Rosuvastatin tudásalap és következményeit a klinikai gyakorlat
Volgograd State Medical University
Használata sztatinok, valamint a vérnyomáscsökkentő terápia volt a két leghatékonyabb mechanizmusokkal csökkentésére kardiovaszkuláris mortalitás sok országban a világon.
Ma a sztatinok váltak feltétlenül szükséges minden ischaemiás szívbetegség, a 2. típusú cukorbetegség és az ischaemiás stroke. És nevez, függetlenül a rendelkezésre álló lipid profil a beteg és az orvos tisztában kell lenniük azzal, hogy a céljuk nem az, hogy növeli a beteg tudatos halál és érrendszeri szövődmények.
Rosuvastatin tartozik „superstatinam” IV generációs és ma, köszönhetően a megjelenése a generikus gyógyszerek (beleértve Rozistarka cég Belupo), sok a nyereség felhasználásával kapcsolatos lehet megvalósítani a klinikai gyakorlatban a magyar orvosok.
Bizonyíték-alapú alkalmazás keretrendszer.
Összehasonlító hatásosságát rozuvasztatin és más sztatinok
Van egy hatalmas számú vizsgálatok bebizonyították hipolipidémiás nagyobb hatékonysága rozuvasztatin, mint más készítményeket ez a csoport (üstökösök, Lunar, Mercury-I, Solar, csillag-, ARIANE, Kos, felfedezés Alpha, POLARIS, ANDROMEDA, Korallvirág, PULSAR, URANUS). Ezt hangsúlyozta STELLAR tanulmány (összehasonlítás a hatásosság és biztonságosság A Rosuvastatin Versus atorvasztatin, szimvasztatin és pravasztatin Across adag).
Gyakorlati orvos E vizsgálatok eredményei is jobban érthető, ha bemutatott grafikus formában (2. ábra).
Továbbá, csak a maximális dózis atorvasztatin és rozuvasztatin sredneterapevticheskih és a maximális dózis biztosítja a bejelentett számos ajánlást LDL csökkenés 40-50% a kiindulási értékhez képest.
Fontos jellemzője a roszuvasztatin, hogy képes dózisfüggő nagyobb mértékben, mint a másik sztatin csökkentik a trigliceridek koncentrációját és növeli a HDL-koleszterin [40]. Ezért tekinthető ideális rozuvasztatin alapját kombinációban egy fibrát [36].
Egy másik előnye a roszuvasztatin azon képességét, hogy a garantált lipid-csökkentő hatás, amely nem függ az egyéni jellemzőit apolipoprotein A5 és E betegeken örökletes hiperkoleszterolémiában [16].
A rozuvasztatin és angioprotektsiya
A tanulmány eredményei ORION (eredménye rozuvasztatin kezelés karotid artériáján Atheroma: mágneses rezonancia Megfigyelés), azt mutatta, a képességét, rozuvasztatin, hogy csökkentsék a több mint 40% a plakkok száma a nyaki verőeret megerősítette a ASTEROID vizsgálatban (A vizsgálatban, a hatás a rozuvasztatin a intravaszkuláris ultrahang-eredetű Coronary Atheroma Burden), METEOR (Measuring hatásai a Intima Media Vastagság: egy Értékelési rosuvastatin), COSMOS (Coronary Atherosclerosis Study mérése hatásai rosuvastatin használata intravascularis Ultrahang a japánok esetében), SATURN (Study of koszorúér Atheroma által intTavascular Ultrahang : hatása a rosuvastatin versus atorvasztatin) és több más [15,18,39,42], ahol a pozitív hatás a gyógyszer bebizonyosodott, hogy az ateroszklerózis regresszióját a koszorúér, az agyi és más artériákban. Ma rosuvastatin az egyetlen hatóanyag, amelyet a következő csoportból sztatinok, bizonyított képessége hatására visszahúzódik az ateroszklerózis, és stabilizálják az atherosclerotikus plakk szerinti a legmodernebb képalkotó technikák.
Kis dózisú rozuvasztatin hatékonyak az elsődleges megelőzés az atherosclerosis menopauzás nők [19].
Érdekes, hogy ez a képesség csak részben a közvetlen cselekvés lipidcsökkentô rozuvasztatin. Ahhoz, hogy nagy mértékben ez kapcsolódik a képességét, hogy elnyomja a nem-fertőző gyulladás és normalizálják az arány a 1. és 2. típusú receptor (vagy pro-aterogén és antiatherogén) angiotenzin II [8,26].
Rozuvasztatin és gyulladás
Hála a tanulmány a Jupiter (felhasználásának indoklása sztatinok Megelőzés: egy Intervention Trial értékelése Rosuvastatin) bizonyította hatékonyságát rozuvasztatin elsődleges megelőzés a cardiovascularis és cerebrovascularis események betegeknél alacsony a szövődmények kockázata (látszólag egészséges emberek nem jelentős kockázati tényező, normál LDL szintet - azaz, hivatalosan nem volt indikáció sztatin-terápia), de emelkedett nagy érzékenységű C-reaktív protein, a rosuvastatin 20 mg / nap 47% -ában az csökkenti a szívroham infarktus, stroke, és a hirtelen szívhalál 20% - teljes mortalitás. Meg kell jegyezni, hogy egyrészt ez ismét rámutat arra, hogy mennyire fontos a pleiotrop hatások rozuvasztatin végrehajtása során a farmakodinámiás hatások, másrészt pedig a magas hatásfok, a kábítószer - annak érdekében, hogy elkerüljék a fent említett események a beteg életét, szükség van arra, 5 év kezelésére rozuvasztatin mind a 25 betegnél az alacsony kockázati csoport. Úgy látszik, ez okozza a legalacsonyabb halálozási egy populációjában kardiovaszkuláris betegekben, amikor használják rozuvasztatin [11,13,28] (3. ábra). Jegyezzük meg, hogy a rosuvastatin előnyök válnak nyilvánvalóvá, ha azt használják a nem kevesebb, mint 9 hónap [28].
Rozuvasztatin kardiológia
Megfelelősége rozuvasztatin nem vitatható (CENTAURUS - gyakorolt hatásának összehasonlítása megjegyezte, az ApoB: ApoA-I arány használata rozuvasztatin vagy atorvastatin a betegek akut coronaria szindróma), valamint használja magas dózisban, mielőtt perkután szívkoszorúér-beavatkozás betegeknél ACS [1,10,14,17,22,24].
A rendelkezésre álló bizonyítékok alap, hogy annak használata ebben a betegségben vizsgálták részletesebben, mint az egyéb sztatinok [27].
Rosuvastatin is vizsgálták az akut miokardiális infarktus, a tanulmány GEOSTAT (májanyagcseréről és transzporter gén variánsai Fokozza válasz rozuvasztatin betegek akut miokardiális infarktus).
Krónikus szívelégtelenség.
Egy tanulmány szerint CORONA (Controlled rozuvasztatin multinacionális Trial in Heart Failure) csökkenti a halálozást a szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a kezelés a rozuvasztatin nem hozták nyilvánosságra. Azonban a gyógyszer csökkenti a dekompenzáció és kórházi betegeknél CHF [12,21], és pozitív hatást gyakorol átalakítás és diasztolés funkciója a bal kamra (beleértve tünetmentes érszűkület), és növeli a terhelési tolerancia és az életminőség CHF betegek [30].
Általában, vannak előfeltételei a használata sztatinok az elsődleges megelőzés a pitvari fibrilláció és megelőzésére való visszaesés [23,37]. Rosuvastatin tűnik, hogy hatékonyan csökkenti a gyakoriságát az első epizód pitvarfibrilláció, de nem annak újbóli előfordulását [25].
Egy tanulmány szerint JUPITER A rosuvastatin 39% -ról 48% csökkenti a provokált és provokált vénás tromboembólia, illetve anélkül, hogy növelné a vérzés kockázatát. Ha ez bekövetkezik, akkor az azonos mélyvénás trombózis [35].
Szívsebészeti lehetőségét rozuvasztatin.
Először is, meg kell jegyezni, hogy a rozuvasztatin valójában az egyetlen sztatin bebizonyította, hogy a biztonsági gyermekkorú betegeknél - tanulmány PLUTO (gyermekgyógyászati Lipid Reduction Trial rozuvasztatin). Köszönhetően pleiotróp hatását a sztatinok és a antifibrinoliznomu tevékenysége során, különösen roszuvasztatin, már széles körben használják a kezelésére sokféle nem szívsebészeti betegség:
- alkoholos steatosis - szignifikánsan nagyobb csökkenést tünetei zsírmáj, egy megerősített szövettanilag képest betegek nem kezelt sztatinok [31];
- COPD - jelentősen csökkenti a 90 napos mortalitás során súlyosbodása a COPD, valamint csökkenti a szintjét a szisztémás gyulladást és javítja endothelfunkciót betegeknél stabil COPD-s, még akkor is ha nincs közvetlen jelzések céljára sztatinok [7,32];
- tüdőgyulladás [33];
- vese fibrózis és krónikus veseelégtelenség - AURORA (A vizsgálatban, használata roszuvasztatin rendszeres hemodialízis: An Assessment of Survival és cardiovascularis események);
- ízületi gyulladás és vasculitis - egy gyulladás és csökkentése a proinflammatorikus citokinek [41];
- antifoszfolipid szindróma [9];
- ateroszklerózis kezelésére a HIV-fertőzött betegekben [4];
- hiperurikémia [34];
- cukorbetegség - kutatási ANDROMEDA (Egy randomizált, kettős-vak, kettős-ál, multicentrikus, fázis IIIb, párhuzamos csoportos vizsgálat, hogy összehasonlítsa a hatásosságát és biztonságosságát rosuvastatin (10 mg és 20 mg) és atorvastatin (10 mg és 20 mg) Azoknál a betegeknél, 2-es típusú diabetes mellitus), Korallvirág (koleszterin csökkentő hatását a rosuvastatin képest atorvasztatin betegeknél a 2. típusú cukorbetegség), URANUS (a rosuvastatin versus atorvasztatin a 2 típusú diabetes mellitus) [2,3,43];
Fokozott kockázata a cukorbetegség sztatin terápiát aktívan tárgyalt az orvosi szakirodalomban után szinte azonnal a végén a vizsgálat, és ez a negatív Jupiter tulajdonított kizárólag rosuvastatin. Ebben az összefüggésben meg kell tenni néhány megjegyzést:
- Először is, ez egy jellemző összes sztatinok, rozuvasztatin, és nem csak annak a ténynek köszönhető, hogy azok gátolják a Q10 koenzim, és a kapott inzulin kiválasztását;
- Másodszor, beszélünk csak a primer prevenció sztatinok. Senki sem vonta kétségbe, hogy feltétlenül szükség van a találkozó 2. típusú diabétesz;
- harmadszor, a fokozott 2. típusú cukorbetegség kialakulása csak olyan betegeknél fordul elő, akik kezdetben sérti a szénhidrát-anyagcsere és az elhízás. A tanulmány JUPITER 17.802 férfi és nő (átlagéletkor 66 év) kezeltünk rosuvastatin dózisban 20 mg naponta vagy placebót 5 év, és 65% volt, egy vagy több tényező T2DM kockázata (beleértve a BMI> 30 kg / m 2);
- Negyedszer, csökkenti a cardiovascularis események kockázatát jelentősen meghaladják a kockázatot a 2. típusú cukorbetegség. Más szóval, a beteg nagyobb valószínűséggel súlyos szív- és érrendszeri komplikációk és a fejlődés 2. típusú cukorbetegség, még mindig szükség van, hogy él. A 11.000 kockázatú betegeknél a 2. típusú cukorbetegség (metabolikus szindróma, elhízottság és a megnövekedett éhomi glükóz) sztatin terápia elsődleges megelőzés megakadályozza 134 súlyos szív- és érrendszeri komplikációk, és a halál (kockázatcsökkenés 39%) megjelenésével szemben további 54 esetben a 2. típusú cukorbetegség típusú (fokozott kockázata 28%). A 6000 betegek kockázata nélkül a 2. típusú cukorbetegség, a sztatin-terápia megakadályozná 86 súlyos szív- és érrendszeri komplikációk, és a halál nélkül új esetet a 2. típusú diabétesz (kockázatának csökkentése 52%).
Egy másik kétségtelen előnye, roszuvasztatin a kiváló biztonsági profilja [6,13,20,28,38] és hatalmas tapasztalattal rendelkezik a használata a nagy randomizált klinikai vizsgálatokban, ahol a mellékhatások ellenőrzik különösen szoros.
A gyógyászati piacon számos generikus rosuvastatin bizonyított biológiai egyenértékűséget az eredeti gyógyszer. Az egyik utolsó közülük check-in idő ROZISTARK ( „Belupo” Company). A nyilvánvaló előnye az alacsony ár, ami növeli a rendelkezésre álló modern high-lipid-csökkentő terápia.
A választás a statin és generikus egyes klinikai helyzetekben mindig az orvos, de mindig ki kell választani a legjobb közülük, mert a betegség nem tud adni a beteg és az orvos egy második esélyt.