Zodak csepp használati utasítás, analógok, összetétele, olvasás
Egy ml csepp tartalmazza: Hatóanyag: cetirizin-dihidroklorid 10 mg Segédanyagok:
Metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), 85% glicerin (E422), propilénglikol (E1520), szacharin-nátrium (E954), nátrium-acetát-trihidrát (E262), jégecet (E260), tisztított víz.
A tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat.
farmakológiai hatások
A cetirizin, egy metabolitja hidroxizin, hatásos és szelektív antagonistája perifériás H1-receptor.
Van egy kifejezett antiallergiás hatást, megakadályozza, hogy a fejlődés és elősegíti a allergiás reakciók. Ez érinti korai szakaszában az allergiás reakciók, valamint csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja kiválasztása mediátorok részt vesz a kései allergiás reakció. Ez viszketés és protivoekssudativnoe lépéseket. Ez érinti korai szakaszában az allergiás reakciók, valamint csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja kiválasztása mediátorok részt vesz a kései allergiás reakció. Ez csökkenti a permeabilitás kapillárisok, megakadályozza, hogy a fejlődés korai szakaszában az ödéma, enyhíti görcse sima izmokat. Eltávolítja bőrreakció bevezetése hisztamin, specifikus allergének, és a hűtés (hideg csalánkiütés).
A cetirizin dózisban 5 és 10 mg jelentősen csökkenti reakciót, mint például hiperémia és hólyagok által okozott nagy koncentrációjú hisztamin a bőrben.
A használata cetirizin biztonságos betegeknél allergiás rhinitisben és egyidejűleg az asztma enyhe vagy mérsékelt súlyosságú volt.
Egyszeri dózisának beadása után 10 mg cetirizin kezdődő hatás manifeszt 20 perc elteltével a betegek 50% -ánál után 1 órán át 95% -ánál, és ez 24 óra hosszat fenntartottuk. A háttérben egy kúra tolerancia az antihisztamin hatású cetirizin nem alakult ki.
Recepció cetirizin napi 60 mg hét napig nem okozott statisztikailag szignifikáns hosszabbító QT intervallumot.
farmakokinetikája
A maximális plazmaszint koncentrációra érjük el 30-90 perc alatt.
Amikor fel egy adag 10 mg-os 10 napon cetirizin nem halmozódik fel a szervezetben.
Táplálékbevitel nincs jelentős hatása a nagyságát a felszívódást, de ebben az esetben a felszívódás üteme enyhén csökkent. A találmány szerinti aktív összetevő azonos minden a gyógyszer adagolási formák: szirup, csepp és a tabletták. Látszólagos eloszlási térfogat 0,50 l / kg. A kötési foka cetirizin plazma proteinek körülbelül 93 ± 0,3%. A cetirizin nem befolyásolja a kötési warfarin plazmafehérjékhez.
A cetirizin minimálisan a májban metabolizálódik a kialakulását inaktív metabolit. Mintegy kétharmada cetirizin változatlan formában ürül a vizelettel. A felezési cetirizin mintegy 10 órán keresztül.
speciális populációk
Idős: Miután megkapta egy tizenhat idős betegek cetirizin 10 mg, az összeg a felezési idő pedig mintegy 50%-clearance 40% -kal csökkent, összehasonlítva egy hagyományos a betegcsoportban. Kiderült, hogy a csökkenés a cetirizin-clearance idős önkénteseknél. Ez összefüggésben van a csökkent veseműködés.
Gyermekek, csecsemők, kisgyermekek: A felezési cetirizin körülbelül 6 óra 6-12 éves gyermekekben pedig 5 óra, 2-6 éves gyermekekben. A csecsemők és kisgyermekek 6 éves 24 hónapig, felezési csökken 3,1 óra. Károsodott vese- funkció: a hatóanyag farmakokinetikája enyhe veseelégtelenségben (kreatinin-clearance nagyobb, mint 40 ml / perc) nem térnek el az egészséges önkéntesek. Közepesen súlyos vesekárosodás, valamint hemodializáltaknak felezési érték növelése 3-szorosára, a clearance 70% -kal csökkent, összehasonlítva az egészséges önkénteseknél. Hemodialízis hatástalan. Közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenség ajánlott adagjának beállításához egy gyógyszer (lásd. A Partition Adagolás és dózis).
Betegek kóros májfunkciós: A krónikus májbetegségek (hepatocelluláris, cholestasissal, és biliaris cirrhosis) kézhezvételét követően egyetlen dózis cetirizin 10 vagy 20 mg jellegzetes növekedés volt az értéke felezési 50%, és csökkent clearance 40% -os, mint az egészséges önkéntesek. Nem szükséges a dózist módosítani csak abban az esetben egyidejűleg veseelégtelenség.
Jelzések
A gyógyszer javallt felnőttek és gyermekek 2 évnél idősebb az:
• szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha (viszketés, tüsszögés, orrfolyás, könnyezés, kötőhártya vérbőséget);
• krónikus idiopathiás urticaria.
Ellenjavallatok
• fokozott érzékenység a gyógyszer, hidroxizin, vagy bármely más piperazin-származékok.
• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc).
Terhesség és szoptatás
Klinikai adatok a cetirizin terhesség nem állnak rendelkezésre. Az állatokon végzett kísérletek nem mutattak semmilyen közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhesség, az embrionális / magzati fejlődést, vagy gyermekvállalás. születés utáni fejlődés. Mivel a cetirizin bejut az anyatejbe, óvatosan kell eljárni a kinevezése terhesség és szoptatás alatti.
Adagolásra és
TOC \ o "1-5" \ h \ z belül, függetlenül attól, hogy az étkezés.
Éves gyermekek 2 és 6 év 2,5 mg cetirizin (5 csepp), 2-szer naponta. j
Gyermekek 6-tól 12 éves korig: 5 mg cetirizin (10 csepp), 2-szer naponta.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 10 mg cetirizin (20 csepp) naponta 1-szer,
naponta, lehetőleg az esti órákban.
Az idősek: Nem szükséges a dózist módosítani normál vesefunkciót.
Károsodott veseműködésű betegek: Az adagolást egyedileg szerinti vesefunkció állapotának.
Gyermekgyógyászati betegek csoportjában vesekárosodás: A dózist egyénenként kell beállítani szerinti vese-clearance és a testtömeg.
Májkárosodásban szenvedő betegek: Májelégtelenségben szenvedő betegek önmagában, egy szükség a dózis módosítására.
Vese- és májkárosodás: Javasoljuk, hogy állítsa be a dózist
Utasítások a palack felnyitása biztonsági kupakkal.
Az ampullát egy biztonsági berendezéssel, amely megakadályozza a megnyitását a gyerekek. A fiolát kinyitottuk erős nyomás alatt fedelet lefelé, majd csavarja ki az óramutató járásával ellentétesen. Használat után az injekciós üveg kupak szükséges újra erősen húzza.
A kezelés időtartamát egyénileg kell telepíteni.
mellékhatás
Annak ellenére, hogy a cetirizin szelektív perifériás antagonista N1 receptor és nincs antikolinerg hatású néhány esetet jelentettek nehézséget vizeletürítés zavara fényadaptáció és szájszárazság. Ez jelentett megsértése esetén májfunkció májenzimek kíséri bilirubin szint. az
legtöbb esetben ezek a tünetek megszűnnek a kezelés abbahagyása után cetirizin.
Egy kettős-vak klinikai vizsgálatban 3200 önkéntesek, amelyek a placebóhoz képest, és a cetirizin egyéb antihisztaminok az ajánlott adag (10 mg cetirizin per nap), a következő mellékhatásokat jelentették frekvencián több mint 1,0%:
Nemkívánatos mellékhatások A gyermekek 6 hónap és 12 év, akik részt vettek, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban vagy farmakoklinicheskih vizsgálatok gyakoriságát, amelyek több mint 1%: