Nospanum tabletta - hivatalos használatáról
Márkanév. No-spa ®
Nemzetközi (nem védett) neve. Drotaverinum
Az adagolási forma. tabletta
hatóanyag: drotaverin hidrokloridot - 40 mg;
Segédanyagok: magnézium-sztearát - 3 mg Talkum - 4 mg Povidon - 6 mg,
kukoricakeményítő - 35 mg, laktóz-monohidrát - 52 mg.
Kerek, bikonvex tabletta, zöldes sárga vagy narancsos árnyalatú szín, egyik oldalán a fürdő.
Drotaverin jelentése izokinolin-származék, amely potens görcsoldó hatása simaizom enzim gátlásával foszfodiészteráz (PDE). A foszfodiészteráz enzim szükséges a hidrolízis a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) az adenozin-monofoszfát (AMP). Az enzim gátlása foszfodiészteráz növeli a koncentrációt cAMP; amely indul a következő kaszkád reakció: magas koncentrációban cAMP aktiválja a cAMP-függő foszforilezését miozin könnyű lánc kináz (MLCK). A foszforilezést MLCK csökkenéséhez vezet való affinitásának Ca 2+ -kalmodulinovomu komplex, ami egy inaktivált formában MLCK támogatja izomrelaxáció. cAMP Amellett, hogy ez hatással van a citoszól Ca 2+ koncentrációja az ion. serkenti a közlekedési Ca 2+ az extracelluláris térben és szarkoplazmatikus retikulumból. Ez csökkenti a koncentrációt Ca2 + ion hatása drotaverin cAMP-n keresztül antagonista hatása magyarázza drotaverinat Ca 2+.
CAMP hidrolízisében a szívizom és vaszkuláris simaizom fordul elő, főleg keresztül izoenzim PDE III, ami megmagyarázza a tény, hogy nagy a görcsoldó hatást a drotaverin nem súlyos mellékhatások a szív és az erek, és jelentős hatást gyakorol a szív- és érrendszerre.
Drotaverinum hatásos görcsös simaizmok neurogén és izmos eredetű. Függetlenül attól, hogy milyen típusú autonóm beidegzés Drotaverinum ellazítja a simaizmok a gyomor-bélrendszer, epeutak és urogenitális rendszer.
Lenyelés Drotaverinum gyorsan és teljesen felszívódik. Miután a first-pass metabolizmus a szisztémás keringésben áramlik 65% a dózis drotaverin. A maximális plazma koncentráció (Cmax) után 45-60 perc.
In vitro drotaverin van egy magas kommunikációs tranzakciók plazma (95-98%), különösen albumin β- és γ globuminami.
Drotaverinum egyenletesen oszlik el a szervezetben, akkor belép a simaizom-sejtek. Ez nem jut át a vér-agy gáton. Drotaverin és / vagy metabolitjai kissé behatolnak a méhlepényen.
A férfi Drotaverinum motaboliziruetsya majdnem teljesen a májban a O-dezetilirovaniya. Metabolitjai gyorsan glükuronsavval. A fő metabolit a 4'-dezetildrotaverin, azzal az eltéréssel, hogy a 6-dezetildrotaverin és 4'-dezetildrotaveraldin azonosították.
Emberben a kétrészes matematikai modell becsléséhez használt farmakokinetikai paraméterek Drotaverinum. A terminális felezési idő a plazmában a radioaktivitás 16 óra volt.
72 órán belül, drotaverin szinte teljesen kiürül. Több, mint 50% -a Drotaverinum vesén keresztül választódik ki, és körülbelül 30% - át a gyomor-bél traktusban (a kiválasztás az epében). Drotaverin kiválasztódik főként metabolitok, drotaverin módosítatlan nem mutatható ki a vizeletben.
Jelzések
- sima izomgörcsök kapcsolódó betegségek és az epevezeték: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, epehólyag-gyulladás, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
- görcsök a simaizmok a húgyúti: nephrolithiasis, uretrolitiaz, pyelitis, cystitis, húgyhólyag tenezmus.
Mint kiegészítő terápiaként.
- Görcs sima izmok a gyomor-bél traktus: gyomorfekély és nyombélfekély, gastritis, görcsök a cardia és pylorus, enteritis, colitis, görcsös vastagbélgyulladás a székrekedés és az irritábilis bél szindróma puffadás kiküszöbölése után betegségek, amelyek nyilvánul szindróma „akut has” (vakbélgyulladás , peritonitis, perforált fekély, akut hasnyálmirigy-gyulladás, stb).
- Fejfájás hangsúlyozni.
- Dysmenorrhoea.
- Túlérzékenység a hatóanyag vagy bármely segédanyaggal a hatóanyag
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség
- Súlyos szívelégtelenség (alacsony perctérfogat szindrómát)
- 6 év alatti gyermekek
- szoptatási időszak (nincs klinikai adat).
- Ritka örökletes galaktóz intoleranciában, laktáz-hiány és felszívódási zavar glükóz-galaktóz-szindróma (jelenléte miatt a laktóz a készítményben a hatóanyag).
- Ha alacsony vérnyomás.
- Gyermekeknél (hiánya klinikai alkalmazás tapasztalat).
- Terhes nők (lásd. A „Terhesség és szoptatás” című részt).
Adagolásra és
Jellemzően, az átlagos napi bevitel felnőtteknek 120-240 mg (napi dózis van osztva 2-3 dózisban). A maximális egyszeri adag 80 mg. A maximális napi dózis 240 mg.
Klinikai vizsgálatok során Drotaverinum gyermekek bevonásával zajlott.
Abban az esetben, kinevezésének Drotaverinum gyerekek:
-éves gyermekek 6 és 12 év a maximális napi 80 mg-os, osztva 2 adag.
-gyermekek 12 évnél idősebb, a maximális napi adag 160 mg, osztva 2-4 dózisban. A kezelés időtartama az orvosa megkérdezése nélkül
Míg a gyógyszer szedését orvosa megkérdezése nélkül javasolt időtartama a gyógyszer általában 1-2 nap. Ha ezen időszak alatt nem csökken a fájdalom, a beteg konzultálnia kell az orvos a diagnózis megerősítésére, és változtassa meg a kezelést, ha szükséges. Azokban az esetekben, ahol a drotaverin adjuvánsként használható terápia, a kezelés időtartama, anélkül orvoshoz forduljon nagyobb lehet (2-3 nap).
Módszer hatékonyságának értékeléséhez
Ha a beteg könnyen önálló diagnosztizálni a betegség tüneteit, mint azok a jól ismert, az a kezelés hatékonyságát, azaz a fájdalom eltűnése, és a beteg könnyen értékelhető. Ha néhány órán belül, miután az egyszeri dózis maximális megfigyelt mérsékelt fájdalom csökkenése vagy hiánya fájdalomcsillapítás, vagy ha a fájdalom nem csökkent szignifikánsan, miután megkapta a maximális napi adag, akkor ajánlott orvoshoz fordulni.
Az alábbiakban mellékhatások klinikai vizsgálatokban megfigyelt, elválasztjuk rendszerek, szervek jelezve azok előfordulási gyakorisága összhangban a következő gradáció: nagyon gyakori (≥ 10%), gyakori (≥1%, <10); нечастые (≥0,1%, <1%); редкие (≥0,01%, <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Szív-és érrendszer
Ritka - emelkedett pulzusszám, csökkent vérnyomás.
Az idegrendszer
Ritka - fejfájás, szédülés és álmatlanság.
A része a gyomor-bél traktus
Redkie- hányinger, székrekedés.
Az immunrendszer
Ritka - allergiás reakciók (angioödéma, urticaria, csalánkiütés, viszketés) (lásd "Ellenjavallatok".).
Adatok túladagolt gyógyszer áll rendelkezésre.
Túladagolás esetén a betegeket kell orvosi felügyelet mellett, és ha szükséges, el kell végezni tüneti és fenntartását célzó alapvető funkciókat a test kezelésére, beleértve a mesterséges hánytatás vagy a gyomormosás.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Foszfodiészteráz inhibitorok, mint a papaverin, csökkenti a Parkinson-kór elleni fellépés levodopa. Kijelölésekor Drotaverinum együtt levodopa növelheti merevség és remegés. Más görcsoldók, beleértve m-holinoblokatory kölcsönös nyereség görcsoldó lépéseket.
Készítmények jelentősen kötődik a plazmafehérjékhez (80%)
Drotaverin jelentősen kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz
γ és β-globulinok (cm. "Pharmacokinetics" szakasz). Nincsenek adatok a kölcsönhatás az Drotaverinum. gyógyszerekkel jelentősen kötődik a plazmafehérjékhez, de van egy hipotetikus lehetősége való kölcsönhatásuk a drotaverin-szintű kommunikációt a fehérje (a elmozdulása egyik gyógyszerek más, a kötéseket, hogy a fehérjét, és megnövekedne a szabad frakció a vér koncentrációja a hatóanyag kevesebb erős kötést a fehérje), hogy hipotetikusan növelheti a kockázatát farmakodinámiás és / vagy a toxikus mellékhatások e kábítószer.
De-shpa® tabletták 40 mg, amely 52 mg laktóz. Ez okozhat bélrendszeri panaszok szenvedő egyéneknél laktóz intolerancia. Ez a forma elfogadhatatlan a betegek szenvednek laktóz hiány, galaktozémia szindróma vagy zavart glükóz felszívódását / galaktóz (lásd. „Ellenjavallatok”).
A kísérletek azt mutatták reprodukciós állatkísérletek és klinikai retrospektív adatok felhasználásának Drotaverinum terhesség alatt nem vezet teratogén, sem embriotoxikus lépéseket. Azonban a gyógyszer használatát javasoljuk csak gondos mérlegelése után előnyei és kockázat aránnyal.
A nem ajánlott, mivel a klinikai adatok hiánya szoptatás ideje alatt.
Hatásai a gépjárművezetéshez és más mechanizmusokat használhat
Beadva a terápiás adag drotaverin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és munkát igénylő figyelmét. Ha bármilyen mellékhatást észlel kérdését gépjárművezetéskor és a gép használata megköveteli az egyéni venni. Abban az esetben, szédülés után a gyógyszer szedését, akkor ne tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, mint a vezetés és gépkezelés.
A 6, 10 vagy 20 tablettát tartalmazó buborékfólia PVC / alumínium.
1, 2,4 vagy 5 buborékfólia 6 tabletta használati utasítással egy kartondobozban.
3 buborékfólia 10 tablettát használati utasítással egy kartondobozban.
1 buborékcsomagolás 20 tabletta használati utasítással egy kartondobozban.
10 tabletta buborékfólia alumínium / alumínium (laminált gyanta).
2 hólyagok használati utasítással egy kartondobozban.
60 vagy 64 tabletták egy palack polipropilén egy polietilén dugót,
szerelve egy darabból adagoló.
1 üveg használati utasítással egy kartondobozban.
100 tabletta egy üveg polipropilén polietilén kupakkal.
1 üveg használati utasítással egy kartondobozban.
A tabletták buborékcsomagolásban Alumínium / alumínium: 5 év. A tabletták buborékcsomagolásban PVC / Alumínium: 3 év.
A tabletták üvegcsékben: 5 év.
Ne használja a gyógyszert lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
A tabletta buborékfóliában Alumínium / alumínium: tárolt hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on
A tabletta buborékfóliában PVC / Alumínium: tárolt hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Pill fiolákban: tárolja a sötét helyen hőmérsékleten 15 ° C és 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
gyártó
CHINOIN Gyógyszer- és Vegyészeti Plant Products Company, Magyarország ul. Levan 5,2112 veresegyházi tartozik.
115035, Moszkva, ul. Sadovnicheskaya. 82, p. 2.