Plavix 300 mg - hivatalos utasítás
* - rózsaszín Opadry ® tartalmaz laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxidot (E 171), triacetin, vas-oxid vörös festéket (E 172).
leírás
Hosszúkás tabletták, filmbevonatú rózsaszín, egy metszet 300 az egyik oldalon és a szám 1332 a másik oldalon.
Farmakoterápiás csoport:
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Klopidogrél egy prodrug, amelyek közül az egyik egy aktív metabolitja, és gátolja a vérlemezke-aggregációt. A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) a P2Y12 vérlemezke receptorához, és az ezt követő ADP-közvetített aktiválását a glikoprotein Ilb / IIIa komplexén, ami elnyomása a vérlemezke-aggregáció. Mivel a irreverzíbilis kötődését a vérlemezkék továbbra is át nem eresztő ADP stimuláció az egész fennmaradó hasznos élettartama (körülbelül 7-10 nap), és a helyreállítás normális funkcióit a vérlemezkék történik olyan sebességgel, hogy a frissítési sebessége vérlemezkék. A vérlemezke-aggregációt által okozott agonisták más, mint az ADP, szintén gátolta blokkolásával aktiválása fokozott thrombocyta ADP felszabadítható.
Mivel a kialakulása egy aktív metabolit útján történik P450 izoenzim-rendszer, amelyek közül néhány különböző lehet, vagy polimorfizmus gátolható más gyógyszerek, nem minden beteg lehet megfelelő a vérlemezke aggregáció gátlásának (cm. „Pharmacokinetics, Farmakogenetika”). A napi klopidogrél dózisban 75 mg a nap vétel jelölt szignifikáns gátlását ADP-indukált vérlemezke-aggregáció fokozatosan növeljük 3-7 napon belül, és ezután továbblép az állandó szinten (ha az egyensúly elérése). Az egyensúlyi állapotban a vérlemezke-aggregációt gátolja átlagosan 40-60%. Megszűnése után a clopidogrel vérlemezke-aggregáció, és a vérzési időt fokozatosan visszatért a kezdeti szint belül átlagosan 5 nap. Ha összehasonlítjuk a farmakodinamikai tulajdonságait klopidogrél férfiak és nők, minimális az ADP által kiváltott vérlemezke-aggregációt nőknél megfigyelhető, de a nemi különbségek nyúlása vérzési időt nem érzékeli. A betegnek a közelmúltban miokardiális infarktus, stroke és diagnosztizált elzáródásos perifériás artériás betegség részesülő Plavikc ® dózisban 75 mg / nap szignifikánsan csökkentette az iszkémiás események (együttes aránya miokardiális infarktus, stroke, kardiovaszkuláris halál), és azt a legnagyobb hatékonysággal betegeknél elzáródásos perifériás artériás betegség, különösen, ha együtt a korábbi miokardiális infarktus, valamint hatékonyabb betegeknél fiatalabb, mint 75 év;
Szenvedő betegek akut koronária szindrómák, anélkül ST eleváció ST (instabil angina, miokardiális infarktus) részesülő PLAVIX készítményt ® (telítő adag - 300 mg, majd 75 mg / nap) kombinációban az acetil-szalicilsav (ASA) (75 - 325 mg 1 alkalommal naponta) és más standard terápiával, függetlenül a fajta egyidejű kezelések (heparin blokkolók glikoprotein IIb / Sha, lipid-csökkentő gyógyszerek, béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) inhibitor) és az ASA-, jelentősen csökkenti a teljes kockázati devel TIONS ischaemiás szövődmények az akut miokardiális infarktus, sztrók és kardiovaszkuláris halál, a relatív kockázat csökkenése a konzervatív kezelés 17%; translyuminarlnoy percutan transluminalis coronaria angioplastica (PTCA) stenttel vagy anélkül beültetés a 29% és után koszorúér-bypass műtét által 10%.
Azoknál a betegeknél, az akut miokardiális infarktus (AMI) ST-szegmens emelkedést vétel Plavix ® készítményt (az első 12 órában a MI telítő adag - 300 mg, majd 75 mg / nap) kombinációban ASA (telítő adag 150-325 mg, majd a 75-162 mg 1 alkalommal naponta) és a fibrinolitikumokat, valamint szükség esetén, a heparin csökkenti a kombinált frekvencia jelző detektálható angiográfiával elbocsátáskor a kórházból szívkoszorúér elzáródása kapcsolatos miokardiális zónába vagy a halál vagy reinfarctus fejlesztési; míg a betegek, akik nem voltak angiográfia elbocsátáskor - halál vagy reinfarctus ráta 8 nappal infarktust vagy amíg a kórházból való elbocsátás, elsősorban azáltal, hogy csökkenti a gyakoriságát szívkoszorúér-elzáródást, szívizom kapcsolatos területen.
Az akut miokardiális infarktus szegmens emelkedést ST, csökkentik ST szegmens vagy blokád a bal láb His köteg fogadására Plavix ® 75 mg / nap ASA-val kombinálva 162 mg 1 alkalommal naponta gyakoriságát csökkenti halálesetek bármilyen okból és első összeg gyakorisága reinfarctus, stroke és halál.
Jelzések
Megelőzése atherotrombotikus komplikációk (aszpirinnel kombinációban) a betegek akut koronária szindrómák:
- elevációval ST (instabil angina vagy miokardiális infarktus nélkül fogat Q), beleértve átesett betegek sztentelése perkután szívkoszorúér-beavatkozás;
- elevációval ST (akut miokardiális infarktus)
- Szembeni túlérzékenység klopidogrél vagy bármely segédanyaggal a gyógyszer.
- Súlyos májelégtelenség.
- Akut vérzési, például, vérzés a gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
- Ritka örökletes laktózintoleranciávai, laktáz-hiány és felszívódási zavar szindróma glükóz-galaktóz.
- Terhesség és szoptatás (lásd. A „Terhesség és szoptatás”).
- Gyermekek 18 év alatti életkor (biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg).
Ha van egy ilyen betegségek vagy állapotok, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.
Ha van egy ilyen betegségek vagy állapotok, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
Elővigyázatosságból nem ajánlott klopidogrél terhesség alatti hiánya miatt klinikai adatok által történő elfogadás terhes nők, bár állatkísérletek nem mutattak semmiféle közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzati fejlődésre, a szülésre és a szülés utáni fejlődést.
A szoptatás esetén clopidogrel kezelést meg kell szakítani, mivel kimutatták, hogy a klopidogrél és / vagy metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Adagolásra és
Felnőttek és idősek
Plavix ® szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés. A tabletta, amely 300 mg klopidogrél, felhasználásra szánt telítő dózis betegek akut koronária szindróma (lásd. „Jelzések”).