Keppra oktatás, visszajelzést a fórumok, ár társaik
Nemzetközi nevén (INN) a hatóanyag - levetiracetám.
Koncentrátum további gyártási infúziós oldat tartalmaz 500 mg levetiracetámot - hatóanyag. További összetevők: 45 mg - Nátrium-klorid 8,2 mg - nátrium-acetát-trihidrát, hogy 5 ml - injekciós vizet, 10% -os ecetsav (pH = 5,5).
Orális oldat 100 mg levetiracetámot - hatóanyag. További összetevők: 0,06 mg - citromsav-monohidrátot, 1,05 mg - nátrium-citrát, 2,7 mg - metil-parahidroxibenzoát 1,5 mg - ammónium-glicirrizát 0,3 mg - propil-parahidroxibenzoát, 300 mg - maltit, 235,5 mg - 85% -os glicerin, 4,5 mg - aceszulfám-kálium, 504 mg - tisztított víz, 0,3 mg - ízesítő szőlő 501040A.
A tablettákat filmbevonattal látjuk egy olyan készítményben, amely 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiracetámot - hatóanyag. További összetevők vannak jelen különböző tömegrész, illetve a hatóanyag-tartalma: magnézium-sztearát, Macrogol 6000, kroszkarmellóz-nátrium, szilícium-dioxid.
kiadás Form
A gyógyszer áll rendelkezésre három farmakológiai formában:
- Keppra koncentrátum infúzióhoz (Keppra);
- szirup Keppra (Keppra);
- bevonatos tabletták Keppra (Keppra).
farmakológiai hatások
Görcsoldó, epilepszia elleni gyógyszer.
Gyógyszerhatástani és farmakokinetikai
Keppra gyógyszerkészítmény olyan hatóanyag, amely hat, mivel a levetiracetám, utal olyan, pirrolidon és kémiai szerkezete közötti felosztása ismert alkalmazott gyógyszerek az epilepszia kezelésére. mivel nyilvánvaló, hogy a hatásmechanizmusa, bár nem vizsgálták, hogy a végén, eltér a hatásmechanizmusa más epilepszia-gyógyszerek.
Úgy tartják, hogy az egyik hatásmechanizmusa bizonyítja a fehérje kölcsönhatását a szinaptikus vezikulák SV2A, amelyek a szürke az agy és a gerincvelő, a levetiracetám. ami a görcsoldó hatása szempontjából antagonizmus gipersinhronizatsii neuronális aktivitás.
Egy másik hatásmechanizmus tekinthető hatását a hatóanyag glicin receptorokhoz és GABA receptorok modulálásával ezen receptorok révén az endogén különböző szerekkel. Levetiracetám nem befolyásolja az aktiválási a glutamát receptorok és neurotranszmisszió, azonban gátolja a neuronális epileptiform flash-okozta GABA-agonista bikukulikom.
A gyógyszer hatásosságának bizonyult tekintetében fokális és generalizált epilepsziás rohamok.
Az intravénásan beadott adag megfelel 1500 mg levetiracetámot ugyanazon dózis orálisan.
Orális alkalmazás után jól és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban.
Felszívódás teljes, lineáris jellege, leszívással teljességét nem függ a dózistól és az élelmiszer (a bitsebesség csökken a felszívódás, amikor eszik).
A biohasznosulása körülbelül 100%.
Cmax után egyszeri orális adagolás 1000 mg gyógyszer megfigyelt 80 perc elteltével, és egyenlő az 31 mikrogramm / ml. Ismételt dózis - 43 mg / ml.
Cmax, ha intravénásan 1500 mg, a levetiracetám elteltével eléri 15 percig 51 ± 19 pg / ml.
Alkalmazása során egyetlen dózis naponta kétszer egyensúlyi állapot figyelhető meg 48 óra elteltével.
Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél - lineáris jellegét, a napi dózis 20 mg és 60 mg per kilogramm testtömeg.
Cmax - 30-60 percig.
Vd mintegy 0,5-0,7 liter / kg.
Kommunikáció a plazma protein kevesebb, mint 10%.
Anyagcsere történik enzimes hidrolízis útján.
T1 / 2 a plazmából gyermekeknél 5-6 óra felnőttekben körülbelül 7 órán át, növekvő 40% -kal az idősek.
Jelzések
Keppra gyógyszer előírt monoterápiaként betegek kezelésére 16 évnél idősebb fellépő parciális rohamok másodlagos generalizált vagy anélkül újra diagnosztizálták az epilepsziát.
A komplex gyógyszeres kezelés látható:
- részleges rohamok vagy anélkül általánosítás másodlagos generalizációval, nyilvánul felnőtt betegek és gyermek betegek idősebbek, mint 4 év, epilepsziában szenvedő betegség (tabletta);
- részleges rohamok vagy anélkül általánosítás másodlagos generalizációval, nyilvánul felnőtt betegek és gyermek betegek idősebbek, mint 1 hónapos, epilepszia betegség (orális oldat);
- fejlődésének mioklonikus görcsök kezelésére juvenilis myoclonusos epilepszia. A felnőtt betegek kezelésére és serdülőknek 12 éves életkor;
- primer generalizált görcsök kezelésére idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő, a felnőtt betegek kezelésére és serdülőknek 12 éves korig.
Keppra készítmény koncentrátum formájában infúzió kijelölt alternatív terápiát, ha nem lehetséges a beteg számára, hogy orális gyógyszerformának.
Ellenjavallatok
- Gyermek betegek 4 éves korig.
Orális oldat:
- túlérzékenység fruktóz;
- Gyermek betegek akár 1 hónap.
Mert minden formája a gyógyszer-kibocsátási:
- túlérzékenység levetiracetám vagy más összetevőket gyógyszer.
Rendkívül óvatosan:
mellékhatások
Központi idegrendszer:
Használati utasítás (módszer és adagolás)
Utasítás Keppra formájában egy infúziós oldat javasolja két egyetlen intravénás dózis napi, egyenlő arányban, 15 percig.
Egy ampulla készítmény 500 mg / 5 ml levetiracetámot tartalmaz. Használat előtt az oldatot meghígítjuk, legalább 100 ml Ringer-oldattal, 5% -os dextróz vagy 0,9% nátrium-klorid.
Magatartási infúziót kell azonnal követő hígítási folyamat. Szélsőséges esetekben lehetetlen közvetlen eljárás lehetővé tette a megoldást hűtőszekrényben egy napra, ha a készítmény az oldat zajlott aszeptikus körülmények között.
A dózis az intravénás infúzió határozza meg a kezelő orvos.
Az átmenet a intravénás orális bevitel, és vissza lehet végezni, miközben a dózis és az alkalmazás gyakoriságát.
Az orális beadás a napi dózis a hatóanyag Keppra végzett függetlenül táplálékfelvétel két egyenlő részre, előnyösen egy 12 órás intervallumban.
A tablettákat ajánlott igyon sok vizet.
Utasítások szirup feltételezi dóziskoncentrációjának 10 ml mérő fecskendővel tartalmazza a csomag, amely megfelel 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Szirup megtöltésére egy fecskendőt az injekciós kupakot, és el kell távolítani beiktatásával egy fecskendőt az adapter, via tárcsát húzza dugattyú kívánt mennyiségű oldatot (osztva fecskendő - 25 mg megfelel 0,25 ml oldatot).
Mért oldatot hozzáadjuk egy előkészített főzőpohárba 200 ml vízzel, és inni teljesen.
Miután minden egyes új alaposan le kell öblíteni fecskendő és az üveg kupakkal szorosan zárjuk vissza.
A betegek több mint a 16 éves kor ajánlott napi kezdő adag - 500 mg, a vételi két lépésben, 250 mg 12 óránként. 14 nap után, a dózis növelhető, hogy egy kezdeti terápiás dózis, amely 1000 mg, a fogadása naponta 2-szer 500 mg. A maximális ajánlott napi adag egyenlő 3000 mg Keppra.
A kezelés
A kezelőorvos kijelöl gyógyszer Keppra legmegfelelőbb az egyes betegek számára, adagolási forma, és az adag elkészítéséhez függően a kívánt terápiás dózist, és figyelembe véve a testsúly.
gyermekgyógyászati betegek darabonként 20 kg javasoljuk kezelés megkezdése részesülő Keppra alakú orális oldat.
Gyermekgyógyászati betegek testtömegű több, mint 50 kg javasolunk kezelés alkalmazásával rendek és dózisok felnőtt betegeknél.
A betegek 16 éves súlyú több, mint 50 kg beadott napi kezdő adag 1000 mg, a vételi két lépésben 500 mg. Attól függően, tolerálhatóság és a klinikai reakció a beteg, a napi dózis növelhető egészen a maximálisan ajánlott dózisa 3000 mg, naponta kétszer 1500 mg-. Megváltoztatása a dózis 500 mg naponta 2-szer lehet végezni minden 14-28 nap.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a levetiracetám kiválasztódik a vizeletben, a dózis, a találkozó a betegek veseelégtelenség korrigálni kell.
Az alábbiakban a maximális dózisnak a Keppra szerinti készítmény a kreatinin-clearance QC (ml / perc):
Azon betegek, akik a dialízis. az első napon a kezelés előírt telítő dózis - 750 mg, a dialízist követően eljárás továbbá tartalmazza kapó 250 mg - 500 mg hatóanyagot.
A kezelés időtartama a gyógyszer a Keppra határozza meg a kezelőorvos.
túladagolás
Túladagolás esetén megnyilvánulhat: álmosság, agresszivitás, szorongás, légzési depresszió, a tudat és kóma.
Ajánlott kezelés az akut szakaszban hívás mesterséges hányás és gyomormosás további vétel adszorbens. Ha szükséges, kijelöli tüneti kezelést a kórházban, a hemodialízis eljárást.
kölcsönhatás
Nem meghatározott Keppra gyógyszerkölcsönhatásokat az epilepszia elleni hatóanyagokkal (fenitoin, valproinsav. Karbamazepin. Fenobarbitál, gabapentin. Lamotrigin és primidon).
Ha egyidejű alkalmazása topiramát növeli kialakulásának kockázatát anorexia.
értékesítési feltételeit
tárolási körülmények
Infúziós oldat kell tárolni egy sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
A tablettákat kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on, száraz helyen.
Orális oldat kell tárolni egy sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on
szavatossági idő
Oldatos infúzió - 2 év.
A tabletta és a szirup - 3 év.
Vigyázat
Keppra eltörlése a gyógyszer fokozatosan, egy adagjának csökkentését a 500 mg minden 14 és 28 nap (gyermekek csökkentő a dózis nem haladhatja meg a 10 mg / kg, 2-szer naponta, minden 14. napon, fiatalabb gyermekekben, mint 6 hónap - 7 mg / kg 2-szer naponta, minden 14 nap).
Átállás esetén a beteg Keppra hozott antiepileptikumok, kívánatos, hogy megszünteti lassan.
Betegek vesepatológiák és dekompenzált májbetegség állapotok ajánlott tanulmányozni a e szervek funkciójának előtt levetiracetám-kezelés. azzal a céllal, hogy a dózis módosítását.
Oldatos infúzió nátrium amelyet figyelembe kell venni, ha olyan betegeknek adni, akik a diéta nizkonatrievoy.
Tekintettel arra, hogy amikor a gyógyszer a Keppra, vannak adatok esetekben az öngyilkosság. figyelemmel kell kísérni az érzelmi és mentális egészségére és a beteg. A beteg köteles tájékoztatni orvosával, ha bármilyen depresszió tünetei vagy öngyilkossági hajlam.
Klinikai tapasztalatok az infúziós oldat Keppra több mint 4 nap, nem.
Ne használja a szirup, ha változik a színe, vagy kimutatására idegen anyagok bennük.
Tartalmazó orális oldatot maltit és ezért ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a fruktóz intolerancia.
A jelenléte metil-parahidroxibenzoát és propil-parahidroxi-benzoát szirupot tüneteket okozhatnak az allergiás reakciók.
analógok Keppra
Egyezik a kód ATC 4. szint:
- Gabagamma
- Neurontin
- paglyuferal
- Algerika
- topiramát
- Konvalis
- lamotrigin
- Lamictal
- gabapentin
- Topamax
- pregabalin Richter
- Tebantin
Az analógok gyógyszer a Keppra bemutatta a következő gyógyszereket: