Ganaton - hivatalos használatáról
Nemzetközi szabadnév (INN): itoprid
Kémiai neve: N- [4- [2- (dimetil-amino) -etoxi] -benzil] -3,4-dimetoksibenzamina hidrokloridot kapunk.
Forma:
filmtabletta.
hatóanyag - itoprid hidroklorid 50 mg; Kiegészítő komponensek (1 mg tablettánként). laktóz - 34,975 (beleértve veszteségek miatt a felesleges ömlesztett gyártásához - 2,93%), kukoricakeményítő - 15,0, karmellóz - 20,0, vízmentes kovasav - 4,0 magnézium-sztearát - 1,0, hipromellóz - 4 4, makrogol 6000-0,4 titán-dioxid - 0,2, karnaubaviasz - 0,025.
Leírás: fehér, kerek tabletta, film-bevonatú Valium az egyik párt és kergeti «HC 803" , a másik.
Farmakológiai csoport - GI motilitás stimuláns - acetilkolin felszabadulását serkentő.
Itoprid hidroklorid fokozza a gasztrointesztinális motilitás miatt antagonizmusa D2 receptorokhoz, és -dopaminovyh gátló acetil-kolinészteráz. Itoprid aktiválja az acetilkolin felszabadulását és elnyomja annak romlását.
Itoprid hidroklorid ad antiemetikus hatású is kölcsönhatás révén D2 receptorok található a trigger zónában. Itoprid okozott dózisfüggő gátlását apomorfinnal kiváltott hányás.
Itoprid hidroklorid aktiválja előrehajtó mozgékonyságot a gyomor miatt D2 receptor antagonizmus és dózisfüggő acetilkolinészteráz gátlást.
Itoprid hidroklorid egy specifikus hatás a felső gasztrointesztinális tranzit sebességet és javítja a gyomor kiürülését.
Itoprid hidroklorid nem befolyásolja a szérum gasztrin.
Itoprid hidroklorid gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Relatív biohasznosulása volt 60%, mivel a metabolizmus az első lépés a májon keresztül. A táplálék nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget. A maximális plazma koncentráció (Cmax) 0,28 mcg / ml eléréséig a 0,5-0,75 órával a beadás után 50 mg itoprid hidrokloridot.
Ismételt dózis itoprid hidroklorid szájban dózisban 50-200 mg naponta háromszor 7 napon, a a hatóanyag farmakokinetikája és metabolitjai lineáris volt, és felhalmozódása minimális volt.
Itoprid hidroklorid 96% -a kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz. Kötés az alfa-1-savas glikoproteinhez kevesebb, mint 15% a teljes kötődés.
Itoprid aktívan elosztott a szövetekben (eloszlási térfogata 6,1 l / kg), és megtalálható a magas koncentrációban a vesékben, a vékonybél, a máj, mellékvese és a gyomor. Behatolását az agy és a gerincvelő minimum. Itoprid bejut az anyatejbe.
Itoprid megy biotranszformációs aktivitás emberi májban. 3 metabolit azonosítottak, amelyek közül csak egyet mutat csekély aktivitást, hogy nincs farmakológiai értéket (körülbelül 2-3% -a, amely az itoprid). Az elsődleges metabolitja emberben az N-oxid, ami úgy alakul ki az oxidációs kvaterner amino-N-dimetil-csoport.
Itoprid metabolizálódik a működés során a flavin-függő monooxigenáz (FMO3). Mennyiségének és hatékonyságának FMO izoenzimek emberekben eltérhet egy genetikai polimorfizmus, amely ritkán vezet a fejlesztés egy autoszomális recesszív ismert állapot Trimethylaminuria (szindróma „hal szaga”). Betegek Trimethylaminuria felezési itoprid növekszik.
Szerint farmakokinetikai vizsgálatok in vivo, itoprid nem gátló vagy serkentő hatás a CYP2C19 és CYP2E1. Itoprid terápia nem befolyásolja a CYP aktivitását vagy uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.
Itoprid hidroklorid és metabolitjai kiválasztódnak elsősorban a vizelettel. A renális kiválasztás itoprid és annak N-oxid egyszeri orális adagolás után a hatóanyag terápiás dózisok egészséges egyének 3,7 és 75,4%, sorrendben. Terminális eliminációs felezési itoprid hidroklorid egyenlő körülbelül 6 óra.
Jelzések
Itoprid hidrokloridot használunk tüneti kezelésére a funkcionális diszpepszia, nem fekélyes (krónikus gastritis), különösen enyhítésére puffadás, korai jóllakottság, fájdalom vagy kellemetlen érzés a has felső részében, anorexia, gyomorégés, hányinger és hányás.
• túlérzékenység itoprid bármely segédanyag vagy gyógyszer;
• betegek gyomor-bélrendszeri vérzés, amely mechanikus elzáródás vagy perforáció;
• gyermekek életkora (16 év);
• terhesség és szoptatás alatt.
Óvatosan kell alkalmazni
Terhesség és szoptatás
Ganaton használni terhesség és szoptatás alatt csak akkor javasolt abban az esetben, ha nincs biztonságosabb alternatíva, és a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A vér és nyirokrendszer: leukopenia, thrombocytopenia.
Allergiás reakciók: bőrpír, viszketés, kiütés, anafilaxia.
Endokrin betegségek: megnövekedett prolaktin szint, gynecomastia.
A idegrendszer: szédülés, fejfájás, remegés.
Részéről az emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, fokozott nyálelválasztás, hányinger, sárgaság.
A laboratóriumi paraméterek változását: emelkedett aszpartát (ACT), alanin-aminotranszferáz (ALT), gammaglyutamiltranspeptidazy, alkalikus foszfatáz és bilirubin.
Túladagolás esetén még nem írtak le emberekben. A túladagolás bemutatott gyomormosás és tüneti kezelés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Metabolikus kölcsönhatások aligha lehetséges, mivel itoprid metabolizálódik a keresetet a flavin-monooxigenáz és nem CYP450.
Az egyidejű használata warfarin, a diazepám, diklofenak-nátrium, a tiklopidin-hidroklorid, nifedipin és nikardipin-hidroklorid változások a fehérje figyeltünk meg kötődést.
Itoprid fokozza a gyomor mozgékonyságát, így hatással lehet a más gyógyszerek felszívódását, hogy írnak benne. Különös óvatossággal kell eljárni a kábítószer-használat az alacsony terápiás index, valamint a késleltetett felszabadulású formában a hatóanyag vagy hatóanyagok egy bélben oldódó bevonattal.
Fekélyellenes szerek, például cimetidin, ranitidin, temprenont és cetraxát nem befolyásolja prokinetikus akció itoprid.
Az antikolinerg szerek hatásainak enyhítésére itoprid.
Tabletták, bevont tabletták, 50 mg.
A 7, 10 vagy 14 tablettát buborékcsomagolásban PVC / Al-fólia. 1, 2, 3, 4 vagy 5 buborékfólia használati utasítást kartoncsomaggal.
List B. A hőmérséklet 25 ° C alatt, száraz helyen, fénytől védve. A gyógyszert kell tárolni elzárva a gyermekek.
5 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A készítmény a csomagolt Abbott GmbH & Co. KG, Németország
Abbott GmbH & Co. KG [Németország]
által gyártott Abbott Co. A Japánban. Co., Ltd., Japán
Akkreditált képviselet
"Abbott Laboratories SA" Magyarországon
107031 Budapest, Dmitrovsky per. d. 9.
Tel. (495) 258 42 70
A készítmény a csomagolt Abbott Co. Japán. Ltd., Japán:
A Japan Co. Abbott. Co., Ltd., Japán
Abbott Japan Co. Ltd., Japán
Katsuyama Plant 2-1 Inokuti 37. Katsuyama Fuki 911-8555, Japán
Katsuyama Plant 2-1 Inokuchi 37. Katsuyama Fukui 911-8555, Japán
Magyarországi Képviselete
OOO Abbott Laboratories,
141400 Moszkva Region, Khimki, ul. Leningrád,
birtokában 39, 5. oldal, Khimki Business Park