Meridia - hivatalos használatáról
Márka: Meridia (Meridia ®)
Nemzetközi nevén:
Összetétel 1 kapszula tartalmaz:
Hatóanyag - sibutramin-hidroklorid-monohidrát - 10 vagy 15 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, indigotint, E132, titán-dioxid E171, zselatin, nátrium-lauril-szulfát, a tinta (szürke), kinolin-sárga
Kemény zselatin kapszula sárga és kék sapka ház (10 mg-os kapszulák), és egy fehér test és kék sapka (15 mg-os kapszula) felülnyomási adagolási tartalmazó fehér vagy csaknem fehér por.
Farmakoterápiás csoport. A szer az elhízás kezelésére
A sibutramin egy prodrog, és fejti ki a hatását in vivo miatt metabolitok (primer és szekunder aminok) újrafelvétel gátlásával a monoamin (szerotonin és a noradrenalin túlnyomórészt). A növekedés a neurotranszmitterek a szinapszisokban növeli tevékenységét a központi 5-HT-adrenerg receptorok és a szerotonin, amely növeli a jóllakottság érzését és csökkenti annak szükségességét, hogy az élelmiszer és a növekedés termoproduktsii. Közvetve aktiváló beta3 adrenerg receptorokat, szibutramin befolyásolja a barna zsírszövet. A sibutramin és metabolitjai nem befolyásolják a kibocsátás a monoaminok, nem gátolják a MAO; Ez nincs affinitása számos neurotranszmitter receptorok, beleértve a szerotonerg (5-HT1. 5-HT1A. 5-HT 1B. 5-HT2A. 5-HT 2c), adrenerg (béta1. Beta2. Beta3. Alfa1. Alfa2), dopamin (D1. D2), muszkarin, hisztamin (H1), és a benzodiazepin receptorok NMDA.
Jelzések
- alimentáris elhízás a testtömeg-indexe (BMI) 30 kg / m 2 vagy több;
- alimentáris elhízás a BMI 27 kg / m 2 vagy több kombinációban 2. típusú cukorbetegség vagy dyslipoproteinaemia.
- létrehozott túlérzékenység sibutramin vagy más összetevőkhöz a készítmény;
- jelenlétében szerves oka az elhízás (például hipotireózis);
- súlyos étkezési zavarok - anorexia nervosa vagy bulimia nervosa;
- elmebetegség;
- Gilles de la Tourette-szindróma (krónikus generalizált tick);
- egyidejű MAO-gátlók (például fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, ethylamphetamine, efedrin), illetve ezek alkalmazása előtt 2 hétig hozzárendelés Meridia; a felhasznált egyéb drogok, amelyek a központi idegrendszerre gátló újrafelvétel a szerotonin (lásd „kölcsönhatás más gyógyszerekkel.”); altatók; tartalmazó készítmények triptofán; és más központi hatású gyógyszerek a testtömeg csökkentésére;
- ischaemiás szívbetegség, asztma, krónikus szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség, perifériás artériás elzáródásos betegség, tachycardia, arrhythmia, cerebrovaszkuláris betegség (stroke, tranziens cerebrovaszkuláris balesetek);
- kezeletlen magas vérnyomás (vérnyomás (BP) fenti 145/90 Hgmm) (lásd még a „Fontos információk” fejezetben.)
- pajzsmirigy-túlműködés;
- súlyos máj- és / vagy a vesében;
- jóindulatú prosztata hiperplázia;
- phaeochromocytoma
- glaukóma;
- létrehozott hatóanyag, drog vagy alkohol-függőség;
- Terhesség és szoptatás;
- 18 éves és 65 évesnél idősebb
Óvintézkedések kell felírni a gyógyszert az alábbi feltételek mellett. története aritmia, krónikus keringési elégtelenség, szívkoszorúér-betegség (beleértve a történelem), epekövesség, a magas vérnyomás (ellenőrzött és a történelem), neurológiai rendellenességek, beleértve a mentális retardáció és görcsrohamok (beleértve a történelem) , a máj és / vagy vesebetegség enyhe és közepesen súlyos, a verbális és a motor tic történelem.
Terhesség és szoptatás
Mivel a mai napig nincs elég meggyőző tanulmányok száma biztonsága tekintetében Meridia hatást a magzatra a terhesség alatt nem szabad használni ezt a gyógyszert. A nők, akik fogamzóképes korú, ugyanakkor figyelembe kell Meridia fogamzásgátlást. Nem szedhet Meridia szoptatás alatt.
Adagolásra és
A dózist egyedileg határozzuk meg, attól függően, a tolerálhatóság és a klinikai hatékonyság. Mivel egy kezdeti napi adag 1 kapszula 10 mg Meridia. A betegek, akik gyengén reagálnak kapó Meridia 10 mg (fogyás kevesebb, mint 2 kg-on 4 hétig), feltéve, hogy egy jó tolerálhatóságát a gyógyszer, a napi dózis emelhető 15 mg, azaz 1 kapszula 15 mg Meridia. A betegek, akik gyengén reagálnak kapó Meridia 15 mg (fogyás kevesebb, mint 2 kg-on 4 hétig), egy további ezen gyógyszerrel végzett kezelés le kell állítani.
Meridia kapszulákat kell venni a reggel, kipréselt folyékony elegendő mennyiségű folyadékkal (vízüveg). A gyógyszer lehet venni éhgyomorra, és egyesítettük az étkezés.
A kezelés nem tart tovább, mint 3 hónap a betegeknél, akik rosszul reagálnak a terápiára, azaz hogy közben 3 hónapos kezelés nem lehet elérni a csökkentés testtömeg 5% -kal a kezdeti szint. A kezelést nem szabad folytatni, ha a terápia Meridia után elért fogyás, a beteg növeli a testtömeg 3 kg vagy több. Meridia kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 éves, mint egy sokkal hosszabb ideig a gyógyszer beadására vonatkozó információt a biztonságossági és hatékonysági hiányoznak.
A legtöbb esetben, a mellékhatások fordulhatnak elő a kezelés kezdetén (az első 4 hét).
Ezek súlyossága és gyakorisága idővel gyengül.
A mellékhatások általában nem nehéz és visszafordítható. Mellékhatások, attól függően, hogy a hatásokat szervek és szervrendszerek, bemutatják a következő sorrendben (gyakran> 10%, 1-10% néha, ritkán központi idegrendszeri gyakori mellékhatások a szájszárazság és az álmatlanság, néha van fejfájás, szédülés, szorongás, zsibbadás, és a változások ízét.
Szív-és érrendszer találhatók esetenként tachycardia, palpitáció, megnövekedett vérnyomás, vazodilatáció.
Részéről az emésztőrendszer szerveit gyakran étvágytalanság és székrekedés, néha hányinger és súlyosbodó aranyér.
A bőr olykor jelentős izzadás.
Ritka esetekben a kezelés szibutramin ismerteti a következő nemkívánatos klinikailag szignifikáns jelenség: menstruációs zavarok, ödéma, influenza-szerű tünetek, viszkető bőr, hátfájás, hasi fájdalom, paradox módon fokozott étvágy, szomjúság, nátha, depresszió, letargia, érzelmi labilitás, szorongás, ingerlékenység, szorongás, az akut interstitialis nephritis, vérzés, Henoch-Schönlein-purpura (vérzés a bőrbe), rohamok, thrombocytopenia, átmeneti emelkedését aktivitása „máj” enzimek a vérben.
Az egyik beteg skizoaffektív rendellenesség, amely feltehetően létezett a kezelés előtt, a kezelés után kifejlesztett akut pszichózis.
Reakciók a törlési, mint például fejfájás vagy fokozott étvágy, ritkák. Nincs bizonyíték arra, hogy a kezelés után visszavonása, megszüntetése vagy hangulati rendellenességek.
Változások a szív- és érrendszer
Van egy mérsékelt fellendülés a vérnyomás önmagában 1-3 Hgmm és mérsékelt növekedése szívfrekvencia 3-7 ütés percenként.
Egyes esetekben nem kizárt erőteljesebb vérnyomás-emelkedés és a pulzusszámot. Klinikailag jelentős változásokat a vérnyomás és a szívfrekvenciát elsősorban a kezelés kezdetén (az első 4-8 hét).
A használata Meridia betegeknél megnövekedett vérnyomás: lásd „Ellenjavallatok” és „Speciális utasítások”.
Nagyon kevés adat szibutramin-túladagolás. Konkrét túladagolás tüneteit nem ismertek, azonban figyelembe kell venni a lehetőségét, hogy egy erőteljesebb megnyilvánulása mellékhatásai. Értesítenie kell kezelőorvosát, ha túladagolás gyanúja áll fenn.
Orvosi események túladagolás: nincs különleges bánásmód és specifikus ellenszere létezik. Meg kell végezni a közös tevékenységek: hogy a szabad légzést, figyelemmel kíséri az egészségügyi, a szív- és érrendszer, valamint a végrehajtására szupportív terápia, ha szükséges. Időben aktív szén alkalmazását is csökkenti a bevitt szibutramin. Gyomormosás is jótékony hatással van. Szenvedő betegek magas vérnyomás és a tachycardia lehet hozzárendelni a béta-blokkolók. A hatékonysága kényszerített diurézis vagy hemodialízis nem állapították meg.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Óvatosan kell eljárni, miközben részesülő szibutramin gyógyszerekkel, amelyek gátolják a SYRZA4 enzim, mint például a gombaellenes hatóanyag ketokonazol, antibiotikumok (eritromicin, troleandomicin) és a ciklosporin. Az egyidejű alkalmazása ezen gyógyszerek és sibutramin növekedéséhez vezet a plazmakoncentráció sibutramin metabolitok megnövekedett pulzusszám és klinikailag jelentéktelen növelése QT intervallumot.
TB gyógyszerek rifampicin, makrolidok antibiotikumok, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és a dexametazon lehet felgyorsítja az anyagcserét szibutramin.
Meridia kell használni, csak azokban az esetekben, ahol az összes nem-gyógyszeres beavatkozások, hogy a súlycsökkentés hatástalanok - ha a test tömege csökkentése 3 hónapon belül volt, kevesebb, mint 5 kg.
Ahhoz, hogy foglalkozzon a vevő Meridia szükséges forduljon orvoshoz, akkor is, ha korábban már volt hivatkozni rá ebben a tekintetben. Meridia kezelést kell végezni, mint kombinált kezelés részeként, hogy csökkentsék orvosi felügyelet mellett testsúly, amelynek gyakorlati tapasztalat az elhízás kezelésére. Komplex kezelés magában foglalja mind a változás az étrend és az életmód, valamint a fokozott fizikai aktivitás. Fontos eleme a terápia célja, hogy hozzon létre előfeltételeit tartós változásai az étkezési szokások és az életmód döntéseket, amelyek megőrzéséhez szükséges az elért fogyás abbahagyása után a gyógyszeres kezelés. A betegeket alatt kell lennie kezelésére gyógyszer Meridia változtatni életmód és a szokások, így a kezelés befejezése után, hogy biztosítsa megőrzését az elért súlycsökkenést. A betegeknek tisztában kell arról, hogy a meg nem felelés vezet újra súlygyarapodás és ismételten forduljon orvoshoz.
Szedő betegeknek Meridia, meg kell mérni a vérnyomást és a pulzusszámot. Az első 2 hónapos kezelés ezeket a paramétereket ellenőrizni kell 2 hetente, majd havonta. Betegek magas vérnyomás, melynek vérnyomáscsökkentő kezelés a háttérben a szintjét vérnyomás fenti 145/90 Hgmm Ez ellenőrzést kell végezni nagyon óvatosan, és ha szükséges, rövidebb időközönként. A betegek, akiknek a vérnyomása kétszer ismételt mérésekkel szintjét meghaladják 145/90 Hgmm kezelést Meridia fel kell függeszteni (lásd. a „Mellékhatások. A változások a kardiovaszkuláris rendszer”).
Különös figyelmet kell fordítani együttes beadása gyógyszerek, amelyek fokozzák a QT intervallumot. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a H1-hisztamin blokkolók (asztemizol, terfenadin); antiaritmiás gyógyszerek, amelyek fokozzák az intervallum QT (amiodaron, kinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, szotalol); serkentője motilitás a gyomor-bélrendszer, a ciszaprid; pimozid, szertindol, és a triciklusos antidepresszánsok. Ez vonatkozik az olyan állapotok növekedéséhez vezet a QT intervallumban (például, hypomagnesiaemia) (Lásd. Szintén „kölcsönhatás más gyógyszerekkel”).
Az intervallum között a vételi MAO-gátlók (beleértve a furazolidon, prokarbazin, szelegilin) és a szibutramin legyen legalább 2 hétig. Bár nem alakult közötti társulás szibutramin és a fejlesztés a primer pulmonális hipertónia, tekintettel azonban a jól ismert kockázati gyógyszerek ebben a csoportban, rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges, hogy fordítsanak különös figyelmet a tüneteket, mint például a progresszív nehézlégzés (légzési problémákra), mellkasi fájdalom és duzzanat a lábakon . Ha kihagyom egy adag Meridia, nem kell figyelembe venni a következő eljárás egy dupla adagot, ajánlott folytatni a további fogadását felírt gyógyszer rendszert. Időtartama Meridia nem haladhatja meg a 2 évet.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek irányítási mechanizmusok.
Ható gyógyszerek a központi idegrendszerre, korlátozhatja a mentális éberséget, a memória és a reakció sebessége. Bár a szibutramin nem befolyásolta kutatás ezeket a funkciókat, de a recepció a kábítószer Meridia korlátozhatja a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok.
Kapszulák 10 vagy 15 mg.
7 vagy 14 kapszula buborékcsomagolásban PVC és A1-fólia. 1. 2, 6 vagy 12 kontúr sejt csomagok együtt használati utasítást elhelyezett egy kartondobozban.
Száraz helyen hőmérsékleten legfeljebb 25 ° C elzárva tartandó Gyermekek! List B.
3 év.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyártó.
Abbott GmbH & Co. KG, Németország
Az akkreditált képviselője a cég „Abbott Laboratories SA” az orosz
107031, Moszkva, Dmitrovsky per. d. 9.