Az új gyógyszerek kifejlesztésére Oroszországban folytat csak 5 intézmény, hírek GMP
Mondja Szergej Kolesnikov, kosok akadémikus, az egyesület elnöke a gyógyszeripari és orvostechnikai eszközök gyártói.
Szergej, Oroszország mintegy 40 kutatási intézmények Tudományos Akadémia régóta dolgoznak az új gyógyszerek. Ebben az esetben a piac mindössze 5% -a hazai gyógyszerek. Hogy érti ezt? A gyógyszeripari cégek nem, sőt, egy csomagban?
Szakintézmények az új gyógyszerek kifejlesztésére az országban csak 5. A többiek, bár, és aktívan részt vesz az állami programok, semmi új keletkezik. Akkor, amikor gyakorlatilag megsemmisült a kapcsolat a tudomány és a termelés, az „új” orosz orvostudomány - nem az, hogy más, mint a továbbra is fejlesztés maradt szovjet időkben.
A szovjet időkben, a gyógyszeripar a második helyen a világon. Jelenleg 20 kulcs gyártott antibiotikumok. Ahol minden megy?
- összeomlása után a Szovjetunió volt a teljes szakítás a kapcsolatok a Varsói Szerződés tagállamainak, valamint az összeomlás szövetkezetek az országban. A korai 90-es az „orosz tél” Oroszországban kezdte t. N. humanitárius szállítmányok gyógyszerek (lejárati időt és dömpingáron) a nyugati országokból. Ez súlyosan nyomorék hazai termelők számára.
Visszaállítása szovjet termelés lehetetlen. Ezalatt az idő alatt több generáció gyógyszerek mellett a legtöbb szovjet gyógyászati épültek a 60-as a múlt században. Ma kábítószert más technológiákkal, és szükség van a nem annyira, hogy rekonstruálják a régi, hogyan kell építeni egy új termelési.
- GMP - egy olyan rendszer, amely biztosítja a szigorú betartása minden gyártási folyamatok és a laboratóriumi vizsgálatok. Rajta körülbelül 50 gyógyszeripari cégek a 460 meglévő Oroszországban. De valójában az orosz előírások eltérnek a nemzetközi csak a részleteket.
Véleményem szerint ez a követelmény - még egy kísérletet, hogy nyomja ki a versenytársakat a piacról a hazai gyártók azok olcsó gyógyszerek, és minket vásárolni drágább importált gyógyszerek.
Orosz gyógyszeripart gyártására koncentrál generikus másolatai, amelyek szerinte másodosztályú gyógyszerek. Miért hazánkban nem hoz létre originális gyógyszerek?
- Generics - egy másolatot az eredeti gyógyszerek. Ha szigorúan követik a termelés, a generikus gyógyszerek eltér az eredeti ára csak (2-5-szer alacsonyabb). A termelés, a generikus gyógyszerek, a legtöbb országban a világ jelenleg fókuszált.
Új gyógyszerek kifejlesztése - egy drága öröm és gyógyszeripari vállalatok a fejlett országokban költeni rájuk akár 20% -a nyereség. Van - kevesebb, mint 7%. A hazai vállalkozások nincs pénz az új fejlesztések. És különben is, az árképzést a gyógyszer nem számít a költség a fejlesztési, úgy, ahogyan az egész világon.
És mégis, az orosz tudósok áttörést fejlesztése (lásd. Infografika).
Newsfeeds tele vannak tudósít az új és egyedülálló termék - a rák, az AIDS, cukorbetegség ... Hol vannak, majd eltűnnek?
- kézhezvételét követően az aktív molekulák fejlesztése orvosi készítmény-CIÓ rendszerint 3-10 év. A 100-molekulák gyógyszerek a legmegfelelőbb egy. De a fejlesztők, akik elfogy a pénz, hogy továbbra is a kutatás siet a közzétett előzetes adatok annak reményében, hogy új pénzügyi részlet.
A fő hátránya minden gyógyszer - rengeteg mellékhatása. Ezt meg lehet oldani?
- Létrehozása gyógyszerek mellékhatások nélkül nem valószínű. De lehet minimalizálni. Most a fejlesztők küzd létrehozása biotechnológiai gyógyszerek, amelyeket készült az adott beteg számára.
Mennyire reális, hogy ezt a munkát a miniszterelnök?
- növeli a részesedését a hazai gyógyszerek 50% -a és még magasabb lehet, de köztük van, 50% -a orosz innovatív gyógyszerek, néha azzal - egy lehetetlen feladat.