncentráció eléri a maximumot 0.5 - 1.5 órával a beadás után a gyógyszer éhgyomorra. Kötődik a plazmafehérjékhez ideje 11 - 12%. A felezési idő körülbelül 30 óra. A biohasznosulás orális adagolás után nagyobb mint 90%.
A flukonazol jól penetrál valamennyi testfolyadékban. A szaruréteget, felhámot, bőrben és a verejték folyékony érjük meghaladó koncentrációjú szérum; A flukonazol felhalmozódott a stratum corneum, 6 hónap után a gyógyszer kezelés befejeződött határozzuk meg a körmök. Kimutatható az anyatejbe azonos koncentrációban, mint a vérben.
Írja elsősorban vesék; mintegy 80% -a az injektált dózis kimutatható a vizeletben változatlan. Clearance a gyógyszer arányos a kreatinin clearance-szel.
Іshke қabyldaғannan keyіn flukonazol zhaқsy sіңedі. Aspen bir mezgіlde қabyldau іshke қabyldanғan preparattyң sіңuіne yқpalyn tigіzbeydі. Preparatty al қarynғa қabyldaғannan keyіn 0.5 - 1.5 saғattan soң plazmada koncentrációja deңgeyі eң zhoғary mәnіne zhetedі. Plazma aқuyzdarymen 11 - 12-ғa baylanysady. Zhartylay shyғarylu kezeңі 30 saғatқa zhuyқ. Іshke қabyldaғannan keyіngі biozhetіmdіlіgі 90 adta ASTAM.
A flukonazol organizmnің barlyқ sұyyқtyғyna zhaқsy enedі. Mүyіzdі қabyқta, epidermiste, dermada Zhane ter sұyyқtyғynda sarysudaғydan asyp tүsetіn koncentrációja deңgeyіne zhetedі; flukonazol mүyіzdі қabyққa zhinalady, emdі ayaқtaғannan keyіn 6 Aidan soң készítmény tyrnaқtardan tabylady. Emshek sүtіnde қandaғyday koncentrációja deңgeyіnde anyқtalady.
Negіzіnen, bүyrekter arқyly shyғarylady; engіzіlgen dozanyң shamamen 80 s өzgermegen kүyіnde nesepten tabylady. Preparattyң klirensі kreatinin klirensіne proportsionaldy.
farmakodinámia
A flukonazol egy erős, szelektív inhibitora a szintézisét a gombákban a szterinek sejtben. A gyógyszer aktív mycosis Candida által okozott spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichoptyton spp. Blastomyces bőrgyulladások Coccidioides immitis suiatum.
A flukonazol zeң zhasushasyndaғy stiroldar sintezіnің қuatty selektivtі tezhegіshі bolyp tabylady. A gyógyszer Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichoptyton spp. Blastomyces bőrgyulladások Coccidioides immitis suiatum tuyndaғan mikozdarda belsendі.
Csomagolás és kiadás formájában
7 Kapszula (a dózisok a 0,05 g és 0,10 g) és 1 kapszula (az adagolási 0,15 g) helyeztünk buborékcsomagolásban PVC fólia és alumínium fólia nyomtatott szabadalom. 1 kontúr csomagot (dózis 0,05 g és 0,10 g), vagy 1 vagy 2-vázlat csomagot (adagolási 0,15 g) együtt a használati utasítás a közegészségügyi és az orosz kötegbe karton.
Polivinilhloridtі үlbіrden Zhane baspalanyp laktalғan alumínium folgadan zhasalғan pіshіndі ұyashyқty қaptamaғa kapsuladan 7 (0,05 g 0,10 g Zhane dozalau ushin) Nemesu kapsuladan 1 (0,15 g dozalau ushin) salynғan. 1 pіshіndі қaptamadan (0,05 g 0,10 g Zhane dozalau ushin) Nemesu 1nemese pіshіndі қaptamadan 2 (0,15 g dozalau ushin) meditsinada қoldanyluy zhөnіnde Memlekettik Zhane orys tіlderіndegі nұsқaulyқpen bіrge kartonpapír pәshkege salynғan.