Valz - hivatalos használatáról
Regisztrációs számot. LSR-001 773/09 kelt 10.03.09
Kereskedelmi a gyógyszer nevét. Valz
A nem védett nemzetközi nevet. valzartán
Az adagolási forma. tabletta, filmbevonatú
1 tabletta filmmel bevont bevonattal tartalmaz.
Hatóanyag: valzartán 40 mg, 80 mg vagy 160 mg;
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K29-32, talkum, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
Film bevonat.
Ahhoz, hogy 40 mg-os tabletta: Opadry II 85G32407 sárga (polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid, makrogol - 3350, vas-oxid sárga színezéket, lecitin).
Ahhoz, hogy 80 mg-os tabletta: Opadry II 85G34643 Pink (polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid, makrogol - 3350, sárga vas-oxid színezőanyagok, vörös vas-oxid színezéket, lecitin).
A 160 mg-os tabletta: Opadry II 85G32408 sárga (polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid, makrogol - 3350, sárga vas-oxid színezőanyagok, vörös vas-oxid színezéket, lecitin).
Ahhoz, hogy 40 mg-os tabletta: ovális alakú, domború tabletta sárga filmbevonatú, jelzett «V» egyrészt, a kockázata, hogy a másik kezét, és az oldalsó kockázatot.
Ahhoz, hogy 80 mg-os tabletta: kerek, bikonvex tabletta rózsaszín, filmbevonatú, mindkét oldalán bemetszés, és oldalsó kockázati jelzett «V» az egyik oldalon.
A 160 mg-os tabletta: ovális alakú, domború tabletta sárga filmbevonatú, szerzett az egyik oldalon, és az oldalirányú kockázati jelölt «V» másrészt.
Farmakoterápiás csoport. angiotenzin II receptor blokkoló
farmakokinetikája
Miután orális felszívódás - gyors, az abszorpció mértéke változó. Az átlagos értéke az abszolút biológiai hozzáférhetőség - 23%. A valzartán farmakokinetikai görbe lefelé multiexponenciális karakter (t 1 / 2a
A valzartán jól kötődik a plazmafehérjékhez (94-97%), elsősorban az szérum albumin. Amikor elérte egyensúlyi eloszlási térfogat - 17 liter. Összehasonlítva a máj véráramlását (körülbelül 30 liter / óra), a valzartán plazma clearance történik viszonylag lassan (körülbelül 2 l / óra). A gyógyszer kiválasztódik az epével és a vese elsősorban változatlan formában. A normál glomeruláris filtrációs sebességnél (120 ml / perc), a vese clearance körülbelül 30% -a a teljes plazma clearance. Gidroksimetabolit mutatható ki a plazmában alacsony koncentrációban (kevesebb, mint 10% a görbe alatti terület „koncentráció-idő» (AUC) valzartán). Ez a metabolit farmakológiai szempontból inaktív. Orális beadása után valzartán 83% a kimenet révén a bélben, és a veséken keresztül 13%, előnyösen módosítatlan formában.
Amikor étellel együtt készítmény AUC valzartán csökken 48%, bár kezdve a 8. órával az adagolás után, a valzartán koncentrációja a vérplazmában az esetben a vétel annak éhgyomorra, és abban az esetben a vétel étellel, azonosak. Csökkentése AUC nem kíséri a klinikailag jelentős csökkenését a terápiás hatás a valzartán és a gyógyszer is alkalmazni, tekintet nélkül az étkezés.
Jelzések
- A magas vérnyomás.
- Krónikus szívelégtelenség (II-IV funkcionális NYHA osztályozás) a komplex terápia (kivéve a valzartán + ACEI + béta-blokkoló).
- Növelése betegek túlélési akut miokardiális infarktus (12 óra - 10 nap) szövődött bal kamrai elégtelenség és / vagy bal kamrai szisztolés diszfunkció, jelenlétében stabil hemodinamikai paramétereinek
- Szembeni túlérzékenység valzartán vagy segédanyagok a készítmény;
- Kóros májfunkciós társított elzáródása az epevezeték (beleértve biliaris cirrhosis, cholestasis);
- Veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CC) kisebb, mint 10 ml / perc), beleértve a hemodializált betegeket;
- Terhesség és szoptatás;
- 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre);
- Laktóz intolerancia, galaktozémia vagy felszívódási zavar szindróma glükóz / galaktóz;
Legyen óvatos. hipotenzió, hiperkalémia, a diéta restrikciós a nátrium-bevitel, sóhiány, kétoldali veseartéria-szűkület vagy stenosis az artéria egy vesével, primer aldoszteronizmus, aorta és mitrális stenosis, hipertrófiás obstruktív. kardiomiopátia; állapotban, csökkenése kíséri a vértérfogat (CBV) (beleértve a hasmenés, hányás).
Terhesség és szoptatás
Tájékoztatás a valzartán terhesség alatt nem. Magzati vese perfúzió, ami függ a fejlesztés a renin-angiotenzin rendszert működni kezd a terhesség utolsó harmadában. A magzati kockázatot növeli, ha kap valzartán a második és harmadik trimeszterében. Annak megállapítására, terhesség valzartán kezelés azonnal abba kell hagyni.
Nincs adat elosztásáról valzartán az anyatejben. Ezért szükséges dönteni a kérdést megszüntetése szoptatást vagy törlés valzartán terápiás tekintettel annak fontosságára, hogy az anya.
Adagolásra és
A mellékhatások gyakorisága: nagyon gyakran (> 1/10); Gyakori (> 1/100, 1/1000, de de 1/10000, de <1/1000), очень редко (<1/10000).
A szív- és érrendszer: gyakran - ortosztatikus hipotenzió *; néha - csökkenti a vérnyomást, szívelégtelenséget; ritkán - érgyulladás; nagyon ritkán - a vérzés.
Légúti rendszer: néha - köhögés.
Az emésztőrendszer: néha - hasmenés, hasi fájdalom; Nagyon ritkán - hányinger #.
Központi idegrendszer: gyakran - testtartási szédülés; Néha - ájulás, álmatlanság, depresszió, csökkent nemi vágy; ritkán - szédülés *, neuralgia; Nagyon ritkán - a fejfájás.
Részéről a fül és az egyensúly-rendszer: néha - szédülés.
Oldalról a vérképzés: gyakran - neutropenia ritkán - thrombocytopenia.
Allergiás reakciók: ritkán - szérumbetegség; túlérzékenység; Nagyon ritkán - angioneurotikus ödéma **, kiütés, viszketés.
A része a mozgásszervi rendszer: néha - hátfájás, izomgörcsök, ízületi gyulladás, izomfájdalom; Nagyon ritkán - ízületi fájdalom;
A része a húgyúti: ritkán - vesekárosodás ** ##, akut veseelégtelenség.
Részéről anyagcsere: ritkán - hyperkalemia
Fertőzés: gyakran - egy vírusos fertőzés; néha - felső légúti fertőzések, torokgyulladás, arcüreggyulladás, kötőhártya-gyulladás; Nagyon ritkán - rhinitis, gastroenteritis.
Más: néha - fáradtság, gyengeség, orrvérzés, ödéma.
Laboratóriumi paraméterek: csökkenés a hemoglobin és hematokrit, hypercreatininemia, hyperbilirubinaemia, fokozott aktivitás „máj” transzaminázok, koncentrációjának növelése a szérum karbamid-nitrogén.
* Leírták kezelés során az akut miokardiális infarktus.
# Leírták a krónikus szívelégtelenség
** Néha kezelés során az akut miokardiális infarktus
## leggyakrabban előforduló szívelégtelenség kezelési időszak (gyakran szédülés, veseelégtelenség, hypotonia, néha fejfájás, hányinger)
Tünetek: jelentős csökkenése, a vérnyomás, ami oda vezethet, hogy eszméletvesztést és összeomlása.
Kezelés: gyomormosás, elegendő mennyiségű aktív szén, intravénás beadása 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal.
A valzartán nem jelenik a dialízis alatt aktivitásának köszönhetően a plazmafehérjékhez való kötődése.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Amikor kezelésére artériás magas vérnyomás valzartán nem volt klinikailag szignifikáns kölcsönhatás más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák (például cimetidin, warfarin, digoxin, atenolol, amlodipin, glibenklamid, furoszemid, indometacin, hidroklorotiazid).
Kálium-megtakarító diuretikumok, kálium-kiegészítők, tartalmazó sók a kálium, gyógyszerek, amelyek fokozzák a káliumszint a vérplazmában (mint például a heparin) fokozza az hiperkalémia.
Más vérnyomáscsökkentők és diuretikumok növelik a vérnyomáscsökkentő hatást.
A vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer lehet legyengült kombinálva nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-k), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) és acetilszalicilsav több mint 3 g / nap.
Amikor együtt az ACE-gátlók jelentett reverzibilis növelése lítium koncentráció a vérplazmában, és a toxikus hatások jelentkeznek.
Nagyon korlátozott a tapasztalat a valzartán és lítiumtartalmú készítmények. Abban az esetben, tartalmazó készítmények lítium, lítium kontroll plazma szintek ajánlott.
Hatásai a gépjárművezetéshez és munkát végezzenek a különleges figyelmet igénylő
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, vezetés közben, és elfoglalva más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek nagy koncentrációt és a sebesség a motor és a mentális reakciókat.
A tabletták, filmbevonatú 40 mg, 80 mg, 160 mg.
A 7, 10 vagy 14 tablettát buborékcsomagolásban PVC / PE / PVDC / alumínium fólia.
2 vagy 4 buborékcsomagolás 7 tablettát; 1, 2 vagy 3 buborékcsomagolás 10 tablettát a 4 buborékok vagy 7 és 14 együtt tablettákká használati utasítást egy karton csomagolás.
50 vagy 100 buborékcsomagolás utasításokkal együtt használható egy kartondobozban (a kórházak).
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
3 év.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
gyártó
"Actavis Ltd."
16 Bulebel Indus. birtok
NRT lehet Zeytun 08, Málta