Zokardis 7
Nemzetközi nevén:
Forma:
bevont tabletták
1 bevont tabletta tartalmaz hatóanyagot - 7,5 Mg zofenopril-kalcium.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát. mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid.
Köpeny: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400. makrogol 600.
leírás
Fehér, kerek filmtabletta, enyhén konvex mindkét oldalán.
Farmakoterápiás csoport:
angiotenzin - inhibitor (ACE) konvertáló enzim.
Farmakológiai tulajdonságok:
farmakodinámia
Zofenopril- vérnyomáscsökkentő ppepapat, annak hatásmechanizmusa csökkenésével jár a angiotenzin I képződést angiotenzin II, csökkentése ami közvetlen csökkenését aldoszteron felszabadulását. Amikor JOM csökkenti a teljes perifériális vascularis ellenállást, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, poszt - és a előterhelés a szívizomban. Artéria kitágul nagyobb mértékben, mint a véna, a reflex szapora szívverés (HR) nem figyeltek meg. Csökkenti a bradikinin. Ez növeli a szintézis a prosztaglandin.
A vérnyomáscsökkentő hatás még kifejezettebb nagy plazma renin-koncentráció, mint a szokásos vagy csökkentett koncentrációjú. Vérnyomáscsökkentés (BP) a terápiás tartományban nem befolyásolják pas agyi véráramlást, az agyi erekben a véráram tartjuk megfelelő szintű és a háttér csökkent BP. Erősíti a koronária és a vese véráramlását.
A hosszan tartó használata csökkenti a bal kamrai hipertrófia és a szívizomsejt falak ohmos artériák megakadályozza a progressziót szívelégtelenség és lassítja a fejlesztés a bal kamrai tágulat. Ez javítja a vér áramlását, hogy az isémiás szívizmot. Csökkenti vérlemezke-aggregációt.
zofenopril-kalcium egy elővegyület, az aktív inhibitor a szabad szulfhidril vegyület - zofenopriiát - származó pirolízis-tioéter.
Kialakulási idejének vérnyomáscsökkentő hatását, ha szájon át - 1 óra, eléri a maximális 4-6 órával, és tart akár 24 órán át néhány betegnél az optimális vérnyomás szinten szükséges terápia egy pár hétig .. A szívelégtelenség, jelentős klinikai hatás figyelhető meg a hosszú távú kezelés - 6 hónap vagy több.
farmakokinetikája
zofenopril-kalcium gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből orális alkalmazás esetén, és megy keresztül szinte teljes konverziót zofenopriiát, amelynek legnagyobb koncentrációját a vérben elérte a 1,5 órával, miután megkapta az orális dózis Zokardisa ®
Körülbelül 88% -a zofenopril-kalcium kötődik plazmafehérjékhez. A zofenopril gyorsan metabolizálódik a májban, így az aktív metabolit zofenopriiát.
Zofenopriiát felezési idő 5,5 óra és a teljes test clearance 1300 ml / perc orális beadása után zofenopril-kalcium. Zofenopriiát származó elsősorban vesék - 69% -26% a bélben.
Javallatok:
- Az artériás magas vérnyomás enyhe vagy közepes közepes súlyosságú.
- Akut miokardiális infarktus jeleit vagy tüneteit szívelégtelenségben szenvedő betegekről stabil hemodinamikai paraméterek és a fogadó trombolitikus terápiát.
Ellenjavallatok:
Szembeni túlérzékenység zofenopril és más ACE-inhibitorok, története angioneurotikus ödéma az ACE-gátlók, porfiria expresszált humán májfunkció, terhesség, szoptatás, a 18 éves kor (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították), súlyos veseelégtelenség.
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni, amikor Zokardis ® 7,5 peraldosteronizme primer, kétoldali veseartéria-szűkület, stenosis az artéria csak vesék, hiperkalémia, állapot vesetranszplantáció után; érszűkület, mitrális stenosis (károsodott hemodinamika), idiopátiás hipertrófiás subaortic stenosis, kötőszöveti betegségek, cerebrovaszkuláris betegségek, a cukorbetegség, vesebetegség (proteinuria nagyobb, mint 1 g / nap), májelégtelenség, a betegek a diéta korlátozott sóját vagy pedig hemodializált, míg a felvételi immunszuppresszánsok és saluretikami az idősek (75 év felett), psoriasis.
Ügyelni kell arra, amikor azokat betegekbe csökkent keringő vérmennyiség (eredményeként diuretikus terápia, miközben korlátozza a fogyasztás a sót, hemodialízis, hasmenés és hányás) - fokozott kockázata a hirtelen és kifejezett vérnyomáscsökkentő után is alkalmazása a kezdeti dózis az ACE-inhibitor.
Terhesség és szoptatás
Előállítás Zokardis ® 7,5 nem lehet alkalmazni a terhesség alatt, és nem alkalmazható a szülőképes korú nők hiányában hatékony fogamzásgátló. Mivel zofenopril kalcium szabadul az anyatejbe, a gyógyszer nem alkalmazható szoptató Meter.
Adagolás és alkalmazás:
Zokardis ® 7,5 orálisan, függetlenül attól, étkezések (előtt, étkezés közben vagy után), ivóvíz sok folyadékot.
magas vérnyomás
Normális vese és májfunkció
Az optimális vérnyomás kezelést kell kezdeni a 2 tabletta Zokardis ® 7,5 I. készítmény naponta egyszer bevéve és fokozatosan, elégtelen súlyossága vérnyomáscsökkentő hatás, növeli dózis időközönként 4 hét.
Általában a hatásos dózis 4 tabletta Zokardis ® készítmény 7,5 1 naponta egyszer bevéve.
A maximális napi dózis nyolc tabletták ® 7,5 Zokardis hatóanyag naponta, mégpedig egyetlen vagy több két adagra osztva minden 4 tabletta.
Betegek a vízzel - só egyensúlyt
A kezdeti terápia ACE-inhibitorok a kiegyenlítendő sóoldat és / vagy vizes hiány megszüntetése folyamatos diuretikus kezelés előtt 2-3 napon át kaptak ACE-gátlót, és kezdődik egy adag 2 tabletta A készítmény Zokardis ® 7,5 1 alkalommal naponta. Ha ez nem lehetséges, meg kell kezdeni a adagja 1 tabletta Zokardis ® 7,5 készítményből naponta.
Károsodott veseműködésű betegek vagy hemodialízissel
Enyhe vesekárosodás (kreatinin-clearance (CC)> 45 ml / perc) nem szükséges dóziscsökkentés. Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <45 мл/мин) следует назначать 1/2 терапевтической дозы 1 раз в день.
A kezdő adag dializált betegek 1/4 alkalmazott dózis a betegek a normál vesefunkciójú.
Adagolás idős betegek
Idős betegek normális CK nem igényel dózismódosításra. Idős betegek CC <45 мл /мин рекомендуется прием 1/2 дневной дозы.
Adagolás májműködési zavar
A betegek enyhe vagy közepesen súlyos máj diszfunkciója kezdeti dózis Zokardis ® 7,5 készítmény a dózis felét betegek kezelésére használják normál májfunkció.
Súlyos májműködési zavar Zokardis ® 7,5 nem alkalmazható.
Akut miokardiális infarktus (kombinációs terápiában).
Kezelés Zokardis ® 7,5 kell kezdeni után 24 órán belül a tünetek megjelenését a miokardiális infarktus és a 6 hétig folytatták.
Meg kell alkalmazni a következő adagolási séma szerint:
1 lapot. Zokardis ® 7,5 12 óránként.
2 lapot. Zokardis ® 7,5 12 óránként
ötödik nap, és azon túl:
4. táblázat. Zokardis ® 7,5 12 óránként.
Abban az esetben, a túlzott vérnyomás-csökkenés a kezelés kezdetén, vagy az első 3 napon belül szívinfarktus, a kezdeti dózis nem növekszik, vagy felborult.
6 hét után a terápia állítani azoknál a betegeknél jelek nélkül a bal kamrai diszfunkció vagy szívelégtelenség. A korrekció a bal kamrai diszfunkció vagy szívelégtelenség és magas vérnyomás kezelésére lehet folytatni sokáig.
Adagolás idős betegek
Zokardis ® 7.5 kell alkalmazni azoknál a betegeknél miokardiális infarktus, 75 évnél idősebb.
Mellékhatások:
Szív-és érrendszer: túlzott vérnyomásesést, ortosztatikus összeomlása, ritkán - mellkasi fájdalom angina, miokardiális infarktus (általában társított jelentős vérnyomáscsökkenés), arrhythmia (pitvari vagy bradi- tachycardia, pitvari fibrilláció), szívdobogás, tromboembólia a tüdőartéria ágak, fájdalom a szívében, ájulás.
Központi idegrendszer: szédülés, fejfájás, fáradtság, álmatlanság, szorongás, depresszió, zavartság, fáradtság, álmosság (2-3%), nagyon ritkán a nagy doz- idegesség, paraesthesia.
Az érzékszervek: ritkán zavarok a vesztibuláris apparátus, hallás és látássérült, fülzúgás.
A része az emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, dyspepsia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalom), ileus, hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség és az epével ürül, hepatitis, sárgaság.
A légzőrendszer: produktív száraz köhögés, nagyon ritka: iiterstitsialny tüdőgyulladás, hörgőgörcs, nehézlégzés, orrfolyás, torokgyulladás.
Allergiás reakciók: ritkán: bőrkiütés, angioneurotikus ödéma az arc és a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és / vagy a torok, dysphonia, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás, nagyon ritkán, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, pemphigus, pruritus, urticaria , fényérzékenység, serositis, vasculitis, myositis, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, stomatitis, glossitis.
A laboratóriumi paraméterek: giperkreatinemiya, emelkedett karbamid, megnövekedett aktivitása „máj” transzaminázok, hyperbilirubinaemia, hyperkalemia, hiponatrémia. Ott van, néhány esetben, csökken a hematokrit és a hemoglobin, megnövekedett eritrocita ülepedési sebességet, trombocitopénia, neutropénia, agranulocitózis (a beteg autoimmun betegségek), eosinophilia.
Részéről mochevydelitelynoy rendszer: veseműködési zavar, proteinuria.
túladagolás:
Tünetek: jelentős csökkenése, a vérnyomás, amíg a fejlesztési összeomlás, miokardiális infarktus, akut stroke vagy tromboembóliás szövődmények, görcsök, kábultság.
Kezelés: a beteg átvisszük egy vízszintes helyzetben egy alacsony fejtámla. Enyhe esetekben kimutatták, gyomormosás lenyelés és sóoldattal mossuk, súlyosabb esetekben - intézkedések, hogy stabilizálja a vérnyomást: intravénás injekció 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, plazma expanderek, ha szükséges dióhéj angiotenzin II. hemodialízis (enalaprilata- eliminációs sebesség 62 ml / perc).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Vérnyomáscsökkentő hatás ACE inhibitorok fokozható egyéb vérnyomáscsökkentő szerek, diuretikumok. általános érzéstelenítők, fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók, etanol.
Amikor egyidejű alkalmazása zofenopril nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csökkenthetik az vérnyomáscsökkentő hatás zofenopril; kálium-megtakarító diuretikumok - hiperkalémia; lítium-sók - lassuló lítium kiválasztódása.
Immunszuppresszánsok, allopurinol, citosztatikumok erősítik haemotoxicitás.
Hipoglikémiás szerek - növelik a hipoglikémia kockázatát.
Vigyázat
Tranziens jelölt vérnyomás csökkenése nem ellenjavallata a kezelés folytatása stabilizálódása után a vérnyomás. Abban az esetben, ismételt ejtik vérnyomáscsökkenés, az adagot csökkenteni kell, vagy megszűnik a termék.
A fejlesztés a túlzott vérnyomás-csökkenés a beteg hanyatt fekvő helyzetben egy alacsony fejtámlával adagolt 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal és plazmozameschayuschie készítmények, ha szükséges.
Alkalmazás vysokoprotochnyh dialízismembránok növeli a anafilaxiás reakció. Korrekciója adagolási rend napokban mentes dialízis, el kell végezni függően vérnyomás szintjét. Előtt és a kezelés után az ACE-gátlókkal figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, a vér paraméterek (hemoglobin, kálium, karbamid, kreatinin, aktivitás „máj” enzimek), fehérje a vizeletben.
Gondosan meg kell figyelni a betegek súlyos szívelégtelenségben, a szívkoszorúér-betegség és a betegségek az agy, amelyben éles vérnyomás csökkenését vezethet szívroham, szélütés, vagy veseelégtelenségben. A hirtelen törlési kezelés nem vezet a szindróma „emelő” (éles emelkedését vérnyomás).
Azoknál a betegeknél, jelzi a fejlesztési angioödéma a történelemben, van egy nagyobb a rák kialakulásának veszélye, miközben az ACE-gátlók.
Az újszülöttek és a csecsemők, akik ki voltak téve a méhen belüli hatások az ACE-gátlók. szorosan ellenőrizni kell a korai felismerés jelentős vérnyomáscsökkenés, oliguria, hiperkalémia és neurológiai rendellenességek, annak köszönhető, hogy a csökkentés a renális és cerebrális véráramlást a vérnyomás csökkenését okozta az ACE-gátlók, oliguria Amikor szükséges fenntartani a vérnyomás és a vese perfúziós bevezetésével a folyadékok és érösszehúzók.
A vesefunkciójú betegek visszaesés, csökkenti egyetlen adagban, vagy növelje a dózisok közötti intervallum a gyógyszer.
A kiválasztás során a terápiás adag tartózkodni kell a járművezetéstől és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók miatt szédülés, különösen azután, a kezdeti dózis az ACE-inhibitor, diuretikumokat szedő betegek.
Legyen óvatos, ha gyakorolják a melegben (kialakulásának kockázata a kiszáradás és a túlzott vérveszteség miatt nyomás csökken a vér térfogata). A sebészeti beavatkozás előtt (fogászati is), akkor értesítenie kell a sebész / aneszteziológus a ACE-gátlók.
A kezelés ideje alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani, mert Az alkohol fokozza a vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer.
Egyidejű alkalmazása antidiabetikumok, növelve a hipoglikémia kockázatát.
Termék formájában:
A tablettákat bevonattal, a 7,5 mg.
A 7, vagy 14 tabletta buborékcsomagolásban PVC / alumínium fólia.
1 vagy 2 hólyagok együtt használati utasítást helyezünk egy kartondobozban.
Tárolási feltételek:
List B.
A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C-on, bolt vnedostupnom a gyerekek!
Élettartam:
3 év.
A dátum a lejárati adott az összecsukható kartondobozban.
Ne használja fel a nyomtatott dátum a csomagot.