Torvacard - használati utasítás, analógok, dózisok, javallatok
A kibocsátás és az összetétel formája
Torvakarda felszívódású adagolási forma - tabletta, film-bevonatú: a két oldal domború, ovális, vagy majdnem fehér fehér (10 darab a buborékfólia, 3 vagy 9 a buborékcsomagolást a kartondoboz.).
Hatóanyag: atorvasztatin (kalcium formájában), 1 tabletta - 10, 20 vagy 40 mg.
Kiegészítő komponensek: az alacsony-szubsztituált giproloza, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-oxid, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz.
Burkolat összetétele: Macrogol 6000, hipromellóz 2910/5, talkum, titán-dioxid.
Használati utasítások
- primer hiperkoleszterinémia, heterozigóta familiáris vagy nem-család hiperkoleszterinémia, vegyes (kombinált) hiperlipidémia (típusai Ha és IIb szerinti Fredrickson) - kombinálva a diéta, hogy növelje a koleszterinszintet a nagy sűrűségű lipoproteinek (LDL-HDL) csökkentik a magas triglicerid-szint, az apolipoprotein B, összkoleszterin (Xc) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C);
- disbetalipoproteinemiya (Type III szerinti Fredrickson) és emelkedett szérum triglicerid szint (Frederickson Type IV) - kombinálva a diéta a betegeknél, akiknek az étrendi terápia önmagában alkalmazzák, a kívánt hatást;
- Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia - amellett, hogy a lipid-csökkentő terápia (beleértve az autológ vért, tisztított LDL) koleszterin, hogy csökkentse a teljes koleszterin és az LDL-C szint, ha a diéta terápia és egyéb nem-gyógyszeres terápiák nem voltak hatékonyak;
- megbetegedések a kardiovaszkuláris rendszer betegeknél megnövekedett kockázati tényezők a koszorúér-betegség (CHD) (mint például a magas vérnyomás, a bal kamrai hipertrófia, a cukorbetegség, a fehérje- / albuminuria, korábbi stroke, a szívkoszorúér-betegség a következő rokon, perifériás vaszkuláris betegség, a dohányzás, életkor 55 év feletti), beleértve a háttérben dyslipidaemia - annak érdekében, hogy csökkentse a stroke kialakulásának kockázatát, szívinfarktus, angina visszafogadási és annak szükségességét, hogy a revaszkularizációs eljárások, valamint NDA eniya általános kockázata halál (szekunder prevenció).
Ellenjavallatok
- laktóz-intolerancia, laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció;
- májelégtelenség (A és B súlyosság a Child-Pugh skálán);
- a transzaminázok aktivitásának növekedése a nem homályos genetikai szérumban több mint 3-szor a mellékvese vesetranszplantátumok (VGN) veleszületett hyperplasiájához viszonyítva;
- aktív májbetegség;
- nőknél, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlási módszert;
- terhesség
- szoptatás;
- 18 éves korig;
- túlérzékenység a hatóanyag összetevőire.
A következő betegségek / állapotok esetén a Torvacardot óvatosan kell alkalmazni az előnyök és a kockázatok értékelése után:
- súlyos akut fertőzés (szepszis);
- a vázizmok betegségei;
- epilepszia, amely nem szabályozható;
- májbetegség a történelemben;
- endokrin és anyagcserezavarok;
- artériás hypotonia;
- diabetes mellitus;
- a víz-elektrolit egyensúly súlyos megsértése;
- alkoholfogyasztás;
- trauma;
- kiterjedt sebészeti beavatkozások.
Adagolás és adminisztráció
A kezelés megkezdése előtt a betegnek ajánlott normál lipidcsökkentő étrendet követni, és a kezelés teljes idejét be kell tartani.
A Torvacard-ot a nap bármely szakában belül kell tartani anélkül, hogy kötelező lenne az étkezés.
Az orvos kiválasztja a dózist az indikációktól, az LDL-C alapszintjétől és a gyógyszer egyéni hatásától függően.
A kezdeti adag általában 10 mg naponta egyszer. Az átlagos terápiás tartomány 10 és 80 mg között lehet. A legmagasabb megengedett dózis 80 mg / nap.
A terápia kezdetekor minden 2-4 hetes és / vagy az egyes dózisok emelkedésénél szükség van a plazma lipidszintjének monitorozására, és az eredmények függvényében szükség esetén módosítani kell az atorvasztatin dózist.
Az elsődleges hiperkoleszterinémia és a vegyes hiperlipidémia esetén naponta egyszer 10 mg elegendő a legtöbb beteg számára. Az expresszált hatást a kezelés második hetének végére figyelték meg, a maximálisan - 4 héten belül. Hosszantartó terápiával ez a hatás továbbra is fennáll.
Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia esetén gyakran napi 80 mg maximális napi adag szükséges.
Mellékhatások
A mellékhatások előfordulási gyakoriságának felmérésére szolgáló kritériumok: nagyon gyakran -> 1/10, gyakran> 1/100 - től <1/10, нечасто – от> 1/1000 - ig <1/100, редко – от> 1/10 000-ig <1/1000, очень редко – от <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Lehetséges mellékhatások:
- laboratóriumi paraméterek: ritkán - koncentrációjának növelése glikált hemoglobin, emelkedett szérum kreatin-foszfokináz (CPK), hipoglikémia, hiperglikémia, emelkedett máj enzimek [alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST)];
- emésztőrendszer: gyakran - szélütés, hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, hányás, gastralgia, émelygés; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, fokozott étvágy vagy anorexia, cholestaticus sárgaság, hepatitis;
- izom-csontrendszeri rendszer: nagyon gyakran - myalgia, arthralgia; ritkán - myopathia; ritkán - hátfájás, myositis, borjú izomgörcsök, rhabdomyolysis;
- központi és perifériás idegrendszer: gyakran - fejfájás, fáradtság; ritkán - csökkenése vagy a memória elvesztése, paresthesias, perifériás neuropátia, alvási rendellenességek (beleértve az álmatlanságot, rémálmok ..), aluszékonyság, ataxia, szédülés, hypesthesia, depresszió;
- allergiás reakciók: gyakran - viszketés és bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés; nagyon ritkán - bullosus kiütések, anafilaxia, angioneurotikus ödéma, erythema multiforme, beleértve a Stevens - Johnson és toxikus epidermális nekrolízis;
- más: gyakran - mellkasi fájdalom, perifériás ödéma; ritka - másodlagos veseelégtelenség, rossz közérzet, súlygyarapodás, tinnitus, thrombocytopenia, alopecia, impotencia.
Egyes sztatinokkal is az alábbi mellékhatásokat észleltek: gynecomastia, depresszió, szexuális zavarok, immun-közvetített elhalásos myopathia, intersticiális tüdőbetegség (különösen, ha a hosszú távú kezelés), a cukorbetegség (gyakorisága függ a jelenléte / hiánya kockázati tényezők, mint például a magas vérnyomás története hipertrigliceridémia, és a testtömeg indexe nagyobb, mint 30 kg / m 2 koncentráció éhomi vércukorszint 5,6-6,9 mmol / l).
Különleges utasítások
A Torquard kinevezése előtt minden erőfeszítést meg kell tenni a hypercholesterinaemia megfelelő kezelésének, a fizikai terhelésnek, az elhízás súlycsökkenésének és az egyéb egyidejűleg alkalmazott betegségek kezelésének biztosítására.
Ha a gyógyszer a vér lipidszintjének csökkentésére szolgál, akkor lehetséges a májfunkció biokémiai paramétereinek megváltoztatása. E tekintetben a Torvacard kinevezését megelőzően 6 és 12 héttel a beadás megkezdése után figyelni kell a máj működését minden dózis emelése után, majd rendszeresen (kb. 6 havonta). A kezelés alatt a májenzimek aktivitása növekedhet, gyakrabban az első 3 hónapban. Ebben az esetben a beteg állapotát a paraméterek normalizálása előtt ellenőrizni kell. Ha az AST vagy az ALT meghaladja az UGN-t több mint 3-szor, akkor ajánlatos csökkenteni a gyógyszer adagját vagy lemondani.
A mellkasi fájdalom differenciáldiagnosztikájában fontos figyelembe venni, hogy a Torvacard miopátiát (gyengeséget és fájdalmat okozhat az izmokban, a CK fokozott aktivitása több mint tízszerese a VGN-hez képest). A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha gyengeség vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalom jelentkezik, különösen ha láz vagy rossz közérzet lép fel. Ebben az esetben, amíg a pontos ok meg nem születik, a kezelést ideiglenesen leállítják.
A többi sztatinhoz hasonlóan a Torvacard növelheti a glükóz koncentrációját a vérben. A cukorbetegségre hajlamos betegeknél ez a változás a betegség megnyilvánulásához vezethet, ami jelzi az antidiabetikus terápia kijelölését. Mindazonáltal az érrendszeri megbetegedések kockázatának csökkentése a gyógyszer alkalmazásával meghaladja a cukorbetegség kialakulásának kockázatát, ezért ez a tényező nem tekinthető a terápia leállításának okainak. A betegek, akik veszélyben vannak (a hipertrigliceridémia, a magas vérnyomás történelem, a glükóz koncentrációja az éhgyomri vér 5,6-6,9 mmol / l, a testtömeg-index> 30 kg / m 2) alatt kell tartani, szigorú orvosi felügyelet periodikus a biokémiai paraméterek szabályozása.
A Torvacard pszichomotoros és kognitív funkciókra gyakorolt negatív hatásairól (beleértve a reakció sebességét és a koncentrációs képességet) nem kapott jelentést.
Kábítószer kölcsönhatások
Az alumínium-hidroxidot vagy magnézium-hidroxidot tartalmazó gyógyszerek egyidejű adagolásával az atorvasztatin vérplazmában való koncentrációja csökkenhet, de az LDL-C szintjének csökkenése nem változik.
A Torquard erősíti az endogén szteroid hormonok koncentrációját csökkentő gyógyszerek hatását, beleértve a ketokonazolt, a cimetidint és a spironolaktonot, ezért ilyen kombinációk előírása során óvatosan kell eljárni.
Az atorvasztatin növeli az etinil-ösztradiolt és a noretindront tartalmazó orális fogamzásgátlók koncentrációját (20% -kal és 30% -kal), amelyet figyelembe kell venni a nők fogamzásgátlójának kiválasztásakor.
Ha az atorvasztatin és a colestipol plazmakoncentrációja az első csökkenés kb. 25% -kal csökken, de ennek a kombinációnak a hipolipidémiás hatása jobb, mint az egyes gyógyszerek külön-külön történő alkalmazása.
Gyógyszerek, amelyek gátolják a közvetített metabolizmust 3A4 izoenzim CYR450 és / vagy szállítására, gyógyszerek, gombaellenes szerek az azol csoport fibrátok, eritromicin, nikotinamid, nikotinsav, klaritromicin, ciklosporin, immunszuppresszív szerek hozzájárulnak a atorvasztatin plazmakoncentrációját, és ezért a a myopathia valószínűsége nő. Egyidejű ilyen kombinációk alkalmazása csak akkor lehetséges, miután értékelte a lehetséges kockázatokat. Kezelést kell szigorú felügyelete alatt az állam, hogy időben észlelni fájdalom vagy gyengeség az izmokban. Szintén szükséges a CK aktivitásának időszakonkénti meghatározása. Meg kell jegyezni, hogy az ilyen szabályozás nem teszi lehetővé, hogy ne alakulhasson ki súlyos myopathia. A jelentős növekedés a CPK aktivitást gyanúja myopathia Torvakard felborult.
Ha az atorvasztatint 10 mg napi dózisban egyidejűleg alkalmazzák a digoxinnal, az utóbbi plazmakoncentrációja nem változik. Ha azonban az atorvasztatin napi 80 mg-os adagban van, a digoxinszint körülbelül 20% -kal nő. Ezért ez a kombináció csak akkor írható fel, ha a beteget alaposan felügyelik.
Torvacard analógjai: Atoris, Liprimar, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva.
A tárolás feltételei
Tartsa távol gyermekektől.
Felhasználhatósági időtartam - 4 év.