A szinoviális folyadék protézise - intraartikuláris injekciók - az orvosi ellátás központja

BIOVENTUS LLC (Amerikai Egyesült Államok)

Jogorvoslat a szinoviális és könnycseppfolyadékhoz

Minden milliliter tartalmaz: hialuronsavat, amelyet 20 mg fiziológiás nátrium-klorid-oldattal (pH 7) stabilizáltak.

A hialuronsav azonos az összes élő szervezetben. Ez egy természetes poliszacharid, amely jelen van a szervezet összes szövetében, különösen nagy koncentrációi figyelhetők meg a szinoviális folyadékban és a bőrben. A Dyuralan a bioszintézisből nyert hialuronsavból, a tisztítás és stabilizálás utolsó szakaszából áll. A szervezetben ugyanazon anyagcsereút mentén szétesik, mint az endogén hialuronsav. A cselekvési mechanizmus. A test saját hialuronsavja természetes komponense a szinoviális folyadéknak, és az ízületekben a porc és az ínszalagok kenőanyagaként szolgál, valamint egy párnázó funkciót is. A hyaluronsavnak az ízületi folyadék viszkozitásának és rugalmasságának helyreállítására szolgáló injekciója csökkentheti a fájdalmat és javíthatja az ízület mozgékonyságát.

A térd vagy a csípő csontkörtartalmának enyhe vagy közepes súlyosságú tüneti kezelése. Továbbá, az EU-országok DUROLANE számára engedélyezett tüneti kezelésére fájdalom enyhe vagy mérsékelt intenzitású osteoarthritis boka, váll, könyök, csukló, ujj, temporomandibular és ízületek. Azt is jelezzük az enyhítésére utáni fájdalom arthroscopia vagy meglévő oszteoartritisz vagy műtéti kezelés után 3 hónapon belül a beavatkozást követően.

A legtöbb mellékhatások rögzített klinikai vizsgálatok az osteoarthritis a térd és a csípő ízületek, le, mint átmeneti fájdalom, duzzanat, és / vagy korlátozása ízületi mobilitást. Az intenzitás Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége enyhe vagy közepes, és csak néhány esetben a reakció szükséges a NSAID vagy fájdalomcsillapítók. Ha más hyaluronsavat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása más nemkívánatos eseményeket nem figyeltek meg más ízületekre. Egyik jelentett mellékhatások nem értelmezhető úgy, mint az akut gyulladásos arthritis, vagy allergiás reakciók, és ezek a reakciók nem igényelnek orvosi beavatkozást formájában sebészi kezelés és szisztémás vagy intraartikuláris beadása szteroid gyógyszerek vagy antibiotikumok.

A Duralan egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát más injektálható készítményekkel az intraartikuláris beadásra vonatkozóan nem igazolták.

ALKALMAZÁSI MÓDSZER ÉS Dózis

A gyógyszer nem adható infúzióval vagy a szinoviális ízület súlyos gyulladásával. Ne alkalmazzuk aktív bőrbetegséggel vagy fertőzéssel a javasolt injekció helyén vagy közel. Ne lépjünk be az ízületen lévő hajókba, szövetekbe, ne érjünk szinoviális szövetbe vagy a közös kapszulába. Ne alkalmazza a Gyuralánt az ismételt sterilizálásra, mivel ez megzavarhatja a gyógyszer tulajdonságait. Óvintézkedéseket. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a vénás vagy nyirokcsomó stádiumban lévő betegeknél. Nem vizsgálták terhes és szoptató nőkön és gyermekeken. A kezelendő kötésekhez külön fecskendőt kell használni. Mint minden invazív beavatkozásnál, a fertőzés veszélye is kicsi. Nem adható olyan betegeknek, akik hajlamosak a hialuronsav alapú gyógyszerekre. A helyi érzéstelenítőket nem szabad alkalmazni, ha a betegnek fokozott érzékenysége van a helyiek számára. érzéstelenítő vagy allergiás. Ha a betegnek allergiás reakciója van, vagy fokozott érzékenységet mutat a kontrasztanyaggal szemben, ne alkalmazzon injekciót fluoreszkáló kontroll alatt, kontrasztanyaggal. A klinikai vizsgálatok során a gyógyszer ismételt injekcióinak hatását a térdízületre tanulmányozták, nem kevesebb, mint 6 hónappal az első injekció után. Az injekció során fellépő nyomásnövekedés azt jelezheti, hogy a tű nincs megfelelő helyzetben, és kioldódott az ízület csatlakozásából vagy túlfolyásából. A gyógyszer hatásossága az arthroscopy után csak diagnosztikai és kutatási célokra szolgál. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a meglévő chondrocalcinosisban szenvedő betegeknél, mivel a gyógyszer beadása a betegség akut támadásához vezethet. További információ a szinoviális ízületek kezeléséről, amely vizualizációs eszközökkel történő ellenőrzést igényel. Annak érdekében, hogy a tű helyes pozícióba kerülhessen az ízületi üregben, a csípő- és csuklócsuklókba történő injekciókat fluoreszkáló (lehetőleg kontrasztos) vagy ultrahang-kontroll alatt kell végrehajtani. Az egyéb szinoviális ízületek injekcióinak vizualizálásának ellenőrzésére vonatkozó döntést az eljárást végző orvos veszi át. Az injekció beadása során fellépő kényelmetlenség minimálisra csökkenthető a bőr felületén alkalmazott helyi injekciók vagy szubkután injekció formájában. A vizualizációs eszközökkel vezérelt injekciókat csak olyan orvosok végezhetik el, akik tapasztalattal rendelkeznek a kábítószerek ilyen módon való beadására. Mint az invazív beavatkozásnál, az injekció beadása utáni első két napban ajánlott tartózkodni a nehéz fizikai megterheléstől (pl. Teniszezés, kocogás, hosszú séták). Az injekció beadását követő első héten a duralán adagolásához kapcsolódó enyhe és mérsékelt átmeneti reakciók, mint például a fájdalom és / vagy ödéma / ízületi mobilitás korlátozása várható. Ha ezek a tünetek egy héten belül nem szűnnek meg, konzultáljon orvosával.

Ne fagyjon be. Az eredeti csomagolásban 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tartandó.