A hidrokortizon-Richter - hivatalos használatáról
INN vagy gruppirovachnoe neve: hidrokortizon + lidokain
Forma:
szuszpenziót intra-artikuláris és periartikuláris injekció
ÖSSZETEVŐK
Egy injekciós üveg (5 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok: hidrokortizon-acetát - 125 mg, lidokain-hidroklorid-monohidrát - 26.66 mg (egyenértékű lidokain-hidroklorid 25 mg).
Segédanyagok: propil-parahidroxibenzoát; metil-parahidroxibenzoát; nátrium-klorid; nátrium-foszfát; nátrium-dihidrogén-foszfát; povidon; poliszorbát 80; N, N-dimetil-acetamid; injekcióhoz való víz.
leírás
Fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót, jellegzetes szagú.
Farmakológiai Csoport: glükokortikoszteroid.
farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani: hidrokortizon-acetát - glükokortikoszteroid szer. Gyulladáscsökkentő hatás. Hidrokortizon gátolja a citokinek felszabadulása (interleukinok és interferon) a limfociták és a makrofágok, eozinofilek gátolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, csökkenti az intenzitását az arachidonsav metabolizmus és a prosztaglandin szintézist. Aktiválja szteroid receptorok indukál lipokortinov rendelkező ödémaellenes aktivitással. Ez csökkenti a gyulladásos sejtes infiltráció, megakadályozza, hogy a leukociták és limfociták a gyulladás helyén. A nagy dózisban, hogy gátolja a fejlődését limfoid és a kötőszövet. Azáltal, hogy csökkenti a hízósejtek száma, csökkenti a képződését hialuronsav; Ez gátolja a hialuronidáz, ezáltal csökkentve a kapilláris permeabilitás. Ez szánt intramuszkuláris, intra- és a periartikuláris beadás, hogy szisztémás vagy lokális gyulladásgátló aktivitással. Beadva intraartikuláris terápiás hatás jelentkezik 6-24 órán belül, és tart egy pár nap vagy hét.
Lidocain - egy helyi érzéstelenítőt membrán-stabilizáló hatása rövid távon fájdalomcsillapító hatása.
Farmakokinetikai
Az intraartikuláris és ízület körüli adminisztráció hidrokortizon behatol a szisztémás keringésbe. Kommunikáció a fehérjék - több mint 90%. Ez a májban és tetrahid tetragidrokortizon, hogy a vesék konjugált formában. Ez áthalad a placentán.
A lidokain jól felszívódik, hogy van egy nagy affinitással a plazmafehérjékhez.
Metabolizálódik, elsősorban a májban. A felezési időt - 1-2 órán át.
A lidokain kiválasztódik az anyatejbe, placenta és a vér-agy akadályok.
JAVALLAT
Reumatikus betegségek kíséri arthritis, beleértve az osteoarthritis jelenlétében synovitis (kivéve tuberkulózis, gonorrhoea, gennyes arthritisben és más fertőzés); reumás ízületi gyulladás, scapulohumeral periarthritis, bursitis, epicondylitis, tenosynovitis.
ELLENJAVALLAT
A készítmény bármely komponense a hatóanyag; A fertőzött ízület; Cushing-szindróma; tendencia, hogy trombózis; I. trimeszterében; szisztémás fertőzés specifikus kezelés nélkül; betegségek az Achilles-ín.
Intraartikuláris beadása ellenjavallt mozgatni arthroplastica, rendellenes vérzés (endogén vagy indukált antikoaguláns), intraartikuláris csonttörések, fertőző (szeptikus) artritisz és ízület körüli fertőzések (beleértve a történelem), általános fertőző betegség jelölt periarticularis csontritkulás, oszteoartritisz nélkül synovitis (például hívott laquosuhoyraquo közös), ízületi lazaságot, aszeptikus nekrózis a formatív közös epifízisei a csontok, súlyos csontpusztulás és a deformáció a közös (jelentős szűkülete a közös térben, ankylosis).
Óvintézkedések: gyomor- és nyombélfekély; herpes simplex, beleértve a szemet (lehetőség perforáció a szaruhártya a szem); magas vérnyomás; diabétesz, beleértve a családi történelem; osteoporosis (postmenopausalis osteoporosis kockázata növekszik); krónikus pszichotikus reakciók; tuberkulózis a történelem; glaukóma; szteroid myopathia; epilepszia; kanyaró; krónikus szívelégtelenség; előrehaladott korú (65 év felett), a terhesség (II-III trimeszterében), szoptatás.
Terhesség és szoptatás
Terhes nők a terhesség első harmadában a találkozó hidrokortizon-Richter miatt ellenjavallt az elégtelen adatok a gyógyszer biztonságosságát ebben a csoportban. A második és harmadik trimeszterében és szoptató nők kapó hidrokorüzon-Richter akkor lehetséges, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy gyermek.
A használata hidrokortizon-Richter szoptatás ideje alatt vezethet zavar a mellékvesék és a lag a fejlődésüket, mert hidrokortizon és a lidokain bejut az anyatejbe.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intra- és ízület körüli. Egy nap hidrokortizon-Richter beléphet legfeljebb 3 közös. Vízvisszajuttatás feltétele, hogy a háromhetes időközzel. Bevezetés A hidrokortizon-Richter közvetlenül az ízületbe is káros hatással van a hialinporc, így ugyanazt a közös lehet kezelni, nem több, mint 3-szor egy évben.
Tendinitis injekciót kell tenni a hüvelybe ín - közvetlenül az ín nem lehet beírni.
Felnőttek: méretétől függően és súlyossága a közös betegség 5-50 mg intra- és periartikuláris.
Gyermekek: 5-30 mg / nap, osztva több dózisban. Egy adag az ízület körüli adagolás gyermekek esetében 3 hónapig. legfeljebb 1 éves: 25 mg; 1-6 év: 25-50 mg; 6-tól 14 éves korig: 50-75 mg.
MELLÉKHATÁSOK
Endokrin rendszer: csökkenti a glükóz toleranciát és növeli annak szükségességét, hipoglikémiás szerek; megnyilvánulása látens diabetes mellitus; szteroid diabétesz. Hosszú távú kezelés - mellékvese elnyomás; Cushing-szindróma; a növekedés visszamaradása gyermekeknél és serdülőknél.
Részéről a gyomor-bélrendszer: hányinger; hányás; hasnyálmirigy-gyulladás; peptikus fekély; nyelőcsőgyulladás; vérzés és perforáció a gyomor-bél traktus; megnövekedett étvágy; felfúvódás; csuklás; ritka esetekben - emelkedése máj transzamináz és alkalikus foszfatáz.
A kardiovaszkuláris rendszer: lidokain okozhat vezetési zavar (dózisokban meghaladó terápiás), perifériás értágulat; nagyobb dózisú hidrokortizon: magas vérnyomás; hipokalémia és jellegzetes EKG változás érte; tromboembólia; szívelégtelenség.
A idegrendszer: álmatlanság, ingerlékenység, nyugtalanság, izgatottság, eufória, epilepsziás görcsök; mentális zavarok; delírium; tájékozódási zavar; hallucinációk; rosszabbodása a mániás-depressziós pszichózis kapó betegeknél a gyógyszer; depresszió; paranoia; megnövekedett koponyán belüli nyomás és duzzanat a látóideg papilla, szédülés; pseudotumor kisagy; fejfájás.
A Metabolikus: súlygyarapodás, negatív nitrogén egyensúly, fokozott verejtékezés.
Részéről a szerv a látás: a szaruhártya-fekélyesedés posterior tok szürkehályog (inkább gyermekeknél); megnövekedett intraokuláris nyomás károsíthatja a látóideg; másodlagos bakteriális, gombás, vírusos fertőzések, a szem; táplálkozási változások a szaruhártya; exophthalmus, glaukóma.
A része a mozgásszervi rendszer: lassuló növekedés és a csontosodási folyamatok gyermekek (korai elzáródása epifízis növekedési zónák); csontritkulás; Nagyon ritka - patológiás törések; aszeptikus nekrózis a humerus fej és combcsont; izom-ín szakadás; szteroid myopathia; izomtömeg csökkenéshez; arthralgia.
Hatások miatt mineralokortikoid aktivitása előkészítése: nátrium- és folyadékretenció, perifériás ödéma alkotnak; hypernatraemiához; hypokalaemia, aritmia, izomfájdalom, izomgörcs, fokozott gyengeség, fáradtság.
Immunrendszer: opportunista fertőzések, súlyosbodása latens tuberkulózis, túlérzékenységi reakciók; A helyi és általános: bőrkiütés, viszketés; anafilaxiás sokk; késleltetett sebgyógyulás; hajlandóság, hogy dolgozzon pyoderma és candidiasis, súlyosbodása fertőzések, különösen a védőoltás és az egyidejű kezelés immunszupresszív szerek.
A része a bőr és a nyálkahártyák: petechiák; véraláfutások; hiper- vagy hypopigmentáció; szteroid akne; striák; folliculitis, fokozott szőrnövekedés, hajszálértágulat. Helyi reakciók: szöveti ödéma és fájdalom az injekció helyén, amely spontán eltűnnek után néhány órával, amplifikáció a fájdalom egy közös, a bevezetése a gyógyszer a közös, égő, zsibbadás, paresztézia az adagolás helyén, bőr atrophia, és a bőr alatti szövet az injekció helyén (véletlen bevezetéséből a deltoid izomba), ritkán - elhalás a környező szövetek, hegesedés az injekció helyén.
Egyéb: betegség szindróma laquootmenyraquo (magas láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom, mellékvese-elégtelenség); leukocyturiában leukocytosist.
Idős betegeknél, a mellékhatások kockázatát magasabb.
A hosszú távú kezelés és a nagy dózisú hidrokortizon és lidokain alakulhat szisztémás mellékhatásokat.
Túladagolás
A felesleges dózisok vagy hosszan tartó beadása hidrokortizon-Richter vezethet elnyomása saját termelését glükokortikoidok, a magas vérnyomás, fekély vérzés az emésztőrendszer, súlyosbodása krónikus fertőzés, ízületi fájdalom, fejlesztése Cushing-szindróma Itsenko-. Nincs speciális ellenszer. Kezelés - tüneti.
CSOMAGOLÁS
Szuszpenziós intraartikuláris és periartikuláris beadás 5mg + 25 mg / ml:
5 ml hatóanyagot egy színtelen üvegpalack. 1 üveg együtt a használati utasítás kartoncsomaggal.
TÁROLÁS
Tárolás hőmérsékleten 15 ° C és 30 ° C-on, sötét helyen. Tartsuk távol a gyerekek!
eltarthatóság
2 év
Ne használja a gyógyszert lejárati idő után.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
GYÁRTÓ
JSC laquoGedeon Rihterraquo
1103 Budapest, ul. Domroi, 19-21, Magyarország