Parlazin esik - hivatalos használatáról
Csepp orális beadásra
1 ml oldat 10 mg hatóanyagot - cetirizin-dihidroklorid, és a segédanyagokat: glicerin 250 mg propilén-glikol 350 mg nátrium-szacharinát 10 mg nátrium-acetát-trihidrát, 10 mg metil-parahidroxi-benzoát 1,35 mg propil-parahidroxi-benzoát 0,15 mg, jégecet ecetsav 0,5 mg tisztított vízzel 1 ml-re.
Leírás. Színtelen vagy majdnem színtelen folyadék nélkül csapadékot, enyhe jellegzetes ecetsav szagú.
Farmakoterápiás csoport
Az allergiaellenes szer - blokkoló H1-hisztamin-receptor
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Cetirizin karboxilezett metabolitja hidroxizin, osztályába tartozik antihisztaminok piperazin-származékok. Az akció a cetirizin és allergiaellenes hatása van alapulnak szelektív blokkolására a perifériás hisztamin H1-receptor. Ezzel a mechanizmussal a cetirizin gátolja a korai allergiás reakciókat hisztamin által médiáit, csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját és a mediátorok felszabadulását kapcsolódó késői allergiás reakciók. A cetirizin csak kisebb és antiserotoninergicheskie antikolinerg hatást.
farmakokinetikája
Lenyelés cetirizin gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentráció eléréséig belül 30-60 perc. Felhalmozódása orális adagolás után nem észlelhető. Abban az esetben, az orális dózis 5 és 60 mg cetirizin lineáris farmakokinetikája (nulla rendű kinetika). Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódás mértékét, azonban az élelmiszer gátolja a maximális plazmakoncentráció 1,7 óra és csökkenti a maximális koncentráció 23%.
A plazmafehérjékhez való kötődés 93%, és a koncentrációtól független tartományban 25-1000 ng / ml; ez a tartomány magában foglalja a terápiás értékét plazmakoncentrációk. A fő metabolit a hidroxizin, cetirizin hidrofilebb, mint a kiindulási anyag, és ezért nagyon alacsony képesek áthatolni a vér-agy gáton. Metabolizálódik csak egy kis része a cetirizin átalakítás révén gyakorlatilag inaktív G-dezalkilirovanny metabolit a májban. 24 órán belül, 60% az orális adag választódik ki változatlan formában a vesén keresztül, és a 10% -os hozam a következő 4 napon. Mintegy 10% kiválasztódik a bél nyálkahártyáján keresztül, részben a metabolitok formájában. A cetirizin bejut az anyatejbe. A felezési ideje a vérplazmában 8-12 óra felnőttekben, körülbelül 6 óra a gyermekek 6 és 12 év és mintegy 5 órát gyermekek 1-6 év. Mivel a magasabb frekvenciák csökkent veseműködés idős betegek clearance-cetirizin azokat lehet csökkenteni. Amikor többszörös dózisú farmakokinetikájára cetirizin változik jelentéktelen enyhe veseelégtelenség, mint az egészséges önkénteseknél. Azonban a betegek enyhe veseelégtelenségben felezési cetirizin megháromszorozódott, és a clearance csökken 70% -kal szemben a betegek, amelynek normális veseműködést. Kapó betegeknél hemodialízis háromszorosára felezési idejének növelésére, és 70% -os csökkenése a clearance-után is egyszeri adag 10 mg cetirizin.
Összehasonlítva azokkal az egészséges önkéntesek, a krónikus májelégtelenség volt megfigyelhető mintegy 50% -kal nőtt a felezési idő, és 40% -kal csökkent a távolság.
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha és kötőhártya
- viszkető allergiás bőrgyulladás
- szénanáthát (szénanátha)
- urticaria (beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütés)
- angioödéma angioödéma
Ellenjavallatok
A készítmény bármely aktív vagy segédanyag a gyógyszer.
Veseelégtelenség a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc.
1 kor alatti gyermekek (mivel nincs elegendő klinikai adat).
Terhesség és szoptatás (lásd. A „Terhesség és szoptatás”).
Gondos előkészítés javallt a krónikus veseelégtelenség, a mérsékelt és súlyos (igényel korrekciót mód), valamint idős betegek (igényel korrekciót mód).
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok a klinikai vizsgálatok a gyógyszer a terhesség alatt, ami miatt ezt a gyógyszert terhesség alatt ellenjavallt.
Cetirizin bejut az anyatejbe, ezért a szoptatás alatt ellenjavallt, vagy annak szükségességét, hogy oldja meg a problémát megszűnése szoptatást.
Adagolásra és
Az emésztésre. Cseppek meghozatala előtt feloldjuk kis mennyiségű vízben.
Felnőttek és gyermekek 12 éves korig: 10 mg (20 csepp) naponta egyszer, lehetőleg este.
Korú gyermekek 1-2 év. 2,5 mg (5 csepp naponta) naponta kétszer.
Korú gyermekek 2-6 éves. 5 mg (10 csepp naponta) egyszer. Az is lehetséges, hogy osztja a dózist két adag 2,5 mg (5 csepp reggel és este).
6-12 éves gyermekek. 5 mg (10 csepp naponta) naponta kétszer, reggel és este; vagy 10 mg (20 csepp) este.
Különleges betegcsoportok
Lehet, hogy csökkenteni kell a dózist idős betegeknél (lásd. Szintén „Speciális utasítások” című fejezetet).
Beszűkült vesefunkció kell az adagot egyedileg beállítható, a vesefunkció alapján. Az alábbi táblázat segít az adag kiválasztása. Ahhoz, hogy ez a táblázat becslésére kreatinin-clearance a beteg (QC), ml / perc. Miután koncentrációjának meghatározása a szérum kreatinin (mg%) értéket QC (ml / perc) lehet becsülni a következő képlet segítségével:
[140 - életkor (év)] × tömeg (kg)
mellékhatás
Általában a gyógyszer jól tolerálható. Nagyon ritka esetekben előfordulhat, hogy a tapasztalat a következő mellékhatásokat.
Oldalról a vérképzés: thrombocytopenia.
Az idegrendszer: álmosság, szédülés, fejfájás, agresszivitás, izgatottság, zavartság, depresszió, hallucinációk, álmatlanság, tic, görcsök, diskinezniya, dystonia, zsibbadást, ájulás, remegés.
Az érzékek: szállás zavar, látászavarok, nystagmus.
Szív-és érrendszer: tachycardia.
A légzőrendszer: nátha, torokgyulladás.
A emésztőrendszer: szárazra a szájnyálkahártyán, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, májelégtelenség (megnövekedett aktivitás „máj” transzaminázok, alkalikus foszfatáz, GGT, bilirubin koncentráció).
A urogenitális rendszer: dysuria, vizelet-inkontinencia.
A bőr és a bőr alatti szövet: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma.
Allergiás reakciók: túlérzékenység, amíg a fejlesztési anafilaxiás sokk.
Egyéb: súlygyarapodás, fáradtság, gyengeség, rossz közérzet, ödéma.
túladagolás
Tünetek (fogadásakor egyszeri adag 50 mg-os): szárazra a szájnyálkahártyán, álmosság, kábultság, vizelet-visszatartás, székrekedés, szorongás, ingerlékenység
Kezelés: gyomormosás, aktív szén, tüneti és szupportív kezelés. Nincs speciális ellenszer. Hemodialízis hatástalan.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nem mutatott kölcsönhatások kombinálva diazepam, cimetidin, azitromicin, eritromicin, ketokonazol, pszeudoefedrin.
Együttes alkalmazás teofillin (400 mg / d) csökkenti a teljes clearance cetirizin (kinetikájának teofillin nem változik). A kombinált használata cetirizin és a makrolid antibiotikumok vagy cetirizin ketokonazol nem okozott klinikailag jelentős EKG változásokat.
Alkohol: Hogyan és ha bármilyen egyéb antihisztaminok, ne igyon alkoholos italok kezelés alatt.
Vigyázat
Amikor a reakció a gyógyszer-túlérzékenység azonnal le kell állítani.
vesebetegség: miatt csökkent kiürülési sebessége cetirizin akkor halmozódnak fel a szervezetben a betegek a károsodott vesefunkciójú; így növelheti a gyakoriságát és súlyosságát mellékhatások vagy antikolinerg hatást gyakorol a központi idegrendszerre, még abban az esetben a fogadó normál felnőtt dózis. Ezért ilyen esetekben célszerű csökkenteni az adagot.
Az idős betegek különösen érzékenyek a antikolinerg hatást antihisztaminok (például szájszárazság, vizelet-visszatartás). Ha ezek a mellékhatások figyeltek meg hosszú ideig, valamint növekedése az intenzitása, a kezelést abba kell hagyni. Annak ellenére, hogy a cetirizin alacsony előfordulási antikolinerg mellékhatások és súlyos káros hatása lehet a központi idegrendszerre, akkor felhalmozódnak (korfüggő vesefunkció romlását inkább az idősebb betegek), ami antikolinerg mellékhatások, illetve a mellékhatások, a központi idegrendszerre is, ha egy normális adag felnőttek számára.
Cseppek metil-parahidroxibenzoát tartalmaznak segédanyagot, amelyek allergiás reakciókat okozhat később.
Bőrpróba: recepció Parlazina abba kell hagyni legalább 3 nappal az allergia bőrteszt, hogy elkerüljék a téves negatív eredmény.
Az a képesség, hogy a gépjárművezetéshez
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, ha a vezetés és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
Szemcseppek orálisan 10 mg / ml. 20 ml-t a gyógyszer injekciós üveg barna üveg cseppentő PE és PP kupak egy belső PE-réteget, hogy ellenőrizzék az első nyitás, valamint a védelem elleni nyitó gyermekek. 1 üveg kerül egy kartondobozba, együtt a használati utasítást.
tárolási körülmények
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on, fénytől védve. Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
4 év. Ne használja a gyógyszert lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Nyisson egy üveg áruház nem több, mint 4 hét.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Recept nélkül.
gyártó
OAO Gyógyszerészeti növényi EGIS
1106 Budapest, ul. Keresturi, 30-38 MAGYARORSZÁG
A szervezet, amelyhez az igény:
Képviselete „gyógyszergyár EGIS” (Magyarország), Budapest
121.108, Budapest Str. Ivana Franko, d. 8