Bloktran - hivatalos használatáról
Kereskedelmi készítmény nevét: Bloktran ®
Nemzetközi nevén:
Forma:
bevont tabletták
Hatóanyag:
A losartan káliumot 50 mg
Segédanyagok:
Kernel: tejcukor (laktóz), mikrokristályos cellulóz, kis molekulatömegű polivinil-pirrolidon (povidon), burgonyakeményítő, a magnézium-sztearát, amelyek a gyógyszeriparban, Aerosil (kolloid szilícium-dioxid).
Köpeny: gilroksipropilmetiltsellyuloza (hipromellóz) kopolividon, titán-dioxid, talkum, Tween 80 (poliszorbát), sárga-narancssárga sikovit 85 E110.
leírás
Kerek, bikonvex filmtabletta világos rózsaszínes-narancssárga színű.
Farmakoterápiás csoport:
angiotenzin II receptor blokkoló
ATC-kód: S09SA01
farmakodinámia
Vérnyomáscsökkentő hatóanyag egy specifikus antagonistája az angiotenzin II receptor (ATI altípus). Azt elnyomja a kináz II - az enzim, amely elpusztítja bradykininét. , Csökkentik a teljes perifériás vaszkuláris ellenállás (TPR), a vér koncentrációja epinefrin és aldoszteron vérnyomás (BP), a nyomás a kisvérköri; csökkentve utóterhelést, hogy vízhajtó hatása. Ez megakadályozza a szívnagyobbodás, növeli a terhelési tolerancia szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Miután egyetlen dózis vérnyomáscsökkentő hatást (csökkentette a szisztolés és diasztolés vérnyomás) követően maximumot ér el 6 órán át, majd 24 órán át fokozatosan csökken.
A maximális vérnyomáscsökkentő hatás érhető el belül 3-6 héttel az adagolás megkezdése után.
Farmakológiai adatok azt jelzik, hogy a losartan plazmakoncentráció betegeknél cirrhosis jelentősen megnövekedett, ezért májbetegségben szenvedő betegeknél gyógyszert kell használni a történelemben alacsonyabb dózisban.
farmakokinetikája
Lozartán gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biológiai hasznosíthatóság - mintegy 33%. Ez a hatás a „first pass” a májon keresztül, metabolizálódik Karboxilezéssel részvételével citokróm P450 2C9 izoenzim képeznek az aktív metabolit. Kommunikáció a plazmafehérjékhez - 99%. Az idő a maximális koncentráció eléréséhez lozartán 1 óra volt aktív metabolit 3-4 órával a bevétel után. A felezési 1,5 - 2 órán át, és fő metabolitja, 6-9 óra. Mintegy 35% -a ürül ki a vizelettel, körülbelül 60% - a bél nyálkahártyáján keresztül.
Javallatok
- A magas vérnyomás;
- Krónikus szívelégtelenség (a kombinációs terápia hatékonyság hiánya vagy intoleranciát az ACE-gátló terápia).
- Fokozott érzékenység a gyógyszer;
- Az alacsony vérnyomás;
- hyperkalaemia;
- kiszáradás;
- Terhesség és szoptatás;
- 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát nem állapították meg a 18 év alatti betegek).
Óvintézkedések máj- és / vagy veseelégtelenség.
Módszerek és az adagolás
A gyógyszer szájon át Bloktran ®, függetlenül az étkezés, a multiplicitás vételi - 1 alkalommal naponta.
Amikor a magas vérnyomás átlagos napi adag 50 mg. Egyes esetekben, a nagyobb hatás dózis, 100 mg, két adagra osztva, vagy 1 alkalommal naponta.
A kezdő adag szívelégtelenségben szenvedő betegek 12,5 mg 1 alkalommal naponta. Jellemzően, a dózis titrálása hetente (azaz 12,5 mg / nap, 25 mg / nap és 50 mg / nap), hogy egy átlagos fenntartási dózis 50 mg 1 alkalommal naponta, függően a beteg toleranciájától a gyógyszer.
Amikor a gyógyszert beadó kapó betegeknél a nagy dózisú diuretikumok, a kezdeti dózist csökkenteni kell, hogy a 25 mg-1 alkalommal naponta.
Nem kell beállítani a dózist a betegeknél, előrehaladott életkor és betegek károsodott veseműködés, beleértve a hemodializált betegeket.
Beszűkült májfunkció kell felírni alacsonyabb dózisokban a gyógyszer.
gyermekgyógyászati alkalmazás
A biztonságosságot és hatásosságot nem igazolták gyermekeknél.
mellékhatás
* Jelzett mellékhatások, az előfordulási amely hasonló a placebo.
Kommunikációs előforduló mellékhatások a gyakoriság kevesebb, mint 1% -ában, nem bizonyított a lozartán.
A legtöbb esetben Bloktran® jól tolerálható, a mellékhatások átmeneti jellegűek, és szükség gyógyszer abbahagyása.
A idegrendszer és az érzékszervek: 1% vagy több - szédülés, fáradtság, fejfájás, fáradtság, álmatlanság; kevesebb, mint 1% - szorongás, alvási zavarok, álmosság, memória zavarok, perifériás neuropathia, paraesthesia, gipostezii, migrén, tremor, ataxia, depresszió, ájulás, tinnitus, ízérzési zavarok, látászavar, kötőhártya-gyulladás.
A légzőrendszer: 1% vagy ennél több - orrdugulás, köhögés *, felső légúti fertőzés (láz, torokfájás, sinusopatiya *, arcüreggyulladás, torokgyulladás), kevesebb, mint 1% - nehézlégzés, hörghurut, nátha.
A része a gyomor-bél traktus: 1% vagy több - hányinger, hasmenés *, dyspepsia *, hasi fájdalom; kevesebb, mint 1% - anorexia, szájszárazság, fogfájás, hányás, puffadás, gastritis, székrekedés.
A része a mozgásszervi rendszer: 1% vagy több - görcsök, myalgia *, hátfájás, mellkas, a lábak; kevesebb, mint 1% -artralgiya, fájdalom a váll, térd, ízületi gyulladás, fibromyalgia.
A kardiovaszkuláris rendszer: ortosztatikus hipotenzió (dózis-függő), szívdobogás, tachikardia vagy bradycardia, aritmia, angina, vérszegénység.
A urogenitális rendszer: kevesebb mint 1% - sürgős vizelés, húgyúti fertőzés, veseelégtelenség, gyengülése libidó, impotencia.
A bőrön: kevesebb mint 1% - bőrszárazság, bőrpír, kipirulás, fényérzékenység, fokozott verejtékezés, alopecia.
Allergiás reakciók: kevesebb mint 1% - csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, angioödéma, beleértve a arc, az ajkak, a torok és / vagy nyelv.
Egyéb: hiperkalémia (szérum káliumszintje több mint 5,5 mmol / l).
túladagolás
Tünetek: jelentős csökkenése, a vérnyomás, tachycardia miatt paraszimpatikus (vagus) stimuláció előfordulhat bradycardia.
Kezelés: a forszírozott diurézis, tüneti kezelés; hemodialízis hatástalan.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ez beadható egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel.
Nem volt klinikailag jelentős interakció a hidroklorotiazid, digoxin, közvetett véralvadásgátlók, cimetidin, fenobarbitál.
Beteg dehidrált (előző kezelés nagy dózisú diuretikumok) előfordulhatnak jelölt vérnyomáscsökkenés.
(Kölcsönösen) a hatását más vérnyomáscsökkentő készítmények (diuretikumok, béta-blokkolók, simpatolitikov).
Ez növeli a hiperkalémia kombinálva kálium-megtakarító diuretikumok és kálium-készítmények.
Vigyázat
Meg kell, hogy végezzen a dehidráció Bloktrana® célt vagy elindíthatja a kezelést a gyógyszer alacsonyabb dózisban. Gyógyszerek, amelyek befolyásolják a renin-angiotenzin rendszer növelheti a karbamid koncentrációja a vérben és a szérum kreatinin-betegeknél renalis kétoldali szűkülete vagy stenosis az artéria egy vesével.
A kezelést rendszeresen figyelemmel kíséri a koncentráció kálium a vérben, különösen idős veseműködési zavarban szenvedő betegeknél.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztatás a lozartán alkalmazása a terhesség ideje alatt nem. Azonban az is ismert, hogy azok a drogok, amik közvetlenül hatnak a renin-angiotenzin rendszer, ha használják a II és a III trimesztertől okozhat fejlődési hiba, vagy akár halált is okozhat a fejlődő magzatban. Ezért abban az esetben, terhesség Bloktrana® vétel azonnal le kell állítani.
A találkozó a szoptatás ideje alatt kell döntenie, hogy hagyja abba a szoptatást, vagy hagyják abba a kezelést Bloktranom®.
kiadás Form
Film-bevonatú tabletták 50 mg.
10 tabletta buborékfóliában.
1, 2, 3, 5 vagy 6, kontúr csomagok utasításokkal együtt használható egy halom karton.
tárolási körülmények
List B. száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
2 év.
A gyógyszer nem alkalmazható lejárati dátum után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
Gyártó / fogadó szervezet ügyfélpanaszok
JSC "Pharmstandard-Leksredstva" 305022, Kurszk. Str. 2. Az aggregált 1a / 18