Diaformin - használati utasítás
Használati utasítások
Figyelem! Az információ csak tájékoztató jellegű. Ez az utasítás nem használható az öngyógyításra. A kinevezés szükségességét, módszereit és dózisait kizárólag a kezelőorvos határozza meg.
Általános jellemzők
Nemzetközi és kémiai megnevezések: Metformin; klórhidrát-1,1-dimetil-biguanid;
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: 500 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek, biconvex vagy laposhengeres felületű tabletták, facet és kockázat;
850 mg fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, kétkomponensű felületű tabletták, kockázattal vagy anélkül;
Összetétel: 500 mg metformin-hidroklorid egy tabletta;
Segédanyagot. burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz (101), povidon, polietilénglikol 4000, magnézium-sztearát.
Egy tabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz;
Segédanyagot. burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (101), povidon, polietilénglikol 4000, kalcium-sztearát.
Farmakoterápiás csoport
Orális (Orális orális beadási mód (per os)) hipoglikémiás szerek. ATC kód A10B A02.
Farmakológiai tulajdonságok
Az orális beadás a gyógyszer felszívódik elsősorban a vékonybélben. Biológiai hasznosulás (biológiai hasznosíthatóság - kitevő és a beáramlási ráta a vérbe a teljes hatóanyag beadott dózis) a gyógyszer szokásos dózisokban 50-60%. A maximális koncentráció a metformin (elsődleges hatóanyaggal) a vérplazmában (körülbelül 2 ug / ml) határoztuk meg 2-4 órával vétel. A hatóanyag 6 órán át szívódik fel. Metformin gyakorlatilag nem kötődik a proteinek (fehérjék - Természetes makromolekuláris szerves vegyület Proteins játszik rendkívül fontos szerepet :. Ők - alapján életfolyamatok részt vesznek az építőiparban a sejtek és szövetek biokatalizátorok (enzimek), hormonok, légzőszervi pigmentek (hemoglobin), ellenanyagok ( immunglobulinok) és mások). Ennek megoszlása gyors, eloszlási térfogata 63-276 liter. A legmagasabb koncentráció a metformin látható a nyálmirigyekben (mirigyek -. Szervek, hogy termelnek és szekretálnak, bizonyos anyagok, amelyek részt vesznek különböző fiziológiai funkciókat és biokémiai folyamatokat a szervezetben a belső elválasztású mirigyek terméke a életfunkciók - hormonok közvetlenül a vér vagy nyirokcsomók külső szekréció -. A felület test, nyálkahártyák vagy a külső környezet (izzadság, nyál, tej-mirigy)). belek, vese, máj és a vörös vérsejtek (RBC-k -. vörösvértestek tartalmazó hemoglobin oxigénszállító a tüdőből a szövetekbe, és a szén-dioxid a szövetekből a légzőszerv képződnek a csontvelőben 1 mm3 egy egészséges emberi vér tartalmaz 4,5-5 .. , 0 millió eritrocitát). A gyógyszer nem metabolizálódik a májban. Ki a vesén keresztül a vizeletben változatlan formában. Az átlagos felezési idő (a felezési ideje (T1 / 2 szinonima eliminációs felezési) - azt az időtartamot, amely alatt a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában csökkentik 50% a kiindulási értékhez Ez az információ a farmakokinetikai paramétereket kell akadályozni a létrehozását toxikus, vagy éppen ellenkezőleg, nem hatékony. szintje (koncentrációja) a gyógyszer koncentrációja a vérben a meghatározás az injekciók között) tartományok 1,5-4,5 óra. A kevés metformin felezési 9-19 óráig. A vese clearance (clearance (tisztító, tisztítás) - farmakokinetikáját paraméter, amely tükrözi az arány a vér tisztítására a plazma-hatóanyag és a jelölt C1) van 350-550 ml / perc. Az a képesség, hogy kiadja a metformin korrelál a kreatinin-clearance (kreatinin-clearance -. Mérték a glomeruláris filtrációs ráta kreatinin szintje a vérben használják hatékonyságának értékelésére kreatinin-clearance -. A vér térfogata a plazma, amelyet előzőleg megtisztítottak a kreatinin per 1 perc, miközben áthalad a vesék) . Megsértése esetén a vesék lehetséges felhalmozódás (halmozása - felhalmozódása a gyógyszer a szervezetben, általában egy erősítés hatása, és gyakran vezet a megnyilvánulása a mérgező vagy mellékhatás) a kábítószert.
Használati utasítások
- Az inzulin-független diabetes (II-típusú), különösen azokban a betegekben, akik túlsúlyosak (a primer és szekunder hiperlipoproteinémia), amikor nem érhető el kielégítő kompenzáció cseréje rokon rendellenességek az étrend és a fizikai aktivitás.
- Inzulinfüggő cukorbetegség (I. típusú) inzulinterápiával kombinálva.
- Metabolikus szindróma.
Adagolás és adminisztráció
Dózis és adagolási rend megállapítja az orvos, figyelembe véve az egyéni igények minden beteg. A Diaformin TM monoterápiaként vagy szulfonil-karbamid-származékokkal kombinálva alkalmazható. A tabletták napi 2-3 alkalommal kerülnek étkezés közben. A maximális napi dózis - 3, a kezelés kezdődik egy alacsony dózisú (0,5 g 1 - 2-szer naponta), amelyet fokozatosan növeljük a kívánt terápiás dózis (Terápiás dózis - a dózis a terápiás tartományon belül) időtartamra néhány naptól két hét. A kimondott terápiás hatást 10-14 nap elteltével figyelték meg. Az átlagos fenntartó dózis 1,5 g (1 tabletta naponta háromszor). Napi dózisoknál, amelyek meghaladják a 2,5 g Diaformin TM-t, a hatékonyságának további növekedése nem figyelhető meg.
Ha Diaformin TM-t inzulinnal együtt alkalmaznak az első 4-6 napban, az utóbbi adagja nem változik. A jövőben az inzulin adagja fokozatosan csökken (4-8 NE több napig).
Mellékhatás
Az emésztési zavar (hányinger, hányás, puffadás (flatulencia - gáz felhalmozódását az emésztőrendszerben a puffadás, dübörgő, böfögés, görcsös fájdalmak) hasi fájdalom, a hasmenés (hasmenés -. Gyors izolálását folyékony széklettel kapcsolatos gyorsított áthaladását a belek tartalmának köszönhetően növelte motilitás, felszívódási zavar a víz a vastagbélben, és a bélfalon felszabadulását jelentős mennyiségű gyulladásos váladék). fémes szájíz) kerül sor a kezelés kezdetén metforminnal 5- A betegek 20% -a. Ezek a tünetek fokozatosan eltűnnek során további kezelés gyógyszer vagy a dózis csökkentésével. Hosszan tartó hasmenés esetén a gyógyszer megszakad. Diszpepszia jelentősen csökkenteni lehet, ha Ön a gyógyszer étkezés közben, és rendelhet hozzá fokozatosan növekvő dózisokban.
Mivel gátlása metformin felszívódását vitaminok (Vitaminok -. Szerves anyagok a szervezetben termelődő keresztül a bélflóra vagy az élelmiszeripari, általában növényi szükséges a normális anyagcsere és működését) B12 és folsav egyes betegeknél nem vérképzés, és előfordulhat megaloblasztos vérszegénység (anémia - egy csoport betegségek csökkenése jellemzi a vörösvértestek vagy a hemoglobin). A bőr allergiás reakciója rendkívül ritkán fordul elő.
Diaformin TM hozzájárulhat tejsavas acidózis veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, máj betegségek, fertőzések, rák, hypovitaminosis (hypovitaminosis - patológiás állapot okozta-vitamin-hiány a szervezetben vagy diszfunkció-vitamin a szervezetben). ivás után, maradjon altatásban (anesztézia -. mesterségesen mély álmot az eszméletvesztés és a fájdalom érzékenység használják érzéstelenítés során műveletek). időskorú betegeknél.
Ellenjavallatok
- Diabetes mellitus, amelyet az étrendi terápia kompenzál, szulfonilureák vagy inzulin alkalmazásával;
- Dekompenzált cukorbetegség (ketoacidózis (ketoacidózis - acidózis (pl diabetikus) által okozott megnövekedett termelését ketontestek) hiperglikémiás kóma ..);
- Bizonytalan jelzések az inzulin kinevezésére;
- Terhesség és szoptatás, gyermekkor;
- Akut fázis (Phase - homogén, fizikailag független és leválasztható része egy összetett rendszer), miokardiális infarktus (szívinfarktus -. Ischaemiás myocardialis necrosis miatt hirtelen lecsökken a vérellátását annak egy szegmense a miokardiális infarktus alapuló akut kifejlesztett trombusképződés társul ateroszklerctikus plakkok) . súlyos szív- és légzési elégtelenség;
- A tejsavas acidózis és állapotok, amelyek növelik a rák kialakulásának kockázatát (veseelégtelenség, májcirrózis, fertőzés, leukémia (Leukémia - rosszindulatú daganat vér rendszer az elmozdulás a normál hemopoetikus őssejtek és pótlása, blaszt sejtek képződését patológiás csírák vérképzés az összes szervben és szövetben) B1 hypovitaminosis. alkoholizmus, altatás, nehéz fizikai munka, időskor);
- Allergia a gyógyszerre.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A hosszú távú gyógyszeres kezelés, mint a kinevezési és törlésének további gyógyszeres kezelés (terápia -. 1. A területen az orvostudomány foglalkozik belgyógyászat, az egyik legrégebbi és legfontosabb orvosi szakterületek 2. rész egy szó vagy kifejezés, a kezelés típusa (oxigén terápia \; hematherapy - kezelésére vérkészítmények)) ronthatja a feltétellel kompenzáció a cukorbetegség. Fokozódó antihiperglikémiás hatást metformin egyidejű alkalmazása gyógyszerek hipoglikémiás aktivitást az inzulin, protidiabeticheskie szulfonil-karbamidok, akarbóz, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek a következő csoportból szalicilátok és pirazolonok inhibitorok (inhibitorok - vegyi anyagok, amelyek elnyomják az enzimaktivitást használunk a metabolikus rendellenességek kezelésére alkalmasak. ) monoamin-oxidáz (monoamin-oxidáz - enzim monoamin hordozó katabolizmus) (Nial d, eprobemide), oxitetraciklin, klofibrát származékok, ciklofoszfamid és vegyületei. Szimpatolitikus ágensek (klonidin, reszerpin, guanetidin) és (adrenoblokatory (propranolol, atenolol) hosszú használat alatt is okozhat túlzott hipoglikémia (hipoglikémia -. Állapota okozta alacsony plazma glükóz szint jellemzi jelei egy szimpatikus aktivitás és az adrenalin (izzadás, nyugtalanság, remegés, gyors szívverés, éhezés) és központi idegrendszeri rendellenességek (ájulás, homályos látás, görcsök, kóma)), és befolyásolják a szubjektív megnyilvánulása.
A Diaformin ™ kezelés alatt a fenprokumon és más kumarin-származékok kiválasztódása felgyorsul. Azoknál a betegeknél, akiket korábban kumarinnal kezeltek, a Diaformin TM kezelésének kinevezése vagy abbahagyása esetén a hemocoagulációs rendszer státuszát ellenőrizni kell.
túladagolás
A gyógyszer túladagolása ritkán hypoglykaemiához vezet. Elsősorban növeli a tejsavas acidózis, amely kezdődik a hányinger, hányás, hasi fájdalom, izom, akkor van hiperventilláció, eszméletvesztés, kóma. A beteget azonnal kórházba kell vinni. A diagnózist megerősíti a laktát és a metformin szintjének meghatározása a vérszérumban. A leghatékonyabb módja annak, hogy méregteleníteni egy hemodialízis (hemodialízis - extrarenális vér tisztítására Eljárás akut és krónikus veseelégtelenség dialízis során eltávolítjuk a testet a mérgező anyagcsere termékek, normalizálja rendellenességek a folyadék és elektrolit-egyensúlynak.). A jelenléte a metformin vörösvértestek jelzi annak felhalmozódása és igényel ismételt hemodialízis. Tüneti kezelés (tüneti terápia - tüneti kezelésére megszüntetésére irányuló egyes megnyilvánulásai (tünetek) a betegség (például, a kijelölési fájdalomcsillapítók)) célja a stabilizációs a kardiovaszkuláris rendszer, acidózis korrekciója (acidózis - eltolódása a sav-bázis egyensúlyt a szervezetben irányába növekvő savasság (pH-csökkenés). a hipoxia megszüntetése.
Alkalmazási jellemzők
A kezelés kezdetén a cukorbeteg beteget tájékoztatni kell a gyógyszer hatásáról, a használat sajátosságairól, a beadással összefüggő lehetséges mellékhatásokról.
Az intravénás röntgen-kontrasztanyagok növelhetik az akut veseelégtelenség kockázatát. Ezért a gyógyszerrel történő kezelést a kontrasztanyagok beadása előtt 2 napig megszakítják, és a vizsgálat után csak 2 nappal folytatják.
A műveletek altatásban (általános anesztézia), mert növeli a kockázatát a veseelégtelenség, a gyógyszer használatát szintén megszakad 2 napig, mielőtt a művelet folytatódik, és 2 nap elteltével annak végrehajtását.
Ha monoterápiában vagy más antidiabetikumok nem adja meg a kívánt hatást, a lehetséges kombinációs terápia ezeket a forrásokat. Ebben az esetben a korábban rendelt dózis, amelyet már használt, változatlan marad, de további gyógyszereket adni először a legkisebb dózis, amely fokozatosan növeli függően vércukorszint. A kombinált terápiát orvos szigorú felügyelete mellett végzik.
Amikor a gyógyszert az inzulinnal együtt alkalmazzák az első 4-6 napban, az utóbbi dózisa nem változik. A jövőben az inzulin adagja fokozatosan csökken (4-8 egységgel több napig). Az ilyen kombinációs terápiát orvos szigorú felügyelete mellett végzik.
Biztosítékok, amelyek a közúti közlekedésben és a járművek karbantartásában jelentkeznek. Diaformin TM önmagában nem okoz hipoglikémiát, de kombinációs kezelés ideje alatt metforminnal és szulfonil-karbamid (vagy más antidiabetikumok) fennáll a hipoglikémia kockázatát. A koncentráló képessége és reflexek (Reflex - önkéntelen veleszületett vagy szerzett élő test reakciót a külső stimuláció) lehet csökkenteni abban az esetben, hipoglikémia.
Általános információk a termékről
Feltételek és eltarthatósági idő
Tárolja száraz helyen, fénytől védve és gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on. Felhasználhatósági időtartam 2 év.
10 tabletta egy sík sejtcsomagban. 1, 3 vagy 6 kontúrcsomagolt cellával, csomagolásban.
Gyártó. Nyílt részvénytársaság Farmak.
Location. 04080, Ukrajna, Kijev, ul. Frunze, 63.