ARIXTRA Használati utasítás, kezelés, vélemények, javallatok, ellenjavallatok
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, víz d / és.
0,5 ml - üveg fecskendő 1 ml (5) - műanyag raklap (2) - csomagok karton.
Regisztrációs szám száma:
rr d / s / a beadása 2,5 mg / 0,5 ml: 10 db fecskendő. - P №015462 / 16.01.04 01
Szelektív inhibitora az aktivált X faktor (Xa). Antitrombotikus aktivitás eredménye szelektív Xa faktor által közvetített antitrombin III. Szelektíven kötődni az antitrombin III, potencírozza a fondaparinux-nátrium (körülbelül 300-szor) kezdeti semlegesítése Xa faktor által antitrombin III (ATIII). A semlegesítési Xa faktor megszakítja a lánc mindkét véralvadási és gátolja a trombinképződést és a trombus képződést. A fondaparinux-nátrium nem inaktiválja a trombint (aktivált faktor IIa), és nincs hatása a vérlemezkék.
Amikor alkalmazott dózisban 2,5 mg Arikstra nincs hatással az eredmények a hagyományos koagulációs vizsgálatokkal, például az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT), aktivált alvadási időt (ACT) vagy protrombin idő (INR - nemzetközi normalizált arány) a vérplazmában sem a vérzési időt vagy fibrinolitikus aktivitást.
A fondaparinux nem ad kereszt-reakciót a szérum betegekből származó heparin-indukált trombocitopénia.
- Vénás tromboembóliás események áteső betegeknél jelentős ortopédiai műtét, alsó végtagon (beleértve a műtét a csípőtörés, nagy mennyiségű szubsztitúciós műveletet a térd vagy csípő).
ARIXTRA Használati és adagolási
Az ajánlott adag 2,5 mg Arikstra 1 alkalommal / nap n / k.
A kezdeti dózis beadása után 6 órán belül a művelet befejezését a feltétellel hemosztázis.
A kúra kell tartania 5-9 napig. Hatásosságát és biztonságosságát ARIXTRA 9 nap alatt nem igazolták. Kívánt esetben tartós kezelés a beteg antikoaguláns gyógyszerek, hogy át a rendelkezésre álló tapasztalatok hosszan tartó használatot.
időt kell szigorúan ragaszkodni az első beadás Arikstra betegek több mint 75 év, és / vagy súlyú kevesebb, mint 50 kg, és / vagy közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-50 ml / perc). készítmény beadása nem korábban, mint 6 óra után a művelet befejezését. Az injekciót nem kell tenni, mielőtt a végső vérzéscsillapítás.
Szabályzat adminisztráció
A gyógyszer Arixtra kizárólag szubkután beadásra. Ne használja IM!
Arikstra szubkután injekció mélyen a páciens hanyatt. Részben alkalmazást kell felváltva jobbra és balra anterolaterális és a bal és a jobb posterolateralis hasfal.
Az adatvesztés megelőzése érdekében a gyógyszer az injektálás előtt ne távolítsa el légbuborékot az előretöltött fecskendőben. A tűt kell folyamán beadandó teljes hosszában merőlegesen bőrredő, amely között van megfogva a hüvelykujj és mutatóujj; bőrredő nem szétnyit egész adagolás.
Az adatok hiányában a kompatibilitási Arikstra oldat nem keverhető más gyógyszerekkel.
Alkalmazás előtt ellenőrizni kell az injekció hiányában szemcsés anyag vagy elszíneződés.
Tűvédő rendszerrel Arikstra előretöltött fecskendő felhasználásával fejlesztették automata biztonsági rendszerrel a védelmet sérüléssel kapcsolatos tűszúrás injekció után.
Mellékhatások Arixtra
Mellékhatások (egy lehetséges kapcsolatot Arikstra) becsülik, mint gyakran előfordul (> 1%, és <10%), иногда (>0,1% és <1%) и редко (>0,01% <0.1%) и представлены по частоте встречаемости, по системам органов, в порядке уменьшения степени тяжести.
Ezek a káros jelenségek figyelembe kell venni a műtéti összefüggésben.
A vérképző rendszer: gyakran - vérszegénység.
A véralvadási rendszer: gyakran - vérzés (a műtéti seb, gasztrointesztinális, vérvizelés, pulmonális, haematoma), thrombocytopenia, purpura; Néha - thrombocythaemiás.
Részéről a központi idegrendszer: néha - szédülés, fejfájás.
A kardiovaszkuláris rendszer: néha - alacsony vérnyomás.
Az emésztőrendszer: gyakran - a laboratóriumi eltérések a májfunkciós értékek; Néha - hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, gastritis, székrekedés, hasmenés.
Más: gyakran - duzzanat; néha - hipertermia, perifériás ödéma, szekréció a sebből, helyi reakciók (beleértve az allergiás); ritka - allergiás reakciók.
- aktív, klinikailag jelentős vérzés;
- akut bakteriális endocarditis;
- súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance<30 мл/мин);
- kapcsolatos állapotok a vérzés kockázatát (véralvadási zavarok, beleértve a hemofília, trombocitopénia, hypocoagulation, von Willebrand-féle betegség);
- a gyomor-és nyombélfekély az akut fázisban;
- vérzés az agyban;
- egy agyi aneurizma;
- kezeletlen magas vérnyomás (megnövekedett vérzési kockázata az agyban);
- boncoló aorta aneurizma;
- diabetikus retinopátia;
- visszatérő neurológiai vagy szemészeti műtét;
- elvégezzük a spinális érzéstelenítés (potenciális haematoma);
- fenyegető vetélés;
- kifejezett humán máj;
- testtömeg kevesebb, mint 50 kg;
- kombinált használata gyógyszerekkel, például fibrinolitikumok, heparin, heparinoidok, receptor antagonisták a GP IIb / IIIa, trombocitaromboló szereket, NPVC;
- túlérzékenység a gyógyszer.
Óvatosan betegeknek adott fokozott a vérzés, például, a vérlemezkék száma kevesebb, mint 50.000 / mikroliter, a gyomorfekély és a bél után nemrégiben át a koponyán belüli vérzés vagy műtét az agy vagy a gerincvelő után szemészeti műtét.
Arikstra kerülni kell betegeknél heparin-indukált trombocitopénia II típusú (hiánya miatt a klinikai tapasztalatok a gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Arkistru nem adható terhesség alatt kivéve, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Klinikai tapasztalatok a gyógyszer használatát terhesség alatt nem. Kísérleti vizsgálatok alapján az a fondaparinux-nátrium egy terhesség, az embrió fejlődése / magzat, valamint a szállítás és a születés utáni fejlődés miatt elégtelen a korlátozott expozíció.
Az a gyógyszer használatát abba kell hagyni a szoptatást. Azt találtuk, hogy a fondaparinux-nátrium kiválasztódik a tejbe patkányok, de az adatok elosztását az anyatejbe szoptató nők nem. Felszívódás fondaparinux-nátrium a gyermek, aki szoptatott nem valószínű.
Ha ezek után Arixtra terápiát folytatni kell profilaktikus heparin vagy LMWH, az első injekciót heparin kell tartani a nap utolsó beadása után a ARIXTRA.
Ha szükséges, a fenntartó kezelés a K-vitamin-antagonisták fondaparinux-nátrium egyidejű beadásra kell folytatni, amíg a cél értéke INR (nemzetközi normalizált arány).
Az alkalmazási ARIXTRA együtt epidurális anesztézia vagy spinális punkció lehetetlen kizárni annak lehetőségét, hogy epidurális vagy spinális haematoma, ami bénulást eredményez. Annak a kockázata, ezt a ritka szövődmény nőhet posztoperatív alkalmazása állandó epidurális katéterek vagy egyidejű adagolása egyéb befolyásoló gyógyszer vérzéscsillapítás.
Az idősebbeknél a megnövekedett vérzési kockázat. A vesefunkció általában a korral csökken, idős betegekben a fondaparinux-nátrium kiválasztást csökkenteni lehet, és így az expozíció a gyógyszer megnövekedett. Ezért ARIXTRA kell óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél.
Testtömegű betegek kevesebb, mint 50 kg több, fennáll a vérzés kockázata, mivel a megszüntetése fondaparinux-nátrium ezek az egyének csökken. Ezeknél a betegeknél ARIXTRA kell óvatosan kell alkalmazni.
Ez növeli a vérzés kockázatát, betegeknél károsodott vesefunkciójú QA kevesebb, mint 50 ml / perc. Mérsékelt megsértése vesefunkció Arixtra óvatosan kell alkalmazni.
Amikor a gyógyszert beadó károsodott májfunkció dózis módosítása szükséges Arikstra nincs. Azonban a súlyos májműködési zavar miatt hiány az alvadási faktorok növelik a vérzés kockázatát, ezért használja Arixtra óvatosnak kell lenni.
A kezdet előtt a használat és a végén javasolt terápiával, hogy ellenőrizzék a vérlemezkék számának. Ez különösen fontos azokban az esetekben, amikor a cselekmény várható a fenntartó kezelés heparinnal vagy kis molekulatömegű heparinok.
Alkalmazása Pediatrics
A kábítószer gyermekeknél és serdülőknél 17 éves elővigyázatosságot igényel.
Vérzés tünetei.
Kezelés: eltávolítása elkészítése, vizsgálata a beteg. Talán a sebészi vérzéscsillapítás, kiegészítés vérveszteség transzfúziójával friss plazma plazmaferezis.
Orális antikoagulánsok (warfarin), thrombocytaaggregáció-gátlók (acetilszalicilsav), nem szteroid gyulladáscsökkentők (piroxikám) és a digoxin nem befolyásolja a farmakokinetikáját a fondaparinux-nátrium. nátrium-Fondaparinkus nincs hatása az aktivitást a warfarin vagy a vérzési időt az alkalmazása az acetilszalicilsav vagy piroxikám vagy a digoxin farmakokinetikáját az egyensúlyi állapotban.
Amennyiben nem alkalmazható egyidejűleg fondaparinux-nátrium gyógyszerek, amelyek fokozzák a vérzés kockázatát (dezirudin, fibrinolitikus, receptor antagonisták a GP IIb / IIIa, heparin, kis molekulatömegű heparinok, vagy heparinoidok). Vérzés kockázatát növeli a közös alkalmazás Arikstra olyan anyagokkal, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát (acetilszalicilsav, más nem szteroid gyulladásgátlók, dipiridamol, szulfinpirazon, tiklopidin, klopidogrel). Amennyiben szükséges, az ilyen kombinált kezelést kell alkalmazni óvatosan, szigorú ellenőrzés alatt.
Feltételeiről, valamint Arixtra
A gyógyszert kell tartani elzárva gyermekek hőmérsékleten 15 ° C és 25 ° C-on; Nem fagyasztható. Élettartam - 2 év. Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
Kérjük, értékelje a cikk, segít, hogy a webhely jobb