Glyukonorm - a kábítószer
Glyukonorm (Pharmstandart)
Nyilvántartási szám: LSR-009 610/09
Kereskedelmi készítmény nevét: Glyukonorm®
INN vagy csoportosítása neve: glibenklamid + metformin
Dosage Form: tabletta, film-bevonatú.
Egy tabletta tartalma:
hatóanyag: metformin-hidroklorid - 400 mg; glibenklamid- 2,5 mg;
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, zselatin, glicerin, magnézium-sztearát, talkum, tisztított, nátrium-kroszkarmellóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, tsellatsefat dietil-ftalátot.
Fehér, kerek tabletta, mindkét oldalán domború, filmbevonatú.
Farmakológiai Csoport: hipoglikémiás ágens orális beadásra (II generációs szulfonil-karbamid + biguanid).
ATC kód: A10BD02
Glyukonorm® egy rögzített kombináció két orális hipoglikémiás szerekkel a különböző farmakológiai csoportok: metformin és glibenklamid.
A metformin csoportjába tartozik a biguanidok és csökkenti a glükóz szintjének a szérumban való érzékenységének fokozása útján a perifériás szövetekben az inzulin és a fokozott glükózfelvétel. Ez csökkenti a szénhidrátok felszívódását a gasztrointesztinális traktusban, és gátolja a máj glükoneogenezis. A gyógyszer is jótékony hatással van a vér lipid profil, csökkentő összkoleszterin, LDL és a trigliceridek. Nem okoz hipoglikémiás reakciókat.
A glibenklamid csoportjába tartozik a szulfonil-karbamid II generáció. Ez stimulálja az inzulin küszöbérték csökkentésével a glükóz stimulálása hasnyálmirigy béta-sejtek, és növeli az inzulinérzékenységet, és a mértéke a kötődést a megcélzott sejteket, amely növeli az inzulin felszabadulását, fokozza az inzulin hatása a glükóz felvételét izmokban és a májban, gátolja a lipolízist a zsírszövetben. Hatékony második szakaszban az inzulin szekréciót.
Glibenklamid. A lenyelés felszívódása a gyomor-bél traktusban (GIT) van 48-84%. Az idő a maximális koncentráció eléréséhez (TCmax) - 1-2 óra, eloszlási térfogat - 9-10 l. Kommunikációs plazma protein 95%. Szinte teljesen metabolizálódik a májban, hogy két inaktív metabolitok, amelyek közül az egyik kiválasztódik a vesék által, és a másik - a bélben. A felezési idő (T1 / 2) - 3-ról
Metformin lenyelés után felszívódik a gyomor-bél traktusban teljesen elegendő a székletben talált 20-30% a dózis. Az abszolút biológiai hozzáférhetőség 50 60%. Amikor egyidejű adagolása metformin felszívódását az élelmiszer csökken és késleltetett. Gyorsan eloszlik a szövetekben, gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. Metabolizálódik nagyon kis mértékben és a vesén keresztül ürül. T1 / 2 körülbelül 9-12 órán át.
Javallatok:
2-es típusú diabetes mellitus kezelése felnőtteknél:
- A rossz táplálkozás, a testmozgás és a korábbi kezelés metformin vagy a glibenklamid;
- helyettesítésére két korábbi terápia gyógyszerek (glibenklamid és metformin) betegeknél a stabil és jól szabályozott vércukorszint.
- Túlérzékenység metformin, glibenklamid vagy más származékai szulfonil-karbamidok, és azt is, hogy a segédanyagokat;
- 1. típusú diabétesz;
- diabéteszes ketoacidózis, diabetikus precoma, diabetikus kóma;
- hipoglikémia;
- súlyos vesekárosodás;
- akut állapotok vezethetnek a vesefunkció változás: kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk;
- akut vagy krónikus betegségek kíséri szöveti hipoxia: szív- vagy légzésleállás, friss myocardialis infarktus, sokk;
- májelégtelenség;
- porphyria;
- terhesség, szoptatás;
- egyidejű alkalmazása mikonazol;
- fertőző betegségek, nagy műtét, trauma, kiterjedt égési és egyéb feltételeket igénylő inzulin terápia;
- krónikus alkoholizmus, akut alkoholmérgezés;
- tejsavas acidózis (beleértve a történelem);
- használja legalább 48 óra előtt és után 48 órával a radioaktív izotóppal vagy radiológiai vizsgálatok bevezetésével jódos kontrasztanyag;
- megfelelés kalóriaszegény étrend (kevesebb, mint 1000 kcal / nap).
Ne használja a gyógyszert a betegek 60 évnél idősebb, teljesítő, nehéz fizikai munka, mely a fokozott tejsav acidózis kialakulásának.
óvintézkedések
Lázas szindróma, mellékvese-elégtelenség, alulműködése a hipofízis elülső lebenyének, pajzsmirigy betegség károsodott a funkcióját.
Terhesség és szoptatás
A terhesség alatt, a használata Glyukonorma® ellenjavallt. Ha terhességet tervez, és abban az esetben a terhesség alatt vétel Glyukonorma®, a gyógyszer törölni kell, és hozzá van rendelve inzulin.
Glyukonorm® ellenjavallt szoptatás alatt, mert a metformin bejut az anyatejbe. Ebben az esetben el kell mennie, az inzulinnal vagy hagyják abba a szoptatást.
Adagolásra és
A gyógyszert orálisan adjuk be, az étkezés alatt. Az adagot az orvos határozza meg az egyes betegek számára egyénileg függően vércukorszint.
Tipikusan, a kezdeti adag 1 tabletta Glyukonorma® 400 mg / 2,5 mg naponta. Minden után 1-2 héttel a kezelés megkezdése a dózis korrigált függően vércukorszint. Behelyettesítve az előző kombinált terápiában metformin és glibeklamidom kijelölje 1 - 2 tabletta Glyukonorma® függően előző dózis az egyes komponensek. A maximális napi dózis 5 Glyukonorma® tabletta.
Részéről a szénhidrát-anyagcsere: lehetséges hipoglikémiát.
A gyomor-bél traktus és a máj: ritkán - hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, „fémes” íz a szájban; egyes esetekben - kolesztatikus sárgaság, fokozott aktivitása „máj” enzimek, hepatitis.
Honnan vérképzés rendszer: ritkábban - a leukopenia, thrombocytopenia, erythropenia; Nagyon ritkán - agranulocytosis, haemolyticus vagy megaloblasztos anémia, pancytopenia.
Központi idegrendszer: fejfájás, szédülés, gyengeség, fáradtság, ritka - paresis, érzészavarok.
Allergiás és immunpatológiás reakciók: ritkán, - csalánkiütés, bőrpír, viszketés, láz, ízületi fájdalom, proteinuria.
Bőrreakciók: ritkán - fényérzékenység.
Egy anyagcsere: tejsavas acidózis.
Egyéb: akut alkohol intolerancia reakciók evés után, amit kifejez a szövődmények a keringési rendszer és a légzőszervi (disulfiramopodobnyh reakciók: hányás, a hőérzet az arcon és a felső test, tachycardia, szédülés, fejfájás).
túladagolás
Túladagolás, vagy a kockázati tényezők jelenlétét kiválthatja a tejsavas acidózis, mivel a hatóanyag belép metformin. Ha a tejsavas acidózis tüneteit (hányás, hasi fájdalom, gyengeség, izomgörcsök) hagyja abba a gyógyszer szedését. A tejsavas acidózis állapota miatt sürgős orvosi segítségre; kezelés tejsavas acidózis kell végezni egy kórházban. A leghatékonyabb kezelés a hemodialízis.
A túladagolás is vezethet hipoglikémia jelenléte miatt a készítmény a hatóanyag glibenklamid. Hipoglikémia tüneteit: éhség, a túlzott izzadás, gyengeség, szívdobogás, sápadtság, zsibbadás szájnyálkahártya, remegés, általános szorongás, fejfájás, abnormális álmosság, alvászavarok, szorongás, csökkent motoros koordináció, átmeneti neurológiai betegségek. A progresszió hipoglikémia betegek elveszíthetik önkontroll és a tudatosság.
Amennyiben a hipoglikémia enyhe vagy közepes dextróz (glükóz) vagy cukor-oldatot szájon át. Súlyos hipoglikémia (eszméletvesztés) intravénásán 40% dextróz (glükóz) vagy glukagon intravénásán, intramuszkulárisan, szubkután. A helyreállítás után a tudat betegnek kell az élelmiszer-, szénhidrátokban gazdag, annak érdekében, hogy elkerüljék a megismétlődését hipoglikémia.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Fokozza a hipoglikémiás hatás a gyógyszer angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (captopril, enalapril), blokkolók H2-hisztamin-receptorok (cimetidin), gombaellenes szerek (mikonazol, flukonazol), a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) (fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon), fibrátok (klofibrát, bezafibrát ), TB (etionamid), szalicilátok, kumarin antikoagulánsok, anabolikus szteroidok, a béta-blokkolók, a monoamin-oxidáz-inhibitorok, szulfonamidok tart Műveletek mennyezeti elemek, ciklofoszfamid, kloramfenikol, fenfluramin, fluoxetin, guanetidin, pentoxifillin, tetraciklin, teofillin, tubuláris szekréciót blokkolók, rezerpin, bromokriptin, dizopiramid, piridoxin, más hipoglikémiás szer (akarbóz, biguanidok, inzulin, stb), allopurinol.
Gyengíti a hatását barbiturátok, szteroidok, adrenostimulyatorov (epinefrin, klonidin), antiepileptikumok (fenitoin), blokkolók „lassú” kalciumcsatornákat, karboanhidráz-gátlók (acetazolamid), tiazid diuretikumok, klórtalidon, furoszemid, triamteren, aszparagináz, a baklofen, a danazol, diazoxid, izoniazid , morfin, ritodrin, szalbutamol, terbutalin, glukagon, rifampicin, jódtartalmú pajzsmirigy hormonok, a lítium sók, nagyobb dózisban - nikotinsav, klórpromazin, orális fogamzásgátlók és ösztrogének .
savasító a vizeletben kábítószerek (Ammónium-klorid, kalcium-klorid, aszkorbinsav nagy dózisban) fokozza a hatást azáltal, hogy csökkenti a disszociációs mértéke, és növeli a reabszorpció glibenklamid.
Etanol növeli annak valószínűségét, hogy a tejsav acidózis kialakulásának.
A metformin csökkenti a maximális vér koncentráció (Cmax) és a T1 / 2 furoszemid 31 és 42,3%, sorrendben.
Furoszemid növelte a metformin Cmax 22% -kal.
A nifedipin növeli a felszívódást, Cmax, lassítja kiválasztódását metformin.
Kationos szerek (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, és a vankomicin), szekretált a tubulusokban, versenyeznek a tubuláris közlekedési rendszer és a hosszú távú kezelés növelheti a metformin Cmax 60% -kal.
Nagy műtét és trauma, kiterjedt égési, fertőzések lázzal szindróma leállítása is szükséges lehet a gyógyszer és a kinevezését inzulin.
A betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia fokozott veszélye esetén vételi etanol, nem szteroid gyulladáscsökkentők, a böjt.
Megkövetelése dózis módosítására, ha a fizikai és érzelmi törzs, a változás az étrend. A kezelés ideje alatt nem javasolt, hogy az alkohol.
48 órával a műtét előtt, vagy intravénás beadása jódtartalmú kontrasztanyagok vétel Glyukonorma® abba kell hagyni. Glyukonormom® kezelés ajánlott, hogy újra 48 óra után.
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, ha a vezetés és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
A tabletták, filmbevonatú, 2,5 mg + 400 mg.
10, 20 vagy 30 tablettát tartalmazó buborékfólia Al / PVC.
1, 2, 3, 4 buborékfólia használati utasítást egy kartondobozban.
tárolási körülmények
A száraz, sötét helyen alatti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Nyaralás az áruházaktól.
Vényköteles.
