Prestarium és a használati utasítást, ár, vélemény - Gyógyszeres kezelés útmutató - Orvosi portál -
Értékelés n / a az 5-
Prestarium A - antihipertenziv hatóanyag, inhibitor APF.APF vagy kininaza II, egy exopeptidáz, amely egyaránt végez az angiotenzin I az érszűkítő vegyület angiotenzin II, és a pusztítás bradikinin, amely értágító hatást, hogy az inaktív geptapeptida.V kapott perindopril csökkenti a aldoszteron szekrécióját.
Mivel az ACE inaktiválja a bradikinint, az ACE-gátlás kíséretében megnövekedett aktivitása mind keringési és szöveti kallikrein-kinin rendszerben, a rendszer is aktiválva prostaglandinov.Vozmozhno, hogy ez a hatás részben az ACE inhibitor vérnyomáscsökkentő hatásmechanizmusa és fejlesztési mechanizmus bizonyos mellékhatások a gyógyszerek osztály (például köhögés).
A perindopril terápiás hatása miatt az aktív metabolit, a kábítószer-metabolitok perindoprilatu.Drugie nincs gátló hatása ACE in vitro.
farmakokinetikája
Orális adagolás után a perindopril gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből, Cmax plazmaszint elérése után 1 ch.Perindopril nem rendelkeznek farmakológiai aktivnostyu.Priblizitelno 27% -a teljes összeg perindopril felszívódik a véráramba formájában aktív perindopriláton perindoprilata.Cmax metabolit a vérplazmában kapott 3- 4 ch.Krome perindoprilát kialakítva metabolizmus során 5 több metabolit, amelyek nem rendelkeznek farmakalogicheskoy aktivitással.
Alatt a gyógyszer élelmiszer lassítja az átalakítás perindopril perindoprilát, ami kihat a biológiai hozzáférhetőség preparata.Poetomu gyógyszert kell bevenni étkezés előtt.
perindoprilát kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az ACE, és kevés dózisfüggő harakter.Vd mentes perindoprilát körülbelül 0,2 l / kg.
T1 / 2 perindopril a plazmából kiválasztódik a vesék által ch.Perindoprilat 1, T1 / 2 nem kötött frakció 3-5 ch.Effektivny T1 / 2, amely körülbelül 17 óra, az egyensúlyi állapot elérése 4 napon belül.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Visszavonása perindopriláttá lassult az idősek és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél és veseelégtelenség.
A dialízis clearance perindoprilát 70 ml / perc.
Azoknál a betegeknél, májcirrhosisban a clearance perindopril csökken raza.Tem legalább 2, az összeg a generált perindoprilát nem csökken, és megváltoztatja a dózist nem szükséges.
Javallatok:
Indikációi a gyógyszer használatát Prestarium A jelentése: artériás magas vérnyomás; krónikus szívelégtelenség; stroke megelőzésére kiújulás (kombinált indapamid kezelés) a stroke vagy TIA ischaemiás típusú; Stabil koszorúér-betegség: csökkenése a cardiovascularis események kockázatát a betegeknél stabil koszorúér-betegség.
A kreatinin-clearance (ml / perc)
Hemodializáltaknak * QC <15
2,5 mg per nap dialízis
* Dialízis clearance perindoprilát: 70 ml / perc.
Májelégtelenség:
A kinevezéséről hatóanyag májkárosodásban szenvedő betegeknél, az adagolás módosítása nem szükséges.
Mellékhatások:
A Prestarium biztonsági profilja megfelel a biztonsági profilja az ACE-gátlók.
A leggyakoribb mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a észleltek alkalmazása perindopril: szédülés, fejfájás, paresztézia, szédülés, homályos látás, fülcsengés, túlzott csökkentése a vérnyomás, köhögés, légszomj, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, ízérzés zavara, emésztési zavarok, hányinger, hányás, viszketés, bőrkiütés, izomgörcsök és gyengeség.
A vér és nyirokrendszer: Ritkán * - eosinophilia; nagyon ritka - csökkenés a hemoglobin és hematokrit, thrombocytopenia, leukopenia / neutropenia, agranulocitózis, pancitopénia, haemolyticus anaemia veleszületett hiánya a glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz.
Részéről anyagcsere: ritkán * - hipoglikémia, hyperkalaemia, reverzibilis gyógyszer elhagyása után, sóhiány.
CNS: gyakran - paraesthesia, fejfájás, szédülés, vertigo; ritkán - alvászavarok, hangulati labilitás, álmosság * elájul *; Nagyon ritkán - zavart.
Egy látvány szerv: gyakran - homályos látás.
Részéről a szerv a meghallgatáson: gyakran - tinnitus.
A kardiovaszkuláris rendszer: gyakran - túlzott vérnyomásesés és a kapcsolódó tüneteket; * Ritkán - érgyulladás, tachycardia, szívdobogás; nagyon ritkán - szívritmuszavar, angina pectoris, miokardiális infarktus, stroke, feltehetően a túlzott veszteséget a vérnyomást a betegeknél nagy a kockázata.
A légzőrendszer: gyakran - köhögés, légszomj; ritkán - hörgőgörcs; Nagyon ritkán - eozinofil tüdőgyulladás, nátha.
Az emésztőrendszer: gyakran - székrekedés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzés zavara, emésztési zavarok, hasmenés; ritkán - szárazra a szájnyálkahártyán; Nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (cholestasis vagy citolitikus).
A bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - viszketés, bőrkiütés; ritkán - angioneurotikus ödéma, az arc, az ajkak, a felső és alsó végtagok, nyálkahártyák, a nyelv, a hangszálak, és / vagy a gége; csalánkiütés; Nagyon ritkán - eritéma multiforme; * Ritkán - fényérzékenység, pemphigus, fokozott verejtékezés.
Részéről a váz- és izomrendszer: gyakran - izomgörcsök; * Ritkán - ízületi fájdalom, izomfájdalom.
Részéről a húgyutak: ritkán - veseelégtelenség; Nagyon ritkán - az akut veseelégtelenség.
A reproduktív rendszer: ritka - merevedési zavar.
Általános rendellenességek és tünetek: gyakran - gyengeség; ritkán - mellkasi fájdalom *, perifériás ödéma *, fáradtság *, Láz *, * az ősszel.
A laboratóriumi paraméterek: ritkán - fokozott aktivitása a máj transzaminázok és a bilirubin vérszérum; * Ritkán - növekvő koncentrációjú karbamid és kreatinin a vérplazmában.
* Értékelése mellékhatások gyakorisága által azonosított spontán jelentések, végzett alapján a klinikai vizsgálatok adatai.
Ellenjavallatok:
Ellenjavallata a gyógyszer Prestarium A jelentése: túlérzékenység perindoprilra vagy segédanyagokat tartalmaz a kompozíció a hatóanyag, valamint más ACE-inhibitorok; angioödéma történelem (veleszületett / idiopátiás vagy társult előzetes kezelés az ACE inhibitor válasz); Terhesség és szoptatás ideje alatt.
Óvintézkedések: csökken a vér mennyiség (diuretikumok, só-mentes diéta, hányás, hasmenés, hemodialízis), sóhiány, cerebrovaszkuláris betegség, angina - a kockázata egy éles vérnyomás csökkenését - renovaszkuláris magas vérnyomás, kétoldali arteria renalis stenosis vagy jelenlétében csak egyetlen funkcionáló vese - a kockázata súlyos hipotenzió és veseelégtelenség; krónikus veseelégtelenség; szisztémás kötőszöveti betegségek (szisztémás lupus erythematosus, scleroderma) és terápiája immunszuppresszánsok - kockázatának agranulocitózis és neutropénia; hyperkalaemia; Stenosis az aorta billentyű, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia; hemodialízis eljárás alkalmazásával vysokoprotochnyh poliakrilnitril membránok; aferezis eljárás az alacsony-sűrűségű lipoprotein (LDL) (hardver koleszterin eltávolítására a vérben); használja betegeknél vesetranszplantáció után (nincs klinikai tapasztalat); egyidejű adagolása deszenzibilizáló kezelés allergének; műtét (altatás); cukorbetegek részesülő antidiabetikumok vagy inzulin, akkor ajánlatos követni a vércukorszintet, a 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát nem vizsgálták).
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a készítmény segédanyagok közé tartozik a laktóz-monohidrát, Prestarium ellenjavallt a laktáz-hiányban galaktozémia vagy szindróma glükóz / galaktóz felszívódási zavar.
A tablettákban a hatóanyag Prestarium 2,5 mg, 5 mg és tartalmaznak 10 mg 36,29 mg 72,58 mg 145,16 mg laktóz-monohidrát volt.
terhesség:
Használja a gyógyszer nem ajánlott Prestarium És trimeszterében.
Ha terhességet tervez megerősítik vagy el kell mennie, hogy alternatív terapiyu.Sootvetstvuyuschih kontrollált vizsgálatok embereken nem végeztek, ezért elegendő klinikai hatása az ACE-gátlók, az adatok az I trimeszterben net.Na korlátozott számú esetben az ACE-gátlók az I trimesztertől a megjelenését minden fejlődési társított fetotoxikus (lásd alább) nem volt megfigyelhető.
A perindopril ellenjavallt II és III trimeszterében terhesség t.k.imeyutsya adatok megnyilvánulása magzatkárosodást (csökkent veseműködés, oligoamnion (ejtsd térfogatának csökkenését magzatvízből), a késedelem koponya képződés) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotenzió, hiperkalémia).
Ha perindopril terápiát végeztek II és / vagy III A terhesség, szükséges, hogy végezzen ultrahangos vizsgálat a vesefunkció és a koponya a magzat.
Használata perindopril alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre adat a lehetőségét annak behatolását az anyatejbe.
Amikor a magas vérnyomás, diuretikumokat szedő betegek, különösen vezető ki folyékony és / vagy sói, diuretikumok kell vagy megszünteti előtt ACE-gátló (ebben az esetben kaliynesberegayuschy diuretikus később újra hozzárendelve), vagy ACE-gátló kell rendelni alacsony dózisú további fokozatos annak növekedését.
A krónikus szívelégtelenség esetén a diuretikumok, ACE inhibitort kellene beadni alacsony dózisban, adott esetben csökkentése után a dózis egyszerre alkalmazzák kaliynesberegayuschego diuretika.Vo minden esetben a vesefunkció (kreatinin-koncentráció) ellenőrizni kell az első héten az ACE-gátlók.
Használata eplerenon vagy spironolakton közötti dózisban 12,5 mg és 50 mg / nap és az ACE-gátlók alacsony dózisban: a szívelégtelenség kezelésében, II-IV funkcionális NYHA besorolás a bal kamrai ejekciós frakció <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов.Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек.Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови - еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.
Az egyidejű alkalmazása ACE-gátlók az NSAID (dózisban acetilszalicilsav, gyulladáscsökkentő hatása, COX-2 gátlók és a nem szelektív NSAID-ok) csökkenthetik az antihipertenzív hatás APF.Odnovremennoe inhibitorok, az ACE-gátlók és NSAID-ok vezethet a vesefunkció romlását, beleértve az akut veseelégtelenség kudarc, és a megnövekedett kálium a vérszérumban, különösen olyan betegeknél, károsodott funkció pochek.Sleduet legyen óvatos kijelölésében ezeket a kombinációkat CIÓ, különösen idős betegeknél vozrasta.Patsienty kapjon megfelelő mennyiségű folyadék Azt ajánlja, gondos figyelemmel kísérni a veseműködést elején és a kezelés során.
A vérnyomáscsökkentő hatást a perindopril lehet amplifikálni, míg az egyéb vérnyomáscsökkentő szerek, értágítók, beleértve nitrátok gyors és elnyújtott hatást.
Egyidejű alkalmazás gliptinov (linagliptin, saxagliptin, szitagliptin, vitagliptin) ACE-inhibitorok növelhetik a kockázatát angioödéma elfojtása miatt a tevékenység a dipeptidil-peptidáz IV (DPP-IV) gliptinom.
Az egyidejű alkalmazása ACE-inhibitorok, a triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok (neuroleptikumok), és azt jelenti, az általános érzéstelenítés fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást.
A szimpatomimetikumok csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő hatását az ACE-inhibitorok.
Az ACE-gátlók alkalmazása a t.ch.perindoprila kapó betegeknél I / drog arany (nátrium aurotiomalát) leírták tünet, beleértve az arc kipirulás, hányinger, hányás, alacsony vérnyomás.
túladagolás:
Adatok a kábítószer-túladagolás Prestarium korlátozott.
Tünetek: jelentős csökkenése, a vérnyomás, a sokk, elektrolit zavarok, veseelégtelenség, hiperventilláció, tachycardia, palpitáció, bradycardia, szédülés, szorongás és köhögés.
Kezelés: sürgősségi intézkedések, hogy csökkentsék az elimináció a szervezetből, mint például egy gyomormosás és / vagy aktív szén, majd redukáljuk a víz és az elektrolitok balansa.Pri szignifikáns vérnyomás-csökkenést kell át a betegnek a vízszintes helyzetben egy alacsony fejtámlával; ha szükséges, adja meg az / 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal kateholaminov.Perindoprilat oldattal, aktív metabolitja a perindopril lehet távolítani a szervezetből dializa.Pri szembeni rezisztencia kialakulása terápia bradycardia megkövetelhetik mesterséges vezető ritma.Neobhodimo folyamatosan figyelemmel kíséri a teljesítményét az alapvető funkcióit élő szervezet , a koncentráció a kreatinin és elektrolitok a vérszérumban.
Tárolási feltételek:
A Prestarium gyógyszert kell tárolni elzárva gyermekektől meste.Spetsialnyh tárolási feltételeket a gyógyszer nem trebuetsya.Srok élet - 3 goda.Ne alkalmazni lejárati dátum után a csomagoláson feltüntetett.
Termék formájában:
A tabletták, filmbevonatú, 2,5 mg, 5 mg és 10 mg.
Tabletták 2,5 mg és 10 mg. 30 tablettát egy üveg polipropilénből, és egy dugóval ellátott adagoló tartalmaz egy szárítószer gél.
Tablettákat 5,0 mg. 14 és 30 tablettát egy üvegben polipropilénből, és egy dugóval ellátott adagoló tartalmaz egy szárítószer gél.
Hozzávalók:
Prestarium A - tartalmazó tablettákat 2,5 mg perindopril-arginint 2,5 mg, ami megfelel 1,6975 mg perindopril.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát 36,29 mg magnézium-sztearát 0,225 mg, 4,50 mg maltodextrint, hidrofób kolloid szilícium-dioxid 0,135 mg, 1,35 mg nátrium-karboxi-metil; köpeny: premix filmbevonásnál fehér Sepifilm 37781 RBC [glicerin (E 422a) 4,5%, hipromellóz (E 464) 74,8% Macrogol 6000 1,8% magnézium-sztearát 4,5% titán-dioxid (E 171) 14,4%] 0,966 mg makrogol 6000 0,034 mg.
Prestarium A - 5 mg tabletta 5 mg perindopril-arginin, amely megfelel 3,395 mg perindopril.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát 72,58 mg magnézium-sztearát 0,45 mg, 9,00 mg maltodextrint, hidrofób kolloid szilícium-dioxid 0,27 mg, 2,70 mg nátrium-karboxi-metil; köpeny: előkeverék filmbevonására egy világoszöld színű Sepifilm 4193 [glicerin (E 422a) 4,5%, hipromellóz (E 464) 74,8% Macrogol 6000 1,8% magnézium-sztearát 4,5% titán-dioxid ( E171) 14,328% réz klorofillin (E 141 (ii)) 0,072%] 1,931 mg makrogol 6000 0,069 mg.
Prestarium A - A tabletták 10 mg perindopril-arginint 10 mg, ami megfelel a 6.790 mg perindopril.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát 145,16 mg Magnézium-sztearát 0,90 mg 18,00 mg maltodextrint, hidrofób kolloid szilícium-dioxid 0,54 mg, 5,40 mg nátrium-karboxi-metil; köpeny: előkeverék filmbevonására zöld Sepifilm NT 3407 [glicerin (E 422a) 4,5%, hipromellóz (E 464) 74,8% Macrogol 6000 1,8% magnézium-sztearát 4,5% titán-dioxid (E 171) 14.11%, réz klorofillin (E 141 (ii)) 0,29%] 4828 mg makrogol 6000 0,172 mg.