Zafiron por inhalációs, kemény kapszula egy utasításban leírást pharmprice
adagolási forma
inhalációs por kemény kapszula 12 g
Egy tabletta
Hatóanyag: 12 g formoterol-fumarát (egyenértékű a formoterol-fumarát-dihidrát 12,5 g)
Segédanyagok: laktóz-monohidrát polumikronizirovanny, laktóz-monohidrát mikronizált.
Ház és kryshka- zselatin.
Kemény zselatin kapszula mérete 3 №, átlátszó és színtelen burkolat és a fedél.
Tartalma kapszulák - fehér por.
Farmakoterápiás csoport
Készítmények az obstruktív légúti betegségek. A szimpatomimetikus belégzés. Béta2 adrenostimulyatorov szelektív. Formoterol.
Kód ATH R03AC13
farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Belélegzés után egy egyszeri adag 12 mikrogramm formoterol-fumarát egészséges önkénteseken, formoterol gyorsan felszívódik a vérplazma és eléri a maximális koncentrációja 266 pmol H109 / l 5 perccel az inhaláció után. COPD-s betegek, akiket 12 héten keresztül kezeltük egy adag 12 vagy 24 mikrogramm formoterol-fumarát naponta kétszer, az átlagos formoterol koncentrációja a plazmában között mozgott 11,5 pmol H109 / H109 L 25,7 pmol / L és H109 23,3 pmol / l 50,3 H109 pmol / l, illetve 10 perc, 2 óra, vagy 6 órával a belélegzés után.
enantiomerek azt mutatta, hogy a formoterol koncentrációja a vérben arányosan nő az inhalációs hatóanyag (12-96 mikrogramm), és (S, S) - Kumulatív vizeletkiválasztás vizsgálatok formoterol és (vagy) az (R, R).
Inhalálása után 12 mikrogramm vagy 24 mikrogramm formoterol-fumarát naponta kétszer 12 héten, a kiválasztást a formoterol változatlan formában a vizeletben a 19% -ról 38% -a COPD-s betegek. A fenti adatok azt mutatják, korlátozott felhalmozódását formoterol plazma beadása után több dózisban. Többszöri adagolás után figyeltünk meg viszonylag nagy felhalmozódása az egyik enantiomer a másikkal szemben.
Formoterol kötődik a plazmafehérjékhez 61-64% (beleértve a 34% albuminhoz).
Az alapvető folyamat biotrancformatsii közvetlen kötődését glukuronsavval. Egy másik eljárás, biotranszformáció G-demetilezéssel további glükuronsavval konjugálva. Process katalizálják nagyszámú izoenzimek SYR450 rendszer (2D6, 2C19, 2C9, 2A6), így a lehetősége a metabolikus gyógyszer interakciók alacsony. Kinetics formoterol egyszeri és ismételt adagolás hasonló, jelezve hiányában autoindukcióját vagy gátolják metabolizmusát.
A hatóanyag és a metabolitjai teljesen kiürülnek a szervezetből; mintegy 2/3 orális adagjának választódik ki a vizeletben, a 1/3 széklettel. A vese clearance formoterol 150 ml / perc. Egészséges önkéntesek, a felezési ideje a fázisában megszüntetése formoterol plazmából inhalálása után egyetlen adag 12 mikrogramm formoterol-fumarát 10 óra volt, és a felezési ideje a eliminációs fázis az enantiomerek (R, R) és (S, S), alapján számított kiválasztási együtthatójának vizelet , volt, illetve, 13,9 és 12,3 óra.
A farmakokinetikai tulajdonságai formoterol betegek előrehaladott életkor és a betegek máj- vagy vesekárosodás nem vizsgálták.
farmakodinámia
Zafiron béta adrenostimuliruyuschee ügynök szelektivitást β2-adrenoreceptorok bronchiális simaizom, van egy szélesedő hatása a hörgők betegek reverzibilis A légutak elzáródása. Ez a hatás gyorsan bekövetkezik (belül 1-3 perc), és 12 órát így tartjuk a belélegzés után. Terápiás dózisban, hatása a vesztibuláris készülék kicsi és történik csak izolált esetekben. A formoterol gátolja a hisztamin és a leukotriének, amelyek előállítása a tüdőben miatt a gyulladásos folyamat.
Jelzések
- megelőzésére és kezelésére hörgőszűkület krónikus obstruktív légúti betegségben szenvedő betegek (COPD), beleértve a krónikus hörghurutot és az emphysema
Adagolásra és
A készítményt a felnőtteknek szánt inhalációs beadásra.
felnőttek:
Megelőzése és kezelése hörgőszűkület krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
1-2 inhalációs kapszula (12-től 24 mikrogramm) naponta kétszer.
A maximális belégzés -2 folyamatos alkalmazása.
Adagoló és egy inhalátor.
A kapszulát kell távolítani a buborékcsomagolás közvetlenül a felhasználás előtt. Amennyiben nem szúrja át a kapszulában. A port a kapszula úgy van kialakítva kizárólag inhalációs segítségével egy inhalátor.
1. Vegye ki a csomagolóanyagot.
2. határozottan tartja állni inhalátor szopóka nyitott elfordításával az irányt a nyíllal jelzett.
3. Helyezze a kapszulát egy partíciót a kapszula formájában, ami egy állványon inhalátor. A kapszulát kell távolítani a buborékcsomagolás közvetlenül a felhasználás előtt.
4. Fordítsa a fúvóka vissza a zárt helyzetébe.
5. Nyomja meg a gombot a támogatást (csak egyszer), miközben az inhalátort függőleges helyzetben, majd engedje el a gombot. Megjegyzés: ezen a ponton a kapszula esik szét apró darabokra, és a zselatin inhaláció után lehet bejutni a szájban vagy a torokban. Mivel a zselatin ehető, nem káros lenyelni. Annak a valószínűsége, kialakulását ebben az esetben minimális, ha a kapszula nincs kilyukasztva egynél többször, a tárolási feltételek teljesülnek, és ha a kapszulát el kell távolítani közvetlenül a felhasználás előtt egy buborékfólia.
6. Vegyünk egy mély lélegzetet.
7. A fúvókát a szájába, és döntse meg a fejét. Pinch az ajkak körül a szócsöve, és egyenletes légzés, olyan mély, mint lehetséges. A folyamat során, amikor a kapszula forog a kamrában az inhalátor, és a por ki van téve a porlasztás, hogy egy jellegzetes hang (zörgés) hallható. Ha a hang nem jelenik meg, az azt jelentheti, hogy a kapszula beragadt a falba. Meg kell majd nyissa az inhalátort, és feltartotta a kapszula, távolítsa el a falakat. NE poddevat kapszula ismételt megnyomásával a gombokat.
8. Miután meghallja a jellegzetes hangot, prodyshatsya kell, amíg csak lehetséges, anélkül, hogy kellemetlen, és távolítsa el a fúvókát a szájából. Kilégzés. Nyissa ki az inhalátort, és ellenőrizze, nem maradt többé por a kapszulában. Amennyiben a por maradt a kapszulában, ismételje meg a lépéseket pontban vázolt 6-8.
9. Használat után nyissa meg a inhalátor, távolítsa el az üres kapszula, közel fúvóka, majd alkalmazza a fúvókát.
Tisztítás az inhalátor
Annak érdekében, hogy eltávolítsuk a maradék por, törölje a fúvókát és a partícióban a kapszula száraz, tiszta ruhával vagy puha kefével.
mellékhatások
- fejfájás, szédülés, izomremegés
- cardiopalmus
- izgatottság, szorongás, idegesség, álmatlanság
- tachycardia
- hörgőszűkület, irritálhatja a felső légúti nyálkahártya
- izomgörcsök, izomfájdalom, remegés
- túlérzékenységi reakciók, mint például alacsony vérnyomás, csalánkiütés, angioödéma, pruritus, bőrkiütés
- ízlelési zavar
- perifériás ödéma
- hányinger, szájszárazság
Helyileg - irritáció orofarinx.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység bármely komponense a kábítószer-
- Terhesség és szoptatás
- Gyerekek 18 éves
C ellátást. Diabétesz, súlyos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, szívritmuszavar, AV-blokk III században. meghosszabbítják a intervallum Q-T (Q-T korrigált> 0,44) GOKMP, thyreotoxicosis.
gyógyszerkölcsönhatások
A formoterol, mint más gyógyszerek stimuláló β2-adrenerg receptorok, óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, a drogok, mint például kinidin, dizopiramid, prokainamid, származtatott fenotiazida, antihisztaminok, monoamin-oxidáz-inhibitorok, és a triciklusos antidepresszánsok vagy a gyógyszerek, meghosszabbítják a intervallum QT, mivel növelheti a gyógyszerek hatását, serkentő adrenerg receptorok a vesztibuláris apparátus. Drugs hosszabbítják meg a QT intervallumot, növeli a szívritmuszavarok kamrában.
Egyidejűleg kap más szimpatomimetikus gyógyszerek növelhetik a mellékhatások formoterol.
Egyidejűleg vett xantin-származékok, szteroidok, diuretikumok, vagy gyógyszerek súlyosbíthatja lehetséges hypokalaemiás gyógyszerek hatását, β2-adrenoreceptor stimuláns.
β2-adrenerg blokkolók csökkentheti vagy lelassíthatja a kereset Zafiron készítmény. Ezért Zafiron készítmény nem alkalmazható olyan gyógyszerekkel, amelyek blokkolják a β2-adrenoceptor (szintén a szemcsepp formájában), mivel nincs feltétlenül szükség a vétel.
Vigyázat
- szívkoszorúér-betegség,
- szívritmuszavar (különösen abban az esetben, pitvari-kamra blokád harmadik fokozat), a súlyos gyógyíthatatlan szívelégtelenség, idiopathiás subvalvularis aorta stenosis, obstruktív kardiomiopátia szűkülete kiáramlási traktus, a pajzsmirigy túlműködés észlelt vagy feltételezett megnyúlása QTc intervallum> 0,44s.
Due giperglikemiziruyuschego gyógyszerek hatását, serkentő β2-adrenerg receptorok diabetes mellitusban szenvedő betegek ajánlott extra vércukor szintet.
kaliopenia
Therapy gyógyszerek, stimulánsok β2-adrenerg receptorok kiválthatja kialakulását hypokalémia. Hypokalaemia fokozhatja a kockázatot a szívaritmiák és ezért javasolt folyamatos nyomon követése kálium szintjének a vérszérumban.
paradox bronchospasmus
Mivel abban az esetben, más gyógyszerek hozott aeroszolok formájában, paradox bronchusgörcs fordulhat elő, miután megkapta Zafirona. Ebben a helyzetben, akkor azonnal hagyja abba a gyógyszert beadó és alkalmazza a megfelelő intézkedéseket.
Különösen a befolyása a gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez jármű vagy potenciálisan veszélyes gépek
Abban az esetben, ha szédülés vagy más hasonló nemkívánatos tüneteket nem tartozó járművek vezetésére, valamint a dolgozó mozgó gépek. Remegés, vagy szorongás, amely kezelés során a béta-agonisták, amelyek befolyásolhatják a beteg képes vezetni.
túladagolás
túladagolás
Zafiron gyógyszer vezethet hatását jellemző hatóanyagok, amelyek stimulálják β2-adrenerg receptorok
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, fejfájás, izomremegés, aluszékonyság, szívdobogás, tachycardia, kamra szívritmuszavarok, metabolikus acidózis, hypokalaemia, hyperglykaemia.
Kezelés: tüneti és támogató kezelést. Súlyos esetben kórházi ápolásra van szükség. Az egyik úgy a Kardioszelektív blokkoló szerek β-adrenerg receptorok, de csak a kontroll és a tárgyak extrém óvatossággal, mivel a használata a gyógyszer, a blokkoló β-adrenerg receptorok, okozhat hörgőgörcsöt. Súlyos mérgezés szintjének követésére az elektrolitok a vérszérumban, valamint a sav-bázis egyensúlyt.
Release formában és csomagolás
10 kapszula buborékcsomagolásban a PA-Al-PVC / Al. 6. a kontúr mentén csomagoknál inhalátor és használati utasítást a közegészségügy és az orosz helyezzük egy kartondobozban. Az inhalátor áll egy test és egy fedelet, a két gomb egy acélrugó futtatni.
tárolási körülmények
Tároljuk száraz helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
eltarthatósági idő
2 év
Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Hogyan tudok rendelni?
Egyszerűen válassza ki a kapcsolatot, mi felvesszük Önnel a kapcsolatot.