Zokardis® 30 (zocardis 30), - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózis,
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatása - vérnyomáscsökkentő.
A hatásmechanizmus csökkenésével jár a angiotenzin II képződését a angiotenzin I, csökkentése ami közvetlen csökkenését aldoszteron felszabadulását. Ez csökkenti a perifériás vaszkuláris rezisztenciát. Szomorú apa. utáni és előfeszítés a szívizomban. Artéria kitágul nagyobb mértékben, mint a véna; A reflex szívfrekvencia emelkedés nem figyelhető meg. Csökkenti a bradikinin, növeli a szintézis a üvegházhatást okozó gázok.
farmakodinámia
A vérnyomáscsökkentő hatás még kifejezettebb nagy plazma renin-koncentráció, mint a szokásos vagy csökkentett koncentrációjú. Vérnyomáscsökkentés terápiás tartományban nincs hatással az agyi véráramlás, az agyi erekben a véráram tartjuk elegendő szintet képvisel, és a vérnyomáscsökkenés. Erősíti a koronária és a vese véráramlását.
A hosszan tartó használata csökkenti a bal kamrai hipertrófia és a szívizomsejt falak ohmos artériák megakadályozza a progressziót szívelégtelenség és lassítja a fejlesztés a bal kamrai tágulat. Ez javítja a vér áramlását, hogy az isémiás szívizmot. Ez csökkenti a thrombocyta aggregációt.
zofenopril-kalcium egy elővegyület, az aktív inhibitor a szabad szulfhidril vegyület - zofenopriiát, amelyek hidrolíziséből származik a tioéter.
Vérnyomáscsökkentő hatás lenyelés jelentkezik 1 órán belül, elérve a maximális 4-6 óra után, és tart akár 24 órán keresztül. Egyes betegeknél, hogy optimális vérnyomás szintje szükséges terápia egy pár hétig. A szívelégtelenség, jelentős klinikai hatás figyelhető meg a hosszú távú kezelés - 6 hónap vagy több.
farmakokinetikája
zofenopril-kalcium gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktus és gyakorlatilag teljesen metabolizálódik a májban, hogy előállítsuk az aktív metabolit zofenopriiát, Cmax a vérben, amely elért 1,5 órával a beadás után Zokardisa.
Körülbelül 88% -a zofenopril-kalcium kötődik plazmafehérjékhez.
T1 / 2 zofenopriiát - 5,5 H, annak teljes clearance 1300 ml / perc orális beadása után zofenopril-kalcium. Zofenopriiát származó elsősorban vesék - 69%, a bélben - 26%.
Indikációk Zokardis ® előkészítése 30
Az artériás magas vérnyomás enyhe vagy közepesen súlyos.
Akut miokardiális infarktus szívelégtelenség tünetei betegeknél stabil hemodinamikai és nem kaptak thrombolyticus terápia.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység zofenopril és egyéb ACE-gátlók. kórtörténetében angioneurotikus ödéma az ACE-gátlók. porphyria, a kifejezett zavarai a májfunkciós, súlyos veseelégtelenség, terhesség, szoptatás, életkor 18 év alatti (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
Óvatosan - primer aldoszteronizmus, kétoldali veseartéria-szűkület, stenosis az artéria egy vesével, hiperkalémia, állapot vesetranszplantáció után, érszűkület, mitrális stenosis (károsodott hemodinamika), idiopátiás hipertrófiás subaortic stenosis, kötőszöveti betegségek, cerebrovaszkuláris betegségek, diabétesz, veseelégtelenség hiba (proteinuria nagyobb, mint 1 g / nap), májelégtelenség, a betegek egy diéta korlátozás vagy sók vannak gemodiali azaz, egyidejűleg azzal, immunszuppresszánsok és saluretikami az idősek (75 év felett), a pszoriázis, a betegek csökkent BCC (eredményeként diuretikus terápia, miközben korlátozzuk sóbevitel, hemodialízis, hasmenés és hányás) - fokozott veszélynek vannak kitéve a hirtelen és kifejezett BP redukciót még alkalmazása után a kezdeti dózis az ACE-gátló.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (mert zofenopril kalcium szabadul anyatejbe). Nem szabad használni a szülőképes korú nők hiányában hatékony fogamzásgátló módszert.
mellékhatások
Szív-és érrendszer: túlzott vérnyomásesés. Az ortosztatikus hipotenzió; ritkán - mellkasi fájdalom, angina pectoris, miokardiális infarktus (általában társított jelentős vérnyomáscsökkenés), arrhythmia (pitvari vagy bradi- tachycardia, pitvari fibrilláció), szívdobogás, tromboembólia a tüdőartéria ágak, fájdalom a szívében, ájulás.
CNS: szédülés, fejfájás, fáradtság, álmatlanság, szorongás, depresszió, zavartság, fáradtság, álmosság (2-3%), ritkán a nagy dózisban - idegesség, paresztézia.
Az érzékszervek: ritkán - sérti a vesztibuláris apparátus, hallás és látássérült, fülzúgás.
A része az emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, a diszpepsziás tünetek (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalom); Nagyon ritkán - bélelzáródás, hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség és az epével ürül, hepatitis, sárgaság.
A légzőrendszer: száraz száraz köhögés; Nagyon ritkán - interstitialis pneumonitis, hörgőgörcs, nehézlégzés, orrfolyás, torokgyulladás.
A húgyúti rendszer: vese diszfunkció, proteinuria.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, angioneurotikus ödéma az arc és a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és / vagy a torok, dysphonia, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás; nagyon ritkán - Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, pemphigus, pruritus, bőrkiütés, fényérzékenység, serositis, vasculitis, myositis, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, stomatitis, glossitis.
A laboratóriumi paraméterek: giperkreatinemiya, emelkedett karbamid, növekedése máj transzaminázok, hyperbilirubinaemia, hyperkalemia, hiponatrémia. Ott van, bizonyos esetekben csökken a hematokrit és hemoglobin, emelkedett vörösvérsejt süllyedés. trombocitopénia, neutropénia, agranulocitózis (a beteg autoimmun betegségek), eosinophilia.
kölcsönhatás
Vérnyomáscsökkentő hatás ACE inhibitorok fokozható egyéb vérnyomáscsökkentők, diuretikumok, általános anesztetikumok, fájdalom- és lázcsillapítók, etanol. Amikor egyidejű alkalmazása zofenopril NSAID csökkentheti a vérnyomáscsökkentő hatás a zofenopril egy kálium-megtakarító diuretikumok - hiperkalémia, lítium-sókat - lassuló lítium kiválasztódása. Immunszuppresszánsok, allopurinol, citosztatikumok erősítik haemotoxicitás. Az egyidejű fogadáson antidiabetikumok növeli a hipoglikémia kockázatát.
Adagolásra és
Belül, függetlenül attól, étkezések (korábban, étkezés közben vagy után), ivóvíz sok folyadékot.
Normális vese és a máj működését. Az optimális vérnyomás, kezelés megkezdésekor 2. táblázat. Naponta 1-szer; elégtelen kifejezése a vérnyomáscsökkentő hatás a dózis fokozatosan nőtt időközönként 4 hét.
Jellemzően, az effektív dózis - 4. táblázat. 1 alkalommal naponta.
A maximális napi dózis - 8 tabletta. egyszer kell bevenni vagy 2 adagban (4. táblázat).
Betegek a víz-só egyensúlyt. A kezdeti terápia ACE-inhibitorok a kiegyenlítendő sóoldat és / vagy vizes hiány megszüntetése folyamatos diuretikus kezelés előtt 2-3 napon át kaptak ACE-gátlót, és kezdődik egy adag 2 tabletta. Zokardis 7,5 naponta 1-szer. Ha ez nem lehetséges, a kezelés megkezdésekor 1 asztal. Zokardis 7,5 naponta 1-szer.
Vesekárosodásban szenvedő betegek vagy hemodialízissel. Enyhe vesekárosodás (Cl kreatinin több mint 45 ml / perc) nem szükséges dóziscsökkentés. Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben (Cl kreatinin kisebb, mint 45 ml / perc) 1/2 terápiás dózis 1 alkalommal naponta.
A kezdő adag betegek számára hemodializált 1/4 alkalmazott dózis a betegek a normál vesefunkciójú.
Beszűkült májműködés. Szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségek a kezdő adag felét az alkalmazott dózis betegeknél normál májfunkció.
Súlyos májfunkciós rendellenességek Zokardis 7,5 nem alkalmazható.
Idős betegek. Idős betegeknél a normális kreatinin-clearance nem igényel dózismódosításra. Szenvedő idős betegek Cl kreatinin kisebb, mint 45 ml / perc ajánlott napi adag vétel 1/2.
Akut miokardiális infarktus (részeként a kombinációs terápia)
A kezelés megkezdése után 24 órán belül a tünetek megjelenését a miokardiális infarktus és a 6 hétig folytatták.
Meg kell alkalmazni a következő adagolási séma szerint:
1. és 2. nap: 1 tabletta. Zokardis 7,5 12 óránként,
3. és 4. nap: 2 tabletta. Zokardis 7,5 12 óránként,
az 5. naptól kezdve: 4. Zokardis 7,5 12 óránként.
Abban az esetben, a túlzott vérnyomáscsökkenést a kezelés kezdetén, vagy az első 3 napon belül szívinfarktus kezdeti dózis nem növekszik, vagy megszüntetni a kábítószer.
6 hét után a terápia lehet állítani azoknál a betegeknél jelek nélkül a bal kamrai diszfunkció vagy szívelégtelenség.
A korrekció a bal kamrai diszfunkció vagy szívelégtelenség és magas vérnyomás kezelésére lehet folytatni sokáig.
Idős betegek. Zokardis 7.5 kell alkalmazni azoknál a betegeknél miokardiális infarktuson átesett 75 évnél idősebb.
Normális vese és a máj működését. Annak érdekében, hogy optimális vérnyomás kezelés megkezdésekor a 1/2 lap. Naponta 1-szer; elégtelen kifejezése a vérnyomáscsökkentő hatás a dózis fokozatosan nőtt időközönként 4 hét.
Jellemzően, az effektív dózis - 1. táblázat. 1 alkalommal naponta.
A maximális napi dózis - a 2. táblázatban. egyszer kell bevenni vagy 2 adagban (1 lapon.).
Betegek a víz-só egyensúlyt. A kezdeti terápia ACE-inhibitorok a kiegyenlítendő sóoldat és / vagy vizes hiány megszüntetése folyamatos diuretikus kezelés előtt 2-3 napon át kaptak ACE-gátlót, és kezdődik egy adag 1/2 táblázat. Zokardis január 30-szor egy nap. Ha ez nem lehetséges, a kezelés megkezdésekor a 04/01 lapot. Zokardis január 30-szor egy nap.
Vesekárosodásban szenvedő betegek vagy hemodialízissel. Enyhe vesekárosodás (Cl kreatinin több mint 45 ml / perc) nem szükséges dóziscsökkentés. Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben (Cl kreatinin kisebb, mint 45 ml / perc) 1/2 terápiás dózis 1 alkalommal naponta.
A kezdő adag betegek számára hemodializált 1/4 alkalmazott dózis a betegek a normál vesefunkciójú.
Beszűkült májműködés. Szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségek a kezdő adag felét az alkalmazott dózis betegeknél normál májfunkció.
Súlyos májfunkciós zavarok Zokardis 30 nem kell alkalmazni.
Idős betegek. Idős betegeknél a normális kreatinin-clearance nem igényel dózismódosításra. Szenvedő idős betegek Cl kreatinin kisebb, mint 45 ml / perc ajánlott napi adag vétel 1/2.
Akut miokardiális infarktus (részeként a kombinációs terápia)
A kezelés megkezdése után 24 órán belül a tünetek megjelenését a miokardiális infarktus és a 6 hétig folytatták.
Meg kell alkalmazni a következő adagolási séma szerint:
1. és 2. nap: táblázat 1/4. Zokardis 30 12 óránként,
3. és 4. nap: táblázat 1/2. Zokardis 30 12 óránként,
az 5. naptól kezdve: 1. táblázat. Zokardis 30 12 óránként.
Abban az esetben, a túlzott vérnyomáscsökkenést a kezelés kezdetén, vagy az első 3 napon belül szívinfarktus kezdeti dózis nem növekszik, vagy megszüntetni a kábítószer.
6 hét után a terápia lehet állítani azoknál a betegeknél jelek nélkül a bal kamrai diszfunkció vagy szívelégtelenség.
A korrekció a bal kamrai diszfunkció vagy szívelégtelenség és magas vérnyomás kezelésére lehet folytatni sokáig.
Idős betegek. Zokardis 30 kell alkalmazni azoknál a betegeknél miokardiális infarktuson átesett 75 évnél idősebb.
Vigyázat
Tranziens kifejezett csökkenése vérnyomás nem ellenjavallata a kezelés folytatása stabilizálódása után a vérnyomás. Abban az esetben, ismételt kifejezett vérnyomáscsökkentés, csökkenti vagy megszünteti a drog dózis.
A fejlesztés a túlzott vérnyomáscsökkenést a beteg hanyatt fekvő helyzetben egy alacsony fejtámlával adagolt 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal és plazmozameschayuschie készítmények, ha szükséges.
Alkalmazás vysokoprotochnyh dialízismembránok növeli a anafilaxiás reakció. Korrekciója adagolási rend napokban mentes dialízis, el kell végezni függően vérnyomás szintjét. Kezelés előtt és után az ACE-gátlók figyelemmel kell kísérni a vérnyomást. vérparaméterek (hemoglobin, kálium-, kreatinin-, karbamid), a máj enzimek, vizelet protein.
Gondosan meg kell figyelni a betegek súlyos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség és az agyi érbetegség, amelyben éles vérnyomás csökkenését vezethet szívroham, szélütés, vagy veseelégtelenségben. A hirtelen törlési kezelés nem vezet a szindróma „megszünteti” (éles emelkedését vérnyomás).
Azoknál a betegeknél, jelzi a fejlesztési angioödéma történelem nagyobb a kockázata a rák kialakulásának, miközben az ACE-gátlók.
Az újszülöttek és a csecsemők, akik ki voltak téve a méhen belüli hatások az ACE-gátlók. szorosan ellenőrizni kell korai felismeréséhez kifejezett csökkenése vérnyomást. oliguria, hiperkalémia és neurológiai rendellenességek, annak köszönhető, hogy a csökkentés a renális és cerebrális véráramlást a vérnyomáscsökkentés. ACE-gátlók. Amikor oliguria kell fenntartani a vérnyomást és a vese perfúziós bevezetésével a folyadékok és érösszehúzók.
A betegeknél a csökkent veseműködés csökkenteni kell az egyszeri adag, vagy növelje a dózisok közötti intervallum a gyógyszer.
A kiválasztás során a terápiás adag tartózkodni kell a járművezetéstől és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók miatt szédülés, különösen azután, a kezdeti dózis az ACE-inhibitor, diuretikumokat szedő betegek.
Legyen óvatos, ha gyakorolják a melegben (kialakulásának kockázata a kiszáradás és a túlzott vérnyomáscsökkenést miatt csökkenti a BCC). A sebészeti beavatkozás előtt (fogászati is), akkor értesítenie kell a sebész / aneszteziológus a ACE-gátlók.
A kezelés ideje alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani, mert Az alkohol fokozza a vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer.
Tárolási feltételek készítmény Zokardis ® 30
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.