Tamsulozin-lf - Használati utasítások, összefoglalók, visszajelzések
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid.
Segédanyagok: cukornakk, L100 (metakrilsav-metil-metakrilát kopolimer), makrogol 6000, etil-cellulóz.
A kompozíció a kemény zselatin kapszula: Ponceau 4R (E 124), narancs sárga (E 110), Quinoline Yellow (E 104), Patent Blue V (E 131) Titán-dioxid E 171, a zselatin.
Használati utasítás:
Adagolás és kezelés:
Orális adagoláshoz. A felnőtteknek és a 18 évnél idősebb gyermekeknek napi 1 kapszulát kell bevenni - reggeli után, bő vízzel, rágás vagy törés nélkül.
Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek. Veseelégtelenségben, valamint enyhe és közepes májelégtelenségben az adagolási rend korrekciója nem szükséges.
Alkalmazási jellemzők:
Ugyanúgy, mint más alfa-adrenoreceptor-blokkolók alkalmazásával, egyes esetekben a Tamsulosin-LF esetében előfordulhat a vérnyomás csökkenése, ami néha eszméletvesztéshez vezethet. Amikor megjelenik az ortosztatikus hipotenzió (szédülés, gyengeség) első jele, a betegnek vízszintes helyzetbe kell kerülnie mindaddig, amíg a fenti tünetek eltűnnek.
A Tamsulosin-LF kezelés megkezdése előtt orvosi vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy azonosítsa az egyéb hasonló betegségeket, amelyek ugyanazokat a tüneteket okozhatják, mint a jóindulatú prosztata hiperplázia. A kezelés megkezdése előtt, a prosztata mirigy rektális vizsgálata és szükség esetén a prosztata (PSA) specifikus antigén szintjének meghatározása a kezelés alatt ugyanazon időszak alatt és alatt. A gyógyszert szedje súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance) <10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований с использований тамсулозина у таких пациентов не проводили.
Ritka esetekben, a használata tamszulozin számolt be a fejlesztési angioödéma, abban az esetben, hogy a tamszulozin kezelés azonnal abba kell hagyni, a beteget megfigyelés alatt kell tartani, amíg eltűnik a ödéma, tamszulozin nem megújítható.
Egyes olyan betegeknél, akik tamsulozint szedtek vagy szedtek, a szürkehályog eltávolítására irányuló műtéti beavatkozás során atonikus irisszindrómát (ISAR) is észleltek, ami az ilyen műveletek során a szövődmények számának növekedését okozhatja. Emiatt azok a betegek, akiket katasztrófa eltávolítására terveznek. nem ajánlott tamsulozint előírni. A kezelést általában 1-2 héttel a tamsulosin kezelés megkezdése előtt ajánlott a szürkehályog eltávolítására. Azonban a tamszulozin megszüntetésének megvalósíthatósága és időzítése ma nincs egyértelműen megállapítva. A műtét előkészítésénél a szemész orvosoknak meg kell tudniuk, hogy a beteg tamsulozinnal rendelkezik (vagy vesz), hogy megakadályozza az ISAR-vel kapcsolatos esetleges szövődményeket.
A gyógyszert csak a férfiak kezelésére írják fel. Ne alkalmazza 18 év alatti gyermekeknél.
Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásainak a járművek vezetésére vagy a más mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt hatásáról. A betegeket figyelmeztetni kell a szédülés lehetőségére.
Mellékhatások:
A mellékhatások gyakoriságát, amelyeket a klinikai vizsgálatok során megfigyeltek vagy spontán jelentettek mellékhatásokról, a következőképpen határozták meg: gyakran (> 1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (>1/10 000 - <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).
Gyakori mellékhatások.
A központi idegrendszer oldalán: szédülés (1,3%);
a reproduktív rendszer oldalán: az ejakuláció megszegése.
Ritkán előforduló mellékhatások.
A központi idegrendszer oldalán: fejfájás;
a CCC-től: szívdobogás, posturalis hypotensio;
a légzőszervektől, a mellkas és a mediastinalis szervektől: rhinitis;
az emésztőrendszerből: székrekedés. hasmenés. hányinger. hányás;
a bőrből és a nyálkahártyákból: bőrkiütés. urticaria. viszketés;
általános jellegű rendellenességek: asthenia.
Ritka mellékhatások.
A központi idegrendszer oldalán: ájulás;
a bőrből és a nyálkahártyákból: angioödéma.
Nagyon ritka hatások.
A reproduktív rendszer részei: priapizmus;
a bőrről és a nyálkahártyákról: Stevens-Johnson szindróma.
Ismertettek a szem intraoperatív szemcse irisát (szűkült pupilla szindróma) olyan esetekben, amikor a tamsulosinot hosszú ideig szedő betegeknél szürkehályog-műtét történt.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
A tamszulozin-hidroklorid atenollal történő egyidejű alkalmazásakor az enalapril, a nefizipin vagy a teofillin gyógyszerkölcsönhatását nem észlelték. A cimetidinnek egyidejű alkalmazása nő, a furoszemid pedig csökkenti a tamsulosin koncentrációját a vérplazmában, de mivel ezek a szintek a normál határértékeken belül maradnak, nincs szükség a tamsulozin speciális dózisának módosítására.
In vitro vizsgálatokban a diazepam, propranolol, triklórmetiazid hlormatinon, amitriptilin, diklofenák, glibenklamid, szimvasztatin és warfarin nem befolyásolja a szabad frakció tamszulozin a plazmában. Hasonlóképpen, a tamszulozin nem változtatja meg a diazepám, a propranolol, a triklór-metiazid és a klór-mannadon szabad frakcióinak szintjét a humán vérplazmában.
In vitro vizsgálatokban nem tapasztaltak kölcsönhatást detektáltunk a szinten a hepatikus metabolizmus járó máj mikroszomális frakciókat (exponenciális rendszer enzimes lebomlását a citokróm P450) relatív amitriptilin, szalbutamol, glibenklamid és a finaszterid. A diklofenak és a warfarin azonban felgyorsíthatják a tamsulosin eliminációját a vérplazmából.
A tamsulozin és a CYP3A4 izoenzim erős inhibitorával történő egyidejű alkalmazása növelheti a tamsulosin koncentrációját. A ketokonazollal történő egyidejű adagolásnál a tamszulozin AUC-értéke és Cmax-értéke 2,8-szeresére, illetve 2,2-szeresére nőtt. Ne alkalmazzuk a CYP3A4 erős inhibitorával rendelkező tamsulozin kombinációját olyan betegeknél, akiknél a CYP2D6 izoenzim metabolikus rendellenessége van. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, erős és mérsékelt CYP3A4 inhibitorokkal együtt.
A tamszulozin és a paroxetin egyidejű alkalmazása a tamszulozin AUC-ja és Cmax-értékének 1,3, illetve 1,6-szeres növekedését eredményezte, de ez a növekedés klinikailag elhanyagolható volt.
Az alfa1-adrenerg receptorok más blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása növelheti a hipotenzív hatást.
Ellenjavallatok:
- túlérzékenység a hatóanyagra vagy a gyógyszer segéd alkotórészeire;
- ortosztatikus hipotenzió (beleértve a történelmet);
- súlyos májkárosodás.
Óvatosan:
- súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance kisebb, mint 10 ml / perc).
túladagolás:
A tamszulozin akut túladagolásának esetei nem voltak.
Tünetek: a vérnyomás és a kompenzációs tachycardia akut csökkenésének lehetséges alakulása.
Kezelés: Tüneti, szupportív terápiát kell használni a normál CAS funkció visszaállításához (pl. A páciensnek vízszintes helyzetbe kell kerülnie). Abban az esetben, ha ez az intézkedés nem működik, infúziós terápiát adnak be és vasopresszorokat írnak fel. Szükséges a veseműködés ellenőrzése és általános támogató terápia. A tamsulosin plazmafehérjék nagyfokú kötődésének köszönhetően a hemodialízis nem ajánlott. A gyógyszer további felszívódásának megállítása érdekében a hányást mesterségesen lehet előidézni. Jelentős mennyiségű gyógyszer túladagolása esetén a betegnek a gyomrot aktivált szénnel és alacsony ozmotikus hashajtókkal, például nátrium-szulfáttal kell mosni.
Tárolási feltételek:
Nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekek számára nem hozzáférhető, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam 2 év.
Hagyja a feltételeket:
10 kapszula egy sík sejtcsomagban. 3 kontúr négyzetek karton kartonban, használati utasítással együtt.