Sermion használati utasítás, egy leírást a készítmény
A gyógyszerformák
Tabletták 5 mg: kerek, domború, filmbevonatú narancs.
A tabletták, 10 mg: kerek, domború, filmbevonatú fehér.
A tabletták, 30 mg: Kerek, mindkét oldalán domború, sárga filmbevonatú.
Liofilizátum: fagyasztva szárított por vagy porózus tömege fehér.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatások - alfa adrenoliticheskoe.
farmakodinámia
Nicergolin - ergolin-származékot teszi a jobb metabolikus és hemodinamikai folyamatok az agyban, csökkenti a vérlemezke-aggregáció, és teszi jobb haemorrheologiai vér növekedést jelent sebességét a véráramlás a felső és alsó végtagok. Nicergolin mutat α1-adrenoceptor blokkoló hatása, ami jobb véráramlást, és közvetlen hatással van az agyi neurotranszmitter rendszerre - adrenerg, dopaminerg és kolinerg. A háttérben a gyógyszer fokozza aktivitását az adrenerg, a dopaminerg és a kolinerg agyi rendszereket, amely segít, hogy optimalizálja a kognitív folyamatok. Ennek eredményeként, a hosszú távú terápia nicergolin látható, tartós javulást a kognitív funkció és a súlyosságának csökkentésére összefüggő viselkedési zavarok demencia.
farmakokinetikája
Orális adagolás után, nicergolin gyorsan és csaknem teljesen felszívódik. Major metabolitok nicergolin: 1,6-dimetil-8β-hidroxi-metil-10α-metoksiergolin (MMDL hidrolízis termék.) És a 6-metil-8β-hidroxi-metil-10α-metoksiergolin (MDL demetilezett terméket befolyásolta izozim CYP2D6.). Az arány a AUC értékeket MMDL és MDL lenyeléssel és a / egy nicergolin jelzi kifejezett first-pass metabolizmus. Kézhezvételét követően a 30 mg-nicergolin befelé Cmax MMDL - (21 ± 14) ng / ml és MDL - (41 ± 14) ng / ml, Tmax - 1 és 4 óra között van, akkor a koncentráció MDL csökkent T1 / 2 13-20 óra. vizsgálatok megerősítik hiányában felhalmozódása más metabolitok (beleértve MMDL) a vérben. Étkezési vagy dózisforma nem befolyásolja jelentősen a sebességét és mértékét felszívódása Nicergolin. Nicergolin aktív (> 90%) kötődik a plazmafehérjékhez, és annak mértéke affinitást mutat az α-sav glikoprotein több mint a szérum-albumin. Az eredmények azt mutatják, hogy a nicergolin és metabolitjai elosztva a vérsejtek. Farmakokinetikája nicergolin dózisig 60 mg lineáris és nem változik attól függően, hogy a beteg életkora.
Nicergolint kimeneti formájában metabolitok rendszerint vizelet (körülbelül 80% a teljes dózis), és kis mennyiségben (10-20%) - a széklettel. Azokban az esetekben, súlyos veseelégtelenségben, szignifikáns csökkenése a mértéke eltávolítása anyagcsere termékek a vizeletben, mint a betegek megfelelő veseműködés.
Jelzések Sermion® drog
akut és krónikus agyi metabolikus és keringési rendellenességek (eredményeként ateroszklerózis, magas vérnyomás, trombózis vagy agyi embólia kezelésére, beleértve az átmeneti agyi támadás, vaszkuláris demencia, és a fejfájás miatt érgörcs);
akut és krónikus perifériás érrendszeri és metabolikus rendellenességek (organikus és funkcionális végtag arteriopathia, Raynaud-féle betegség, szindrómák által okozott perifériás vér áramlási zavarok);
kiegészítéseként a magas vérnyomásos krízisek (parenterális).
Ellenjavallatok
Közös az összes adagolási formák
túlérzékenység nicergolin és / vagy egyéb komponensek a hatóanyag;
akut miokardiális infarktus;
Továbbá, a tabletták, bevont tabletták
hiány szacharáz / izomaltáz, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
szoptatás;
életkor 18 év.
Óvintézkedések: köszvény, hiperurikémia vagy a kórtörténetében és / vagy kombinációban gyógyszerek megzavarják metabolizmusát vagy kiválasztását húgysav.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
A Specifikus vizsgálatok hiányában terhesség alatt Sermion® ellenjavallt.
Abban az időben a gyógyszer szedését, nem szükséges a szoptatást, mert nicergolin és anyagcseretermékei behatolnak az anyatejbe.
mellékhatások
Ritkán - jelentős csökkenése, a vérnyomás, általában parenterális beadás után, szédülés, dyspepsia, hasi diszkomfort, bőrkiütések, hőérzet, álmosság vagy álmatlanság. Valószínűleg megnövekedett koncentrációja húgysav a vérben, ez az eredmény függ az adagolás és a kezelés időtartamával. Mellékhatások gyakran könnyű vagy közepesen kifejezett.
kölcsönhatás
Sermion® fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
Sermion® anyagcsere hatása alatt CYP2D6 izoenzim, ezért tilos, hogy megszüntesse a képességét, hogy kölcsönhatásba lépnek metabolizálódó gyógyszerek, részvételével ugyanezen enzim.
Ha nicergolin acetilszalicilsavval feltehetően növelik a vérzési idő.
Adagolásra és
Filmbevonatú tabletták
Krónikus agyi keringési rendellenességek, vaszkuláris kognitív károsodás, sztrók utáni állapot: nicergolin adagban 10 mg naponta háromszor. A terápiás hatékonysága a gyógyszer fokozatosan alakul ki, és a kezelés során legalább 3 hónapig.
Vaszkuláris demencia: alkalmazását mutatja be 30 mg 2-szer egy nap (ugyanabban az időben minden 6 hónapban kedvezményt, hogy konzultáljon orvosával arról, hogy továbbra is terápia).
Akut cerebrovaszkuláris balesetek, ischaemiás stroke miatt atherosclerosis, trombózis és embólia agyi erek, tranziens cerebrovascularis (tranziens ischaemiás attack, cerebrális hipertenzív krízisek) kívánatosabb kezdeni kezelés A parenterális hatóanyag adagolásnak, majd folytassa a gyógyszer szedését belsejében.
Perifériás keringési zavarok: nicergolin befelé előírt 10 mg naponta 3-szor hosszabb ideig (több hónap).
Liofilizátum előállítására oldatos injekcióhoz
V / m. 2-4 mg (2-4 ml), 2-szer naponta.
B / a, lassú infúzióban. 4-8 mg per 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldat, vagy 5-10% dextróz; orvos által előírt, ez a dózis beadható naponta többször.
V / a. 4 mg 10 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldat; készítmény beadása 2 percen belül.
Az elkészített oldatot kedvezmény elkészítése után azonnal.
Adagolás, a kezelés időtartama és az adagolás módjától függ a betegség természetétől. Bizonyos esetekben előnyös, ha a kezelés megkezdése parenterális beadásával, majd kapcsoljuk, hogy megkapja az orális gyógyszeres fenntartó kezelésére.
Különleges betegcsoportok
Károsodott vesefunkció (szérum kreatinin ≥2 mg / dl). Sermion® áttekintése használják az alsó terápiás dózisokban.
túladagolás
Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés átmenetiek.
Kezelés: különleges kezelést gyakran nincs szükség, a beteg elég egy pár percig, hogy vízszintes helyzetbe. Kivételes esetekben, egy éles megsértése agyi véráramlás és a szív akciós a bevezetése szimpatomimetikumok alatt állandó a vérnyomás szabályozásában.
Vigyázat
A terápiás dózisok Sermion® lényegében nincs hatással a vérnyomásra, de a beteg artériás magas vérnyomás okozhat fokozatos csökkenése.
Parenterális beadása után a gyógyszerek a betegek Sermion® kedvezmény vízszintes helyzetben néhány perccel az injekció után, különösen a kezelés kezdetén, esetleges megjelenése miatt a hipotenzió.
A gyógyszer jár fokozatosan, ezért meg kell tenni egy hosszú idő, az orvos köteles rendszeresen (legalább 6 hónap), hogy értékelje az eredményt a kezelés és megfelelőségét annak folytatását.
Cselekvési lehetősége gépjárművezetéshez és gépek. Mindazonáltal ez nem Sermion® jobb reakció és a koncentráció, ennek hatása a lehetőséget, hogy vezessen, és kifinomult technikákat nem vizsgálták. Mindenesetre, legyen óvatos, mivel a természet az alapbetegség.
kiadás Form
Tabletták, bevont tabletták, 5 mg. A buborékcsomagolás (PVC / PVDC-alumínium fólia / PVDC), 15 db. 2 hólyagok egy kartondobozban.
Tabletták, bevont tabletták, 10 mg. A buborékcsomagolás (PVC / PVDC-alumínium fólia / PVDC), 25 db. 2 hólyagok egy kartondobozban.
Bevonatos tabletták, 30 mg. A buborékcsomagolás (PVC / PVDC-alumínium fólia / PVDC), 15 db. 2 hólyagok egy kartondobozban.
Liofilizátum előállítására injekciós oldat, 4 mg. A színtelen üvegfiolába. A színtelen üvegampullában, 4 ml oldószert. 4 fl. és 4 amp. egy karton csomagban.
gyártó
Filmbevonatú tabletták
Pfizer Olaszország Srl Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Olaszország.
Liofilizátum előállítására oldatos injekcióhoz
A tulajdonos a forgalmi engedély: Pfizer Inc. USA-ban.
Tel. (495) 287-50-00; fax: (495) 287-53-00.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Tárolási feltételek Sermion® drog
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Az eltarthatósági ideje a gyógyszer Sermion®
4 év. Oldószer - 5 év
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.