Felodip - hivatalos használatáról
Kereskedelmi a gyógyszer nevét. FELODIP
A nem védett nemzetközi nevet. felodipin
Az adagolási forma. A hosszú hatású tabletták, bevont tabletták
Összetétele.
1 depot tabletta, bevonattal ellátott tabletta, amely tartalmaz:
Hatóanyag.
FELODIP 2,5 mg
Ez tartalmaz hatóanyagot 2,5 mg felodipin.
FELODIP 5 mg
Tartalmazott hatóanyaga 5 mg felodipin.
FELODIP 10 mg
Tartalmazza hatóanyag 10 mg felodipin.
Segédanyagot. Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, povidon, propil-gallát, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-vízmentes, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, titán-dioxid, talkum, propilén-glikol.
Leírás.
FELODIP 2,5 mg. kerekded, bevont tabletták formájában lencse, sárga, szagtalan, jelzett 2,5 kódot.
FELODIP 5 mg. kerekded, bevont tabletták formájában lencse, világos rózsaszín színű, szagtalan, kijelölt kód 5.
FELODIP 10 mg. kerekded, bevonatos tabletta formában lencse, vörösesbarna, szagtalan, kijelölt kód 10.
Farmakoterápiás csoport. blocker „lassú” kalcium-csatorna.
ATX S08SA02 kód
farmakodinámia
FELODIP blokkolók utal a „lassú” kalciumcsatorna dihidropiridin. Ez magas vérnyomás elleni, angina elleni fellépés. Csökkenti a vérnyomást (BP) csökkenése miatt a perifériás vaszkuláris rezisztencia. Ez egy dózisfüggő antiischaemiás hatását. Csökkenti a méret a szívizominfarktus, reperfúziós véd komplikációk. Gyakorlatilag nincs negatív inotrop hatása, minimális hatása van a szív ingerületvezetési rendszer.
farmakokinetikája
Felszívódás és eloszlás
Nyújtott felszabadulását felodipin tabletták, bevonatos tabletták, vezet meghosszabbodásához fázis és a gyógyszer felszívódásának segítségével egységes koncentrációja felodipin plazma 24 órán át. A felodipin szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét független dózis a terápiás intervallumot és körülbelül 15%. 99% A felodipin kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Anyagcsere és kiválasztás
A felodipin teljesen metabolizálódik a májban és az összes metabolit inaktív. A felodipin felezési ideje 25 óra. Hosszan tartó használata felodipin halmozódás nem fordul elő.
Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
Az idős betegek eseteiben és májműködési zavar felodipin plazma-koncentráció magasabb, mint a fiatalabb betegeknél. Farmakokinetikai paraméterei nem változnak felodipin betegeknél károsodott veseműködés, beleértve a hemodialízis során. Mintegy 70% -a az adag választódik ki a vizeletben, a maradék a széklet a metabolitok formájában. A változatlan vizelettel kimeneti kevesebb, mint 0,5%, a dózis. A felodipin hatol át a vér-agy gáton átjutni a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
Jelzések
- artériás hipertónia
- Stabil angina pectoris (beleértve a Prinzmetal angina)
- Szembeni túlérzékenység felodipin és más dihidropiridin-származékok sorozat
- instabil angina
- Akut miokardiális infarktus, és egy hónapig miokardiális infarktus
- kardiogén sokk
- Klinikailag jelentős érszűkület
- Terhesség és szoptatás
- Dekompenzált szívelégtelenség lépésben
- súlyos hipotenzió
- 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre)
mellékhatás
Csakúgy, mint az alkalmazás egyéb blokkolók „lassú” kalciumcsatornákat, a gyógyszer okozhat arc kipirulás, fejfájás, szívdobogás, szédülés és fáradtság. Ezek a reakciók reverzibilis, és gyakran fordul elő a kezelés kezdetén vagy a dózis növekedésével. Szintén a dózistól függően megjelenhet a perifériás ödéma, amelyek következménye prekapilláris vazodilatáció. Betegek ínybetegségek, vagy lehet egyszerűen peridontitom a fogíny duzzanata. Ez akadályozhatja megfelelés alapos szájhigiénia.
Egyes esetekben:
A bőrt. ritkán - csalánkiütés és viszketés. Ritka esetekben, fényérzékenységi reakciók;
Részéről a mozgásszervi rendszer. Ritkán - ízületi fájdalom, izomfájdalom; A része a központi és a perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés. Ritkán, paresztézia;
Részéről az emésztőrendszerben. ritkán - hányinger, gingiva hyperplasia; megnövekedett aktivitása „máj” enzimek.
Szív-és érrendszer. ritkán tachycardia, szívdobogás, és a perifériás ödéma;
Egyéb. Ritkán fáradtság, ritkán - túlérzékenységi reakciók, például angioneurotikus ödéma.
túladagolás
Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, bradycardia. Kezelés: tüneti kezelés. A jelentős vérnyomás csökkenés betegnek adni kell egy vízszintes helyzetben, emelje fel a lábát. A fejlesztés a bradycardia látható \ atropin dózisban 0,5-1 mg. Amennyiben ez nem elegendő, szükség van, hogy növelje a plazma infúzióban dextróz (glükóz), nátrium-klorid vagy a dextrán. Tüneti gyógyszerek elsődleges hatása az alfa-adrenerg receptorokra előírt tehetetlenségét a fenti.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A felodipin növeli a koncentrációt a digoxin a vérplazmában, azonban változtatni a dózist a felodipin szükséges.
Inhibitorai citokróm P-450 (például cimetidin, eritromicin, itrakonazol, ketokonazol) lassú felodipin metabolizmusát a májban, növeli a vérplazma hatóanyag koncentrációja.
Induktor mikroszomális enzimek (fenitoin, karbazepin, rifampicin, barbiturátok) koncentrációjának csökkentésére felodipin plazma.
A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek nem befolyásolják hátrányosan a vérnyomáscsökkentő hatását felodipin.
A magas fokú felodipin van társítva fehérjék nem érinti a ragaszthatóságot szabad frakciója más gyógyszerek (például warfarin). Nem szabad használni FELODIP együtt grapefruitlé helyzet miatt flavonoidokban, amely növeli a biológiai hozzáférhetőségét felodipin. A béta-blokkolók, verapamil, triciklikus antidepresszánsok és vízhajtók fokozzák a vérnyomáscsökkentő hatást FELODIPa.
SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK
FELODIP hatóanyag, valamint más értágítók, ritka esetekben okoz jelentős hipotenzió, ami számos hajlamos betegekben vezethet miokardiális iszkémia. Jelenleg nincs adat arról, hogy helyénvaló a gyógyszer, mint egy másodlagos megelőzésére szívinfarktus. FELODIP hatásos és jól tolerálható a betegek nemtől és az életkor, valamint a betegek kísérő betegségek, például a bronchiális asztma és más tüdőbetegségek; vesekárosodás; diabétesz; köszvény; hyperlipidaemia; Raynaud-szindróma és a tüdő átültetés után. FELODIP nem befolyásolja a koncentrációja a vér glükóz és lipid profil. Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és az irányítási mechanizmusok: a betegek, akik kezelés alatt felodipin gyengeség figyelhető meg, szédülés, hagyjon fel a jármű vezetőjét és munkát igényel a figyelmet és a koncentrációt.
kiadás Form
Hosszantartó hatású tabletták, bevonatos tabletták, 2,5; 5 és 10 mg.
10 tabletta buborékfólia A1-PVC / PVDC / PE. 3 vagy 10 buborékcsomagolás kerülnek egy kartondobozba, együtt a használati utasítást.
tárolási körülmények
Tartsuk távol a gyermekektől.
tárolási körülmények
A hőmérséklet 10 ° C és 25 ° C-on, sötét helyen.
szavatossági idő
4 év.
Ne használja időpontját követően a csomagolásra nyomtatott
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
Gyártótól.
AYVEKS Pharmaceuticals sro Csehország
Crech Köztársaság
Opava 7
Ostravská 29, 74770
Képviselet Moszkvában
Oroszország, Moszkva, 107031,
Dmitrovsky Lane. 9
Business Center "Stoleshniki", 5. emelet