Renitek, TBL 10mg №14
Enalapril-maleát - hatóanyag Renitek készítmény - egy só a maleinsav és az enalapril - Származtatott L-alanin és L-prolin. A farmakológiai aktivitás metabolitja enalapril - enalaprilát - nagyon specifikus, hosszú hatástartamú angiotenzin-konvertáló enzim.
Selejtező Renitec hatékonyságot a multicentrikus, kettős-vak vizsgálatban placebóval, amely bekerült 6797 betegek: 2569 stádiumú II és III szívelégtelenség és 4228 tünetmentes bal kamrai diszfunkció. Renitek csökkentette a myocardialis infarktus és csökkentette a kórházi instabil angina betegekben bal kamrai diszfunkció.
Ezen túlmenően, Renitek jelentősen lelassult a progresszió szimptómás szívelégtelenségtől és csökkentette a kórházi szívelégtelenség. Renitek együtt a hagyományos terápia szignifikánsan csökkentette az összes mortalitás és szívelégtelenségek miatti kórházi, és hogy javítsa a beteg funkcionális osztályba.
Egy vizsgálatban 253 beteg súlyos szívelégtelenségben (IV stádium) Renitek jelentősen javult általános állapota a betegek, és jelentősen csökkentette a mortalitást.
Orális adagolás után, enalapril gyorsan felszívódik, majd hidrolizáljuk enalaprilát. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódását enalapril.
# 150; Esszenciális hipertónia (enyhe, közepes vagy súlyos forma);
# 150; Renovascularis hipertónia;
# 150; szívelégtelenség funkcionális csoportok.
Szenvedő betegeknél szimptómás szívelégtelenségtől Renitek kimutatták, hogy javítja a betegek túlélési, progressziójának lassítására szívelégtelenség, gyakoriságának csökkentése kórházi.
Azoknál a betegeknél, bal kamrai diszfunkció klinikai tünetek nélkül a szívelégtelenség Renitec javallt megelőzésére tüneti szívelégtelenség, progressziójának lassítására a klinikai megnyilvánulásai szívelégtelenség, gyakoriságának csökkentése kórházi.
Azoknál a betegeknél, bal kamrai diszfunkció Renitec javallt a koszorúér iszkémia, csökkentve a myocardialis infarktus, csökkenti a gyakoriságát a kórházi instabil angina.
Szív-és érrendszer: kevesebb, mint 2% -ánál - alacsony vérnyomás, az ortosztatikus hipotenzió, syncope; Nagyon ritka esetekben - mellkasi fájdalom, szívdobogás, szívritmuszavar, angina pectoris. Lehetséges az akut miokardiális infarktus vagy stroke betegek tartozó kockázati csoport.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: leggyakrabban - szédülés, fejfájás; 2-3% -ában - fáradtság, gyengeség; Nagyon ritka esetekben - depresszió, zavartság, alvászavarok, zsibbadás, fülcsengés, homályos látás.
Az emésztőrendszer: kevesebb, mint 2% -ánál - hányinger, hasmenés; Nagyon ritka esetekben - ileus, hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség, májgyulladás, sárgaság, hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, székrekedés, anorexia, stomatitis, emelkedett máj transzamináz és bilirubin koncentráció a plazmában (ezek a változások általában reverzibilis és normalizált leállítása után Renitec).
Légzőrendszer: kevesebb, mint 2% -ánál - köhögés; Nagyon ritka esetekben - beszűrődés, hörgőgörcs, nehézlégzés, orrfolyás, torokfájás, dysphonia (rekedtség).
A húgyúti rendszer: ritka esetekben - károsodott veseműködés, veseelégtelenség, oliguria; emelése a karbamid szint, a kreatinin (ezek a változások általában reverzibilis és normalizált megállás után Renitec).
Allergiás reakciók: kevesebb, mint 2% -ánál - bőrkiütések; ritkán - angioneurotikus ödéma, az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és / vagy a gége; Nagyon ritka esetekben - erythema multiforme, hámló bőrgyulladás, a Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, pemphigus, pruritus, urticaria. Ez jelentette, a fejlesztés egy komplex tünetek, beleértve a lázat, serositis, vasculitis, izomfájdalmak / izomgyulladások, ízületi fájdalom / ízületi gyulladás, a pozitív teszt antinukleáris antitestek, megnövekedett eritrocita ülepedési sebességet, eosinophilia és leukocytosis.
A vérképző rendszer: bizonyos esetekben - neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis.
Bőrreakciók: viszketés, alopecia, kipirulás a bőrt.
A laboratóriumi paraméterek: lehetséges fejlődését hyperkalaemia és hyponatraemia; csökkenése hemoglobin és hematokrit.
Más: fokozott izzadás, görcsök, impotencia, glossitis, változások az ízérzékelés, fülcsengés.
Összességében Renitek jól tolerálható. A klinikai vizsgálatokban, a teljes előfordulási mellékhatások használatakor Renitec nem meghaladta a placebo. A legtöbb esetben a mellékhatások enyhék voltak, voltak ideiglenes jellegűek, és nem volt szükség a kezelés megszakítását.
# 150; angioödéma kapcsolódó ACE-gátlókkal recepciótörténet;
# 150; Túlérzékenység enalapril.
Terhesség és szoptatás
Alkalmazza Renitec terhesség alatt nem ajánlott. Ha a terhesség részesülő Renitec azonnal fel kell függeszteni, kivéve abban az esetben, ha a kinevezése tekinthető létfontosságú az anya.
Az ACE-gátlók betegséget vagy halált okozhat a magzatot vagy az újszülöttet a kijelölését a II és a III trimeszterében. Az ACE-gátlók alkalmazása ebben az időszakban kíséri negatív hatása van a magzat és az újszülött, beleértve a hypotonia, veseelégtelenség, hyperkalaemia, és / vagy koponya-hypoplasia. Talán a fejlesztése oligohydramnion, feltehetően a csökkent magzati veseműködés. Ez a komplikáció vezethet összehúzódása végtagok, a koponya, törzs, beleértve annak elülső része, hypoplasias tüdőben. Kijelölésekor Renitec tájékoztatnia kell a beteget a lehetséges magzati károsodás.
Hasonlóképpen, mint általában, nem merülnek fel az I. trimeszterben miatt korlátozott hatása az ACE-gátlók a magzat ebben az időszakban.
Azokban a ritka esetekben, amikor a gyógyszer használatát terhesség alatt szükségesnek tartják, akkor kell, hogy végezzen rendszeres ultrahang vizsgálat értékelésére intraamniotically helyet. Azonosításában oligohydramnios részesülő Renitec abba kell hagyni, kivéve, ha a kinevezését szempontjából alapvető fontosságúak az anya. Azonban mind az orvosok és a betegek tisztában kell lenniük azzal, hogy oligohydramnios alakulhat beállta után maradandó károsodást a magzatban.
Újszülöttek. édesanyja Renitec gondosan ellenőrizni kell az alacsony vérnyomás, oliguria és hyperkalaemia. Enalapril, amely áthalad a placentán, eltávolítjuk a keringésből az újszülött keresztül peritoneális dialízis néhány klinikai előny; Elméletileg lehet eltávolítani cseretranszfúzió.
Enalapril kiválasztódik az anyatejbe, amelyeket figyelembe kell venni, amikor alkalmazása Renitec szoptatás.
Tünetek: jelölt hipotenzió, kezdve körülbelül 6 órával a beadás után a gyógyszer, amely egybeesik a blokád a renin-angiotenzin rendszer, és a kábulat. A plazmaszinteket enaprilata meghaladja a 100 és 200-szor a maximális szinteket figyeltek meg, amikor megkapta a terápiás adagok állítólag történt bevétele után 300 mg enalapril és 440 mg ill.
Kezelés: ajánlása / v infúziós oldat izotóniás. Ha a gyógyszer nemrég fogadták el, akkor ajánlott a gyomormosás. Enalapril lehet eltávolítható a szisztémás keringésből hemodialízissel.
Feltételeiről, valamint
A gyógyszert kell tárolni alatti hőmérsékleten 25 ° C, a gyermekektől távol. Élettartam - 30 hónap.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.