Javaslatok az aktuális terápia epilepsziában szenvedő betegek esetében, az internet edition - hírek az orvostudomány és

Javaslatok az aktuális terápia epilepsziában szenvedő betegeknél

Epilepszia - krónikus agyi betegség jellemző ismétlődő támadások, vagy nincs eszméletvesztés (vagy ennek különböző rendellenességek), amelyben a szerkezet lehet különböző neurológiai rendellenességek.

Előfordulása és gyakorisága

Az epilepszia az egyik leggyakoribb neuropszichológiai betegségek. Az epilepszia 50-70 esetek száma 100 ezer. Man. Az előfordulási arány jelentősen változik a különböző korcsoportokban, ahol magas a korai gyermekkorban, és a második csúcs 65 év után. A legtöbb tanulmány azt mutatja, hogy a nagyobb gyakorisága az epilepszia gyakoribb férfiakban, mint nőkben.

Epilepszia és görcsös rendellenességek foglalnak harmadik helyet a szerkezet a teljes után a megbetegedések a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség, valamint a szerkezet a neurológiai morbiditási - 19,9%. Ez akkor fordul elő 10-szer gyakrabban sclerosis multiplex és a 100-szor több, közös motoros neuron betegség - amiotrófiás laterális szklerózis [1].

epilepszia, gyakoriságát, jellegét és körét egészségügyi problémák az emberek ezzel a betegség körülbelül országokban hasonlóak. Annak ellenére azonban, hasonlóság, vannak jelentős eltérések a statisztikai epidemiológiai vizsgálatok a különböző országokban, a rendelkezésre álló összeg és speciális kutatási, orvosi és sebészeti epilepszia, a képzés és a felügyelet az orvosi személyzet és az általános egészségügyi költségeket.

Éppen ezért az Európai Ügyek Bizottságának az International League Against Epilepszia (ILAE) szükségesnek találta, hogy dolgozzon ki egységes követelményeket és az ellátás színvonalának epilepsziás betegek, alkalmas végrehajtás bármely országban, és képzési színvonal terén epileptológiát. A főbb rendelkezések ebben a kérdésben, megállapodtak a tárgyalások eredményeként az európai tanácsadó csoport, amely az összes európai ága ILAE, hagyta jóvá a közgyűlés a ILAE. Ezek a követelmények megfelelő színvonalú ellátás és úgy vannak kialakítva, hogy bármilyen hivatalos egészségügyi intézmények, kormányzati szervek részt vesznek az epilepszia kezelésében, valamint a szervezetek és egyének kezelésében részt vevő gondozási epilepsziával élő emberek és finanszírozása [5]. Ez azt jelzi, hogy a kezelést kell alkalmazni felügyelete mellett egy tapasztalt orvos a gyakorlatban legalább 300 epilepsziában szenvedő betegek esetében évente.

Nyilvánították az alábbi követelményeknek, amelyek kötelezőek az epilepsziás betegek esetében a megfelelő:

- jelenléte a regionális epilepszia elleni szolgálat;

- hozzáférést a speciális multidiszciplináris köréből:

1) felnőtt és a gyermek epileptologa;

2) speciális (védnökséget) nővér;

5) speciális foglalkozási megbetegedések;

- a lehetőségét betegek kezelését;

- a lehetőségét, hogy egy erősen neurofiziológiai vizsgálatok;

- Hozzáférés a laboratóriumi vizsgálatok és terápiás gyógyszer ellenőrzése;

- hozzáférés a képalkotó eljárások, különösen MRI;

- a programhoz való hozzáférést sebészeti epilepszia kezelésére;

- a lehetőségét, komplex vizsgálat és kezelés;

- a konzultáció lehetőségét a terv és koncepció a közelgő terhesség

- a lehetőséget, pszichológiai konzultáció;

- hozzáférhető és egyértelműen meghatározott írási és ez a fajta információt a támadásokat, a fajták epilepszia kutatás és a kezelési módszerek.

A kezelés megkezdése

A legtöbb szakértő egyetért abban, hogy kiindulási gyógyszeres kezelés után kell lennie a második provokált támadást. Ez az elv azon alapul, ismert tény, hogy a valószínűsége, megismételve az első provokált roham körülbelül 37%, és a második közel van a 80%. Azonban, farmakoterápia lehet hozzárendelni az első provokált támadás jelenlétében neurológiai deficit, kimutatására epilepsziás agyi aktivitás a EEG, strukturális változások típusának megfelelő rohamok, valamint kilátás nyílik a beteg vagy a családja a kezelés szükségessége esetén. Emlékeztetni kell arra, hogy az első találkozó a hatóanyag egy adott beteg számára, a legtöbb esetben továbbra is alkalmazni kell sok éven át, így ma már széles körben vitatott kérdés a választás antiepileptikum (AED) kezdeti kezelésként.

A kezelés célja

Mentése a beteg életminőségét, ellenőrzési rohamok megelőzésére és káros hatásainak kezelésére.

A diagnózis epilepszia (epilepszia szindróma) alapul az alábbi kritériumoknak:

1. Diagnózis epilepszia és epilepsziás szindróma összhangban az általánosan elfogadott nemzetközi osztályozása epilepszia és epilepsziás szindrómák (1989).

2. kiosztása klinikai formájában epilepsziás roham (tisztázása klinikai formájában kötelező minden szakaszában antikonvulzív terápia).

3. etiológiája (tünetekkel, idiopátiás, cryptogen).

4. Az a rohamok gyakoriságát, míg azok megismétlésével, ők korlátozódik bizonyos élettani ciklusok.

5. kiváltó tényezők támadások (alváshiány, alkohol, fény, hang, olvasás, stb.)

6. Értékelés A szomatikus állapot és a fiziológiás állapota a betegnek, amikor a kezelés megkezdését.

terápia elvei

1. Válogatás a megfelelő antiepileptikum (összhangban a fajta roham, epilepszia, szindróma).

2. monoterápia hatékonyabb, mint a 60% -a az epilepsziás betegek.

3. Egyéni hatásos dózis (hatékonyságának értékelése Profil / tolerálható).

4. A rendszeres felvételi - megszakítás nélkül vagy a „szabadság”. Self-érvénytelenítés és az adag módosítása nem megengedett!

5. Időtartam - részesülő antiepileptikum tart 2-5 év után az utolsó epizód!

7. Rational politerápia - érvénytelensége monoterápia.

A választás a próbák alapján az alábbi kritériumoknak

1. Klinikai formájában támadás (epilepszia szindróma).

2. etiológiája (tüneti, idiopátiás, kriptogén).

3. Az életkor, a nem, súly.

4. Az a rohamok gyakoriságát.

5. komorbid pszichiátriai rendellenességek.

6. kapcsolatos szomatikus betegségek.

7. Kezelés társbetegségek.

Az elv alkalmazása AED (választott taktika a beteg)

1. Monoterápiás - ellenőrzési rohamok 60-80% -ánál nem gyógyszerkölcsönhatások kisebb az esélye a mellékhatások.

2. politerápia - a hatástalanságát monoterápiában - kontroll görcsrohamok betegek 20% -ánál, a kábítószer-kölcsönhatások és toxicitás.

Monitoring a kezelés hatékonyságát

1. Klinikai - naplót támadások.

3. terápiás monitorozását.

4. Laboratornobiohimichesky ellenőrzés.

terápia eredménye

1. Teljes kontroll - nincs támadások több mint 3 éve.

2. Egy részleges roham kontroll - a csökkentése rohamok gyakorisága több mint 50%.

3. A szabályozatlan rohamok - hiánya a kezelés hatását.

4. szimulálás rohamok - a paradox farmakodinamikai hatása, amely akkor a kapcsolat a vétel az antiepileptikumok, de nem a mellékhatása gyógyszerek vagy szimuláció a beteg által. Az a tény, súlyosbodik támadások nagyon nehéz azonosítani a klinikai kép epilepszia, mivel ez a jelenség figyelhető meg, még a placebót kapó betegeknél a betegek, és a szerint a nagyszabású randomizált vizsgálatok, 3-9% -ában, az a rohamok gyakoriságát növelni kell több, mint a fele. Mindazonáltal ma azt mondhatjuk, hogy a használata bizonyos PET jellemzi egy bizonyos valószínűséggel a lógás.

- A típus - paradox mérgezés - rohamok gyakoriságának növekedését, mint a megnyilvánulása túlzott a beteg pilulaterhelés;

- B típusú - specifikus (farmakodinamikai) súlyosbodása - jellemző a beteg vagy a betegség típusától jelenség, amelynél bizonyos típusú rohamok jelentkeznek, megújított vagy gyakori befolyásolja bizonyos próbák miatt hatásmechanizmusuk.

Paradox mérgezés legtöbbet tanulmányozott és ismertetett fenitoin is előfordulhat, ha figyelembe vigabatrinnal, tiagabin, lamotrigin, topiramát, és politerápia. Klinikailag kiszámíthatatlan, akkor fordulhat elő, anélkül, hogy más tünetek a mérgezés, csökken alacsonyabb dózisoknál AED. Konkrét súlyosbodása sindromospetsifichna több, gyakrabban figyelhető meg IGE.

Rizikófaktorai lógás a következők:

- kombinációja a különböző típusú támadások;

- a beteg mentális retardáció;

- neurológiai rendellenességek;

- eredeti nagyfrekvenciás támadásokat;

- jelentős változások az EEG a betegség kezdete.

Mechanizmusai fejlesztésének paradox súlyosbodása nem teljesen tisztázott, és további finomítására. Függően változnak, hogy milyen típusú epilepszia és az epilepszia elleni mechanizmus a gyógyszer hatásának.

Klinikai irányelvek az epilepszia kezelésében

4. AANAES: hatásosságát és tolerálhatóságát AED utolsó generációs újonnan diagnosztizált epilepsziában és tűzálló epilepszia.

Annak ellenére, hogy jelenleg a biztosított szakértők nagy választéka modern rendkívül hatékony antiepileptikum, ez még mindig nem minden esetben lehet elérni a kívánt terápiás hatást. C Egyrészt, ez összefüggésben lehet igazi ellenállás a betegség; a másik - az úgynevezett „psevdorezistentnostyu”.

halálozás

Halálokok körülbelül egyharmada a betegek közvetlenül kapcsolódó jogsértések a támadás alatt, és ez az arány ugyanaz minden európai országban. Hirtelen, váratlan halál léphet a fiatal felnőttek aktív epilepsziában, leggyakrabban, ha a rohamok görcsös (szamárköhögés) karaktert. Sok haláleset az éjszaka folyamán. Ebben a helyzetben, a kockázat mértéke a 1,3-9,3 eset per 1000 beteg.

Indoklás használatáért az eredeti gyógyszer, míg a generikus gyógyszerek

Epilepszia - egy krónikus betegség, amely gyakran a hosszú távú kezelés. Epilepszia tart átlagosan körülbelül 10 év, bár sok támadások aktív időszak jelentősen rövidebb (kevesebb, mint 2 év alatt több mint 50%). Mintegy 70% -a az epilepsziás betegek elérni a hosszú távú remissziót epilepszia elleni gyógyszerek, visszatérnek a normális életet. Jelentős számú (20-30%) az epilepsziában szenvedő egész életemben.

AED gyógyszerek szűk terápiás indexet (egy nagyon kis különbség a terápiás dózis és a toxikus hatás terápia) gondosan dózistitrálással minden egyes beteg számára, ami szükségessé teszi egy nagyon súlyozott értékelési generikus szubsztitúciós lehetőségektől. Lefordítása Generics, még akkor is bizonyított bioekvivalencia, de nem bizonyított terápiás egyenértékűséget vezet instabil hatóanyag koncentrációja a vérszérumban, provokálja a kontroll elvesztését rohamok és növeli a sérülés veszélyét, rokkantság és halál epilepsziás betegekben. Így a prognózis gyengébb lesz minden változás a generikus gyógyszer. Sokak szerint a klinikai vizsgálatokban, míg a megvalósítása hosszú távú remisszió lesz nagyon fontos, hogy ne provokáló támadásokat. A megjelenése legalább 1 támadás jár jelentős következményekkel jár az egyes betegek és az egészségügyi rendszer egészének probléma: a foglalkoztatás, a megbélyegzés, a sérülés veszélye és a halál (a hirtelen halál kockázatát epilepszia növekszik 2-3 alkalommal a betegek legalább 1 támadás az év folyamán, mint kezelés nélkül támadások [7]), kórházi, stb

A jogszabályok szerint a több európai országban (Németország, Hollandia) és az Egyesült Államokban, mivel a PEP gyógyszerek szűk terápiás index egy csoportjára utal, nem ajánlott indokolatlan csere / transzfer a generikus szempontjából a hatékonyságot és a biztonságot.

Klinikai és farmakoökonómiai külföldi vizsgálatokban, ahol a betegeket vizsgáltunk előtt és után váltás a generikus, valamint farmakokinetikai vizsgálatok megerősítették szignifikáns különbség van az eredeti és a generikus próba [8, 9]:

1. A különböző biológiai hozzáférhetőségét originális és generikus AED.

2. Engedélyezett generikus tartományban eltérések az eredeti gyógyszer meghatározásakor a biológiai hasznosulás nem garantálja terápiás egyenértékűségét.

3. A magas előfordulási mellékhatások generikus gyógyszerek (56% -os növekedés az orvosok száma figyelmét mellékhatásai betegekről generikumok).

4. A magasabb a rohamok gyakoriságát segítségével általános (körülbelül 68% az orvosok jegyezni fejlődésének hirtelen roham kapcsolás után az eredeti gyógyszereket Generics) [10].

5. Nagyobb adagok generikus szükséges a hatás eléréséhez, kombinálva nagyobb toxicitás.

6. A magas frekvenciakijelölés társított generikus terápia.

7. A magasabb költségek a beteg kezelésében.