Összehasonlító kezelés hatékonysága két különböző készítmények, lizinopril monoterápiában és
A.A.Abdullaev, Z.Yu.Shahbieva, U.A.Islamova, R.M.Gafurova
Dagesztán Állami Orvosi Akadémia, Makhachkala, Oroszország
A kezelés hatásosságát a licenc és generikus lizinopril monoterápiában és kombinációban hidroklorotiazid a betegek artériás hipertónia
A.A.Abdullaev, Z.J.Shahbieva, U.A.Islamova, R.M.Gafurova
Dagesztán Állami Orvosi Akadémia, Makhachkala, Oroszország
összefoglalás
Célkitűzés: hatékonyságának összehasonlítása a, biztonsági és megbízhatósági farmakozhonomicheskuyu kezelés engedély és generikus ACE-gátló lisinopril (Irumed (Belupo) és Diroton (Richter Gedeon)), mint egy monoterápia és hidroklorotiazid kombinációs hipertóniás betegekben grade 1-2 súlyossága.
Anyagok és módszerek: Egy randomizált, nyílt szekvenciális prospektív vizsgálatban szereplő 50 beteg artériás magas vérnyomás 1-2 fokos. (22 férfi és 28 nő) 35-75let, egy átlagos időtartama AG 7,1 ± 3,3 év. Kizárt a vizsgálatban résztvevő betegek 6: 2 elleni terápia Irumedom és 4 Diroton háttér terápiát. Ambuláns vérnyomásmérő (ABPM) végeztünk eszközök és SL90207 90202 (SpaceLabsMedical, USA).
Eredmények: Irumedom kezelés eredményezett szignifikánsan nagyobb vérnyomás csökkenés (-27,8 ± 8,6 / -15,1 ± 6,9 Hgmm ..) összehasonlítva dirotona (-21,1 ± 6,9 / -9 ., 0 ± 5,9 mm Hg) rZaklyuchenie: Irumedom magas vérnyomásos betegek 1-2 súlyosságát legjobb jellemezve vérnyomáscsökkentő hatását farmako és több indokolt, mint dirotona terápia.
Kulcsszavak: artériás magas vérnyomás, lisinopril, Irumed, Diroton.
Cél: összehasonlítani hatásosság és tolerancia a kezelés engedély és generikus ACE-gátló lisinopril (Irumed, Belupo és Diroton, Richter Gedeon) monoterápiában és kombinációban hidroklorotiazid a betegek artériás magas vérnyomás (AH).
Anyagok és módszerek: randomizált, nyílt prospektív tanulmány tartalmazza 50 beteg AH (22 férfi és 28 év közötti nők 35-75 év) átlagos időtartama 7,1 ± 3,3 év. A 6 beteg maradt vizsgálatban (Irumed -2 és Diroton - 4). Vérnyomás (BP) követtük 24 órán át a készülék SL 90207 és 90202 (SpaceLabs Medical, USA).
Eredmények: Irumed annál szignifikánsan csökkenti a klinikai BP (-27,8 ± 8,6 / -15,1 ± 6,9 Hgmm), mint a Diroton (-21,1 ± 6,9 / -9,0 ± 5,9 Hgmm), rConclusion: a Irumed kezelés jellemezve, hogy a legjobb hatékonysági és kevesebb költséggel, mint a Diroton terápiával grade 1-2 artériás magas vérnyomás.
Kulcsszavak: artériás magas vérnyomás, lisinopril, Irumed, Diroton
bevezetés
Szenvedő betegek kezelése artériás magas vérnyomás (AH) és jelenleg sürgető feladat, mint a hozzájárulás kardiovaszkuláris (CC) halálozási arány eléri a 40%, és a megfelelő biztonságos és hatékony terápia arra utal, hogy befolyásolható rizikófaktor a koszorúér-betegség ( CHD) és más SS-betegség [1]. Számos tanulmány kimutatta, hogy a monoterápia hatásos csak egy kis része (körülbelül 30%) betegnél a magas vérnyomás [2, 3]. A használata két gyógyszer lehet elérni cél vérnyomás (lejártát követően a szabadalmi védelmet a gyógyszer gyártása és értékesítése minden gyógyszeripari vállalat. Ennek eredményeként gyógyszertárakban lehet eladni egy és ugyanazon orvosság számos gyártó. Sőt, ezek a készítmények komolyan változhat hatékonyságát és biztonságát . az előnyök a gyógyszer bizonyítottan nagy, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, kapcsolódik az eredeti gyógyszer és a kábítószer gyártják licenc alapján. Generikus gyógyszerek bizonyítania kell összehasonlítható hatékonyságot egy klinikai vizsgálatban a közvetlen összehasonlítást az eredetivel. Ebben az esetben azt mondhatjuk, hogy a generikus gyógyszer hatékony és biztonságos, mint az eredeti, és az adatok hozzáférhetővé kell tenni azt, ami a originális gyógyszerek. Sajnos, csak egy kis számú generikus gyógyszerek végzett hasonló vizsgálatok.
Az elmúlt években már jelentős érdeklődés gazdasági oldala a gyógyszeres kezelésre. Megnyomásával a korlátozások finanszírozására egészségügyi intézmények és a legtöbb esetben, az anyagi források a beteg. A probléma megoldásához ebben a helyzetben köteles figyelembe venni a nem csak a klinikai hatásosságát és biztonságosságát egy drog, hanem a gazdasági hatása a beteg és az egészségügyi ellátás. Rational farmakoterápia bármely betegséget kell támaszkodnia Pharmacoeconomics [7, 8].
A cél a kutatás -, hogy összehasonlítsa a hatékonyságát, biztonságosságát és farmakoökonómiai az engedély érvényességi és a kezelést a generikus ACE-gátló lisinopril (Irumed (Belupo) és Diroton (Richter Gedeon)), mint egy monoterápia és hidroklorotiazid kombinációs hipertóniás betegekben grade 1-2 súlyossága.
Anyag és módszerek: A vizsgálatban 50 beteg magas vérnyomás 1-2 súlyossága, amelyek a megfigyelési idő 6 beteg esett ki: 2-terápia Irumedom és 4 háttér dirotona terápiát. Befejezte a vizsgálatot 44 beteg. Kezdetben csoport nem volt különbség a kor, nem és egyéb jellemzőket (táblázat. 1). A vizsgálatban idősebb betegeknél 18-75 éves újonnan diagnosztizált magas vérnyomás, vagy vesz rendszeres vérnyomáscsökkentő gyógyszerek az elmúlt hónapban. A bekapcsolás pillanatában a csoportok átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) klinikai (Cl.) Volt 158,5 ± 7,5 Hgmm. Art. diasztolés vérnyomás (DBP) Cl. 97,5 ± 5,0 Hgmm. Art. HR 74,7 ± 8,8 ütés / perc. Kizárási kritériumok voltak: a hipertenziő szekunder formáit, az akut ischaemiás stroke, akut miokardiális infarktus az elmúlt 6 hónapban, angina II-III FC, szívelégtelenség, szív-ritmus rendellenességek, máj és a vese működését.
1. táblázat A kiindulási demográfiai és klinikai és laboratóriumi jellemzőinek csoportok
2 hét múlva, miután kétszerező dózis lizinopril vérnyomás 138,2 ± 8,1 / 88,2 ± 6,5 Hgmm. Art. (RTACs módon 24 hétig a háttérben a mono- és kombinációs terápia Irumed szignifikánsan nagyobb vérnyomás csökkenése, mint a Diroton (táblázat. 2), ahol a cél a vérnyomás elérte 82,6% a kezelt betegek a gyógyszer és 52,4% Irumed kezelt betegek dirotona Q5 = 0,03). A szívfrekvencia mindkét csoportban a teljes megfigyelési idő nem változott szignifikáns mértékben. Hasonló eredményeket a kezelés a betegek más ACE-gátlók monoterápiában és kombinációban HCTZ által kapott más kutatók [11-13].
Az összehasonlítás a SMAD elején és a vizsgálat végén (táblázat. 3) kimutatta, hogy a kezelés Irumedom eredményezett statisztikailag szignifikáns csökkenést a napi átlagos szisztolés és diasztolés (152,5 ± 8,0 és 96,0 ± 6,7 Hgmm. Art. kiindulás vs. 129,0 ± 10,6 és 80,4 ± 8,0 Hgmm kezelés után; .. o 3. táblázat dinamikája SMAD a kezelés alatt és Irumedom dirotona.
SAD (24) Hgmm. Art.
DBP (24) Hgmm. Art.
SAD (nap), Hgmm. Art.
DBP (nap), Hgmm. Art.
Garden (éjszakai) Hgmm. Art.
DBP (éjszakai) Hgmm. Art.
A kezelés tolerálhatóságát és Irumed Diroton drogok minden betegnél jó volt neki különbségek csoportban talált. Vér kémiai (kálium, nátrium, glükóz, ALT, AST) a kezelés során a két hatóanyag nem változott szignifikáns mértékben. Azonban, ez csökkenést mutatott a kreatinin-tartalom a vérplazmában a -14,9 ± 13,7 pmol / L (p átlagos értéke mono- és kombinációs terápia egy beteg volt 3004,61 RUB. 1480,39, és dörzsölje Irumeda csoportban Diroton csoport. . (. 4. táblázat) A gazdasági haszon kezelésére egy betegben magas vérnyomás volt Irumedom 3004,61-1480,39 = 1524,22 rubelt Ez annak köszönhető, hogy nagyobb vérnyomáscsökkentő hatásának Irumeda és annak alacsonyabb költségek kiszámítása „kihagyott lehetőségek”: .. 1524 22 / 1480,39 x 100 = 102%. Így, ha minden beteg Diroton csoport kapott Irumed majd száz Tengely kezelésük lenne 2-szer alacsonyabb, vagy ugyanazt a forrást lehetne kezelni 2-szer több beteg. Mi faktor „költséghatékonyság” számítottuk, mutatja, milyen áron (C) eléréséhez szükséges hatékonysági egység (E), abban az esetben, elérésének megcélzott vérnyomás a kezelés során a különböző drogok lizinopril. Irumed alatt volt ez az arány 34 049.12 dörzsölje. / 412 = 82,6%, és a csoport a Diroton 63 096.88 dörzsölje. / = 52,4% 1204,13. Így a kezelési költségek Irumedom 3-szor kisebb, mint a kezelés dirotona.
4. táblázat A betegek kezelése a vizsgálat végére, és annak költségeit
Költsége 1 tabletta
Betegek száma
Érték 24 hetes kezelés Irumedom ± HCTZ (n = 23)
Költsége 1 tabletta
Betegek száma
Érték 24 hetes kezelés dirotona ± HCTZ (n = 21)
Jelenleg előnyös fix kombináció célja, hogy magas vérnyomásban szenvedő betegek magas és nagyon magas kardiovaszkuláris rizikót. Az előnyök a fix kombinációk vérnyomáscsökkentő gyógyszerek több mint önkényes közé tartoznak: a könnyű kinevezési és a folyamat a titrálási, ami növeli a kezeléssel való (a kisebb száma pirulák, annál jobb a elkötelezettség); potencírozása a vérnyomáscsökkentő hatás miatt többirányú hatással patogenezisében magas vérnyomás gyógyszerek, komponensek kombinációja; csökkentik a mellékhatások előfordulási gyakorisága miatt a kölcsönös semlegesítés és alacsony dózisú egyes hatóanyag a tabletta; csökkentése kezelési költségek (rögzített kombinációk mindig olcsóbb, mint a komponens azonos dózisokban külön-külön) [17, 18]. Fontos, hogy a betegek, az orvosok, az egészségügyi hatóságok és az állam. Széles népszerűsége a magas vérnyomásban szenvedő betegek, és a szakemberek az utóbbi években szerzett egy fix kombinációban Irumeda lisinopril (20 mg), a hidroklorotiazid (12,5 és 25 mg). [19]
A kezelés Irumedom a mono- és a kombinált terápia szignifikánsan csökkenti a klinikailag hatásos vérnyomást, mint a kezelés dirotona például mono- és kombinációs terápiát (rLechenie alapján Irumede lehetővé teszi jelentősen nagyobb kitűzött cél megvalósításához a vérnyomást és a klinikai eredmények MMAD (82,6% / 73,9% -ánál), összehasonlítva a dirotona (52,4% / 38,1% -ánál), /> = 0,03 / 0,02.
Kezelés mindkét gyógyszer monoterápiában és kombinációban hidroklorotiazid nem befolyásolja a szívfrekvenciát, elektrolit-anyagcserében, és jól tolerálható.
Bizonyított farmakoökonómiai kezelés előnyeit Irumedom a költségek való felhasználása volt 3-szor kisebb, mint a kezelés Diroton.