Mikrogömbök (pellet) egy új típusú, szilárd adagolási formák, a gyártási technológia
Nemrégiben, gyógyszerek gyártók foglalkozó kapjunk mikrogömbök vagy pellet (az angol pellet -. Bead, granulátum, pellet), mint közbenső vagy hátulnézetében a dózisforma gyártására kész dózisformák. A mikrogömbök egyre gyakrabban a termelés kész gyógyszerek, mivel ezek számos jelentős és előnyeit. Pellet tablettákat is készíthetünk a megfelelő segédanyagok hozzáadása, ezek lehetnek a tartalmát a kapszulák, valamint része a szuszpenziók.
Mikrogömbök (pelleteket) agglomerátumok finom eloszlású porok vagy granulátumok, amelyek viszont állhat a hatóanyag és adjuvánsokat. A mikrogömbök - egy kis, gömb vagy félgömb alakú szilárd részecskék átmérője 0,5 mm és 1,5 mm, amelynek jó folyóképességgel, orális adagolásra alkalmas. A mikrogömböket különféle módszerekkel készíthető, de a legszélesebb körben alkalmazott módszer a tömörítésére és alkalmazása a gyógyszer-ra inert mikrogömböket.
Függetlenül attól, hogy a termelési mód, a mikrogömbök kell felelniük (a következő követelményeknek:
- van egy közel gömb alakú, és egy sima felületre. Ezek a feltételek szükségesek a további bevonat optimális módon;
- A részecskeméret nem változhat jelentősen. Az optimális részecskeméret a mikrogömbök gyógyszeripari célokra a szükséget 600-1000 mikron;
- mikrogömbök tartalmaznia kell a lehető legnagyobb mennyiségű hatóanyagot tartalmaz.
Az elmúlt húsz évben a mikrogömbök megerősítették pozíciójukat a gyógyszeripar különböző okok miatt. A pelletek egy nagy sűrűségű és a kopásállóság, jól reagál az automatikus adagolás, a szemcseméret eloszlása fekszik széles mérettartományban. Technológiai szempontból, a mikrogömbök, hogy a folyamat a teremtés és a termelés a szilárd adagolási formák rugalmasabb. Ezek áramolhassanak és tömöríteni minden nehézség nélkül, hogy meghatározza a egyenletességét és reprodukálhatóságát az átlagos súlya a tabletták és kapszulák. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a mikrogömbök gömb alakja van, és a legkisebb a felület, ezek ideális bevonat. Ugyanakkor, egy dózisforma tartalmazhat mikrogömbök különböző gyógyszerhatóanyagok. Ez a képesség lehetővé teszi, hogy összekapcsolják egyetlen gyógyászati készítmény, a két vagy több hatóanyag kémiailag kompatibilis vagy nem kompatibilis, a szívó az azonos vagy különböző részein a gyomor-bél traktus. Ugyanakkor dózisforma tartalmazhat mikrogömbök különböző kibocsátási sebességét a hatóanyag, amely lehetővé teszi a programozás és felszabadulásának szabályozására a hatóanyag és a terápiás hatáshoz nagyobb hatékonysággal. Pelletizirovannye gyógyszerek javíthatja a biztonságosságát és hatékonyságát a hatóanyag. Ezek a többelemes szerek általában bemutatott szuszpenziók formájában, kapszulák vagy széteső tabletták számos előnnyel egyetlen elem adagolási formák. Pelletizirovannye formák szabadon oszlanak el a gyomor-bél traktusban a külön szemcsék formájában, amely maximalizálja az abszorpciós csúcs változásokat, és csökkenti a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában. Következésképpen, lehetőség van, hogy potenciális mellékhatások minimalizálása veszélyeztetése nélkül biológiai hozzáférhetősége a hatóanyag. Ugyanakkor lehetőség van arra, hogy elkerüljük a magas helyi koncentrációk, mint abban az esetben a szinguláris dózisformák, és így stimulációs helyi területeken a gyomor-bél traktus.
A fő oka a széles körű használata több termékek gyorsan növekvő népszerűsége az orális adagolási formák szabályozott felszabadulását a hatóanyag. Szilárd adagolási formák szabályozott felszabadulását LP gyakran a hatóanyagok bejuttatására alkalmazott, hogy egy adott régióban a gyomor-bélrendszer, és a hatás fenntartása a hatóanyag hosszabb ideig. Abban az esetben, mikrogömbök fenti célkitűzések alkalmazásával lehet elérni bevonó anyagok (főleg a különböző polimerek), amely a leírt tulajdonságok, vagy létrehozását mikrogömbök, amelyek mátrix szerkezetű.