Tselestoderm krém - hivatalos használatáról
Márkanév: Celestoderm ® -B
Nemzetközi nevén - betametazon (betametazon)
Forma:
krém külső használatra
struktúra
Az 1 g krém tartalmaz:
Hatóanyag: A betametazon 17-valerat- 1,22 mg (megfelel 1 mg betametazon);
Segédanyagok: a fehér lágy paraffin - 150,0 mg, cetosztearil-alkohol - 72,0 mg Folyékony paraffin - 60,0 mg, makrogol-cetosztearil-éter - 22,5 mg, foszforsav és nátrium-hidroxid - q.s. (Mint egy 5% -os oldat olyan mennyiségben kell megállapítani pH), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 3,39 mg (megfelel 3,0 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát), a klór - 1,0 mg Tisztított víz - q.s. és 1,0 g
leírás
Egységes krém fehér, puha állagú, szabad szemmel látható részecskéket. Farmakoterápiás csoport Glucocorticoste helyi használatra.
farmakológiai tulajdonságok
Betametazon gyulladásgátló és allergiaellenes fellépése gátlása citokin felszabadulás és a gyulladásos mediátorok, csökkentése az arachidonsav metabolizmus, újraképződésének indukálására lipokortinov rendelkező ödémaellenes aktivitással vaszkuláris permeabilitást csökkentő.
Mikrodiszperzióját glükokortikoszteroid (GCS) a sovány, szagtalan, anélkül, hogy nyomot hagyna ruhát egyszerűen mosott krém alap nyújt hatékony a bőr penetráció és a hatás gyors fellépését.
Jelzések
Gyulladásos bőrbetegségek támadható glükokortikoszteroid (GCS) terápia, ekcéma (atópiás, gyermek, nummular), kontakt dermatitis, a seborrhoeás dermatitis, atopiás dermatitis, napenergia dermatitis, hámlásos bőrgyulladás, sugárzás dermatitis, hajlatok dermatitisz, pszoriázis, és aktinikus anogenitális viszketés.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység bármely komponensének a gyógyszer;
- terhesség (nagy dózisban, hosszú távú kezelés);
- szoptatás;
- Gyermek kora - legfeljebb 6 hónap.
Adagolásra és
Külsőleg.
Krém ® Celestoderm -As alkalmazható vékony rétegben, hogy az érintett területen naponta 1-3-szor, attól függően, hogy a beteg állapotának súlyosságától. A legtöbb esetben, hogy a hatás eléréséhez van elég alkalmazása naponta 1-2 alkalommal.
mellékhatás
A helyi kortikoszteroidok figyelték meg a káros hatások: égő, irritáció és a szárazság, szőrtüszőgyulladás, hypertrichosis, ugrevidnye kitörések, hypopigmentáció, periorális dermatitis, allergiás kontakt bőrgyulladás, kivonatolásával a bőr, másodlagos fertőzés, bőr atrophia, striák és Miliaria.
Különleges utasítások és óvintézkedések
Ennek hiányában a kezelés hatását 2 hétig tanácsos konzultálni az orvos azzal a céllal, hogy a lehető diagnózist.
Ha a gyógyszer használatát megjegyezte irritáció vagy túlérzékenységi reakciók, a kezelést abba kell hagyni, és a beteget, hogy kiválassza a megfelelő terápiát. Ha a másodlagos bakteriális vagy gombás fertőzés ki kell jelölnie a megfelelő gyógyszereket. Amennyiben ezek ugyanabban gyors pozitív hatást, a kortikoszteroidok fel kell függeszteni addig, amíg megszüntették az összes fertőzés jeleit.
Bármilyen mellékhatások a szisztémás kortikoszteroidok, beleértve elnyomása mellékvesekéreg funkció figyelhető meg, ha a helyi kortikoszteroidok, különösen gyermekek esetében. A szisztémás felszívódás helyi kortikoszteroidok javult a hosszú távú kezelésére alkalmas nagy testfelületre vagy használata során záró kötszerek, valamint a gyermekek. Celestoderm ® -Mint látható kizárólag külső használatra, és nem használható a szemészetben.
Alkalmazása gyermekeknél
Cream Celestoderm ® -B lehet használni kezelésére év alatti gyermekek 6 hónap. Gyermekek lehetnek fogékonyak a kortikoszteroidok közé okozva gátolja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA), mint az idősebb betegek, a megnövekedett a hatóanyag abszorpciójának társított nagyobb nagyságrendű kapcsolatok a fajlagos felülete és tömeg.
Gyermekeknél, figyelembe helyi kortikoszteroidok, vegye figyelembe a következő mellékhatások: funkció gátlása a HPA rendszer, Cushing-szindróma, lineáris növekedés retardáció, retardált súlygyarapodás, megnövekedett koponyán belüli nyomás. A depresszió tünetei a mellékvesekéreg funkciót gyermekek közé tartozik a csökkent kortizol szintje a plazmában és a hiányzó válasz ACTH stimuláció. Fokozott intracranialis nyomás nyilvánul duzzadó Fontanelle, fejfájás, kétoldalú papilla.
Terhesség és szoptatás
Tekintettel arra, hogy a biztonságát a helyi kortikoszteroidok terhes nőknél még nem állapították meg, a célja az ilyen típusú gyógyszerek a terhesség alatt csak akkor indokolt, ha az előny az anya számára egyértelműen meghaladja a lehetséges magzati károsodás. ez a csoport a gyógyszerek nem alkalmazható terhes nőknél, vagy nagy dózisban, hosszú ideig.
Mivel eddig még nem állapították meg, hogy a helyileg alkalmazott kortikoszteroidok szisztémás felszívódása az anyatejbe, abba kell hagyni a szoptatást vagy a gyógyszer használatát, mivel annak mértéke, hogy annak alkalmazása szükséges az anya.
túladagolás
Tüneteket. Túlzott vagy hosszan tartó használata a helyi kortikoszteroidok okozhat funkció gátlása a hipofizis-adrenális rendszer, amely okozhat a fejlesztés másodlagos mellékvese-elégtelenség, és a tünetek megjelenése a Cushing, beleértve a Cushing-szindrómát.
A kezelés. Bemutatás megfelelő tüneti kezelést. Akut tünetek Cushing általában reverzibilis. Ha szükséges, korrekciós látható elektrolit-egyensúly. Abban az esetben, krónikus toxikus ajánlott kivonását GCS.
kiadás Form
Krém külső használatra 0,1%. 15 g vagy 30 g alumínium csövek bevont epoxigyanta lakk és záró membrán és a csavaros kupakkal. Az egyik csőbe együtt a használati utasítás kartoncsomaggal.
szavatossági idő
5 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
tárolási körülmények
A gyermekek kezébe.
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
szállítási feltételei
Recept nélkül.
ENGLISH TULAJDONOS
A Schering-Plough Labo NV Heist-op-den-Berg, Belgium
GYÁRTÓ
Gyártott / termelt minőségellenőrzési
A Schering-Plough Labo NV Heist-op-den-Berg, Belgium
A Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium