Tafen Nazal - hivatalos útmutató
Nyilvántartási szám:
Kereskedelmi a gyógyszer nevét Tafen ® Nazal
A nem védett nemzetközi nevet
budezonid / budezonid
Kémiai Név 11,16, 17, 21-tetrahidroxi-pregna-1,4-dién-3, 20-dion-16, 17-butiraldegidea tsetal
adagolási forma
Orrspray adagolási
leírás
Fehér vagy csaknem fehér homogén szuszpenziót
struktúra
Egy adag 50 ug budezonid.
Segédanyagok:
metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxi-benzoát, mikrokristályos cellulóz / nátrium-karboxi-metil-cellulózt, a poliszorbát 80, szimetikon emulzió, propilénglikol, szacharóz, etilén-diamin-tetraecetsav-dinátrium-só, sósav, tisztított víz.
Farmakoterápiás csoport
A glükokortikoszteroidok helyi használatra.
ATX kód: R03BA02
farmakológiai tulajdonságok
A budezonid szintetikus glükokortikoszteroidok, amelynek kifejezett gyulladásgátló és allergia elleni hatással. Amikor ezeket terápiás dózisokban használják szinte nincs reszorpciós lépéseket. Nem mineralocorticoid aktivitás, jól tolerálható hosszabb kezelést. A készítmény gátló hatása a gyulladásos mediátorok felszabadulását, növeli a szintézis a gyulladáscsökkentő fehérjék, csökkenti a hízósejtek és eozinofil granulociták. A budezonid csökkenti a kibocsátás a toxikus fehérjék eozinofil, szabad gyökök a makrofágok és a limfokinek a limfociták. Emellett csökkenti a kötődését adhéziós molekulák endoteliális sejtekhez, ezzel csökkentve a leukociták beáramlását, hogy a helyén az allergiás gyulladás. A budezonid megnöveli a béta-adrenerg receptorok a sima izmokat. 2A gyógyszer gátolja a foszfolipáz aktivitás gátlásához vezet a prosztaglandinok szintézisét, a leukotriének és a PAF, indukáló egy gyulladásos választ. Budesonide is gátolta a hisztamin szintézisében, amelyek csökkenéséhez vezet annak szintje hízósejtekben.
Tafen Nazal ® orrspray kimért csökkenti a tünetek súlyossága az allergiás rhinitis, elnyomja a korai és késői fázisú allergiás reakciók és csökkenti a gyulladást a felső légutakban. Állapotának javítása jegyezni a 2-3 nap után a kezelés kezdetén.
farmakokinetikája
Miután 400 g budezonid inhalációs legmagasabb plazmakoncentráció belül éri el 0,7 óra volt, és 1 nmol / l.
Csak mintegy 20% -a a beadott dózis Tafen Nazal ® orrspray kimért bejut a szisztémás keringésbe. Mivel egy jó eloszlása a szövetek és a plazma-fehérjék kötődését, eloszlási térfogat 301 liter.
Szisztémás biológiai hozzáférhetősége budezonid alacsony, hiszen több mint 90% -a szívódik fel hatóanyag inaktiválódik egy egylépcsős eljárásban a metabolizmus a májban. Glükokortikoidaktivitás metabolitok nem haladja meg az 1%. Származó metabolitok elsősorban vesék (70%), és ezen keresztül a bélben. A felezési idő 2-3 óra.
Jelzések- megelőzésére és kezelésére szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha, nem-allergiás rhinitis;
- orrpolip.
- Szembeni túlérzékenység budezonid vagy bármely más összetevő a készítmény;
- gombás, bakteriális és vírusos légúti fertőzések;
- aktív formája a tuberkulózis.
Alkalmazása terhesség és szoptatás:
Alkalmazás Tafen Nazal ® terhesség alatt csak akkor engedélyezett, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. A kezelés ezt a gyógyszert szoptató anyáknak, abba kell hagynia a szoptatást.
Adagolásra és
Felnőttek és 6 év feletti gyerekeknek: kezdetben 2 dózis 50 | ig budesonidot mindkét orrlyukba 2-szer naponta. A szokásos fenntartó adag 1 adag mindkét orrlyukba naponta két alkalommal, vagy 2 dózisban, mindkét orrlyukba naponta egyszer 1, reggel. A fenntartó dózis kell a legalacsonyabb hatásos dózist a tünetek enyhítésében a nátha.
A maximális egyszeri dózis 200 mikrogramm (100 mikrogramm mindkét orrlyukba), a maximális napi dózis 400 ug nem több, mint 3 hónap. A teljes terápiás hatás eléréséhez szükséges rendszeres és helyes alkalmazását.
Ha egy adag kimaradt, azt meg kell tenni a lehető leghamarabb, de nem kevesebb, mint 1 óra előtt a következő szokásos adag.
mellékhatás
Tafen Nazal ® orrspray adagoljuk ritkán biztosít tranziens mellékhatásokat. Vannak olyan mellékhatásai, mint például irritációt orr-gégészet, orrvérzés, köhögés. Kevésbé gyakran megfigyelt nyálkahártyák szárazsága az orr, tüsszögés, fáradtság, szédülés. Nagyon ritkán jelennek bőrreakciók, mint dermatitis, urticaria, csalánkiütés.
Kivételes esetekben a kérelmet a nazális kortikoszteroid jelölt orrsövény perforációt, angioödéma, szaglás elvesztése, tachycardia és a lassuló növekedés.
túladagolás
Véletlen túladagolás Tafen ® Nazal orrspray kimért nem okoz nyilvánvaló tüneteket.
Akut túladagolás nem valószínű.
A hosszan tartó használata nagy dózisok, valamint a szedése más kortikoszteroidok megjelenhet Cushing-szindróma tüneteinek. Ebben az esetben a kezelést abba kell hagyni fokozatosan csökkenteni az adagot.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű alkalmazás Tafen ® Nazal induktorokkal mikroszómális oxidáció (fenobarbitál, fenitoin, rifampin) csökkenthetik a hatékonyságát a korábbi. Methandrostenolone, ösztrogének, ketokonazol fokozzák a budezonid.
Vigyázat
Váltáskor kezelés szisztémás glükokortikoid kezelésére orrspray kapcsolatban a kockázata a mellékvese-elégtelenség, óvatosság szükséges felépülési időszakot a hipotalamusz-hipofízis-adrenális rendszer.
Mivel a kortikoszteroidok lassítják a sebgyógyulást, óvatosan kell eljárni, ha hozzárendeljük Tafen ® Nazal betegek a közelmúltban elszenvedett sérülés vagy orrplasztika.
A teljes terápiás hatás szükséges, hogy rendszeresen a gyógyszer szedését az allergiás rhinitis. Javasoljuk, hogy ne kerüljön a szembe.
Hatást gyakorol a koncentráló képessége
Tafen ® Nazal nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy mechanizmusokat.
tárolási körülmények
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
2 év.
A gyógyszer nem alkalmazható lejárati időn túl a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
kiadás Form
Sötét üveg fiola mechanikus adagoló készülék egy műanyag orra szórófejet egy tip lezárva védőkupakkal. Minden injekciós üveg 200 kimért dózisokban. Egy injekciós üveg együtt a használati utasítást helyezünk egy kartondobozban.
gyártó
Lek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Szlovénia
Igénypontok irányítani fogyasztók JSC "Sandoz": 123.317, Moszkva, Presnenskaya NAB. d. 8, p. 1
Alkalmazás Megjegyzés Tafen Nazal ® készítmény.
Ha megfelelő módon használják, egy orrspray kimért Tafen ® Nazal teljesen nyilvánvaló terápiás hatását, de nem kívánt hatásai kevésbé kifejezett.
1. Először is, alaposan tisztítsa meg a orrjáratok nyálka, a legjobb sóoldattal.
2. Távolítsuk el a palack kupakját.
3. Rázza fel az üveget.
4. Az első alkalmazás Tafen ® Nazal engedje kis mennyiségű kábítószer a levegőben gomb többszöri a fúvókát. Látni fogja, egy kis felhő spray spray.
Ezt az eljárást meg kell ismételni, ha nem használták a szert néhány napig. Ha egy szárított hatóanyag halmozódik fel a fúvóka-lyuk, a fúvóka el kell távolítani, és tisztítani (leírtak szerint a „Tisztítás” fejezetben).
5. Döntés a fejét előre és lefelé. Jobb, helyezze a fúvókát a bal orrjárat felé a külső falán.
6. Nyomja meg a fúvókát, és ezáltal szabaddá kimért gyógyszeradagot, és ugyanabban az időben lélegezni az orrán keresztül.
7. bal kezével, helyezze a fúvókát a jobb orrlyuk irányába a külső falán, nyomja meg a fúvóka és ezzel egyidejűleg levegőt az orron keresztül.
8. A kezelés után törölje a fúvóka tiszta ruhával, és zárja le a fiola kupakot. Az injekciós üveget kell tárolni légmentesen lezárva függőleges helyzetbe.
A fúvóka és a kupak rendszeresen tisztítani kell.
Óvatosan távolítsa el a fúvókát, és a sapka, meleg öblítés, és öblítsük le hideg vízzel, és lehetővé teszik, hogy a levegő száraz. Óvatosan helyezze a fúvókát a helyére, és zárja le a fedőt.
Ha a lyuk halmozott olyan szárított készítmény, tartsa a fúvókát az edényben meleg vízzel, majd mossa a fent leírt módon. Ne tisztítsa a szórófej nyílás egy tűvel vagy más éles tárggyal.