Hogyan kell szedni (ital) Xeloda tablettát
Belül, megszorította a víz, legkésőbb 30 perccel étkezés után.
A szokásos adagolási rend
A vastag- és végbélrák, vastagbél- és emlőrák
1250 mg / m2-es 2-szer naponta - reggel és este (teljes napi dózis 2500 mg / m2) Techa beállított 14 napon át, majd egy 7 napos intervallumban.
az emlőrák
1250 mg / m2-es, 2-szer naponta 14 napig, majd egy 7 napos intervallumban, docetaxellel kombinálva a 75 mg / m2 minden 1 és 3 hét intravénás infúzióban, 1 óra alatt.
Premedikáció végezzük beadása előtt docetaxel szerint a használati utasítását.
A vastag- és végbélrák, valamint a gyomorrák
A kombinációs terápia (kivéve a kombinációs terápia irinotekán) Kseloda® hatóanyag adag 800-1000 mg / m2-es, 2-szer naponta 14 napig, majd egy 7-napos intervallum, vagy maximum 625 mg / m2-es, 2-szer naponta, folyamatos -ryvnom módban.
A kombinációs terápia, irinotekán (módban XELIRI) Kseloda® javasolt adagja a hatóanyag 800 mg / m2-es, 2-szer naponta 14 napon át, majd 7-yuschim-napos intervallum. A hozzáadott bevacizumab a kombinációs terápia nem befolyásolja a kezdő adag a gyógyszer Kseloda®.
Antiemetikus premedikációban és biztosítsa a megfelelő hidratálást desig-chayut beadás előtt a ciszplatin és az oxaliplatin az utasítások szerint on-Alkalmazás-niju ciszplatin és az oxaliplatin, ha együtt használják egy készítményben Kseloda®.
Az adjuváns kezelés a vastagbél rák szakaszban III-Ness ajánlott hosszan tartó terápia Kseloda® 6 hónap, 8 tanfolyamok.
Kombinált ciszplatin
1000 mg / m2-es, 2-szer naponta 14 napon át, majd hét napig többi kombinációban ciszplatinnal (80 mg / m2 1 minden 3 hét kezelés / infúziós 2 órán át, az első infúzió beadása az első nap a ciklus ). Az első adagot a kábítószert Kseloda® kijelölt este a kezelés első napján ciklus utolsó - reggel a 15. napon.
Kombinálása oxaliplatin vagy oxaliplatin és bevacizumab
1000 mg / m2-es, 2-szer naponta 14 napon át, majd hét napig többi kombinálva oxaliplatin vagy oxaliplatin és bevacizumab. Az első adag az előre Paraty Kseloda® kijelölt este a kezelés első napján ciklus utolsó - reggel a 15. napon. Bevacizumab dózisban 7,5 mg / kg 1 minden 3 hét kezelés / az infúzió 30- 90 percig, az első infúziós kezdődik az első napon a ciklus. Miután oxaliplatin bevacizumab dózisban 130 mg / m2 / infúziós 2 órán át.
Kombinálva epirubicin és platina-alapú gyógyszer
A 625 mg / m2-es 2-szer naponta egy folyamatos üzemmódban kombinálva epirubicin (50 mg / m2 1 minden 3 hét kezelés / a bolus, kezdve az első napon a ciklus), és platina-alapú gyógyszer. A gyógyszer alapul platina (ciszplatin dózisban 60 mg / m2 vagy oxaliplatin dózisban 130 mg / m2) kell beadni, az első napon a ciklus / infúziós 2 órán át, és nagyobb, mint 1, minden 3. héten.
Irinotekánnal kombinálva shi bevacizumab irinotekán és
Az ajánlott adag Kseloda® készítmény 800 mg / m2-es, 2-szer naponta 14 napon át, majd hét napig többi kombinálva irinotecan vagy irinotekán plusz bevacizumab.
Az irinotekán adjuk be 200 mg / m2-1 minden 3 hét kezelés / infúziós 30 percig, transz-Wai infúzió első napján a ciklus.
Bevacizumab dózisban 7,5 mg / kg 1 minden 3 hét kezelés / infúziós, 30-90 percig, az első infúziós kezdődik az első napon a ciklus.
A következő táblázatok mutatják példákat számítás a standard és az alacsony dózisú Kseloda® előkészítése a kezdő adag 1250 mg / m2 vagy 1000 mg / m2.
Táblázat 1. Standard dózisok és ALSÓ Kseloda® előkészítése a kezdő adag 1250 mg / m2, függvényében számított testfelület.
Dózis - 1250 mg / m2-es 2-szer naponta
Teljes dózis 1250 mg / m2
A tabletták számát a 150 mg-os és / vagy 500 mg per vétel (egyes fogadó 2-szer naponta - reggel és este)
Csökkentett adag (75% kezdeti dózis)
Csökkentett dózis (50%
kezdeti dózis) 625 mg / m2
Testfelszín (m2)
A dózis bevitele (mg)
Dózismódosítás a kezelés alatt
Toxikus hatása, a gyógyszer lehet szüntetni Kseloda® tüneti terápia és / vagy kijavítását az adag (a kezelés megszakításának vagy a dózis csökkentésével a gyógyszer). Ha a dózist csökkenteni, nem tudjuk növelni, majd azt követően.
Ha az értékelés orvos Kseloda® toxikus hatás a gyógyszer nem komoly-CIÓ vagy életveszélyes jellege, a beteg a kezelést folytatni lehet a kezdeti adag nélkül csökkentését vagy a kezelés megszakítását.
Ha toxicitás 1. fokú dózis nem változik. Ha toxicitás 2. és 3. fokú Kseloda® gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
A fejlesztés a toxicitás jeleit 4. fokú kezelést abba kell hagyni, vagy vre-Menno megszakítsa vagy csökkentse a tünetek enyhítésére, hogy 1. fokozat, majd a gyógyszer használatát folytatni lehet egy adag 50% -a az eredeti. Pas-elegendö azonnal tájékoztassa orvosát fejlődött mellékhatások. Hagyja abba a gyógyszer Kseloda® súlyos vagy közepesen súlyos toxikus hatás jelentkezik. Ha azért, mert a toxikus hatás prop-scheno néhány trükk Kseloda® gyógyszert, ezek a dózisok nem feltölteni.
Ki kell neveznie egy kezelés kapecitabin olyan betegeknél, akik a kezdeti szintet neutrofil <1.5 х 109 и/или начальный уровень тромбоцитов <100 х 109/л.
Kapecitabint kell szakítani, ha, során nem tervezett laboratóriumi értékelés indexek csökkent neutrofilszám alább 1,0 x 109 / L, és a vérlemezke szám alá csökkent 75 x 109 / L (hematológiai toxicitás 3. vagy 4. fokú).
A következő táblázat felsorolja a ajánlásait a változás a kábítószer dózis Kseloda® esetében kapcsolatos toxikus hatásokat, annak használatát.
3. táblázat reakcióvázlat készítményben korrekció Kseloda®
Megváltoztatása az adagot a kezelés során
Javítás a dózis a következő kezelési ciklus
(% Kezdeti dózis)
Folytatás az azonos dózisú
Folytatás az azonos dózisú
Minden terápia abbahagyása, vagy ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a haszon a kezelés folytatása, megszakítás kezelést, amíg a probléma első- 0-1
Teljesen hagyják abba a kezelést
* Összhangban általános kritériumainak toxicitás csoportok vezetésére klinikai vizsgálatokban a National Cancer Institute of Canada (NCIC CTG, 1-es verzió), vagy a közös terminológia kritériumok nemkívánatos események Assessment Program rákellenes terápiában az US National Cancer Institute (CTCA, 3-as verzió). Toxicity Criteria kéz-láb szindróma és hyperbilirubinaemiával részletesen a következő részben „Speciális utasítások”.
Általános ajánlások a kombinációs kezelés
Abban az esetben a toxicitás jelenségek kombinált terápia alatt kell kövesse az a dózis korrekció Kseloda® kábítószer-TION fenti 3. táblázatban, és a megfelelő ajánlásokat az egyéb gyógyszerek utasításokat.
Elején a terápiás ciklus, ha a várható késedelem a a gyógyszer beadása vagy más Kseloda® (-their) a hatóanyag (ok), el kell halasztani az összes gyógyszert addig, amíg, amíg bu-FLS találkozott a feltételeket az újbóli kezelés minden gyógyszer.
Ha a ciklus során a kombinációs terápia hatását toxicitás szerint az orvos, hogy ez nem jelent a kábítószer Kseloda®, majd kezelés Kseloda® folytatni kell, és az adagot állítsa a másik gyógyszer ajánlásaival összhangban a készülék használatára vonatkozó utasításokat.
Ha egy másik (IE) termék (ek), hogy megszünteti Kseloda® gyógyszeres kezelés folytatható, miközben kielégíti a követelményeket az újbóli kezelés Kseloda®.
Ezek az irányelvek minden indikációban és minden speciális betegcsoportok.
A dózis módosítása speciális esetekben
Kóros májfunkciós betegeknél májáttétek
Nem szükséges a változás a kezdeti dózis betegeknél májáttétek és májműködési zavar enyhe vagy mérsékelt. Azonban ezeknél a betegeknél gondosan ellenőrizni kell. A kábítószer súlyos májkárosodásban nem vizsgálták.
A vesefunkciót
Ajánlott kezdeti dózis 75% -ára csökkenteni a 1250 mg / m2-ben a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a másodlagos forrás (CC 30-50 ml / perc, a következő képlet segítségével Cockroft- Gault), korrigálás nem szükséges kezdeti dózis 1000 mg / m2.
Enyhe veseelégtelenségben (CC 51-80 ml / perc) a kezdeti korrekció dózis nem szükséges.
Abban az esetben, a beteg nem kívánatos jelenség 2., 3. vagy 4. súlyossági foka, gondos monitorozást és azonnali szünet végzett te-rapii utólagos korrekciója az adagot Az ajánlás szerint az MI 3. táblázatban megadott. Ha a számított kreatinin-clearance csökkent a kezelés során, hogy a szintje kisebb, mint 30 ml / perc, Kseloda® hatóanyag kezelést meg kell szakítani. Irányelvek dóziskorrekció mérsékelt veseelégtelenségben kezelt monoterápiában és kombinációs terápiában. Dózis kiszámítására meghatározott 1. és 2. táblázatban.
A biztonságosságot és hatásosságot nem igazolták Kseloda® gyógyszer gyermekeknél.
A betegek idősek
Korrigálása a kezdeti dózis monoterápiában Kseloda® nem szükséges. Azonban súlyos nemkívánatos események harmadik és a negyedik fokozat, kapcsolódik a vizsgálati gyógyszert fejlesztett betegeknél a 80 évnél idősebb, nagyobb valószínűséggel, mint a fiatalabbak.
Amikor a hatóanyag Kseloda® kombinálva más daganatellenes szerek a Idős betegeken (> 65 év) mellékhatások harmadik és negyedik súlyosságú, valamint a mellékhatások, hogy szükséges megszakítását, on-Alferov ezt gyakran felismert gyakrabban, mint több fiatal. Ajánlott gondos ellenőrzése idős betegeknél.
A kezelés kombinálva docetaxellel 60 év vagy annál idősebb, a növekedés a mellékhatások gyakorisága a 3. és 4. fokozat, és a súlyos mellékhatások terápiával kapcsolatos. Azoknál a betegeknél, 60 év, és idősebb, akik megkapják a kombinációs hatóanyag Kseloda® docetaxellel, ajánlott, hogy csökkenti a kezdeti dózis gyógyszer Kseloda® 75% (950 mg / m2-es, 2-szer naponta). Kiszámítása a dózis az 1. táblázatban megadott hiányában a toxicitás megnyilvánulása adag növelhető akár 1250 mg / m2-es, 2-szer naponta.
A kezelést kombinálva irinotekán betegek 65 éves és idősebb ajánlott, hogy csökkentsék a kezdeti dózis Kseloda® készítmény 800 mg / m2-es, 2-szer naponta.
A felhasználására tájékoztató jellegűek.