Lutset megoldás - hivatalos utasítás
oldat intravénás és intramuszkuláris beadást
hatóanyag - piracetam 200 mg / ml (1000 mg vagy 3000 mg per ampulla 5 ml
vagy
15 ml sorrendben), Segédanyagok: Nátrium-acetát-trihidrát (5 mg / 15 mg), jégecetet (pH = 5,8) víz injekcióhoz (5 ml / 15 ml).
Leírás. átlátszó színtelen oldatot vagy enyhe zöldes árnyalattal, nincs szaga.
Farmakoterápiás csoport:
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Az aktív komponens Lutsetama piracetam, ciklusos származéka gamma-amino-vajsav (GABA), amely egy nootrop szer. Úgy működik, közvetlenül az agyban, javítja a kognitív (megismerő) folyamatok, mint például a tanulási képesség, a memória, a figyelem, képes memorizálni és fokozza a mentális teljesítményt, anélkül, hogy a fejlesztés a nyugtató és pszichostimuláns- hatása. Ez hatással van a központi idegrendszerre különböző módon: megváltoztatja a terjedési sebességnek a gerjesztés az agy, javítja a neuronális plaszticitás és a metabolikus folyamatok, az idegsejtekben. Javítja közötti kölcsönhatás az agyféltekék és szinaptikus vezetőképesség neokortikális struktúrák javítja a mentális teljesítményt, javítja az agyi véráramlást.
Lutset javítja a mikrokeringést az agyban hatva a reológiai tulajdonságokat a vér és okoz értágító hatást.
Lutset gátolja a vérlemezke-aggregációt, és helyreállítja a vörösvérsejt membrán rugalmasságát és képes az utóbbi a áthaladás hajszálér. Ez csökkenti a tapadást a vörös vérsejtek. Dózisnál 9,6 g csökkenti a fibrinogén és a von Willebrand faktor 30% - 40%, és meghosszabbítja a vérzési időt.
Lutset védelmet nyújtó és regeneráló akció sérti az agyműködés egyrészt az oxigénhiány, trauma vagy mérgezés.
Lutset csökkenti annak súlyosságát és időtartamát vestibularis nystagmus.
farmakokinetikája
A felezési a vérplazma piracetam 4-5 óra és 8,5 óra a gerincvelői folyadék. A felezési idő megnyúlik veseelégtelenség. Farmakokinetikáját piracetam nem változik májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Piracetam hatol át a vér-agy gáton, és a placenta használt membránok hemodialízis. Piracetam szelektíven felhalmozódik a szövetekben az agy kéreg, főleg a frontális, parietalis és az occipitalis lebeny, a kisagyban, és a bazális ganglionok. Piracetam nem kötődik a vér plazma proteinektől, nem metabolizálódik a szervezetben, és 80-100% piracetam kiválasztódik a vesék által változatlan formában renális filtráció útján. Piracetam a vese clearance egészséges önkéntesek 86 ml / perc.
felnőttek
Tüneti kezelésére pszicho-organikus szindróma, kíséretében memória elvesztése, gyenge koncentráció és az aktivitás, hangulatváltozások, viselkedési zavar, járászavar.
Kezelése szédülés (vertigo) és a kapcsolódó egyenleg rendellenességek (kivéve a szédülés vazomotoros és pszichogén eredetű.
Kortikális myoclonus (monoterápiában vagy kombinációs terápiában).
Köpölyözés (parenterális), sarlósejtes krízis vazooklyuzionnogo.
Gyermekek és serdülők
A komplex kezelés diszlexia korú gyermekek 8 éves kombinálva más módszerek, beleértve a logopédia.
Megelőzés (po) és segélyek (parenterális) vazooklyuzionnogo sarlósejtes krízis.
Ellenjavallatok
- Túlérzékenység piracetam pirrolidon vagy származékai, valamint más alkatrészekkel a gyógyszeradagoló
- Pszichomotoros nyugtalanság idején gyógyszeradagolás
- Huntington-kór
- vérzéses stroke
- Súlyos krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance, amikor (QC) kisebb, mint 20 ml / perc).
- 3 év alatti gyermekek
- Terhesség és szoptatás (lásd. A „Terhesség és szoptatás”).
Megsértése hemosztázis, kiterjedt sebészeti, súlyos vérzés, a krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance, amikor (QC) kisebb, mint 20-80 ml / perc).
Terhesség és szoptatás
Terhes nőkön végzett vizsgálatok nem végeztek, ezért piracetam nem adható terhesség alatt.
Piracetam átjut a placentán és az anyatejbe. Ha szükséges, a kábítószer-használat, abba kell hagyni a szoptatást.
Adagolásra és
Adagoló
Iv. A napi dózis - 30-160 mg / kg-os (12,3 g / d.), A beadás gyakorisága - 2-4-szor egy nap.
A parenterális beadás javallott piracetam képtelen használni orális adagolási formák a hatóanyag, például, nyelési nehézség, vagy ha a páciens egy kóma.
Lutsetama megoldás kompatibilis a következő infúziós oldatok:
Adagolás idős betegeknél:
Idős betegek, dózis szerint korrigált jelenlétében veseelégtelenség és hosszan tartó terápia szükséges a veseműködés monitorozása.
Adagolás májkárosodásban szenvedő betegeknél:
Májkárosodásban szenvedő betegek nem igényelnek dózismódosításra. A betegek a károsodott vesefunkciójú és a máj, és az adagolást végezzük reakcióvázlat szerint (lásd. Szakasz „adagolási károsodott vesefunkciójú”)
mellékhatás
Betegségei Az idegrendszer: hyperkinesis, ingerlékenység, álmosság, depresszió, fáradtság: ezek a tünetek gyakori az idős betegeknél, akiket adag több, mint 2,4 g / nap, a legtöbb esetben ez lehet elérni regressziós ezeket a tüneteket, csökkenti a gyógyszer adagját. Fejfájás, szédülés, álmatlanság, szellemi izgalom, szorongás, egyensúlyzavar, remegés, ataxia, súlyosbodása epilepszia, szorongás, hallucinációk, zavartság, fokozott libidó.
Vér rendellenességek és nyirok: vérzés
Rendellenességei immunrendszer: túlérzékenység, beleértve az anafilaxia
Megsértése, az orgona a hallás és az egyensúly: szédülés (vertigo)
Megsértése a kardiovaszkuláris rendszer: csökkentése vagy a vérnyomás emelkedése.
Megsértése az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom.
Sérelmeinek Anyagcsere és táplálkozási: súlygyarapodás.
Megsértése a bőrön: dermatitis, pruritus, urticaria.
Allergiás reakciók: angioödéma.
Általános tünetek, az injekció beadási helyén: fájdalom az injekció helyén, thrombophlebitis, láz.
túladagolás
Piracetam nem toxikus még nagy dózisokban.
Tünetek: hasi fájdalom, hasmenés kevert vér.
Kezelés: tüneti terápia, hemodialízis (hatékonyság 50-60%). Nincs speciális ellenszer.
A közös kérelem az extraktummal a pajzsmirigy (trijód-tironin / TK / + tetraiodothyronine / T4 /) lehet ingerlékenység, tájékozódási zavar és alvási rendellenességek. Nem volt interakció clonazepam, fenitoin, fenobarbitál, valproinsav.
Nagy dózisban (9,6 g / nap) piracetam fokozott hatékonyság acenokumarolt betegek vénás trombózis: megfigyelt nagyobb csökkenést a vérlemezke-aggregációt, a fibrinogén, Willebrandt faktor, a vér viszkozitását, és a plazmában, mint hozzárendelésekor csak acenokumarol.
Cserélhető farmakodinamikai piracetam hatása alatt más gyógyszerek alacsony, mivel a 90% hatóanyag változatlan formában ürül a vizelettel.
In vitro piracetam nem gátolja izozimek a CYP1A2, 2B6, 2S8, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 / 4A9 és 5/11 citokróm P450 koncentrációban 142, 426 és 1422 ug / ml. Koncentrációnál a 1422 ug / ml, volt egy enyhe gátlását izozim CYP2A6 (21%) és a 3A4 izoenzim / 5 (11%). Azonban, az értéke gátlási állandót (Ki) szükséges gátlása ezen két izozim CYP jelentősen meghaladja 1422 pg / ml. Ezért metabolikus kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem valószínű. Fogadása piracetam dózisban 20 g / nap is, nem befolyásolta a maximális koncentráció, és a terület a koncentráció-idő görbe az antiepileptikumok szérumban (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, valproát) epilepsziás kapó betegeknél a stabil dózis.
Az együttes beadás az alkohol nem befolyásolja a szérum-koncentráció a piracetam és az alkohol koncentrációja a vérszérumban nem változott, amikor részesülő 1,6 g piracetam.
Vigyázat
A kapcsolat a hatása a piracetam a vérlemezke-aggregációt, óvatosság ajánlott, amikor a gyógyszert beadó betegekben, akiknél károsodott a hemosztázis során nagy műtét vagy tüneteit mutató betegek súlyos vérzés. Ha a beteg kortikális myoclonia elkerülése hirtelen megszakításának kezelés, ami miatt az újbóli támadások.
Alkalmazás A parenterális preaparata karmantyúkar sarlósejtes krízis vazooklyuzionnogo alacsonyabb dózisban, mint 160 mg / kg / nap. valamint rendezetlen, nem rendszeres használata okozhat ismételt válság.
Amikor a hosszú távú idős betegeknél ajánlott a rendszeres ellenőrzését paramétereinek veseműködés, ha szükséges, a korrekció a dózis szerint a kutatás eredményei a kreatinin clearance-szel.
Figyelembe véve a lehetséges mellékhatásokat, óvatosan kell eljárni a munka elvégzéséhez mechanizmusokkal és vezetés.
Ez áthatol a membránszűrő készülék hemodialízis
kiadás Form
Oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg / ml. 5 ml ampullákba színtelen üveg töréspontot és két piros gyűrű. Minden üveg címkéjén paszta.
5 fiolákat behelyezzük egy műanyag cellában csomagot, lezárt átlátszó fóliával. 2 csomagolás (10 injekciós üveg), valamint a használati utasítás fel egy kartondobozban.
15 ml-es, színtelen üveg fiola egy töréspontot. Minden üveg címkéjén paszta. 4 fiolákat behelyezzük a hólyagok, lezárt átlátszó fóliával. 1 vagy 5 csomag (4 vagy 20 injekciós üveg), valamint a használati utasítás fel egy kartondobozban.
tárolási körülmények
Tárolja hőmérsékleten 15 és 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
3 év. Ne használja a gyógyszert lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati viszonyok között a gyógyszertárak:
Csak receptre.
gyártó
CJSC "Pharmaceutical növény EGIS"
1106 Budapest, ul. Keresturi 30-38, MAGYARORSZÁG
képviselet Company
„Gyógyszerészeti növényi EGIS” (Magyarország) Moszkva
121.108, Moszkva, ul. Franko, d. 8