Vendég r iso 13397-1-2018 fogászati ​​kréták, műszerek eltávolítására fogászati ​​plakk és

STOMATOLÓGIAI CURETOK, ESZKÖZÖK
A DENTAL BETÉT ÉS KIVITELEZŐK ELTÁVOLÍTÁSA

Periodontális kréták, fogorvosok és kotrók.
1. rész Általános követelmények

OKS 11.060.01
OKP 94 3000

A szabványról

1 FEJLESZTETT az Állami Egyetemi Vállalat "All-Orosz Orvosi Műszerek Kutató Intézete" (SUE VNIPIMI)

2-et a TC 14 "Orvosi műszerek" szabványosítási technikai bizottsága vezetett be,

A szabvány alkalmazása során ajánlott a referencia nemzetközi szabványok helyett az Orosz Föderáció megfelelő nemzeti szabványait használni, amelyek részleteit a kiegészítő B. függelék tartalmazza.

5 AZ ELSŐ IDŐNEK BEVEZETETT

1 Alkalmazási kör

1 Alkalmazási kör


Ez a szabvány általános követelményeket állapít meg a fogászati ​​kréták anyagi és technikai jellemzőire, fogászati ​​lerakódások és kotrók eltávolítására szolgáló eszközökre.

2 Normatív hivatkozások


A következő nemzetközi szabványokra való hivatkozások használatosak ebben a szabványban:

ISO 1942-3: 1989 Fogászati ​​szótár - 3. rész: Fogászati ​​műszerek

3 Fogalmak és meghatározások


Az ISO 1942-3 szabvány kifejezéseit és definícióit használják ebben a szabványban.

4 Osztályozás


A fogászati ​​lerakódások, kápolnák és kotrók eltávolítására szolgáló fogászati ​​eszközök a műszer munkafelületének Vickers keménységének vizsgálatán alapulnak:

1. csoport: 600 HV - 700 HV;

2. csoport: 650 HV - 620 HV.

5 Anyag

5.1 A műszer munka részének anyaga

A szerszám munkadarab anyagának rozsdamentes acélból kell készülnie az ISO 7153-1 vagy egyéb anyagok szerint, feltéve, hogy a szerszám megfelel a jelen szabvány 6. pontjának követelményeinek.

5.2 Fogantyúja

A fogantyú anyagát a gyártó saját belátása szerint választja meg, ennek meg kell felelnie a jelen szabvány 6. szakaszában foglalt követelményeknek.

6 Követelmények

6.1 Felületkezelés

6.1.1 A műszer felületének vizuális vizsgálata során nem lehet pórus, repedés, polírozó jelzés a polírozó és tisztító anyagoktól.

A szaténfelületnek egyenletesen simanak kell lennie, a legkevesebb fényességgel.

6.1.3 Tükörbevonat

A tükörfelületnek ki kell küszöbölnie az összes felületi hibát és a polírozó jeleket, hogy erősen fényvisszaverő felületet kapjon.

6.2 A Vickers szerszámok munkadarabának keménységvizsgálata

Az ISO 6507-2 szabvány szerinti keménység vizsgálatakor az eszközök csoportokba sorolhatók: 1. vagy 2.. A gyártónak meg kell határoznia a megfelelő csoportot (keménységgel) minden egyes minta vagy eszközsor esetében, egy adott szerszámdokumentumban.

6.3 Korrózióállóság

Miután a szerszámot a 7.2. És a 7.3. Pont szerint vizsgálták, nem lehetnek látható korróziós jelei.

A rozsdamentes acélszerszám fogantyúinak bemetszései nem tekinthetők korróziónak.

6.4 Hőállóság

A műszer 7.4. Pont szerinti vizsgálata után nem lehet látható fizikai változás. Hőkibocsátást követően a Vickers szerszám keménységének a 6.2. Pontban megadott határértékeken belül kell lennie.

6.5 A munkadarab és az eszköz fogantyújának csatlakoztatása

A munkadarabnak a szerszámgörgőhöz történő csatlakoztatását a 7.1. Pontnak megfelelően ellenőrizték, majd a vizsgálatokat a 7.5-ös verzióban hajtják végre, és a munkadarab kapcsolódását a fogantyúhoz nem szabad gyengíteni.

6.6 Kivitel és méretek

A műszer és méretének meg kell felelnie az ISO 13397-2, az ISO 13397-3 és az ISO 13397-4 szabványoknak.

A fogászati ​​kézi eszközök legtöbb típusához használt egyik mérési módszert az A. függelék tartalmazza.

7 Vizsgálati módszerek

7.1 A vizsgálatok és ciklusok sorrendje

Az autoklávozási teszteket, forró vízvizsgálatokat és a hőkibocsátási vizsgálatokat öt ciklusban kell végrehajtani.

A vizsgálatot követően alaposan ki kell törölni az eszközt a betétek eltávolítására.

7.2 Az autoklávozás tesztjei

Az autoklávozás az ISO 13402 szerint történik.

7.3 Forrásvizsgálatok

A forró vizsgálatokat az ISO 13402 szerint végezzük.

7.4 Hő-expozíciós vizsgálat

A hővizsgálatokat az ISO 13402 szabvány szerint végzik.

7.5 A munkadarab csatlakoztatása a fogantyúval

A szakítóvizsgálat

A munkadarab kapcsolódási pontját a fogantyúval 600 N erővel nyújtja a fogantyú tengelyirányú irányába 5 másodpercig.

7.5.2 Nyomatékmérés

A munkadarab csatlakozási pontjához 400 N · cm nyomatékkal 5 másodpercig nyissa ki a fogantyút.

A. függelék (tájékoztató jellegű). Méretek mérése

A.1 Általános követelmény

A.2.1 10-szeres növekedésű optikai kivetítő és mikroszkópos csúszda.

A.2.2 Üveg és műanyag.

A.2.3 Mechanikus eszköz a szerszám rögzítéséhez.

A.3 Mérés

A.3.1 Mérés előkészítése

A.3.1.1 A fogászati ​​eszközök rögzítése az A.2.2-A.2.4.

A.3.1.2 Helyezze a hangszereket a kivetítő csúszkára (A.2.1), és vegye figyelembe a következő feltételeket:

a) a műszer működő vége mechanikus eszközzel van rögzítve (A.2.3.);

b) akadálymentesnek kell lennie a műszer munkafelületének végéről.

A.3.1.3 A fogorvosnak párhuzamosan kell lennie a csúszdával, és a fogantyúnak a kivetítő fókuszában kell lennie. Ha a fogantyú a metszővonalak középpontjában marad, az eszköz készen áll a mérésre. Ha a fogantyú nincs fókuszban, az A.3.1.2 és az A.3.1.3 feltételei megismétlődnek mindaddig, amíg a fogantyú a metszővonalak középpontjában áll.

A.3.1.4 Igazítsa a fogászati ​​eszköz tengelyirányú vonalát a kivetítő képernyőjén lévő függőleges és vízszintes metszővonalakkal.

A.3.2 Vízszintes és függőleges irányú mérések

A.3.2.1 A kép, a méretek és a mért szerszámpontok mérése mikrométerrel történik, a vetített kép megfelelő pontja a függőleges vagy vízszintes sávos vonalra húzódik, amely meghatározza a mért mennyiség jellemzőit.

A.3.2.2 Állítsa a mikrométert nullára, és küldje el a megadott mérési pontra, jegyezze fel a méréseket.

A.3.2.3 Mozgassa a műszert (A.3.1.4), és ismételje meg az A.3.2.1 és A.3.2.2 manipulációkat a fennmaradó mérésekhez.

A.3.3 Szögmérések

A.3.3.1 Mikrométer használatával a függőleges vagy vízszintes sávos vonalra vetített látószögű képet készítenek.

A.3.3.2 A kivetítő képernyő peremének elforgatása, a keresztszőrzetnek a mért szög vonalához való hozzárendelése és leolvasása.

A.3.3.3 A kivetítő képernyő peremének elforgatásával állítsa be a szálkeresztmetszetet a második szögvonalra, vegye le a leolvasást, levonja a kezdeti (3.3.2) értéket a második értékről és megkapja a végső értéket.

B. függelék (tájékoztató jellegű). Tájékoztatás az Orosz Föderáció szabványainak való megfelelésről referencia nemzetközi szabványokkal