Agalates - hivatalos használatáról
struktúra
1 tabletta tartalmaz:
hatóanyag 0,5 mg kabergolin;
Segédanyagok: laktóz, L-leucin, magnézium-sztearát (E 572)
Leírás: fehér, lapos, ovális tabletta egy tényezője, és Valium egyik oldalán, mélynyomású „0,5” egyik oldalán a kockázatok és „CBG” - a másik.
Farmakoterápiás csoport:
dopamin receptor agonista
Kabergolin hosszú felezési: T? 63-68 óra volt egészséges önkénteseken és 79-115 órán betegeknél hyperprolactinemia.
- Suppression fiziológiás szülés utáni szoptatás (csak egészségügyi okokból).
- Visszaszorításáról már kialakult a szoptatás (csak egészségügyi okokból).
- Kapcsolatos rendellenességek hiperprolaktinémia (beleértve a funkcionális rendellenességek, például amenorrhoea, oligomenorrhea, anovuláció, galactorrhoea).
- Prolaktin szekretáló hipofízis adenoma (mikro- és macroprolactinoma). Idiopátiás hyperprolactinemia.
- Postpartum vagy magas vérnyomásuk.
- Szembeni túlérzékenység cabergoline, más ergot-alkaloidok vagy bármely komponensét a készítmény.
- Súlyos májműködési zavar.
- Mellékhatások a tüdő, mint például a mellhártyagyulladás vagy fibrózist (beleértve az anamnézis) társított fogadásának dopamin agonisták.
- Elmebetegségek (beleértve a történelem), vagy a kockázat azok fejlődését.
- Terhesség és fejleszteni pre-eklampszia és eklampszia.
- Szoptatást.
Óvintézkedések: cardiovascularis betegségek, alacsony vérnyomás, Raynaud-szindróma, a peptikus fekély vagy gastrointestinalis vérzés, azoknál a betegeknél, végstádiumú veseelégtelenség vagy hemodialízis idős betegeknél.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
ki kell zárni a terhesség előtt a gyógyszer szedését. Úgy tanácsos elkerülni a terhesség legalább 1 hónappal a kezelés befejezése után. Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a recepción a gyógyszer a terhesség alatt kapott az első 8 héttel a fogamzás után. A használata kabergolin nem kíséri fokozott kockázata vetélés, a koraszülés, a többes terhesség vagy veleszületett rendellenességek. További adatok nem kapott eddig.
Állatkísérletekben közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre cabergoline, az embrionális / magzati fejlődés, szülés vagy a születés utáni fejlődés talált.
Tekintettel a korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a cabergoline terhesség, a tervezésben kezelést abba kell hagyni. Terhesség esetén a kezelés alatt kabergolinnal azonnal felborult. Mivel a lehetőségét bővítése meglévő tumorok ellenőrizni kell attribútumok agyalapi növekedése a terhesség alatt.
Mivel cabergoline elnyomja a szoptatás alatt, a gyógyszer nem adható, akiknél az anya úgy dönt, hogy szoptatott csecsemők. A kezelés során kabergolinnal abba kell hagynia a szoptatást.
mellékhatás
A nem kívánt hatások általában dózisfüggő, és csökken annak fokozatos csökkenése.
Tejelválasztás: mellékhatások alakulnak ki körülbelül 14% -ánál. A leggyakoribb: a vérnyomás csökkenése (12%), szédülés (6%) és a fejfájás (5%). Hosszan tartó kezelés gyakorisága e hatások növeli a 70%.
Gyakori (több, mint 1/100, kevesebb, mint 1/10)
Az idegrendszer: depresszió, fejfájás és szédülés, zsibbadás, fáradtság, aluszékonyság.
A része a kardiovaszkuláris rendszer (CVS): alacsony vérnyomás, szívdobogás és mellkasi fájdalom.
Részéről az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gyomorfájás, gyomorhurut, székrekedés. A bőr és a bőr alatti szövet: bőrpír.
Ritka (több mint 1/1000, kevesebb, mint 1/100)
Az oldalnézet: hemianopsia.
A CCC: orrvérzés.
Ritka (több mint 1/10000, 1/1000 kevesebb)
Allergiás reakciók: bőrkiütés.
A CCC: ájulás.
Részéről a váz- és izomrendszer: görcsök az ujjak és a borjakat.
Részéről az emésztőrendszer: kóros májműködés.
Vérnyomáscsökkenés (szisztolés több mint 20 Hgmm. V. és diasztolés több, mint 10 Hgmm. V.) után észlelték, 3-4 nap egyszeri adag után a kabergolin 1 mg nőknél szülés után.
A nemkívánatos események általában követő első két hétben, majd csökken vagy eltűnik. Eltávolítása a gyógyszer miatt a mellékhatások volt szükség 3% -ában.
forgalomba hozatal utáni felügyeleti
cabergoline kezelés kíséri túlzott nappali álmosság és előfordul, hogy hirtelen elalszik, különösen azoknál a betegeknél a Parkinson-kór. Vannak beszámolók a libidó fokozására betegekben a Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére használt dopamin agonistákkal, beleértve a kabergolin, különösen nagy dózis. Szintén a kezelésére kabergolin jelölt mellhártyaizzadmány, a mellhártya fibrózis, valvulopatiya, légzési rendellenességek (ideértve a légzési elégtelenséget).
túladagolás
Információ a kábítószer-túladagolás nem. Az eredmények alapján az állatkísérletek, azt várhatjuk a tünetek megjelenése miatt hiperstimulációjához dopamin receptorok: hányinger, hányás, csökkent vérnyomás, tudatzavar / pszichózis vagy hallucinációk. Ha látható, akkor lépéseket kell tennie, hogy visszaállítsa a vérnyomást. Továbbá, súlyos központi idegrendszeri tünetek (hallucináció) alkalmazására lehet szükség a dopamin antagonisták.
kiadás Form
Tabletták 0,5 mg.
2 és 8 tablettát sötét üvegpalack (III típusú) a nyak, tömítve a membrán alumínium fólia és a film (poliészter / polietilén), a HDPE fedéllel, rendelkezik egy olyan rendszerrel szemben nyitó gyermekek injekciós üveg kapszula hengeres alakú, szilikagél és bélyegzője gyapjú.
1 üveg használati utasítással egy kartondobozban.
tárolási körülmények
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on, száraz helyen, szorosan lezárt eredeti injekciós üvegben.
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
2 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.