Atoris gyógyszer - oktatás a kérelmet, vélemények
Segédanyagok: povidon, nátrium-lauril-szulfát, kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Cover szerkezete: Opadry White Y-1-7000 (hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400).
10 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok (3) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok (9) - csomagok karton.
A hypolipidaemiás hatóanyag sztatinok.
Atorvasztatin fő hatásmechanizmusa az, a HMG-CoA-reduktáz, katalizáló enzim a HMG-CoA-mevalonsavvá. Ez az átalakulás az egyik korai lépését a lánc a koleszterin szintézis (Xc) a szervezetben. Suppression Xc szintézis vezet fokozott reaktivitás az LDL receptorok a májban és extrahepatikus szövetekben. Ezek a receptorok megkötik az LDL-részecskék és távolítsa el őket a plazmából, ami az alacsonyabb LDL-C-szint a vérben.
Action Atoris alakul után 2 héten belül az elején Drug Administration, a maximális hatás érhető el 4 hét után.
Lenyelés jól felszívódik az emésztőrendszerből (80%). Cmax eléréséhez szükséges időt 1-2 órán át.
Mivel a kiterjedt metabolizmust az „első lépés” keresztül a májban, az atorvasztatin biohasznosulását 12%.
Közel Vd - 381 l, kötődik a plazmafehérjékhez - 98%. Az atorvasztatin nem jut át a vér-agy gáton.
Metabolizálódik főleg a májban hatására a citokróm P450 3A4 előállításához farmakológiailag aktív metabolitok (orto- és paragidroksilirovannyh származékok, béta-oxidációs termékek). Ez az aktív metabolitok felelős körülbelül 70% -át gátló aktivitás HMG-CoA-reduktáz, amely a tárolt 20-30 óra.
Írja elsősorban az epével (nem kitéve súlyos enterohepatikus recirkuláció). T1 / 2 -. 14 órán át, körülbelül 46% -a ürül ki a széklettel, kevesebb, mint 2% - a vizelet.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Cmax feletti nőknél 20%, az AUC - 10% alatti.
Cmax betegeknél alkoholos cirrhosis 16-szor nagyobb, mint a normál.
- csökkentik a szérum szintjét a teljes koleszterin, LDL-koleszterin, az apolipoprotein B és triglicerid szinteket betegeknél primer hiperlipidémia (típusai Ha és IIb szerinti Fredrickson), heterozigóta örökletes hiperkoleszterolémia és a vegyes hiperlipidémia;
-, hogy csökkentsék a plazmaszintek az emelkedett összkoleszterin-, LDL-C, és az apolipoprotein B betegeknél homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia.
Atorvasztatin megnöveli a szérum LDL-LPVN és csökkenti az értékét pedig az LDL-C / HDL-Xc és Xc teljes / HDL-Xc. A gyógyszer előírt a hatékonyság hiánya a diétás terápia, és más nem gyógyszeres kezelések.
- májbetegség aktív fázisában (beleértve a krónikus aktív hepatitis, krónikus alkoholos hepatitis);
- májkárosodás;
- cirrhosis különböző etiológiájú;
- fokozza a máj transzaminázok ismeretlen eredetű;
- betegségek, a vázizmok;
- szoptatás (szoptatás);
- a 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát nem állapították meg);
- túlérzékenység a gyógyszer.
A gyógyszer nem írja, hogy a fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló.
A készítmény laktózt tartalmaz nem ajánlott betegek vagy a galaktozémia felszívódási zavar szindróma glükóz / galaktóz laktáz hiányban.
Óvintézkedések kell előírni az alkoholizmus, májbetegségek a történelemben.
Az atorvasztatin ellenjavallt terhes nők és szoptató anyák.
A gyógyszer előírt a szülőképes korú nők csak akkor, ha a valószínűsége a terhesség nagyon alacsonyak, és a beteg tájékoztatták a potenciális magzati kockázatot. A reproduktív korú nők a kezelés során kell használni megfelelő fogamzásgátló módszereket. Ha egy nő azt tervezi, hogy terhes, ő akkor abba kell hagyni Atoris legalább egy hónappal korábban a tervezett terhesség.
A kinevezés Atoris kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatást.
A kezelés előtt Atoris betegnek át kell tenni a lipid-csökkentő diéta, amelynek során figyelembe kell venni a hatóanyag terápia.
A gyógyszert szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés.
Az ajánlott kezdő adag - 10 mg naponta. A dózistartomány 10 mg és 80 mg 1 alkalommal / nap, kiválasztásánál figyelembe veszik a kiindulási LDL-C, az egyes célok a terápia és a terápiás hatás. Lehetséges a gyógyszer adagolási másik regisztrált (a tabletták, filmbevonatú, 40 mg). Atoris ® fogadja egyszer bármikor a nap, de ugyanabban az időben minden nap.
Atoris terápiás hatást figyeltek után 2 héttel a gyógyszer beadása, a maximális hatás érhető el 4 hét után. Ezért az adag nem változik legkorábban 4 hét múlva kezdődő a kábítószert.
A homozigóta örökletes hiperkoleszterinémia kezdeti dózis választjuk egyenként függően a betegség súlyosságától. A legtöbb betegnél, az optimális hatás volt megfigyelhető, amikor a hatóanyagot egy napi 80 mg (1 alkalommal / nap). Atoris ® használják, mint egy kiegészítő terápiaként más terápiák (plasmapheresis), vagy mint elsődleges kezelési forma, ha a kezelés nem lehetséges, más módszerekkel.
Idős betegek és a betegek károsodott vesefunkciójú szükség a dózis módosítására.
Károsodott veseműködés nincs hatása az atorvasztatin plazma szintjét vagy fokát az LDL-C alkalmazása az atorvasztatin, így megváltoztatja a dózist nem szükséges.
A betegek a májfunkciói beadott készítmény óvatosan miatt a lassulása kiválasztódását a gyógyszer. Ebben a helyzetben, a vezérlés látható klinikai és laboratóriumi indexek és az észlelési jelentős kóros elváltozásokat az adagot csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: álmatlanság vagy álmosság, szédülés, fejfájás, aszténiás szindróma, rémálmok, amnézia, paresztézia, perifériás neuropátia, érzelmi labilitás, ataxia, hiperkinézis, depresszió, hypaesthesia, gyengeség, rossz közérzet.
Az érzékek: tompalátás, fülzúgás, szárazra a kötőhártya, zavar az elhelyezés, szem vérzés, süketség, glaukóma, parosmiya, ízérzésvesztés.
A kardiovaszkuláris rendszer: palpitáció, vasodilatatio, migrén, poszturális hipotenzió, megnövekedett vérnyomás, visszérgyulladás, aritmia, mellkasi fájdalom, vasculitis.
Honnan vérképzés rendszer: anémia, nyirokcsomó, thrombocytopenia.
A légzőrendszer: bronchitis, nátha, nehézlégzés, asztma, orrvérzés.
Az emésztőrendszer: hányinger, gyomorégés, székrekedés vagy hasmenés, puffadás, gyomorfájás, hasi fájdalom, étvágytalanság, fokozott étvágy, szájszárazság, öklendezés, nyelési zavar, hányás, stomatitis, oesophagitis, glossitis, gastroenteritis, hepatitis, kólika, cheilitis, nyombélfekély, hasnyálmirigy-gyulladás, kolesztatikus sárgaság, növekedése máj transzaminázok, rektális vérzés, melaena, fogínyvérzés, tenezmus.
Részéről a csont- és izomrendszer: arthritis, láb izomgörcsök, bursitis, myositis, myopathia, fájdalom, izomgyengeség, izomfájdalom, rhabdomyolysis, ízületi kontraktúra, polymyalgia rheumatica, hátfájás.
A urogenitális rendszer: urogenitális fertőzések, vizelési zavar (beleértve a gyakori vizelés, éjszakai vizelés, vizeletinkontinencia vagy vizelet-visszatartás, sürgős vizelési), cystitis, vérvizelés, hüvelyi vérzés, méhvérzés, urolithiasis, méhvérzés, mellékhere-gyulladás, csökkent libidó , impotencia, rendellenes magömlés.
Dermatológiai reakciók: izzadás, ekcéma, seborrhea, ecchymosis.
Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, kontakt dermatitisz; ritkán - urticaria, angioödéma, arcduzzanat, lupus-szerű szindróma, vasculitis, fényérzékenység, anafilaxia, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
A laboratóriumi paraméterek: magas vércukorszint, a hipoglikémia, emelkedett szérum CPK, albuminuria, emelkedett ALT, AST, thrombocytopenia, eosinophilia, fokozott ESR.
Egyéb: perifériás ödéma, súlygyarapodás, gynecomastia, súlyosbodása köszvény, láz, hajhullás.
Kezelés: Túladagolás esetén alábbi általános intézkedésekre van szükség: a kontroll és karbantartása életfunkciók és megakadályozzák a további gyógyszer felszívódásának (gyomormosás, aktív szén vagy hashajtók). Nincs speciális ellenszer.
A fejlesztés a izombetegségek követte a rhabdomyolysis és az akut veseelégtelenség (egy ritka, de súlyos mellékhatás) gyógyszert kell azonnal megszakad, és a betegnek be kell írnia a vizelethajtó és nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal. Ha szükséges, a magatartás hemodialízis.
Rhabdomyolysis okozhat hiperkalémia, kiküszöbölése, amely megköveteli a / egy kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát, glükóz infúzió inzulinnal, a kálium-ioncserélők, illetve súlyos esetekben hemodialízis.
Mivel az atorvasztatin nagyrészt társított plazmafehérjékhez, hemodialízis egy viszonylag hatástalan módja a eltávolítása az anyag a szervezetből.
Egyidejű használata az atorvasztatin ciklosporin, a HIV proteáz inhibitorok (indinavir, ritonavir), antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin, kinuprisztin / dalfoprisztin), gombaellenes szerek csoportjából azolok (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol), nefazodon, a fibrinsav-származékok, a nikotinsav koncentrációját atorvasztatin plazma növeli, ami növeli a myopathia és rhabdomyolysis akut veseelégtelenség.
Amikor egyidejűleg alkalmazzuk az eritromicin atorvasztatin Cmax 40% -kal nőtt.
Egyidejű kezelés fenitoin atorvastatin hatásosságát csökkentheti az atorvasztatin.
Amikor egyidejű beadás az atorvasztatin kolesztipol atorvasztatin plazmakoncentráció 25% -kal csökken, de a terápiás hatás a kombináció magasabb, mint a hatása egyik gyógyszer.
Az egyidejű használata gyógyszerek, amelyek csökkentik a koncentrációja endogén szteroid hormonok (beleértve a cimetidin, ketokonazol, spironolakton), növeli a csökkenést eredményezett az endogén szteroid hormonok (óvatosan).
Egy alkalmazás orális fogamzásgátlók (kombinációja noretiszteron és etinil-ösztradiol) növelhetik felszívódását a fogamzásgátlók és a növekvő plazmakoncentrációját. Ezért szükséges, hogy ellenőrizzék a választott fogamzásgátló részesülő nőknél atorvastatin.
Egyidejű kezelés atorvasztatin és warfarin fokozhatja az első napokban a warfarin a véralvadási paraméterek (csökken a protrombin időt). Ez a hatás eltűnik 15 nap után egyidejű alkalmazása ezen gyógyszerek.
Egyidejű használata az atorvasztatin proteáz inhibitorok kíséri növekedése atorvasztatin plazmakoncentrációit.
Nincs klinikailag szignifikáns kölcsönhatást cimetidin jegyezni.
A használata grapefruitlé kezelésében Atoris növelheti atorvasztatin plazmakoncentrációját. Ebben a tekintetben a betegeket, akik Atoris ®. Meg kell kerülni inni ezt a gyümölcslé.
Terápia előtt Atoris betegnek meg kell rendelni egy szabványos hipokoleszterinemiás diéta, amit meg kell felelniük során a teljes kezelés időtartama alatt.
Alkalmazásakor Atoris lehet jelentős növekedés a máj transzaminázok. Ez a növekedés általában kicsi, és nincs klinikai jelentősége. Azonban, májfunkciós tesztek rendszeresen ellenőrizni kell a kezelés előtt és után 6 hét és a 12 hét megkezdése után a hatóanyag és után a növekedés a dózis. A kezelést meg kell szüntetni a magasabb az AST és ALT több mint 3-szorosa a normálérték felső határának.
Az atorvastatin okozhat fokozott aktivitása CPK és transzamináz.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy azokat azonnal forduljon orvoshoz, ha a megjelenése megmagyarázhatatlan fájdalom vagy gyengeség az izmokban. Különösen akkor, ha ezek a tünetek kísérik rossz közérzet, láz.
Amikor kezelésére Atoris alakulhat myopathia, amely gyakran kíséri rhabdomyolysis, ami akut veseelégtelenség. Annak a kockázata, ez a szövődmény növekszik Atoris egyidejűleg egy vagy több az alábbi gyógyszerek: fibrátok, nikotinsav, ciklosporin, nefazodon, bizonyos antibiotikumok, gombaellenes szerek a következő csoportból azolok, HIV proteáz inhibitorok. Amikor a klinikai jelei myopathia ajánlott plazmakoncentrációk meghatározására CK. A 10-szeres növekedést CPK ULN Atoris kezelést abba kell hagyni.
Voltak jelentések az atópiás faszciitisz kezelés alatt atorvasztatin, azonban a kapcsolat a gyógyszer használatának lehetséges, de eddig nem sikerült bizonyítani, hogy az etiológiája nem ismert.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Mintegy Atoris kedvezőtlen hatással a gépjárművezetéshez járművek és az irányítási mechanizmusok még nem számoltak be.
List B. A gyógyszer kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 2 év.
Kábítószer-receptet.
[TAVASZI] povidon, nátrium-lauril-szulfát, kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
héj összetétele: Opadry II HP 85F28751 fehér (polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3000, talkum).
10 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (1) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok (3) - csomagok karton.
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (3) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok (9) - csomagok karton.
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (9) - csomagok karton.
Atoris Guide
A tabletták, filmbevonatú
Tab. Valium. filmbevonatú, 40 mg: 10, 30 vagy 90 db.
A tabletták, filmbevonatú fehér vagy csaknem fehér, kerek, enyhén mindkét oldalán domború.