Tulajdonságok vakcinák, preventív HIV-vakcinák - Biotechnológia Vakcinák és szérumok
tulajdonságok vakcinák
A fő jellemzője a vakcinák létrehozása aktív vakcinálás utáni mentesség, amely a természet és a végső hatás megfelel a fertőzés immunitás néha különbözik csak mennyiségileg belőle. Védőoltás folyamat beadása után élő vakcinák csökken a reprodukció és általánosítása az attenuált törzs a szervezetben, és átültetjük a folyamat, amelyben az immunrendszert. Bár a természet a vakcinálás utáni reakciók beadva élő vakcinát B. folyamat, és hasonlít a fertőző, de attól abban különbözik, hogy saját jóindulatú lefolyású.
beadva vakcinák immunválasz kiváltására, amely, jellegétől függően az immunitás és az antigén tulajdonságokat hordoznak erős humorális, sejtközvetített vagy sejt-antitest természete.
Vakcina hatékonyságát határoztuk meg immunreaktivitás, hogy függ a genetikai és fenotípusos jellemzői a szervezet, a minőségi antigén, dózis, multiplicitások, és intervallum közötti védőoltásokat. Ezért minden egyes vakcina fejlesztése oltási.
Élő vakcinák általában alkalmazható önmagában élettelen - gyakran kétszeresen vagy háromszorosan. Vakcinálás utáni immunitás fennáll alapimmunizálás után 6-12 hónap. (Gyenge vakcinák), és akár 5 év vagy több (az erős vakcinák); támogatott rendszeres emlékeztető oltás. Activity (erő) a meghatározott vakcina védelmet faktor (számának aránya a betegségek között, nem vakcinált fertőzött között vakcinázott), amely változhat 2 és 500 gyenge vakcinák védelmi tényezője 2 és 10 közé tartoznak az influenzavírusok, vérhas, tífusz et al. Az erős egy védelmi tényezője 50 és 500 - himlő, tularemia, a sárgaláz, és mások.
Attól függően, hogy az alkalmazás módjától a vakcina osztva injekcióval, orálisan és inhalációs. Ennek megfelelően, kapnak a megfelelő adagolási forma: Injektálható használva kiindulási folyékony vagy rehidratált egy száraz állapotban vakcina; Orális - a tabletták, cukorkák (drazsék) vagy kapszulák; inhalációra alkalmazható száraz (por vagy rehidratált) vakcina. Injektálható vakcinákat dermálisan (köpölyözés), szubkután, intramuszkulárisan.
Első vakcinák
A legegyszerűbb előállításához élő vakcinák, mivel a technológia elsősorban korlátozódik az egyre növekvő az attenuált vakcina törzs biztosító feltételek mellett a termelés a tiszta tenyészetek törzsek, kivéve a lehetséges szennyeződés más mikroorganizmusokkal (mikoplazy, onkovírus) ezt követő stabilizáció és a szabványosítás a végső készítményben. A vakcina baktériumtörzs növesztünk folyékony tápközegben (kazein-hidrolizátumokat, vagy más fehérje-szénhidrát közepes) készülékek - fermentorokban kapacitás 0,1 m3 1,2 m3. Az így kapott tiszta tenyészetét a vakcinatörzs vetjük alá fagyasztva-szárítás azzal a kiegészítéssel, védő.
Vírusos és Rickettsia-élő vakcina készítettünk növekedő a vakcinatörzs embrionált tyúkok vagy fürj leukémia vírus-mentes vagy sejttenyészetekben megfosztott mycoplasmák. A vagy primer tripszinezett sejtek átültetett állati vagy humán diploid sejteken. Élő attenuált törzsek baktériumok és vírusok előállításához alkalmazott élő vakcinák, származó általában természetes törzseiből által a kiválasztás vagy áthaladás biológiai rendszerek (organizmus állatok, embriók csirkék, a sejttenyésztő nutritív média).
A kapcsolat a sikerek a genetika és géntechnológia lehetséges volna céltudatos építési vakcinatörzsektől. A rekombináns törzsek az influenza vírus és az oltóanyag-vírus törzsek integrálódott gének védő antigének a hepatitis B vírus
Inaktivált korpuszkuláris bakteriális vakcinát vagy állhat teljes inaktivált vakcina kapott rendre tenyészetéből a baktériumok és vírusok növesztettük ugyanazon az adathordozón tároló, mint abban az esetben kézhezvételét élő vakcinák, majd alávetjük hővel való inaktiválása (Greta vakcina), formalin (formolvaktsiny), ultraibolya (UV -vaktsiny), ionizáló sugárzás (radiovaktsiny), alkohol (alkohol vakcina). Az inaktivált vakcinák miatt eléggé nagy immunogenitása és reaktogenitási megnövekedett nem talált széles körű alkalmazását.
Termelés molekuláris vakcinák - .. Egy összetett folyamat, hogy az, hogy szükség eltávolítása a termesztett mikrobiális masszát védő antigének vagy antigén komplexek, tisztítása és töményítése antigének adjuváns beadása készítményekben. Izolálása és tisztítása az antigének hagyományos eljárások alkalmazásával (extrakció triklór-ecetsavval, savas vagy lúgos hidrolízissel, enzimes hidrolízissel, sózás semleges sók, kicsapás alkohol vagy aceton) kombinálva a modern technikák alkalmazásával (fordulatszám ultracentrifugálással, ultraszűrő membránok, kromatográfiás elválasztás, affinitás-kromatográfiával, m .ch. a monoklonális antitestek). Ezekkel a módszerekkel lehetséges antigének nagy tisztaságban és töménységben.
Ahhoz, hogy a tisztított antigének, antigén szabványosított szerint egységek száma az immunogenitás javítása érdekében hozzáadott adjuvánsok gyakran szorbentek gélek (alumínium-hidroxid, stb).
Készítmények, amelyekben az antigén az adszorbeált állapotban, az úgynevezett adszorbeált vagy adszorbeált (diftéria, tetanusz, botulinum toxoidok adszorbeált). Szorbens játssza a hordozó és adjuváns. Mivel a hordozó a vakcinák javasolt különböző szintetikus polimerek.
Fejlesztettek intenzíven géntechnológiai előállítási eljárását védő fehérje antigének a baktériumok és vírusok. Mivel a termelők jellemzően Escherichia, élesztő, Pseudomonas beágyazott gének védő antigének. A rekombináns törzsek baktériumok termelnek influenza antigéneket a kórokozók, szamárköhögés, kanyaró, herpesz, hepatitis B, a veszettség, a száj- és körömfájás, a HIV és mások.
A készítmény protektív antigének géntechnológiai módszerrel ajánlatos abban az esetben, amikor a termesztés mikrobák kapcsolódó nagy nehézségek és veszélyek, vagy amikor nehéz a kivonat az antigént a mikrobiális sejteket. Az elv és gyártására a technológia alapuló vakcinák géntechnológiai módszert, hogy csökkentsék a termesztését a rekombináns törzs, izolálását és tisztítását a védő hatású antigén építőiparban a végső készítményben.
vakcina szánt készítményeket immunizálása emberek teszteltük ártalmatlanságát, reakciók és immunogenitását. Ártalmatlanságát magában foglalja annak ellenőrzését laboratóriumi állatok és más biológiai rendszerek, toxicitás, pirogenitásra, sterilitás, allergén, teratogén, mutagén előkészítése.
A helyi reakcióra, azaz helyi és általános mellékhatások, hogy a vakcina értékeltük állatokban és emberekben az immunizálás alatt. Az immunogenitási vizsgálat laboratóriumi állatok és fejezik NE, azaz antigén dózis, amely 50% -át megvédi az immunizált állatok fertőzött fertőző bizonyos számú adagjainak patogén mikroba vagy toxin. A gyakorlatban, az anti-járvány vakcinázás értékelik aránya a fertőző betegségek vakcinázott és nem vakcinázott kollektívák. Vakcina ellenőrzést kell végrehajtani, a termelés, a szervezeti egységek a bakteriológiai kontroll és az Állami Kutató Intézet Szabványügyi és Ellenőrzési Orvosi Biológiai készítmények. LA Tarasovich fejlett és jóváhagyta a Szovjetunió Minisztérium normatív és a műszaki dokumentációt.