Sumamed (azitromicin) 500 mg infúziós №5flakony
Az azitromicin áthaladása gyors a vérplazma a szövetbe, széles körben elterjedt a testben, és eléri a magas terápiás koncentráció a szövetben (akár 50-szer magasabb, mint a vérplazmában). Az azitromicin felhalmozódik fagocitaként amelyen keresztül vándorolnak a fertőzés helyén, és így osztják közvetlenül a fertőzött szövetet. A megoszlási térfogat Vd - mintegy 31 l / kg. Kötés a plazmafehérjékhez változik a koncentrációtól függően - mintegy 50% át 0,02-0,05 g / ml, és 7% 1,0 mg / ml.
A gyógyszer hosszú felezési ideje (T?) És lassan szabadul fel a szövet. T1 / 2 plazma - 11-14 órán át mérve a tartományban 8-24 órával a beadás után az egyszeri dózis; azonban, használata után több adag felezési megközelítőleg egyenlő a felezési a szövet. T1 / 2 szövet - 2-4 nap.
Több, mint 50% a kiválasztott dózis az epében változatlan, körülbelül 4,5% a dózis választódik ki a vizeletben változatlan 72 órán belül.
A farmakokinetikai tulajdonságai azitromicin igazolják a rövid és egyszerű módja annak adagolás.
Az azitromicin rendelkezik széles spektrumú antimikrobiális aktivitást mutatnak számos Gram-negatív mikroorganizmusok, anaerobok, és atipikus intracelluláris patogének.
A minimális gátló koncentráció (MIC90) ≤ 0,01 ug / ml
Mycoplasma pneumoniae Naemophilus ducreyi
MIC90 = 0,01 - 0,1 g / ml
Moraxella catarrhalis acnes
Gardnerella vaginalis Actinomyces fajok
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
MIC90 = 0,1 - 2,0 mcg / ml
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzavi Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus C csoportba tartozó, F és G
Helicobacter pylori Peptococcus fajok
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum
Pasteurella melitensis Clostridium perfringens
Vordetella parapertussis Bacteroides bivius
Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis
Plesiomonas shigeiioides Shlamydia pneumoniae
Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum
Staphylococcus epidermis Listeria monocitogenes
MIC90 = 2,0 - 8,0 mcg / ml
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonellatyphi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium esculentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hidrofil
Az azitromicin kötődik a 50S riboszóma-alegységhez-érzékeny mikroorganizmusok, gátlására RNS-függő protein-szintézist.
Az azitromicin egy baktériumölő hatása S. pyogenes, S. pneumoniae, a H. influenzae, de rendelkezik bakteriosztatikus aktivitással rendelkezzen Staphylococcusok, a legtöbb gram-negatív aerob baktériumok.
Jelzések
Sumamed injekciók kezelésére javallt fertőzések érzékeny törzsei által okozott mikroorganizmusok:
- közösségben szerzett tüdőgyulladás okozta Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus és Streptococcus pneumoniae, azokban az esetekben, amikor a beteg szükségleteinek kezdeti intravénás terápia
- fertőzéses és gyulladásos betegségek, a kismedencei szervek, okozta Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, vagy Mycoplasma hominis, igénylő betegekben a kezdeti intravénás terápia
Adagolásra és
Közösségben szerzett pneumonia: 500 mg intravénásan naponta egyszer két napig. Az intravénás kezelés ciklus azitromicin előírt orálisan 500 mg naponta egyszer. A teljes kezelés időtartama természetesen 7-10 nap.
Fertőző gyulladásos kismedencei betegségek: 500 mg intravénásán naponta egyszer, egy vagy két napig. Lezárását követően az intravénás beadás, az azitromicin szájon át naponta egyszer dózisban 250 mg. A kúra - 7 napig tartó intravénás adagolás.
Időzítése átmenet intravénás orális adagolás módjától az orvos határozza meg megfelelően a klinikai vizsgálat adatait.
Egy infúziós oldat szerint állítjuk elő, hogy az irányok, ezeket az utasításokat, és intravénásán alatt legalább 60 percig.
Sumamed injekció nem intravénásan vagy intramuszkulárisan. A gyógyszer bevezetése csak formájában infúziók!
Infúziós oldat végezzük 2 szakaszból áll:
Stage 1 - előállítása az első infúziós oldat Sumamed:
Egy palack 500 mg gyógyszert adtunk hozzá 4,8 ml steril injekciós vízben, és óvatosan rázzuk, amíg a teljes oldódás a por. 1 ml ilyen oldat 100 mg azitromicin.
Az elkészített oldatot 24 órán keresztül tároljuk alatti hőmérsékleten 25 ° C-on
Bevezetése előtt az oldatot vizuálisan meg kell vizsgálni. Ha az elkészített oldat részecskéket tartalmaz, el kell dobni.
2 szakasz - az infúzió előtt forrás azitromicin oldatot hígítjuk 0,9% -os nátrium-klorid vagy 5% -os glükóz Ringer-oldat nátrium-infúzió tartalmazó oldatok hatóanyag-koncentrációban 1,0 - 2,0 mg / ml. Erre a törzsoldatot a gyógyszer hozzáadjuk egy fent említett oldószerek a következő arányokban:
A koncentráció az azitromicin az infúziós oldatban oldószert Mennyiség
Az oldatot meghígítottuk utasítás szerint, a, ez 24 órán át stabil esetén tárolás alatti hőmérsékleten 25 ° C-on, és 7 napon át - 5 ° C-on
- hányinger, hányás, hasi diszkomfort (fájdalom / görcs), hasmenés
- reverzibilis megnövekedését májenzim-szintek (alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, laktatdegidroge nevezett), kreatinin, bilirubin; a módosított paramétereket vissza a határait a norma 2-3 héttel a kezelés befejezése után
- fájdalmat és gyulladást az injekció beadásának helyén
- puffadás, emésztési zavar, hasmenés
- kolesztatikus sárgaság, hepatitis, beleértve a fokozott májfunkciós tesztek, ritka esetekben, a máj nekrózis, májelégtelenség
- fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök, fáradtság, rossz közérzet, ízérzészavar és illata
- allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütés, viszketés
- alacsony vérnyomás, szívdobogás, szívritmuszavarok, beleértve a kamrai tachycardia, meghosszabbítása intervallum QT, aritmia, például torsades de pointes
- fülcsengés, hallásvesztés, süketség, szédülés, látászavar
- anorexia, módosítsa a nyelvet a színek, a hasnyálmirigy-gyulladás, az álhártyás vastagbélgyulladás, székrekedés
- anafilaxia, beleértve az angioneurotikus ödéma, anafilaxiás sokk
- nyálkahártya gombás fertőzés a száj és a nemi szervek
- zsibbadás, fáradtság, álmatlanság, ingerlékenység, ájulás
- agresszió, nyugtalanság, szorongás, idegesség
- interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség
- urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, fényérzékenységi
- Túlérzékenység azitromicin, makrolid antibiotikumok vagy kisegítő a készítmény összetevőinek
Ergotalkaloidok. Szedő betegeknél ergot gyógyszerek, egyes makrolid antibiotikumok hozzájárulhat a megnyilvánulása ergotizmus. Bár a képesség, hogy okoz hasonló reakciót azitromicin ismeretlen Cumamed és az ergot alkaloidok, hogy közösen óvatosan alkalmazható.
Digoxin. A makrolid antibiotikumok sérti digoxin metabolizmusát a májban. Ezért szedő betegeknél egyaránt azitromtsin és digoxin, különös figyelmet igényelnek.
Ciklosporin. Mivel néhány makrolid antibiotikumok anyagcseréjét befolyásolják ciklosporin, adott esetben kombinált alkalmazása ciklosporin és az azitromicin kíséri a ciklosporin-koncentráció a vérplazmában.
Terfenadin. Nem mutatott szignifikáns hatást az azitromicin farmakokinetikájára terfenadin és milyen hatással van a időtartamára a QT intervallumot. Warfarin. Egyidejű alkalmazása az azitromicin és a warfarin leírt esetekben fokozhatják az utolsó, ezért ezeknél a betegeknél van szükség, hogy figyelemmel kísérjük a protrombin időt.
Egyéb gyógyszereket. Tanulmányok önkéntesek nem találtak szignifikáns hatása az azitromicin farmakokinetikájára teofillin, terfenadin, karbamazepin, metilprednizolon, és a cimetidin.
A makrolid antibiotikumok ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek asztemizol, triazolám, midazolám, alfentanilom. Azonban, ellentétben a legtöbb a makrolid antibiotikumok azitromicin nem gátolják a citokróm P450 kölcsönhatásokat, és így az azitromicin a fenti eszközökkel nem állapítható meg.
A farmakokinetikai tulajdonságok lehetővé teszik, azitromicin beadott gyógyszer naponta egyszer.
Nem szabad használni a gyógyszer hosszabb ideig, mint azt az utasításokat.
Különös figyelmet kell fordítani, hogy használja a gyógyszert károsodott májfunkció.
Nincs szükség, hogy változtassa meg az adagot az idősek és idős betegekben.
Mivel a gyógyszer származik főként az epe, ez nem alkalmazható súlyos májkárosodás.
Allergiás reakciók: jelentett súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás az angioödéma (ritkán halálos).
Hosszabbítás időtartamát repolarizáció és a QT-szakasz: vannak olyan jelentések, hogy más makrolidok növeli a szívritmuszavar, beleértve a torsades de pointes-t. A fejlesztés ezen hatások az azitromicin nem zárható. Az azitromicin kell óvatosan kell alkalmazni olyan esetekben, amikor fennáll a veszélye a hosszabbító QT-szakasz, mint például a nem korrigált hypokalaemia és / vagy hypomagnesaemiás, a helyzet így a repolarizáció megnyúlása, esetek kamrai ritmuszavarok, bradycardia (kevesebb, mint 50 szívverés percenként).
Óvatosan kell eljárni, amikor alkalmazása azitromicin a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 40 ml / perc.
Alakulhat ki hasmenés / pseudomembranosus colitis Clostridium difficile által okozott. Betegeknél hasmenés részesülő azitromicin, legyen szigorú orvosi felügyelet mellett.
Terhesség és szoptatás
A kábítószer terhesség és szoptatás alatt csak akkor indokolt, ha a várható előny felülmúlja az anya esetleges magzati kockázatot vagy csecsemő.
gyermekgyógyászati alkalmazás
Biztonsági azitromicin oldatok esetén nem vizsgálták olyan betegeknél, 18 évesnél fiatalabb.
Különösen a befolyása a gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez jármű vagy potenciálisan veszélyes gépek
A hatóanyagot csak a kórházban. Adatok a hatás a gyógyszer a gépjárművezetéshez járművek és más potenciálisan veszélyes mechanizmusok hiánya.
Tünetek: Adatok a túladagolás azitromicin nem. A jellegzetes tünetek a túladagolás makrolid antibiotikumok közé reverzibilis hallásvesztés, súlyos émelygés, hányás, hasmenés.
Kezelés: tüneti kezelés.
Release formában és csomagolás
Por szárítjuk 500 mg előállítására egy oldat intravénás infúzió. A liofilizált port helyeztünk ampullákba, lezárt gumidugóval, érdesített alumínium kupakkal.
5 injekciós utasítással együtt használható nyilvános és az orosz egy halom karton.
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
Az elkészített oldatot tároljuk hőmérsékleten, legfeljebb 25 ° C-on - nem több, mint 24 órán át, vagy 5 ° C-on 7 napig.
Tartsuk távol a gyerekek!