Tsefosin - hivatalos használatáról
Kémiai név:
[6R - [6-alfa, 7 $ (Z)]] - 3 - [(acetil-oxi) -metil] - 7 - [[(2 - amino 4 - tiazolil) (metoxi - imino) -acetil] -amino] - 8 - oxo - 5 - tia - 1 - azabiciklo [4.2.0] okt 2 - én - 2 - karbonsav (nátrium-só)
Forma:
por oldat intravénás és intramuszkuláris beadást.
struktúra
Hatóanyag: cefotaxim-nátrium (számítva cefotaxim) - 0,5 g, 1 g, 2 g
leírás
Fehér, vagy fehér, sárgás-fehér por.
Farmakoterápiás csoport
Antibiotikum - cefalosporin.
farmakológiai hatások
farmakodinámia
III generációs cefalosporin antibiotikum parenterális beadásra. Baktericid hatás, megzavarja a szintézisét sejtfalak a mikroorganizmusok. Ez egy széles spektrumú lépéseket.
Ez aktiv Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok más antibiotikumokra rezisztens: Staphylococcus spp. (Beleértve a Staphylococcus aureus, beleértve a törzsek képező penicillináz), Staphylococcus epidermidis (kivéve a Staphylococcus epidermidis és Staphylococcus aureus, meticillin-rezisztens), a Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp. Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve törzsek képező penicillináz), a Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (Beleértve a Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (beleértve törzsek képező penicillináz), Acinetobacter spp. Corynebacterium diphtheriae Erysipeiothrix rhusiopathiae, Eubacter spp. Propionibacterium spp. Clostridium spp. (Beleértve a Clostridium perfringens), Citrobacter spp. Proteus mirabilis, a Proteus vulgaris Providencia spp. (Beleértve Providencia rettgeri), Serratia spp. néhány a Pseudomonas aeruginosa törzsek, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (Beleértve néhány törzsek Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (Beleértve Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.
A legtöbb Clostridium difficile törzzsel - rezisztens.
Ellenáll a legtöbb béta-laktamáz Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok.
farmakokinetikája
Egyszeri intravénás injekció dózisban 0,5, 1 és 2 g maximális koncentrációhoz szükséges idők - 5 perc, a maximális koncentráció a 39,101.7 és 214 ug / ml, ill. Miután intramuszkuláris beadása dózis 0,5 és 1 g maximális koncentrációhoz szükséges idők - 0,5 órán át 11 és 21 ug / ml, ill. Kapcsolat a plazmafehérjékhez - 30-50%. Biológiai hasznosulás - 90-95%.
Hoz létre a terápiás koncentrációk a legtöbb szövetben (szívizom, csont, epehólyag, a bőr, lágy szövet) és folyadékok (szinoviális, perikardiális, mellhártya, köpet, epe, vizelet, agy-gerincvelői folyadékban) a szervezet. A megoszlási térfogat - 0,25-0,39 l / kg.
A felezési - 1 óra, ha intravénásan, és 1-1,5 óra - intramuszkuláris beadás. Kiválasztódik a vesék által - 20-36% változatlan, a többi - a metabolitok formájában (15-25% - formájában egy farmakológiailag aktív dezatsetiltsefotaksima és 20-25% - a inaktív metabolitok formájában 2 - M2 és MOH).
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő és az idősek felezési nőtt 2 alkalommal. A felezési idő az újszülöttekben - 0,75-1,5 óra koraszülötteknél (testtömeg kevesebb, mint 1500 g) növeltük 4,6 óra; testtömegű gyermekek legfeljebb 1500 g -. 3.4 óra Ismételt intravénás adagolás 1g minden 6 órában 14 napig, felhalmozódása nem figyelhető meg. Cefotaxim átjut a méhlepényen, és bejut az anyatejbe.
Jelzések
Fertőző-gyulladásos betegségek, érzékeny mikroorganizmusok okozta:
Fertőzés megelőzésére a műtét után (beleértve az urológiai, nőgyógyászati, szülészeti, a gyomor-bél traktus). Ellenjavallatok
Hiperszenzitivitás (beleértve a penicillin, más cefalosporinok, karbapenemek), terhesség, a gyerekek - akár 2,5 év (intramuscularis). óvintézkedések
újszülött korban; krónikus veseelégtelenség, a colitis ulcerosa (beleértve a történelem). Terhesség és szoptatás
A kábítószer terhesség alatt ellenjavallt.
Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást. Adagolásra és
A hatóanyagot intravénásán adagoljuk (bólusz vagy infúzió), intramuszkuláris.
Felnőttek és gyermekek 50 kg testtömegű vagy több: a komplikációmentes fertőzések, valamint húgyúti fertőzések - intramuszkulárisan vagy intravénásán 1 g minden 8-12 óra; komplikációmentes akut gonorrhoea - intramuszkuláris injekció, egyszeri 1 g; mérsékelt fertőzések - intramuszkulárisan vagy intravénásán, 1-2 g 12 óránként; súlyos fertőzések, például agyhártyagyulladás - intravénás injekció, 2 g minden 4-8 órában, a maximális napi adag - 12 g. a kezelés időtartama határozza meg egyénileg.
Annak érdekében, hogy megakadályozzák a fertőzések kialakulását a műtét előtt beadott során az általános anesztézia egyszeri 1 g Ha szükséges beadó múlva megismételtük 612 óra.
Császármetszés - pillanatában nyírás köldökvéna - intravénás injekció, 1 g, majd a 6 és 12 órával az első dózis után - amellett, hogy 1 g
Ha a kreatinin-clearance 20 ml / perc / 1,73 m 2 és kisebb, mint a napi dózist csökkenteni 2-szer. Koraszülött és újszülött maximum 1 hétig - intravénás injekció, 50 mg / kg 12 óránként; idősebb 1-4 hét - intravénás injekció, 50 mg / kg 8 óránként; testtömegű gyermekek 50 kg-ig - intravénásán vagy intramuszkulárisan (gyermekek több mint 2,5 év), 50-180 mg / kg 4-6 közigazgatási. A súlyos fertőzések, beleértve meningitis, a gyermekek a napi dózis növeljük 100-200 mg / kg, intramuszkulárisan vagy intravénásán, a módszerek 4-6, a maximális napi dózis - 12 g. injekciós oldatok készítésére: intravénás injekcióhoz, mint oldószer víz injekcióhoz (0,5-1 g hígítva 4 ml oldószert, 2 g - 10 ml); intravénás infúziót alkalmazunk oldószerként 0,9% -os nátrium-klorid-oldat vagy 5% -os dextróz oldatot (1-2 g hígítva 50-100 ml oldószert). Infúzió időtartama - 50-60 percig. Az intramuszkuláris injekció segítségével injekciós vizet vagy egy 1% -os lidokain-oldat (a dózis 0,5 g - 2 mL adagja 1 g - 4 ml). mellékhatás
Allergiás reakciók: urticaria, hidegrázás és láz, kiütés, viszketés, ritkán -bronhospazm, eosinophilia, malignus erythema multiforme (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), angioneurotikus ödéma, ritkán - anafilaxiás sokk.
A idegrendszer: fejfájás, szédülés.
A része mochevydelitelnoy rendszer: vese diszfunkció, oliguria, interstitialis nephritis.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hasi fájdalom, golyva, májműködési zavar, ritkán - stomatitis, glossitis, álhártyás enterocolitis.
Oldalról a vérképzés: hemolitikus anémia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, hypocoagulation.
Szív- és érrendszer: a potenciálisan életveszélyes szívritmuszavar következő gyors bolus centrális vénába.
Helyi reakciók: visszérgyulladás, fájdalom véna mentén, a fájdalom és beszivárog a helyszínen intramuszkuláris beadás.
Laboratóriumi paraméterek: azotémia, megnövekedett karbamid koncentrációja a vérben, megnövekedett aktivitása „máj” transzamináz és alkalikus foszfatáz, hypercreatininemia, hyperbilirubinaemia, pozitív Coombs tesztet.
Egyéb: felülfertőzés (mint például a Candida vaginitis). túladagolás
Tünetek: rohamok, enkefalopátia (abban az esetben, nagy dózisú, különösen a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél), tremor, neuromuscularis ingerlékenység.
Kezelés: tüneti, nincs specifikus antidotum. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ez növeli a vérzés kockázatát, kombinációban vérlemezke-ellenes szerek, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek.
Annak a valószínűsége, a vesekárosodás nő, ha együtt egy aminoglikozid, polimixin B, és „loop” diuretikumok.
Gyógyszerek, amelyek blokkolják tubuláris szekréció, növeli a plazma koncentrációját cefotaxim és lassítják annak kiválasztódását.
A gyógyászatilag kompatibilis megoldások más antibiotikumok ugyanabban a fecskendőben vagy beszennyeződhet. Vigyázat
A kezelés első heteiben lehet álhártyás kolitisz megnyilvánuló súlyos, elhúzódó hasmenés. Ennél abba a gyógyszer szedését és felírni a megfelelő kezelést, beleértve a vancomycin vagy metronidazol.
Betegeknél, akiknek a kórtörténetében allergiás reakció penicillinnel, érzékeny lehet a cefalosporin.
A gyógyszeres kezelés, több mint 10 nap kell, hogy figyelemmel kíséri a több vérsejtek.
A kezelés során cefotaximmal kaphatnak téves pozitív és téves pozitív Coombs reakciót vizeletben a glükóz.
Egyidejű alkalmazása cefotaxim és az etanol fejlődése disulfiramopodobnyh reakciók (hiperémia görcs a gyomorban, és a gyomorban, émelygés, hányás, fejfájás vérnyomáscsökkenés, tachycardia, nehézlégzés). kiadás Form
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 0,5 g
1 g, 2 g ampullák színtelen vagy amber glass kapacitása 10 ml-es vagy 20 ml-es.
1, 5 vagy 10 egység használati utasítással elhelyezett egy halom karton.
50 üveg helyeztünk egy doboz kartonból 5 használati utasítást szállítás kórházak.
1 üveg, 1 üveg oldószert (10 ml nátrium-klorid injekciós oldat 0,9%) helyezünk hólyagok. 1 kontúr sejt csomag csúcsíves ampulnam és használati utasítás a gyógyszer kerül egy halom karton.
5 injekciós kábítószer elhelyezett hólyagok. 1 kontúr sejt csomag egy gyógyszer csomagolás kontúr 1. cella 5 oldószeres ampullát (10 ml nátrium-klorid 0,9% injekció) Scarifier ampulla használati utasítást a készítményt kötegbe karton. Ha ampullákat egy gyűrű, vagy egy kitörési pont és hornyolt scarifier ampulla nem befektetni. tárolási körülmények
List B. Egy száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől. szavatossági idő
3 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot. Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles. Claims vevők veszi a cég Gyártó:
Open Joint Stock Company "Joint Stock Company Kurgan gyógyszerek és gyógyászati termékek" Szintézis "(JSC" Szintézis „). 640 008, Magyarország, Kurgan, stb Alkotmány 7..