Medicine Ravel sze - használati utasítás, valódi
Segédanyagok: hipromellóz (hidroxi-propil), Cellactose (laktóz-monohidrát és 75%, a cellulóz 25%), a povidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
héj összetétele: Opadry Y-1-7000 (hipromellóz, titán-oxid, makrogol 400 (polietilén-glikol)).
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (2) - csomagok karton.
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (3) - csomagok karton.
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (6) - csomagok karton.
Vízhajtó. vérnyomáscsökkentő gyógyszer
Vízhajtó. Indapamid tárgya szulfonamid-származékok és farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a tiazid diuretikumok.
Ez egy mérsékelt salureticheskim és vízhajtó hatása, amelyek által okozott gátlása reabszorpciója nátriumionok, klór- és, kisebb mértékben, a kálium és a magnézium-ionok a proximális vesetubulusokban és a kortikális szegmensben a disztális tubulus a nefron.
Az indapamid csökkenti a tónust a simaizmok az artériák és fejt ki értágító hatást, csökkenti a kerek. Ezek a hatások közvetítik csökkenése vaszkuláris reaktivitást norepinefrin és az angiotenzin II, a növekedés a prosztaglandin E2 szintézisét, értágító aktivitással rendelkező, valamint gátolja a kalcium-áram a vaszkuláris simaizom sejtekben.
Az indapamid csökkenti a hipertrófia a balkamra a szív. Ez vérnyomáscsökkentő hatású dózisokban, amelyek nem rendelkeznek a hangsúlyos vizelethajtó hatását. Terápiás dózisban, nem befolyásolta a lipid és szénhidrát-anyagcsere (beleértve betegek kísérő cukorbetegség).
Egyszeri dózisának beadása után a maximális megfigyelt hatás 24 óra elteltével.
Orális alkalmazás után indapamid gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Evés lassítja a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja jelentősen a hatóanyag mennyisége nőtt mély. A Cmax-ot elérte a 12 órán át, miután megkapta egy adag. Ismételt fogadások ingadozása a gyógyszer plazma koncentrációjának a dózisok közötti intervallum a gyógyszer simítjuk. Van azonban egy egyéni különbségek a gyógyszer felszívódása.
Kötés a plazmafehérjékhez - 71-79%. Css beállítása után 7 napon rendszeres bevételt. Nem halmozódik.
Ez egy nagy Vd. gistogematicalkie behatol a korlátok (beleértve a placenta). Kiválasztódik az anyatejbe.
Anyagcsere és kiválasztás
Metabolizálódik, elsősorban a májban. T1 / 2 - 14-24 órán át (átlagosan 18 óra). 70% -a indapamid kiválasztódik a vizelettel inaktív metabolitok (változatlan kimenete körülbelül 5%) és 22% volt a széklettel ürül ki.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a farmakokinetikai paraméterek a gyógyszer nem változott jelentősen.
- magas vérnyomás.
- súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 мл/мин);
- súlyos májelégtelenség (beleértve hepatikus encephalopathia);
- laktóz-intolerancia, laktáz hiány szindróma és a glükóz-galaktóz felszívódási zavar (minthogy a gyógyszer Ravel CP ® laktózt tartalmaz);
- szoptatás;
- a gyermek- és serdülőkorban 18 éves (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre);
- szembeni túlérzékenység indapamid, egyéb szulfonamid-származékok vagy bármely komponensét a készítmény.
Óvintézkedések a gyógyszert felíró veseműködésű, és / vagy a máj, a cukorbetegség a dekompenzáció lépésben, zavar a víz-elektrolit-egyensúly, hiperurikémia (különösen amelyet köszvény és urát-nephrolithiasis), mellékpajzsmirigy-túlműködés, valamint a betegek hosszabb időközönként QT az EKG vagy terápiában részesülő, mint amelynek eredményeként lehetséges meghosszabbítása a intervallum QT (asztemizol, eritromicin (w / w), pentamidin, szultoprid, terfenadin, vinkamin (w / w), antiaritmiás gyógyszerek IA osztályba sorolt (kinidin, dizopiramid) és a szár III CA (amiodaron, bretilium-tozilát).
Nem ajánlott a kinevezését Ravel ® CP gyógyszer a terhesség alatt. A kábítószer okozhat placenta ischaemia a magzati növekedés visszamaradása.
Nem ajánlott, hogy alkalmazza a készítményt a szoptatás (szoptatás), mivel indapamid kiválasztódik az anyatejbe. Ha a kezelés Ravel ® SR szükséges a szoptatás ideje alatt, abba kell hagynia a szoptatást.
A gyógyszert szájon át, 1,5 mg (1. táblázat). 1 alkalommal / nap, előnyösen a reggeli étel nélkül. Nélkül hozott rágás, ivás sok folyadékot.
Az adag emelése nem vezet fokozott vérnyomáscsökkentő hatást.
Osztályozása a mellékhatások előfordulási gyakorisága (WHO): nagyon gyakran (≥ 10%), gyakran (≥ 1% - <10%), нечасто (≥ 0.1% - <1%), редко (≥ 0.01% - <0.1%), очень редко (≥ 0.001% - <0.01%, включая отдельные сообщения).
A szív- és érrendszer: nagyon ritkán - csökken a vérnyomás, szívritmuszavar, ortosztatikus hipotenzió, szívdobogás, EKG eltéréssel jellemző hipokaiémiához vérzéses vasculitis.
Oldalról a vérképzés: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, aplasztikus anémia, hemolitikus anaemia, csontvelő aplasia.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: ritka - szédülés, fejfájás, paresztézia, szorongás, gyengeség, aluszékonyság, szédülés, álmatlanság, depresszió, fáradtság, görcsös izmok, feszültség, ingerlékenység, szorongás.
Az emésztőrendszer: ritkán - hányás; ritkán - émelygés, székrekedés, szárazra a szájnyálkahártyán; Nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, étvágytalanság, hasi fájdalom, hasmenés. A májelégtelenségben szenvedő betegek esetében is kialakulhat hepaticus encephalopathia.
Az urogenitális rendszer: nagyon ritkán - veseelégtelenség, éjjeli fertőzések, polyuria.
A légzőrendszer: köhögés, torokgyulladás, arcüreggyulladás, nátha.
Allergiás reakciók: gyakran - maculopapulosus kiütés; ritkán - purpura, nagyon ritkán - angioneurotikus ödéma, és / vagy csalánkiütés, toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, pruritus.
Más: az egyes üzenetek - súlyosbodását SLE, fényérzékenységi reakció.
Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, vizes elektrolit zavarok (hiponatrémia, hipokalémia), hányinger, hányás, izomgörcsök, szédülés, álmosság, levertség, zavartság, légzésdepresszió, polyuria, oliguria vagy anuria, amíg (miatt hypovolaemia). Betegek cirrhosis alakulhat májkóma.
Kezelés: tüneti (gyomormosás és / vagy aktív szén, a helyreállítási a víz-elektrolit-egyensúly). Nincs speciális ellenszer.
Míg a kábítószer-használat lítium növelhetik a koncentrációja lítium ionok a plazmában az alacsonyabb annak eltávolítását a test kíséretében megjelenése a túladagolás tüneteit (nefrotoxicitás), valamint megfelel a só-mentes diéta (csökkent vese kiválasztás a lítium ionok).
Kombinációk, amelyek különös figyelmet
Amikor egyidejű adagolása NSAID-ok (szisztémás alkalmazás), beleértve a szelektív inhibitorai a COX-2, nagy dózisú szalicilsavat (3 g / d vagy több) csökkentheti a vérnyomáscsökkentő hatását indapamid, az akut veseelégtelenség dehidrált betegeknél (csökkenése miatt a glomeruláris szűrési sebesség). A terápia kezdetén indapamiddal szükséges helyreállítani a víz és elektrolit-egyensúly, a vesefunkció ellenőrzése.
ACE-gátlók betegeknél hyponatraemia (különösen olyan betegeknél, veseartéria-szűkület) növeli a hipotenzió és / vagy akut veseelégtelenség. Magas vérnyomásban szenvedő betegek és esetleg hyponatraemia miatt vízhajtó szükséges:
- hagyja abba a gyógyszer előtt 3 nappal a kezelés megkezdése az ACE-gátlók és menjen terápiára kaliynesberegayuschimi vízhajtók;
- vagy elkezd terápia ACE-inhibitorokkal, alacsony dózisú, majd fokozatosan növeljük a dózist, ha szükséges. Az első héten a terápia ACE-inhibitorokkal ajánlott, hogy ellenőrizzék a koncentrációja a plazma kreatinin.
Egyidejű kezelés baclofen fokozza a vérnyomáscsökkentő hatása indapamid.
Hypokalaemia okozott indapamid, növeli a toxikus hatását szívglikozidok (glikozid mérgezés). Egyidejű alkalmazása indapamid és szívglikozidok kell ellenőrizni a tartalmát kálium-ionok a vérplazmában, EKG, és, ha szükséges, állítsa terápia.
A kombinált gyógyszerek figyelmet igényel
A metformin fokozza a tejsavas acidózis kockázata miatt lehetséges fejlődését veseelégtelenség diuretikumokat szedő betegek, különösen a „hurok”. Metformin nem kell venni a vérplazmában a kreatinin-koncentráció nagyobb, mint 15 mg / L (135 pmol / l) a férfiak és 12 mg / l (110 pmol / l) a nők.
Az egyidejű használata nagy dózisú jódtartalmú kontrasztanyagok a háttérben a hipovolémia és diuretikumok növeli a fejlődő akut veseelégtelenség. Ez előtt javasolt a kábítószer-használat, hogy visszaállítsa a víz és elektrolit-egyensúly a vér.
Triciklikus antidepresszánsok (imipraminpodobnye) és antipszichotikumok növelik a vérnyomáscsökkentő hatást és ortosztatikus hipotónia kialakulásának kockázata (additív hatás).
Tartalmazó készítmények kalciumsók növeli a hiperkalcémia az alacsonyabb vesekiválasztásával kalciumionok.
Ciklosporin, takrolimusz növelik a növekvő koncentrációjának kreatinin a vérplazmában megváltoztatása nélkül koncentrációja keringő ciklosporin.
GCS tetrakozaktid (szisztémás alkalmazás) csökkentett vérnyomáscsökkentő hatás indapamid (késleltetési nátrium-ionok és folyékony).
A májelégtelenségben szenvedő betegek esetében a kinevezési tiazid diuretikumok alakulhat hepatikus encephalopathia, különösen a megsértése esetén a víz-elektrolit egyensúly mutatói. Amikor a fejlődés vízhajtók fel kell függeszteni.
Az alkalmazás tiazid diuretikumok esetek fényérzékenységi reakciók jegyezni. Abban az esetben, a fejlesztés a kezelést abba kell hagyni. A háttérben a kezelés Ravel ® CP szükséges kitett területek védelme, a test a napfénytől és a mesterséges UV-sugárzás.
A legnagyobb kockázat kezelésére tiazid diuretikumok hypokalemia. Különös figyelmet a megelőzés a hipokalémia (kevesebb, mint 3,4 mmol / l) kell adni legyengült betegek és / vagy a fogadó egyéb terápia (antiaritmiás gyógyszerek, és szerek, amelyek QT az EKG), idős betegek, Májcirrhozisban, perifériás ödéma és a ascites, a szívkoszorúér-betegség és krónikus szívelégtelenség. Hypokalaemia ezekben a betegekben növeli a toxikus hatások szívglikozidok és a megnövekedett kockázata az aritmia.
Nagy kockázatú csoport magában foglalja a betegek egy hosszúkás QT intervallumot az elektrokardiogramon. Hipokalémia egy hajlamosító tényező előfordulása súlyos szívritmuszavarok, különösen a fajta ritmuszavar „piruett”, ami végzetes lehet.
Tiazid és a tiazid diuretikumok csökkenthetik a kalcium-kiválasztás a vesék által, ami az alacsony és / vagy időbeli hiperkalcémia. A jelentős hypercalcaemia kapó betegeknél a gyógyszer Ravel ® SR következménye lehet a korábban nem diagnosztizált hyperparathyreosis. Hagyja abba a vízhajtók, hogy tanulmányozza a funkciója a mellékpajzsmirigy.
A diabeteses betegek, különösen a jelenlétében hipokalémia, szükség van a plazma-glükóz koncentrációja.
Azoknál a betegeknél, hyperurikaemia a gyógyszer Ravel ® CP növelheti az akut rohamok vagy köszvény.
Tiazid és a tiazid diuretikumok teljesen hatékony csak betegeknél normál vagy enyhén csökkent (szérum kreatinin felnőtteknél kevesebb, mint 25 mg / l vagy 220 mmol / l) vesefunkció.
Súlyos hipovolémia vezethet az akut veseelégtelenség (csökkent mértékű glomeruláris filtrációs ráta), amely növekedése kísérte a karbamid koncentrációja, és a kreatinin plazmakoncentrációját. A normális veseműködést átmeneti funkcionális veseelégtelenség általában zajlik következmények nélkül. Amikor már meglévő veseelégtelenség beteg állapota rosszabbodhat.
Javasolt rendszeres ellenőrzését a kreatinin plazmakoncentrációját, valamint a kálium a vérplazmában, hogy a beteg korától, testtömegétől és a nemek. Ravel ® SR beadhatjuk idős betegek tartósított vagy enyhén károsodott vesefunkciójú (kreatinin-clearance nagyobb, mint 30 ml / perc).
Indapamid adhat pozitív eredményt a doppingellenőrzésben.
Alkalmazása Pediatrics
Hatásosságát és biztonságosságát a gyógyszer még nem állapították meg a gyerekek.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Alkalmazás indapamid nem vezet zavar a pszichomotoros reakciókat. Egyes betegeknél azonban válaszul, hogy csökken a vérnyomás alakulhat a különböző egyéni reakciók, különösen a terápia kezdetén, vagy amikor hozzáadjuk a terápia más vérnyomáscsökkentő szerek. Ebben az összefüggésben, a kezelés kezdetén Ravel ® SR nem ajánlott járművek vezetésére vagy más bonyolult mechanizmusok figyelmet igényel.
List B. A gyógyszer kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 4 év.
Kábítószer-receptet.