Lutset tabletta - hivatalos használatáról
Forma:
Filmbevonatú tabletták
1 filmtabletta 400 mg, 800 mg vagy 1200 mg hatóanyagot piracetam és a segédanyagok: magnézium-sztearát 3/6/9 mg Povidone K-30 25/50/75 mg; köpeny: dibutil-szebacát 0,7 / 1,4 / 1,82 mg etil-cellulóz (vizes diszperzió formájában) 3,5 / 7 / 9,1 mg Opadry White (makrogol 6000 0,25 / 0,5 / 0,65 mg titán-dioxid 0,75 / 1,5 / 1,95 mg talkumot 1/2 / 2,6 mg hipromellózt, 3,8 / 7,6 / 9,88 mg.
400 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, ovális alakú, domború tabletta, film-bevonatú, lesarkított, vésett E 241 az egyik oldalán a tabletta, és szagtalan.
800 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, ovális alakú, domború tabletta, film-bevonatú, lesarkított, a bemetszés két oldalán, egy gravírozás E 242 egyik oldalán a tabletta, és szagtalan.
Tabletták 1200 mg: fehér vagy csaknem fehér, ovális alakú, domború tabletta, film-bevonatú, lesarkított, vésett E 243 az egyik oldalán a tabletta, és szagtalan.
Farmakoterápiás csoport:
Piracetam - nootrop, hatással van a központi idegrendszerre különböző módon: módosítja neurotranszmissziót az agyban, javítja vezető feltételek neuronális plaszticitás, javítja a mikrokeringést hatva a reológiai tulajdonságokat a vér és okoz értágulatot.
Alkalmazás piracetam az agyi diszfunkció növeli a koncentrációt és javítja a kognitív funkciót, a megnyilvánuló jelentős változások a elektroenkefalogram (α és β fokozott aktivitás, csökkent aktivitása δ).
Hozzájárul a helyreállítása a kognitív funkciók miatt a különböző betegségek, mint például a hypoxia, mérgezés vagy elektrokonvulzív terápia. Ez csökkenti az időtartamát az indukált vestibularis neyronita. Piracetam megnövekedett gátolja aggregáció az aktivált vérlemezkék és, abban az esetben a patológiás eritrociták merevség, deformálhatósága és javítja a képességüket, hogy szűrjük.
Felszívódását.
Orális adagolás után a piracetam gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biohasznosulása körülbelül 100%. Miután megkapta egyetlen dózis 2 g maximális koncentráció (Cmax) a 30 perc alatt, és 40-60 mikrogramm / ml, 2-8 órán át érzékeli a cerebrospinális folyadékban.
elosztás
A megoszlási térfogat (Vd) körülbelül 0,6 l / kg. Ez kötődik a plazmafehérjékhez. Piracetam hatol át a vér-agy gáton és a placentán, valamint a hemodialízis membránok. Állatkísérletekben találtuk, hogy piracetam szelektíven felhalmozódik a szövetekben a agykéreg, főleg a frontális, parietalis és az occipitalis lebeny, a kisagyban, és a bazális ganglionok.
biotranszformációs
Ez nem metabolizálódik.
tenyésztés
A felezési idő (T1 / 2) a vér 4-5 óra, és 8,5 órán át - az agy-gerincvelői folyadék. T1 / 2 tovább veseelégtelenség. Úgy tűnik, változatlan formában a vesén. Kiválasztás A vesék majdnem teljes (> 95%) 30 órán át. A teljes clearance piracetam egészséges önkéntesek 86 ml / perc.
Tüneti kezelése intellektuálisan mnestic rendellenességek ha nincs diagnózisa demencia.
A csökkenés a kérgi myoclonus megnyilvánulások túlérzékeny betegek piracetam mind monoterápiában, illetve kombinált kezelés részeként. (Annak érdekében, hogy meghatározzuk érzékenység piracetam esetében egy teszt során kezelést lehet végrehajtani).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység piracetam pirrolidon vagy származékai, valamint más komponenseket a készítmény.
Huntington-kór.
Vérzéses stroke.
Súlyos krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance, amikor (QC) kisebb, mint 20 ml / perc).
Terhesség és szoptatás (lásd. A „Terhesség és szoptatás”).
Megsértése hemosztázis, kiterjedt sebészeti, súlyos vérzés, a krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance, amikor (QC) 20-80 ml / perc).
Terhesség és szoptatás
Terhes nőkön végzett vizsgálatok nem végeztek, ezért piracetam nem adható terhesség alatt.
Piracetam átjut a placentán és az anyatejbe. Ha szükséges, a kábítószer-használat, abba kell hagyni a szoptatást.
Adagolásra és
Belül, étkezés közben vagy éhgyomorra, kevés folyadékkal. Vegyük az utolsó adagot legkésőbb 17 óra (hogy elkerüljék az alvás megzavarása). A napi dózist 2-4 részre osztva dózisokban.
Tüneti kezelés a szellemi-lelki betegségek:
Attól függően, hogy a tünet kijelölje 2,4-4,8 g / d, szétosztjuk 2-3 adagban.
Kezelése agykérgi myoclonus:
A kezelés azzal kezdődik, 7,2 g / nap 3-4 naponként a dózis növekszik 4,8 g / nap maximális dózisig 24 g / nap. A kezelés folytatódik a betegsége ideje alatt. Annak érdekében, hogy állapotának romlása a betegek nem hirtelen hagyja abba a termék használatát. Meg kell fokozatosan csökken a dózis - 1,2 g / nap minden 2 nap. Ha nincs hatása vagy csak enyhe hatása egy terápiás kezelés megszűnt.
Adagolás károsodott vesefunkciójú:
Mivel piracetam kiválasztódik a vesék által, meg kell tenni, amikor kezelésére veseelégtelenségben szenvedő betegek összhangban csökkent adagolási rend.
Dózis kiszámítására kell eljárni a becslés kreatinin-clearance a betegben, amelynek kiszámítása a következő képlettel:
[140-életkor (év) * m (kg-ban)
Adagolás idős betegeknél:
Idős betegek, dózis szerint korrigált jelenlétében veseelégtelenség és hosszan tartó terápia szükséges a veseműködés monitorozása.
Adagolás májkárosodásban szenvedő betegeknél:
Májkárosodásban szenvedő betegek nem igényelnek dózismódosításra. A betegek a károsodott vesefunkciójú és a máj, és az adagolást végezzük reakcióvázlat szerint (lásd. Szakasz „adagolási károsodott vesefunkciójú”)
mellékhatás
Részéről a központi idegrendszer: hyperkinesis, ingerlékenység, álmosság, depresszió, fáradtság, fejfájás, szédülés, álmatlanság, szellemi izgalom, szorongás, egyensúlyzavar, remegés, ataxia, súlyosbodása epilepszia, szorongás, hallucinációk, zavartság, fokozott libidó.
Az érzékszervek: szédülés (vertigo).
Szív-és érrendszer: csökkenését vagy a vérnyomás emelkedése.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom.
Részéről az anyagcsere és a táplálkozás: növekvő testtömeg.
A bőrön: dermatitis, pruritus, urticaria.
Immunrendszer: túlérzékenység, anafilaxiás reakciók, angiooedema.
túladagolás
Piracetam nem toxikus még nagy dózisokban. Regisztrált egyetlen esetben diszpepszia például a hasmenés a vér és hasi fájdalom, amikor a gyógyszer szedését a dózisformában oldat orális beadásra a napi dózis 75 g.
Kezelés: hánytatással, gyomormosás, tüneti terápia, hemodialízis (hatékonyság 50-60%). Nincs speciális ellenszer.
A közös kérelem az extraktummal a pajzsmirigy (trijód-tironin / TK / + tetraiodothyronine / T4 /) lehet ingerlékenység, tájékozódási zavar és alvási rendellenességek. Nem volt interakció clonazepam, fenitoin, fenobarbitál, valproinsav.
Nagy dózisban (9,6 g / nap) piracetam fokozott hatékonyság acenokumarolt betegek vénás trombózis: megfigyelt nagyobb csökkenést a vérlemezke-aggregációt, a fibrinogén, Willebrandt faktor, a vér viszkozitását, és a plazmában, mint hozzárendelésekor csak acenokumarol.
Cserélhető farmakodinamikai piracetam hatása alatt más gyógyszerek alacsony, mivel a 90% hatóanyag változatlan formában ürül a vizelettel.
A koncentrációk 142, 426, és 1422 mg / ml piracetam nem gátolja izoenzimek a citokróm P450 (CYP 1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 4A9 2E1i / 11) in vitro. Koncentrációnál a 1422 ug / ml, a gátlást figyeltük meg a minimális izoenzim a CYP2A6 (21%) és a 3A4 izoenzim / 5 (11%). Azonban, az értéke a gátlási állandó (Ki), meghosszabbíthatja messze túl a koncentráció 1422 ng / ml. Így priratsetama metabolikus kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem valószínű.
Fogadása piracetam dózisban 20 g / nap is, nem befolyásolta a maximális koncentráció, és a terület a koncentráció-idő görbe az antiepileptikumok szérumban (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, valproát) epilepsziás kapó betegeknél a stabil dózis.
Az együttes beadás az alkohol nem befolyásolja a szérum-koncentráció a piracetam és az alkohol koncentrációja a vérszérumban nem változott, amikor részesülő 1,6 g piracetam.
Vigyázat
Mivel a hatás a piracetam a vérlemezke-aggregációt, óvatosság ajánlott, amikor a gyógyszert beadó súlyos vérzéses rendellenességet, a vérzés kockázatát (például gyomorfekély), rendellenességek a hemosztázis, azoknál a betegeknél, akik antikoagulánst és vérlemezke-ellenes szerek, beleértve az alacsony dózisú acetilszalicilsav.
Ha a beteg kortikális myoclonia elkerülése hirtelen megszakításának kezelés, ami miatt az újbóli támadások.
Amikor a hosszú távú idős betegeknél ajánlott a rendszeres ellenőrzését paramétereinek veseműködés, ha szükséges, a korrekció a dózis szerint a kutatás eredményei a kreatinin clearance-szel.
Ez áthatol a membránszűrő készülék hemodialízis
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, ha a vezetés és a többi leckét. Potenciálisan veszélyes tevékenységek, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
Lutset filmtabletta 400 mg:
60 tablettát bevont barna üvegedénybe egy műanyag dugóval, hogy ellenőrizzék az első nyitás. 1 tégely együtt használatáról csomagolva egy kartondobozba. Vagy 15 tabletta buborékcsomagolásban PVC / PVDC / al.folga. 4 buborékfólia használati orvosi használatra egy kartondobozban.
Lutset filmtabletta 800 mg:
30 bevont tabletták egy üveg barna üveg, műanyag sapka origináló. 1 tégely együtt használatáról csomagolva egy kartondobozba. Vagy 15 tabletta buborékcsomagolásban PVC / PVDC / al.folga. 2 bliszter utasításokkal együtt orvosi használatra egy kartondobozban.
Lutset tabletták filmmel bevont 1200 mg:
20 vagy 60 filmtabletta egy üveg barna üveg, műanyag sapka origináló. 1 tégely együtt használatáról csomagolva egy kartondobozba. Vagy 10 tablettát buborékcsomagolásban PVC / PVDC / al.folga. 2 bliszter utasításokkal együtt orvosi használatra egy kartondobozban.
tárolási körülmények
Hőmérsékleten tárolandó 15 és 30 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
5 év. Ne használja a gyógyszert lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.