Elokim használati utasítást, leírását a készítmény
Segédanyagok: 40% izopropil-alkohol; propilén-glikol; hidroxi-propil-cellulóz; nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát; tisztított víz; foszforsav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállítására, valahol egyenlő 3,5-5,5)
flakonah- PE 20 ml; Egy kartondobozban 1 üveg.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatások - antiekssudativnoe, viszketés elleni, gyulladásgátló.
A hatásmechanizmus tűnik, hogy kapcsolatban, indukciós proteinizolálási gátló foszfolipáz A2 és néven ismert lipokortin. Ezek a fehérjék feltételezzük, hogy ellenőrizzék a bioszintézisének hatásos mediátorok a gyulladás, például PG és LT, azáltal, hogy gátolják a kibocsátás a közös prekurzor - arachidonsav.
Rákkeltő hatás, mutagenezis. A genetikai toxicitási vizsgálatok a mometazon-furoát, beleértve a minta Ames, egér lymphoma teszt és mikronukleusz teszt, nem találtak bizonyítékot a mutagén hatás a gyógyszer.
Hosszú távú állatkísérletek célja annak megállapítása volt a rákkeltő hatás a gyógyszer, nem hajtották végre.
farmakokinetikája
A penetrációjával topikális glükokortikoszteroidok a bőrön keresztül számos tényezőtől függ, beleértve a készítmény a hatóanyag és a integritását az epidermális barrier. Gyulladás és más folyamatokat a bőrben, növelheti penetráció a hatóanyag a bőrön keresztül. Amikor egyszeri helyi alkalmazásával ép bőrön (nélkül okkluzív kötszerek), ahol 0,7% -os dózis a kenőcs, és valahol 0,4% krém található a vérben 8 óra után. Van ok azt feltételezni, hogy ha az abszorpciós szint glükokortikoszteroid az adagolási formája bőrtej is jelentéktelen.
Jelzések Elokom® drog
Gyengül, és megszüntetése a gyulladás és viszketés bőrgyulladások, mérhető glükokortikoszteroid terápia felnőttek és gyermekek 2 éves.
Ellenjavallatok
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Megfelelő, megfelelően ellenőrzött vizsgálatot teratogenitását mometazonfuroát terhesség idején került sor. Egy krém, kenőcs vagy krém Elokim terhesség alatt valószínűleg csak feltéve, ha a várható előny az anya kezelésében meghaladják a lehetséges magzati kockázatot.
A szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása fordulnak elő az anyatejben, ami ahhoz vezethet, hogy a növekedés a gyermek lassulás hatása a szintézisét az endogén glükokortikoidok és más káros hatások. Tájékoztatás arról, hogy a szisztémás felszívódása kortikoszteroidok helyi használatra vezethet megjelenése meghatározott mennyiségek az anyatejbe nem rendelkezik. Bár annak a ténynek köszönhető, hogy sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, szoptató anyáknak kell használni a krémet, kenőcsöt, krémet Elokim óvatosan.
mellékhatások
Cream. A kontrollált klinikai vizsgálatokban 319 beteg előfordulási gyakorisága a nemkívánatos események alkalmazásával összefüggő Elokim lotionok, ez 1,6% volt. Ott égtek, viszketés, bőr atrófia; Voltak jelentések megjelenése rosacea. A kontrollált klinikai vizsgálatok korú gyermekeknél 2 és 12 év (n = 74), nemkívánatos események (égés, viszketés, furunculosis) társított testápolók, valahol 7% volt.
Kenőcs. A kontrollált klinikai vizsgálatokban 812 beteg előfordulási gyakorisága a nemkívánatos események használatával összefüggő Elokim kenőcs 4,8% volt. Voltak égő érzés, bizsergés, viszketés, bőr atrophia, horzsolások; Voltak jelentések megjelenése rosacea. A kontrollált klinikai vizsgálatok korú gyermekeknél 2 és 12 év (n = 74), nemkívánatos események (égés, viszketés, furunculosis), alkalmazásával járó kenőcsök, valahol volt 7%.
Lotion. A klinikai vizsgálatokban 209 beteg az alábbi nemkívánatos hatásokat figyelték meg: egy égő érzés (4 eset), akne-szerű kiütés (2 eset), pruritus (1 eset). A tanulmány megnövekedett / fájdalmas érzékenység 156 egészséges önkéntes jegyezni előfordulását folliculitis (4 eset).
Ha helyileg alkalmazott glukokortikoszteroidokat ritkán előfordulhat következő nemkívánatos hatások gyakoriságának sorrendjében a megjelenés - bőrirritáció és a szárazság, szőrtüszőgyulladás, hypertrichosis akne-szerű kiütés, hypopigmentáció, száj körüli bőrgyulladás, allergiás kontakt dermatitis, kivonatolás, a bőr, a másodlagos fertőzés, striák és Miliaria. Az előfordulási valószínűsége ezek a káros hatások növeli a használata okklúziós kötésben.
kölcsönhatás
A megfelelő adatok nem.
Adagolásra és
Krém vagy kenőcs alkalmazni vékonyan az érintett bőrt egy alkalommal naponta.
Lotion - tegyen néhány csepp az érintett bőrfelületre 1 alkalommal naponta; alkalmazása után a krémet lágy dörzsöléssel mozgások, amíg az eltűnése a bőrt. A leghatékonyabb és leggazdaságosabb a kábítószer-használat szükséges ahhoz, hogy a palack kifolyó közel az érintett területen a bőr és egy kis flakonból.
Lotion - tegyen néhány csepp az érintett bőrfelületre 1 alkalommal naponta; alkalmazása után a krémet lágy dörzsöléssel mozgások, amíg az eltűnése a bőrt. A leghatékonyabb és leggazdaságosabb a kábítószer-használat szükséges ahhoz, hogy a palack kifolyó közel az érintett területen a bőr és egy kis flakonból.
A kezelés időtartama határozza meg a hatékonyság és tolerálhatóság a beteg által, jelenléte és súlyossága mellékhatások.
túladagolás
Helyi alkalmazásra nagy dózisban is lehetséges a gyógyszer felszívódása mennyiségben elegendő a megnyilvánulása szisztémás mellékhatásokat.
óvintézkedéseket
Krém, kenőcs, krém Elokim látható bőrgyógyászati használatra és nem szánt szemészet.
Ennek eredményeként a szisztémás felszívódása pikálisan különböző készítmények glükokortikoszteroid lehet reverzibilis visszaszorítására hipotalamikus működésének a hipofizis-adrenális rendszer és glükokortikoszteroid elégtelenség tünetei a gyógyszer elvonása után. Azokban az esetekben, így a szisztémás felszívódását kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra is kialakulhat Cushing-szindróma, magas vércukorszint és a glycosuria.
Kapó betegek lokális kortikoszteroidok kezelésére nagy bőrfelületet vagy a elzáró kötözés rendszeresen ellenőrizni kell jeleit a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer. Ezt az ellenőrzést végezhetjük elvégzésével a vizsgálatot ACTH-stimuláció mérő reggel kortizol tartalom plazmában és más média, kivéve a vizeletben. Ha a megfigyelt gátlása a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer javítja az intervallum alkalmazások között, vagy más, kisebb teljesítményű glukokortikoszteroid, vagy abbahagyják a gyógyszert. Helyreállítása funkció a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer gyakran röviddel eltörlése után a helyi glükokortikoszteroidok. Néha előfordulhat, hogy jelek és tünetek glikokortikoszteroid elégtelenség, amely előírja, hogy a kiegészítő a szisztémás kortikoszteroidok, amelynek leírása megtalálható a kommentárok, hogy a gyógyszerre.
Elokim gyógyszer lehet használni a gyermek 2 éves, de meg kell jegyezni, hogy a biztonsági és hatékonyságát gyermekek időszakban több mint 3 hétig nem vizsgálták.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyermekek a arány értéke a felület és a testtömeg nagyobb, mint a felnőtt, a gyerek jobban ki vannak téve a elnyomja a funkciója a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer és a megjelenése Cushing-szindróma segítségével bármilyen aktuális glükokortikoszteroidok. Emiatt, a gyermekek felett kockázata mellékvese-elégtelenség esetek kezelésére helyileg alkalmazott kortikoszteroid. A kezelés helyi kortikoszteroidok gyermekeknél könnyebb megjelenni sorvadásos változásait a bőrbe, amíg a csíkok megjelenését. Kockázat elnyomása a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese működését gyermekeknél növeli alkalmazása során glukokortikoszteroidokat a terület több mint 20% -át a testfelület.
Kenőcs és krém Elokim nem használt dermatitis okozta visel pelenkát.
A kenőcsök, krémek és testápolók nem használható alatt elzáró kötözés, kivéve, ha az orvos által előírt. Kenőcs és krém nem alkalmazható gyermekek bőrfelületeken alatt pelenka vagy alsónadrágok (az eredmény okklúziós kötszerek). Kenőcs és krém nem szánt az arcon vagy a lágyék és a hónalj.
Ha az irritáció alkalmazás Elokim kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést. Az allergiás kontakt dermatitis a glükokortikoidok gyakran diagnosztizálják alapján a kezelés sikertelenségét, amely megerősíti a bőrön keresztül tesztet.
A fejlesztés az egyidejű fertőzések a bőr kell használni a megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális szer. Ha pozitív a kezelésre adott válasz nem lehet elérni gyorsan, a gyógyszeres kell szünetet a fertőzés megszüntetésére.
Akárcsak a többi glukokortikoszteroidokat alkalmazása krém, kenőcs és krém Elokim meg kell állnia a kezelést. Ha 2 héten belül a kezelés megkezdése után, javulás nem következik be, akkor lehet, hogy tisztázza a diagnózist.
gyártó
Elokim, kenőcs, krém, testápoló -Shering-Plough Labo NB Belgiumban.
Elokim Lotion - a Schering-Plough SpA Comazzo, Olaszország.
Tárolási feltételek Elokom® drog
A hőmérséklet 2-30 ° C-on