Klinikai hatásosságát anaferon gyermekek kezelésére varicella gyermekeknél
MV Kudin, YN Fedorov, AV Skripkin, SA Tarasov, L. Yu Dugin, S. Sergeev OI Epstein
Volskaya Városi Gyermekkórház, Volsk NPF "Materia Medica Holding", Moszkva
Kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban a hatásosságát és biztonságosságát Anaferon gyermekek kezelésére varicella gyermekeknél. 136 éves gyermekek 1-től 18 éves tipikus klinikai megnyilvánulásai varicella 1-2 nappal a betegség (a megjelenése a kiütés), amíg hasznosítás (nap 0-1) kapunk Anaferon gyermek placebo csoportban szereplő 00 gyermek 1. Felvételi Anaferon gyerek csökkentett időtartamát láz, átlagosan 2,7 nappal csökkent az időben új károsodások megjelenése - 3,3 nap, viszketés - 4,2 nap. A terápia Anaferon gyerekek jegyezni egyre több esetben az abortusz (atipikus) áramlási bárányhimlő. A kábítószer csökkenti a gennyes 6,5-szer, és a szükséges további antibiotikus kezelés 9,1-szer. Anaferon gyermekek betegek jól tolerálják, és egyesítjük tüneti kezelés. Kulcsszavak: bárányhimlő, gyermek, vírusfertőzések, Anaferon gyerekek
Klinikai felhasználásának hatékonysága gyermeki Anaferon gyermekek gyógyításában / szenvedő csecsemők bárányhimlő
Kudin M. V. Feodorov Y. N. Skripkin A. V. Tarasov S. A. Dugina Y. L. Sergeyeva S. A. és Epshtein O. I. Volsk Gyermekkórház, "Materia Medica Holding" RPC, Moszkva
A kutatók tettek kettős placebo-kontrollált, randomizált klinikai vizsgálatban a hatékonyság és a biztonság alkalmazási gyermeki Anaferon gyermekek gyógyításában / szenvedő csecsemők bárányhimlőt. Száz és Harminchat csecsemők, gyermekek és fiatalok korú 1-18, akiknél jellemző megnyilvánulásai bárányhimlő adtuk gyermeki Anaferon az 1. vagy a 2. napon, amikor megbetegszik (kiütések) évig hasznosítás (maximum tíz napig). Száz betegek alkotják a placebo csoportban. Beadott gyermeki Anaferon csökkentette a betegség időtartamát az átlagosan 2,7 nap, a kifejezés megjelenése új kitörések 3,3 nap, és viszket 4,2 napig. Adminisztráció gyermeki Anaferon felfedte nagyobb számú példányát abortív (atípusos) előrehaladását a bárányhimlő. A beadott készítmény csökkent kialakulásának kockázatát pustula 6,5-szer és a kereslet további antibakteriális kezelés 9,1-szer. Gyermeki Anaferon kielégítő módon tolerálják a betegek, mind jól ment együtt tüneti kezelést. Kulcsszavak: bárányhimlő, gyermek / csecsemők, vírusos fertőzések, gyermeki Anaferon
Általánosan ismert, hogy a vezető szerepet az antivirális fertőzés elleni védekezésében olyan rendszerhez tartozik, az interferonok (IFN) - citokinek, amelyek antivirális tulajdonságokkal univerzális [3].
Az elmúlt években a keresés az új gyógyszerek, amelyek befolyásolják az interferon rendszer, amely együtt vírusellenes hatása van immunmoduláns aktivitást.
A spektrum a interferon antivirális aktivitással és induktorok interferon készítmények széles: influenza és más SARS, herpesz fertőzés, AIDS, mumpsz, CMV fertőzés, hepatitisz, vérzéses láz vese- szindróma, fertőző mononucleosis, és mások [4].
E csoport reprezentatív képviselője a gyógyszerek Anaferon gyermek tartalmazó ultralow dózisú antitestek gamma-interferon - keveréke homeopátiás hígítások C12, C30 és C50. Szerint a korábban kapott eredmények [5] ultralow dózisú antitestek van módosító hatása az antigén (ebben az esetben, a y-interferon), szabályozzák és növelik annak aktivitását.
A kísérleti tanulmány a vírusellenes aktivitás Anaferon gyermek kimutatták, hogy Anaferon gyermek vírusellenes hatású és profilaktikus és terápiás adagolásra a kísérleti fertőzések - influenza és herpesz, serkenti a humorális és celluláris immunválasz növeli a fagocitaaktivitást neutrofilek, makrofágok és spontán termelését limfociták endogén interferon gamma Ez növeli a funkcionális aktivitását a T-helper sejtek. In vitro Anaferon gyermek növeli a funkcionális aktivitását a T, B-limfociták és az NK-sejtek [6-8].
A preklinikai toxikológiai vizsgálatok során Anaferon gyermekek, beleértve a tanulmány az akut és a krónikus toxicitás, allergén tulajdonságai, citogenetikai hatások, reproduktív toxicitás (beleértve embriotoxikus és teratogén hatást), nem merült fel a jelenléte a hatóanyag bármelyik fenti típusú toxicitás. [9] Sőt, Anaferon gyermek már enyhe antimutagenic lépéseket.
Klinikai vizsgálatok a hatásosság és biztonságosság Anaferon gyermekek influenza és más akut légúti vírusos fertőzések gyermekeknél végeztek Intézet Influenza (St. Petersburg), Orosz Állami Orvosi Egyetem (Moszkva), a Volgograd Állami Orvosi Egyetem [10-15]. A csoport a gyermekek, akik Anaferon gyerekek, számolt be egy jelentős csökkenése súlyossága és időtartama a jelentős klinikai megnyilvánulásai vírusfertőzések és komplikációk csökkentése mérgezés időzítés, láz és nátha és a tartózkodás időtartamát a gyermekek a kórházban. Kiderült, pozitív hatással van a gyermekek Anaferon interferon állapot: az a kábítószer használata hozzájárult a jelentős indukciós endogén interferon 2-3 napos kezelés és hagyja, hogy csökkentse az interferon limfociták szakaszában lábadozás. Meg kell jegyezni, a perifériás vérben a normális helyreállítása limfociták különböző alpopulációk (CD3 +, CD4 +, CD8 +, CD20 +, CD16 +), csökkentik IgE-szintek és fokozza IgA.
Kísérleti vizsgálatok hatékonyságának Anaferon gyerekek a fertőző mononucleosis [16] (MI) végeztük alapján a szibériai Állami Orvosi Egyetem (Tomszk, Oroszország) és az Urál Állami Orvosi Akadémia (Jekatyerinburg). Az átlagos időtartama a láz és angina (legjellemzőbb szövődmények) volt egy csoport a gyermekek Anaferon 2,4 és 4,3 nap, és a csoport a kombinációs kezelésben részesülő (Anaferon gyermek aciklovir +) - 2,2 és 2,8 nap volt, és szignifikánsan alacsonyabb .
Kísérleti nyílt vizsgálatban, Anaferon vérzéses láz vese szindróma (HFRS) gyermekeknél végezték alapján a baskír Állami Orvosi Egyetem (Ufa) [17]. A gyermek-Anaferon hagyjuk időtartamának csökkentése lázas időszak átlagosan 3,3 nap; előfordulásának csökkentésére egy vérzéses szindróma (orrvérzés), mint a placebo-csoport 3-szor, az előfordulási gyakorisága a renális szindrómát - 5 alkalommal. Teljes mentességet a klinikai és laboratóriumi megnyilvánulásai HFRS az AF csoportban zajlott átlagosan 11,5 napig, maximum 3,7 nappal korábban, mint a kontrollcsoport.
Tekintettel a beérkezett meggyőző adatok a hatékonyságát Anaferon gyerekek, mint egy olyan vírusfertőzések kezelésére gyermekeknél, mint a herpesz vírus fertőzések, bemutatja ígéretes klinikai vizsgálatban a hatásosság és biztonságosság gyermekek kezelésében Anaferon bárányhimlőt.
Anyagok és módszerek
Kettős-vak, placebo-kontrollált, randomizált vizsgálatban a kezelés időtartama 10 nap.
Kezelés rendszer: Az első 2 óra - 30 percenként; majd az első nap során 3-szor több rendszeres időközönként; 2 napon át, majd - 3-szor egy nap, amíg felépül. A hatóanyagot kombinációban beadott helyi tüneti kezelés (tushirovanie elemek kiütés 1% -os alkoholos oldat brillantzöld vagy vizes kálium-permanganát; öblítse orális vizes furatsillina). Nem engedélyezett a használata immunmodulátorok és vírusellenes szerek, vallomása szerint beadott lázcsillapítók és amikor megjelölt - antibakteriális terápiában.
Napi értékeltük időben normalizálása testhőmérséklet; a maximális számú elváltozások időszak utolsó új károsodások megjelenése; távú megszűnése viszketés, hogy szükség van a antibiotikum-terápiát. Is végzett teljes értékelését a betegség súlyosságától, megszámoltuk gyakorisága és súlyossága szövődmények. Állapot súlyossága szerint értékeltük osztályozására javasolt Uchaikin VF [20].
Biztonsági értékelték megjelenése szempontjából és a természet a nemkívánatos események miatt a bevitt vizsgálati gyógyszert, hogy szükség van további kezelés céljából letartóztatta mellékhatások.
Kiszámoltuk átlagértékeket és átlag hibája. Összehasonlítottuk az átlagos időtartam a placebóhoz képest a tünetek (t Student-féle t-teszt független minta). A betegek aránya hasonlítottuk össze a chi-négyzet próba.
Eredmények és értékelésük
A kiinduláskor, mindkét csoport homogén demográfiai és az állapot súlyosságától.
A csoport a gyermek Anaferon 136 gyermek vett t h fiúk - .. 71 (52,2%) a lányok - 65 (47,8%). A 62 (87,3%) a fiúk az első látogatás a betegség tekinthető enyhe formája, a 9 (12,7%) az az átlagos súlyosságát. A 49 (75,4%) a lányok elején a betegség könnyű volt 14 (21,5%) - közepesen súlyos, 2 (3,1%) - súlyos (1. táblázat).
1. táblázat A klinikai és demográfiai jellemzői a betegek a gyermek Anaferon csoport, n = 136
1. ábra dinamikája láz betegeknél vizsgálták bárányhimlő
Hangsúlyozni kell, hogy a gyermekek Anaferon függetlenül hatékony volt az eredeti állapot súlyosságától. Így, egy csoport 111 betegek kezdetben Anaferon gyermek tapasztalható enyhe betegség 105 (94,5%) betegnél testhőmérséklet normált 2- 3 napig a betegség. A placebo csoportban a 74 beteg kezdetben enyhe betegség normál testhőmérséklet 4-6 órán át 67 (90,5%) betegnél, és csak 4 (5,4%) - 3 óra.
Minden 23 csoportba tartozó betegek Anaferon gyermekek mérsékelt kezdeti alak varicella testhőmérséklet visszatért a normális 2-3 órán át (100%), míg 24 beteg mérsékelt alakú placebo csoportban visszatért a normális hőmérséklet nem korábban, mint 5 nap (12,5% - 3 személy), míg a többi a betegek többségének mérsékelt formáját a placebo csoportban (75% -18 fő), a hőmérséklet visszatért a normális 6-7 nappal a betegség.
Az időtartam az intoxikáció szindróma táblázatban mutatjuk be. 6. tünetek időtartama (rossz közérzet, alvás ritmus, az étvágy, ingerlékenység, Glu fogadó szívhangok) szignifikánsan (p 6. táblázat időtartama mérgezés szindróma a kezelési csoportok (nap)
Anaferon gyermekek, n = 136
Ritmus alvászavar
Zöngétlen szívhangok
A maximális sérülések száma. Mindkét csoportban, a betegek többsége, a sérülések számának volt 50-200: 81 beteg (59,6%) a vizsgálati csoportban, 73 (73%) - a placebo-csoportban. Ez felhívja a figyelmet arra a tényre, hogy teljes időtartama alatt a megfigyelés Anaferon csoport a gyermekek a betegek aránya a léziók száma kisebb, mint 50 volt, jelentősen nagyobb - 25 (18,4%) 1 (1%), és a sérülések száma szignifikánsan nagyobb, mint a 200 menshe- 30 (22,8%), mint 33 (39%) a placebo csoportban (7. táblázat).
7. táblázat Jellemzői a tömörség léziók kísérleti csoportokban
A betegek többsége mindkét csoportban voltak kiütések a típusú vezikulumok. 111 (81%) a fő csoportban és 99 (99%) - a kontroll, de a hangszóró a vizsgálati csoportban gyorsabb volt (2,8 ± 0,55 nap), mint a kontroll (5,8 ± 0,9 nap) , o 3. ábra jellemzői és időtartama bőrkiütés (napokban)
A tipikus formái bárányhimlő jellemzi bőrkiütés és nyálkahártya típusú vezikulumok umbilicated a központban, vagy nem, de a kötelező jelenléte a következő szakaszokból áll: szárítás, kéreg, kéreg alá. Az atipikus varicella jellemzi bőrkiütések formájában „határozottan” foltok, kiütések és papulák nélkül kéreg és essen. A kezelés Anaferon gyermek regisztrált számának csökkenése az esetek tipikus varicella 77,2%, szemben a kontroll csoportban (98%). Ennek megfelelően, a kezelés a atipikus ANAFERON jelentett esetek száma a 22,8% -a gyermekek a kontroll csoportban - 2%. Különbségek dinamikája atipikus elemek bárányhimlő kiütés ábrán mutatjuk be. 4. Látható, hogy a dinamika a atípusos sejtek volt retardált a placebo csoportban, összehasonlítva a fő egy.
4. ábra jellemzői és időtartama bőrkiütés (napokban)
Bőrviszketés. Dinamikája pruritus táblázatban látható. 10. Látható, hogy a bázikus csoport megszűnését pruritus megfigyelt 135 (99,3%) betegnél az első 3 nap, míg 36 (26,5%) betegnél viszketéssel egyáltalán nem fejlett. Ugyanakkor a kontroll csoport megszűnése viszketés a 89 (89%) beteg mutatott 5- 7 óra, illetve nem volt jelen a csak egy (1%) betegnél. Időtartam bőr csoda a vizsgálati csoportban volt 1,51 ± 0,09 nap. ami lényegesen kisebb, (o 10. táblázat megszűnése viszketés a tanulmányozott csoportban
Anaferon gyermekek, n = 136
Kialakulása gennyes pattanások és a szükséges antibiotikum-terápiát. Érdekes az a tény, hogy a csoport részesült betegek Anaferon gyerekek, van sokkal kevésbé hajlamos a kialakulását gennyes. Legutóbbi megfigyelt 19 (14%) betegnél a fő csoport, míg a kontroll csoportban, a formáció a pusztulák jelentett 96 (96%) beteg (p fentiekből megerősíti csökkentése igényeinek antibiotikum terápia Anaferon csoportban a gyermekek. A fő csoport antibiotikumok van rendelve y 3 (2,2%) a placebo csoportban - 22 (22%) beteg (p Következtetés
Rátérve Anaferon komplex kezelésére varicella 1-2 nap jelentősen csökkenti a betegség időtartamát és a betegség súlyosságától, elősegíti egy gyors megszüntetése nem specifikus megnyilvánulásai a fertőzés (láz és toxikus), és gyorsabb (néhány esetben abortív) downstream kután manifesztációk és csökkenti annak kockázatát, bakteriális komplikációk.
Alkalmazás Anaferon gyermekek kezelési rend jelentősen a placebóhoz képest csökkentette a időtartamát a fő klinikai megnyilvánulásai varicella korú gyermekeknél 1-17 év. A gyógyszer csökkentett időtartamát láz 2,7 nap csökkenti az időt az új károsodások megjelenése 3,3 nap, viszketés 4,2 nap. A terápia Anaferon gyerekek jegyezni egyre több esetben az abortusz (atipikus) áramlási bárányhimlő. A kábítószer is csökkentette a pustules 6,5-szer, és annak szükségességét, hogy további antibiotikumokkal a 9,1-szer. Anaferon gyermekek jól tolerálták a betegek és a kombinált tüneti kezelés. Mellékhatások és szubjektív panaszok adagolásával összefüggő a gyógyszer, észleltek, allergiás reakciók nem regisztrált.
A kapott adatok azt sugallják, Anaferon gyermekek biztonságos és hatékony eszköze a speciális kezelése varicella korú gyermekek 1-17 év.